Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van maculair oedeem bij een uveïtispopulatie

12 november 2024 bijgewerkt door: Lasse Jørgensen Cehofski, Aalborg University Hospital

Incidentie van maculair oedeem bij een uveïtispopulatie van 1500 patiënten

Macula-oedeem door uveïtis is een ernstige aandoening die kan leiden tot verlies van het gezichtsvermogen. Uveïtis is een ontsteking in het oog en bij macula-oedeem ontstaat er vochtophoping in het centrale deel van het netvlies, de macula genaamd, wat cruciaal is voor een helder zicht. Deze vochtophoping kan het zicht vertroebelen, soms ernstig. Het beheersen van deze aandoening kan een uitdaging zijn en er kunnen verschillende behandelingen nodig zijn om de vloeistof te verminderen en het gezichtsvermogen te beschermen. Hoewel we weten dat macula-oedeem een ​​veelvoorkomende oorzaak is van gezichtsverlies bij uveïtis, zijn er beperkte gegevens over hoe vaak mensen in Europa er last van hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1550

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Denemarken, 9000
        • Aalborg University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit alle uveïtispatiënten die worden behandeld in ziekenhuizen in de regio Noord-Denemarken. De opgenomen onderzoekspopulatie bestaat uit alle patiënten met een primaire of secundaire diagnose van uveïtis bij het eerste ontslag uit de oogheelkundige afdeling van het Aalborg Universitair Ziekenhuis in Noord-Denemarken. Regio. Zowel intramurale als poliklinische diagnoses zijn inbegrepen. De volgende ICD-10-codes voor uveïtis zullen worden opgenomen: DH200 acute en subacute uveïtis anterieur, DH201 Chronische uveïtis anterieur, DH209 uveïtis anterieur niet gespecificeerd, DH208 overige uveïtis anterior, DH300 focale uveïtis posterior, DH309 uveïtis posterior niet gespecificeerd, DH308 overige uveïtis posterior, DH301 verspreid posterieure uveïtis, DH302 intermediaire uveïtis en DH441E panuveïtis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In het ziekenhuis opgenomen patiënten in de regio Noord-Denemarken met niet-infectieuze uveïtis.
  • Zowel jeugdige als volwassen patiënten.
  • Gediagnosticeerd met niet-infectieuze uveïtis door een arts.
  • Patiënten met niet-specifiek macula-oedeem kunnen worden opgenomen als uit de medische gegevens blijkt dat uveïtis de oorzaak van het oedeem is.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die op basis van hun medische gegevens ten onrechte zijn geclassificeerd als uveïtis (geen bevestigde diagnose van uveïtis).
  • Patiënten met infectieuze uveïtis.
  • Macula-oedeem veroorzaakt door een andere oorzaak dan uveïtis telt niet mee als met uveïtis geassocieerd oedeem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-infectieuze uveïtispatiënten behandeld in ziekenhuizen in de regio Noord-Denemarken
Geneesmiddel: Lokale en systemische behandeling
Evaluatie van de behandeling van het oedeem, inclusief plaatselijke/lokale behandeling (dexamethason en NSAID, perioculaire injecties en een intravitreaal dexamethason-implantaat) en systemische behandeling (prednisolon, DMARD en biologische middelen, bijvoorbeeld TNF-alfa-remmers en interleukine-6-remmers). Bovendien de duur van een eventuele behandeling en het aantal injecties of implantaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van maculair oedeem bij patiënten met uveïtis
Tijdsspanne: 10 jaar
De interessante uitkomst is maculair oedeem bij niet-infectieuze uveïtis. We zullen de incidentie en de cumulatieve incidentie van maculair oedeem bij patiënten met uveïtis schatten. Bovendien zal de populatie worden gestratificeerd op basis van geslacht, leeftijd, niet-infectieuze uveïtissubtype, HLA-subtype en etniciteit (indien beschikbaar), en zullen de frequentie en het risico van macula-oedeem voor elke strata worden beoordeeld. Het incidentiepercentage voor macula-oedeem zal worden berekend voor een follow-upperiode van 1-10 jaar. Bovendien zal de cumulatieve incidentie worden beoordeeld met behulp van de Aalen Johansen-schatter. De gestratificeerde groepen zullen worden vergeleken met behulp van een Cox-proportioneel gevarenmodel om de verschillen tussen de respectieve groepen te kwantificeren. Patiënten worden uitgesloten als essentiële informatie ontbreekt in hun medisch dagboek. De follow-up wordt beëindigd als de patiënt verhuist naar een adres buiten de regio Noord-Denemarken.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lasse J Cehofski, MD, P.h.d, Aalborg University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

13 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ML45555

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren