Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af makulært ødem i en Uveitis-population

12. november 2024 opdateret af: Lasse Jørgensen Cehofski, Aalborg University Hospital

Forekomst af makulært ødem i en uveitispopulation på 1500 patienter

Makulaødem fra uveitis er en alvorlig tilstand, der kan føre til synstab. Uveitis er en betændelse inde i øjet, og makulaødem er, når væske ophobes i den centrale del af nethinden, kaldet makula, som er afgørende for klart syn. Denne væskeophobning kan sløre synet, nogle gange alvorligt. Håndtering af denne tilstand kan være udfordrende og kan kræve flere behandlinger for at reducere væsken og beskytte synet. Selvom vi ved, at makulaødem er en almindelig årsag til synstab ved uveitis, er der begrænsede data om, hvor ofte det påvirker mennesker i Europa

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1550

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af alle uveitispatienter behandlet på sygehuse i Region Nordjylland. Den inkluderede undersøgelsespopulation består af alle patienter med en primær eller sekundær førstegangsudskrivningsdiagnose af uveitis fra øjenafdelingen på Aalborg Universitetshospital i Nordjylland Område. Både indlagte og ambulante diagnoser er inkluderet. Følgende ICD-10 koder for uveitis vil blive inkluderet: DH200 akut og subakut anterior uveitis, DH201 Kronisk anterior uveitis, DH209 anterior uveitis uspecificeret, DH208 anden anterior uveitis, DH300 fokal posterior uveitis, DH309 posterior uveitis, DH309 posterior uveitis, DH309 posterior uveitis, DH309 posterior uveitis, DH309 posterior uveitis, DH309 posterior uveitis. dissemineret posterior uveitis, DH302 mellemliggende uveitis og DH441E panuveitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygehusindlagte patienter i Region Nordjylland med ikke-infektiøs uveitis.
  • Både unge og voksne patienter.
  • Diagnosticeret med ikke-infektiøs uveitis af en læge.
  • Patienter med uspecifikt makulaødem kan inkluderes, hvis lægejournaler indikerer uveitis som årsag til ødemet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter er forkert klassificeret som havende uveitis baseret på deres lægejournaler (ingen bekræftet diagnose af uveitis).
  • Patienter med infektiøs uveitis.
  • Makulaødem på grund af anden årsag end uveitis vil ikke tælle som uveitis-associeret ødem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-smitsomme uveitispatienter behandlet på et hospital i Region Nordjylland
Medicin: Lokal og systemisk behandling
Evaluering af håndteringen af ​​ødemet, herunder topisk/lokal behandling (dexamethason og NSAID, periokulære injektioner og dexamethason intravitrealt implantat) og systemisk behandling (prednisolon, DMARD og biologiske midler, for eksempel TNF-alfa-hæmmere og interleukin-6-hæmmere). Desuden varigheden af ​​enhver behandling samt antallet af injektioner eller implantater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af makulært ødem hos patienter med uveitis
Tidsramme: 10 år
Resultatet af interesse er makulaødem i ikke-infektiøs uveitis. Vi vil estimere incidensraten og den kumulative forekomst af makulaødem hos patienter med uveitis. Derudover vil populationen blive stratificeret efter køn, alder, ikke-infektiøs uveitis-subtype, HLA-subtype og etnicitet (hvis tilgængelig), og frekvensen og risikoen for makulaødem vil blive vurderet for hvert strata. Incidensraten for makulaødem vil blive beregnet for en 1-10 års opfølgningsperiode. Endvidere vil den kumulative forekomst blive vurderet ved hjælp af Aalen Johansen estimator. De stratificerede grupper vil blive sammenlignet ved hjælp af en cox proportional hazard model for at kvantificere forskellene mellem de respektive grupper. Patienter vil blive udelukket, hvis væsentlige oplysninger mangler i deres lægejournal. Opfølgningen ophører, hvis patienten flytter til en adresse uden for Region Nordjylland.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lasse J Cehofski, MD, P.h.d, Aalborg University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2024

Først opslået (Anslået)

13. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML45555

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makulaødem

Kliniske forsøg med Lokal og systemisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner