Förekomst av makulaödem i en Uveitpopulation
12 november 2024 uppdaterad av: Lasse Jørgensen Cehofski, Aalborg University Hospital
Förekomst av makulaödem i en uveitpopulation på 1500 patienter
Makulaödem från uveit är ett allvarligt tillstånd som kan leda till synförlust.
Uveit är en inflammation inne i ögat, och makulaödem är när vätska ansamlas i den centrala delen av näthinnan, kallad gula fläcken, vilket är avgörande för klar syn.
Denna vätskeansamling kan dimsyn, ibland allvarligt.
Att hantera detta tillstånd kan vara utmanande och kan kräva flera behandlingar för att minska vätskan och skydda synen.
Även om vi vet att makulaödem är en vanlig orsak till synförlust vid uveit, finns det begränsade uppgifter om hur ofta det påverkar människor i Europa
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1550
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av alla uveitpatienter som behandlas på sjukhus i Norddanmarksregionen. Den inkluderade studiepopulationen består av alla patienter med en primär eller sekundär förstagångsutskrivningsdiagnos av uveit från oftalmologiska avdelningen vid Aalborg Universitetssjukhus i Norddanmark. Område.
Både slutenvårds- och öppenvårdsdiagnoser ingår.
Följande ICD-10-koder för uveit kommer att inkluderas: DH200 akut och subakut främre uveit, DH201 Kronisk främre uveit, DH209 främre uveit ospecificerad, DH208 annan främre uveit, DH300 fokal bakre uveit, DH309 ospecifierad bakre uveit, DH309 bakre uveit, DH309 ospecifierad uveit, DH309 DH301 disseminerad bakre uveit, DH302 intermediär uveit och DH441E panuveit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukhusinlagda patienter i Nordjyllandsregionen med icke-infektiös uveit.
- Både unga och vuxna patienter.
- Diagnostiserats med icke-infektiös uveit av en läkare.
- Patienter som uppvisar ospecifikt makulaödem kan inkluderas om journaler indikerar uveit som orsak till ödem.
Uteslutningskriterier:
- Patienter har felaktigt klassificerats som uveit baserat på sina journaler (ingen bekräftad diagnos av uveit).
- Patienter med infektiös uveit.
- Makulaödem på grund av annan orsak än uveit räknas inte som uveitassocierat ödem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-infektiösa uveitpatienter som behandlas på sjukhus i Norddanmarksregionen
|
Utvärdera hanteringen av ödem inklusive topikal/lokal behandling (dexametason och NSAID, periokulära injektioner och dexametason intravitrealt implantat) och systemisk behandling (prednisolon, DMARD och biologiska medel, till exempel TNF-alfa-hämmare och interleukin-6-hämmare).
Dessutom varaktigheten av eventuell behandling samt antalet injektioner eller implantat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av makulaödem hos patienter med uveit
Tidsram: 10 år
|
Resultatet av intresse är makulaödem vid icke-infektiös uveit.
Vi kommer att uppskatta incidensen och den kumulativa förekomsten av makulaödem hos patienter med uveit.
Dessutom kommer befolkningen att stratifieras efter kön, ålder, subtyp av icke-infektiös uveit, HLA-subtyp och etnicitet (om tillgänglig), och frekvensen och risken för makulaödem kommer att bedömas för varje strata.
Incidensen för makulaödem kommer att beräknas för en 1-10 års uppföljningsperiod.
Dessutom kommer den kumulativa incidensen att bedömas med hjälp av Aalen Johansens estimator.
De stratifierade grupperna kommer att jämföras med hjälp av en Cox proportional hazard-modell för att kvantifiera skillnaderna mellan respektive grupper.
Patienter kommer att uteslutas om väsentlig information saknas i deras medicinska journal.
Uppföljningen kommer att avslutas om patienten flyttar till en adress utanför Nordjyllandsregionen.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lasse J Cehofski, MD, P.h.d, Aalborg University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ørskov et al. J Pers Med. 2023 8;13(6):970
- Xue YQ, Xiao JA, Chen Y. Frequency and Treatment Regimens of Macular Edema in 1946 Consecutive Patients with Noninfectious Uveitis at a Tertiary Ophthalmic Center in Shaanxi, China. Ophthalmol Ther. 2023 Oct;12(5):2609-2619. doi: 10.1007/s40123-023-00763-4. Epub 2023 Jul 13.
- Koronis S, Stavrakas P, Balidis M, Kozeis N, Tranos PG. Update in treatment of uveitic macular edema. Drug Des Devel Ther. 2019 Feb 19;13:667-680. doi: 10.2147/DDDT.S166092. eCollection 2019.
- Massa H, Pipis SY, Adewoyin T, Vergados A, Patra S, Panos GD. Macular edema associated with non-infectious uveitis: pathophysiology, etiology, prevalence, impact and management challenges. Clin Ophthalmol. 2019 Sep 10;13:1761-1777. doi: 10.2147/OPTH.S180580. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2024
Första postat (Beräknad)
13 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ML45555
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .