Incidence de l'œdème maculaire dans une population d'uvéite
12 novembre 2024 mis à jour par: Lasse Jørgensen Cehofski, Aalborg University Hospital
Incidence de l'œdème maculaire dans une population d'uvéite de 1 500 patients
L'œdème maculaire dû à l'uvéite est une maladie grave pouvant entraîner une perte de vision.
L'uvéite est une inflammation à l'intérieur de l'œil et l'œdème maculaire se produit lorsque du liquide s'accumule dans la partie centrale de la rétine, appelée macula, qui est cruciale pour une vision claire.
Cette accumulation de liquide peut brouiller la vision, parfois gravement.
La gestion de cette maladie peut être difficile et nécessiter plusieurs traitements pour réduire le liquide et protéger la vue.
Bien que nous sachions que l'œdème maculaire est une cause fréquente de perte de vision liée à l'uvéite, les données sur la fréquence à laquelle il affecte les personnes en Europe sont limitées.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1550
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nordjylland
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Aalborg, Nordjylland, Danemark, 9000
- Aalborg University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée sera composée de tous les patients atteints d'uvéite traités dans les hôpitaux de la région du Danemark du Nord. La population étudiée incluse comprend tous les patients avec un premier diagnostic d'uvéite primaire ou secondaire du service d'ophtalmologie de l'hôpital universitaire d'Aalborg dans le Danemark du Nord. Région.
Les diagnostics hospitaliers et ambulatoires sont inclus.
Les codes CIM-10 suivants pour l'uvéite seront inclus : DH200 uvéite antérieure aiguë et subaiguë, DH201 Uvéite antérieure chronique, DH209 uvéite antérieure non précisée, DH208 autre uvéite antérieure, DH300 uvéite postérieure focale, DH309 uvéite postérieure non précisée, DH308 autre uvéite postérieure, DH301 diffusé uvéite postérieure, uvéite intermédiaire DH302 et panuvéite DH441E
La description
Critères d'intégration :
- Patients hospitalisés dans la région du Danemark du Nord atteints d'uvéite non infectieuse.
- Patients juvéniles et adultes.
- Diagnostiqué d'uvéite non infectieuse par un médecin.
- Les patients présentant un œdème maculaire non spécifique peuvent être inclus si les dossiers médicaux indiquent une uvéite comme cause de l'œdème.
Critères d'exclusion :
- Patients classés à tort comme ayant une uvéite sur la base de leur dossier médical (pas de diagnostic confirmé d'uvéite).
- Patients atteints d'uvéite infectieuse.
- L'œdème maculaire dû à une cause autre que l'uvéite ne sera pas considéré comme un œdème associé à une uvéite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'uvéite non infectieuse traités dans un hôpital de la région du Danemark du Nord
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Évaluer la prise en charge de l'œdème, y compris le traitement topique/local (dexaméthasone et AINS, injections périoculaires et implant intravitréen de dexaméthasone) et le traitement systémique (prednisolone, DMARD et agents biologiques, par exemple les inhibiteurs du TNF-alpha et les inhibiteurs de l'interleukine-6).
De plus, la durée de tout traitement ainsi que le nombre d'injections ou d'implants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'œdème maculaire chez les patients atteints d'uvéite
Délai: 10 ans
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Le résultat d’intérêt est l’œdème maculaire dans l’uvéite non infectieuse.
Nous estimerons le taux d'incidence et l'incidence cumulée de l'œdème maculaire chez les patients atteints d'uvéite.
De plus, la population sera stratifiée selon le sexe, l'âge, le sous-type d'uvéite non infectieuse, le sous-type HLA et l'origine ethnique (si disponible), et le taux et le risque d'œdème maculaire seront évalués pour chaque strate.
Le taux d'incidence de l'œdème maculaire sera calculé pour une période de suivi de 1 à 10 ans.
De plus, l'incidence cumulée sera évaluée à l'aide de l'estimateur d'Aalen Johansen.
Les groupes stratifiés seront comparés à l'aide d'un modèle à risque proportionnel de Cox pour quantifier les différences entre les groupes respectifs.
Les patients seront exclus si des informations essentielles manquent dans leur journal médical.
Le suivi prendra fin si le patient déménage vers une adresse en dehors de la région du Nord du Danemark.
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10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lasse J Cehofski, MD, P.h.d, Aalborg University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ørskov et al. J Pers Med. 2023 8;13(6):970
- Xue YQ, Xiao JA, Chen Y. Frequency and Treatment Regimens of Macular Edema in 1946 Consecutive Patients with Noninfectious Uveitis at a Tertiary Ophthalmic Center in Shaanxi, China. Ophthalmol Ther. 2023 Oct;12(5):2609-2619. doi: 10.1007/s40123-023-00763-4. Epub 2023 Jul 13.
- Koronis S, Stavrakas P, Balidis M, Kozeis N, Tranos PG. Update in treatment of uveitic macular edema. Drug Des Devel Ther. 2019 Feb 19;13:667-680. doi: 10.2147/DDDT.S166092. eCollection 2019.
- Massa H, Pipis SY, Adewoyin T, Vergados A, Patra S, Panos GD. Macular edema associated with non-infectious uveitis: pathophysiology, etiology, prevalence, impact and management challenges. Clin Ophthalmol. 2019 Sep 10;13:1761-1777. doi: 10.2147/OPTH.S180580. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2024
Première publication (Estimé)
13 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML45555
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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