葡萄膜炎人群中黄斑水肿的发生率
2024年11月12日 更新者：Lasse Jørgensen Cehofski、Aalborg University Hospital
1500 名葡萄膜炎患者的黄斑水肿发生率
葡萄膜炎引起的黄斑水肿是一种严重的疾病，可导致视力丧失。
葡萄膜炎是一种眼睛内部的炎症，而黄斑水肿是指视网膜中央部分（称为黄斑）积聚液体，这对于清晰的视力至关重要。
这种液体积聚会导致视力模糊，有时甚至很严重。
处理这种情况可能具有挑战性，可能需要多次治疗才能减少液体并保护视力。
虽然我们知道黄斑水肿是葡萄膜炎导致视力丧失的常见原因，但有关其影响欧洲人的频率的数据有限
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1550
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nordjylland
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Aalborg、Nordjylland、丹麦、9000
- Aalborg University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括在丹麦北部地区医院接受治疗的所有葡萄膜炎患者。纳入的研究人群包括丹麦北部奥尔堡大学医院眼科首次出院诊断为原发性或继发性葡萄膜炎的所有患者地区。
包括住院和门诊诊断。
将包括以下葡萄膜炎的 ICD-10 代码：DH200 急性和亚急性前葡萄膜炎、DH201 慢性前葡萄膜炎、DH209 未明确的前葡萄膜炎、DH208 其他前葡萄膜炎、DH300 局灶性后葡萄膜炎、DH309 未明确的后葡萄膜炎、DH308 其他后葡萄膜炎、DH301播散性后葡萄膜炎、DH302 中间葡萄膜炎和 DH441E 全葡萄膜炎
描述
纳入标准：
- 丹麦北部地区住院的非传染性葡萄膜炎患者。
- 青少年和成人患者均可。
- 经医生诊断为非感染性葡萄膜炎。
- 如果病历表明葡萄膜炎是水肿的原因，则可能包括患有非特异性黄斑水肿的患者。
排除标准：
- 根据病历，患者被错误地归类为葡萄膜炎（未确诊葡萄膜炎）。
- 传染性葡萄膜炎患者。
- 由于葡萄膜炎以外的其他原因引起的黄斑水肿不算作葡萄膜炎相关性水肿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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在丹麦北部地区一家医院接受治疗的非传染性葡萄膜炎患者
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评估水肿的治疗，包括局部治疗（地塞米松和 NSAID、眼周注射和地塞米松玻璃体内植入）和全身治疗（泼尼松龙、DMARD 和生物制剂，例如 TNF-α 抑制剂和白细胞介素 6 抑制剂）。
此外，任何治疗的持续时间以及注射或植入的次数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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葡萄膜炎患者黄斑水肿的发生率
大体时间：10年
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感兴趣的结果是非感染性葡萄膜炎中的黄斑水肿。
我们将估计葡萄膜炎患者黄斑水肿的发生率和累积发生率。
此外，将根据性别、年龄、非感染性葡萄膜炎亚型、HLA 亚型和种族（如果有）对人群进行分层，并对每个分层的黄斑水肿发生率和风险进行评估。
将计算 1-10 年随访期间黄斑水肿的发生率。
此外，将使用 Aalen Johansen 估计器评估累积发生率。
将使用 cox 比例风险模型对分层组进行比较，以量化各个组之间的差异。
如果患者的医学期刊中缺少重要信息，他们将被排除在外。
如果患者搬到北丹麦地区以外的地址，随访将终止。
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lasse J Cehofski, MD, P.h.d、Aalborg University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ørskov et al. J Pers Med. 2023 8;13(6):970
- Xue YQ, Xiao JA, Chen Y. Frequency and Treatment Regimens of Macular Edema in 1946 Consecutive Patients with Noninfectious Uveitis at a Tertiary Ophthalmic Center in Shaanxi, China. Ophthalmol Ther. 2023 Oct;12(5):2609-2619. doi: 10.1007/s40123-023-00763-4. Epub 2023 Jul 13.
- Koronis S, Stavrakas P, Balidis M, Kozeis N, Tranos PG. Update in treatment of uveitic macular edema. Drug Des Devel Ther. 2019 Feb 19;13:667-680. doi: 10.2147/DDDT.S166092. eCollection 2019.
- Massa H, Pipis SY, Adewoyin T, Vergados A, Patra S, Panos GD. Macular edema associated with non-infectious uveitis: pathophysiology, etiology, prevalence, impact and management challenges. Clin Ophthalmol. 2019 Sep 10;13:1761-1777. doi: 10.2147/OPTH.S180580. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月31日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月12日
首次发布 (估计的)
2024年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月12日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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