Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania obrzęku plamki w populacji z zapaleniem błony naczyniowej oka

12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Lasse Jørgensen Cehofski, Aalborg University Hospital

Częstość występowania obrzęku plamki w populacji 1500 pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka

Obrzęk plamki spowodowany zapaleniem błony naczyniowej jest poważnym schorzeniem, które może prowadzić do utraty wzroku. Zapalenie błony naczyniowej oka to stan zapalny wewnątrz oka, a obrzęk plamki występuje wtedy, gdy w centralnej części siatkówki, zwanej plamką żółtą, gromadzi się płyn, który jest kluczowy dla wyraźnego widzenia. Gromadzenie się płynu może powodować niewyraźne widzenie, czasami poważnie. Zarządzanie tym schorzeniem może być trudne i może wymagać kilku zabiegów w celu zmniejszenia ilości płynu i ochrony wzroku. Chociaż wiemy, że obrzęk plamki jest częstą przyczyną utraty wzroku w przebiegu zapalenia błony naczyniowej oka, dostępne są ograniczone dane dotyczące tego, jak często dotyka on ludzi w Europie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1550

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dania, 9000
        • Aalborg University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się ze wszystkich pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka leczonych w szpitalach w regionie Północnej Danii. Populacja badana obejmuje wszystkich pacjentów z pierwotnym lub wtórnym rozpoznaniem zapalenia błony naczyniowej oka przy pierwszym wypisie z oddziału okulistycznego Szpitala Uniwersyteckiego w Aalborg w Północnej Danii Region. Uwzględniono zarówno diagnostykę szpitalną, jak i ambulatoryjną. Uwzględnione zostaną następujące kody ICD-10 dla zapalenia błony naczyniowej oka: DH200 ostre i podostre zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka, DH201 Przewlekłe zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka, DH209 zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka nieokreślone, DH208 inne zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka, DH300 ogniskowe zapalenie tylnego odcinka błony naczyniowej oka, DH309 zapalenie tylnego odcinka błony naczyniowej nieokreślone, DH308 inne zapalenie tylnego odcinka błony naczyniowej oka, DH301 rozsiane zapalenie tylnego odcinka błony naczyniowej oka, zapalenie błony naczyniowej pośredniego DH302 i zapalenie błony naczyniowej DH441E

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci przyjęci do szpitala w regionie Północnej Danii z niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka.
  • Zarówno pacjenci młodzi, jak i dorośli.
  • Lekarz zdiagnozował niezakaźne zapalenie błony naczyniowej oka.
  • Do badania można włączyć pacjentów z nieswoistym obrzękiem plamki, jeśli dokumentacja medyczna wskazuje na zapalenie błony naczyniowej oka jako przyczynę obrzęku.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci błędnie sklasyfikowani jako cierpiący na zapalenie błony naczyniowej oka na podstawie dokumentacji medycznej (brak potwierdzonej diagnozy zapalenia błony naczyniowej oka).
  • Pacjenci z zakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka.
  • Obrzęk plamki spowodowany inną przyczyną niż zapalenie błony naczyniowej oka nie będzie liczony jako obrzęk związany z zapaleniem błony naczyniowej oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka leczeni w szpitalach w regionie Północnej Danii
Lek: Leczenie miejscowe i systemowe
Ocena leczenia obrzęku, w tym leczenie miejscowe (deksametazon i NLPZ, zastrzyki okołogałkowe i implant do ciała szklistego deksametazonu) oraz leczenie ogólnoustrojowe (prednizolon, DMARD i środki biologiczne, na przykład inhibitory TNF-alfa i inhibitory interleukiny-6). Ponadto czas trwania każdego zabiegu oraz ilość wstrzyknięć czy implantów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania obrzęku plamki u pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka
Ramy czasowe: 10 lat
Wynikiem zainteresowania jest obrzęk plamki w niezakaźnym zapaleniu błony naczyniowej oka. Oszacujemy częstość występowania i skumulowaną częstość występowania obrzęku plamki u pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka. Ponadto populacja zostanie podzielona na straty według płci, wieku, podtypu niezakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka, podtypu HLA i pochodzenia etnicznego (jeśli jest dostępne), a dla każdej warstwy zostanie oceniona częstość występowania i ryzyko obrzęku plamki żółtej. Częstość występowania obrzęku plamki zostanie obliczona dla okresów obserwacji trwających od 1 do 10 lat. Ponadto skumulowana zapadalność zostanie oceniona przy użyciu estymatora Aalena Johansena. Warstwowe grupy zostaną porównane przy użyciu modelu proporcjonalnego hazardu Coxa w celu ilościowego określenia różnic między odpowiednimi grupami. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli w ich dzienniku medycznym brakuje istotnych informacji. Obserwacja zostanie zakończona w przypadku przeniesienia się pacjenta na adres poza regionem Północnej Danii.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lasse J Cehofski, MD, P.h.d, Aalborg University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML45555

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie miejscowe i systemowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj