Makulaturvotuksen ilmaantuvuus uveiittipopulaatiossa
tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: Lasse Jørgensen Cehofski, Aalborg University Hospital
Makulaturvotuksen ilmaantuvuus 1500 potilaan uveiittipopulaatiossa
Uveiitin aiheuttama makulaturvotus on vakava tila, joka voi johtaa näön menetykseen.
Uveiitti on silmän sisäinen tulehdus, ja silmänpohjan turvotus on silloin, kun verkkokalvon keskiosaan, nimeltään makula, kerääntyy nestettä, joka on ratkaisevan tärkeää selkeän näön kannalta.
Tämä nesteen kertyminen voi hämärtää näön, joskus vakavasti.
Tämän tilan hoitaminen voi olla haastavaa ja saattaa vaatia useita hoitoja nesteen vähentämiseksi ja näön suojaamiseksi.
Vaikka tiedämme, että makulaturvotus on yleinen syy uveiitin näönmenetyksiin, on vain vähän tietoa siitä, kuinka usein se vaikuttaa ihmisiin Euroopassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1550
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Tanska, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista Pohjois-Tanskan alueen sairaaloissa hoidetuista uveiittipotilaista. Mukana oleva tutkimuspopulaatio koostuu kaikista potilaista, joilla on primaarinen tai toissijainen ensikertalainen uveiittidiagnoosi Aalborgin yliopistollisen sairaalan oftalmologian osastolta Pohjois-Tanskasta. Alue.
Mukana ovat sekä avo- että avohoitodiagnoosit.
Seuraavat uveiitin ICD-10-koodit sisällytetään: DH200 akuutti ja subakuutti anteriorinen uveiitti, DH201 krooninen anteriorinen uveiitti, DH209 määrittelemätön anteriorinen uveiitti, DH208 muu anteriorinen uveiitti, DH300 fokaalinen posteriorinen uveiitti, DH300, posterior uveiitti DH308 muu posteriorinen uveiitti, DH301 disseminoitunut posteriorinen uveiitti, DH302 keskiasteinen uveiitti ja DH441E panuveiitti
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sairaalapotilaat Pohjois-Tanskan alueella, joilla on ei-tarttuva uveiitti.
- Sekä nuoria että aikuisia potilaita.
- Lääkäri diagnosoi ei-tarttuva uveiitti.
- Potilaat, joilla on epäspesifinen makulaturvotus, voidaan ottaa mukaan, jos potilastiedot osoittavat uveiitin turvotuksen syyksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on luokiteltu virheellisesti uveiittia sairastaviksi lääketieteellisten tietojensa perusteella (ei vahvistettua uveiitin diagnoosia).
- Potilaat, joilla on tarttuva uveiitti.
- Muusta syystä kuin uveiitista johtuvaa makulaturvotusta ei lasketa uveiittiin liittyväksi turvotukseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-tarttuvaa uveiittipotilaita hoidetaan sairaaloissa Pohjois-Tanskan alueella
|
Turvotuksen hallinnan arvioiminen mukaan lukien paikallinen/paikallinen hoito (deksametasoni ja NSAID, silmän ympärille annettavat injektiot ja deksametasonin intravitreaalinen implantti) ja systeeminen hoito (prednisoloni, DMARD ja biologiset aineet, esimerkiksi TNF-alfa-estäjät ja interleukiini-6-estäjät).
Lisäksi minkä tahansa hoidon kesto sekä injektioiden tai implanttien lukumäärä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makulaturvotuksen ilmaantuvuus potilailla, joilla on uveiitti
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kiinnostava tulos on makulan turvotus ei-tarttuvassa uveiitissa.
Arvioimme makulaturvotuksen ilmaantuvuuden ja kumulatiivisen ilmaantuvuuden potilailla, joilla on uveiitti.
Lisäksi populaatio ositetaan sukupuolen, iän, ei-tarttuvan uveiitin alatyypin, HLA-alatyypin ja etnisen alkuperän (jos saatavilla) mukaan, ja makulaturvotuksen esiintyvyys ja riski arvioidaan kunkin kerroksen osalta.
Makulaturvotuksen ilmaantuvuus lasketaan 1-10 vuoden seurantajaksoille.
Lisäksi kumulatiivinen ilmaantuvuus arvioidaan Aalen Johansen -estimaattorilla.
Ositettuja ryhmiä verrataan käyttämällä cox-suhteellista vaaramallia ryhmien välisten erojen kvantifioimiseksi.
Potilaat suljetaan pois, jos heidän lääketieteellisestä päiväkirjastaan puuttuu olennainen tieto.
Seuranta päättyy, jos potilas muuttaa Pohjois-Tanskan alueen ulkopuolelle.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lasse J Cehofski, MD, P.h.d, Aalborg University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ørskov et al. J Pers Med. 2023 8;13(6):970
- Xue YQ, Xiao JA, Chen Y. Frequency and Treatment Regimens of Macular Edema in 1946 Consecutive Patients with Noninfectious Uveitis at a Tertiary Ophthalmic Center in Shaanxi, China. Ophthalmol Ther. 2023 Oct;12(5):2609-2619. doi: 10.1007/s40123-023-00763-4. Epub 2023 Jul 13.
- Koronis S, Stavrakas P, Balidis M, Kozeis N, Tranos PG. Update in treatment of uveitic macular edema. Drug Des Devel Ther. 2019 Feb 19;13:667-680. doi: 10.2147/DDDT.S166092. eCollection 2019.
- Massa H, Pipis SY, Adewoyin T, Vergados A, Patra S, Panos GD. Macular edema associated with non-infectious uveitis: pathophysiology, etiology, prevalence, impact and management challenges. Clin Ophthalmol. 2019 Sep 10;13:1761-1777. doi: 10.2147/OPTH.S180580. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML45555
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .