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포도막염 집단에서 황반부종의 발생률

2024년 11월 12일 업데이트: Lasse Jørgensen Cehofski, Aalborg University Hospital

포도막염 환자 1,500명에서 황반부종 발생률

포도막염으로 인한 황반부종은 시력 상실로 이어질 수 있는 심각한 상태입니다. 포도막염은 눈 내부의 염증이고, 황반부종은 선명한 시력에 중요한 황반이라고 불리는 망막의 중앙 부분에 체액이 축적되는 경우입니다. 이러한 체액 축적으로 인해 시력이 흐려질 수 있으며 때로는 심각할 수도 있습니다. 이 상태를 관리하는 것은 어려울 수 있으며 체액을 줄이고 시력을 보호하기 위해 여러 가지 치료가 필요할 수 있습니다. 황반부종이 포도막염으로 인한 시력 상실의 일반적인 원인이라는 것을 알고 있지만, 이것이 유럽 사람들에게 얼마나 자주 영향을 미치는지에 대한 데이터는 제한적입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1550

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, 덴마크, 9000
        • Aalborg University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 덴마크 북부 지역의 병원에서 치료받은 모든 포도막염 환자로 구성됩니다. 포함된 연구 모집단은 덴마크 북부 올보그 대학 병원 안과에서 포도막염으로 1차 또는 2차 최초 퇴원 진단을 받은 모든 환자로 구성됩니다. 지역. 입원환자와 외래환자 진단이 모두 포함됩니다. 포도막염에 대한 다음 ICD-10 코드가 포함됩니다: DH200 급성 및 아급성 전방 포도막염, DH201 만성 전방 포도막염, DH209 지정되지 않은 전방 포도막염, DH208 기타 전방 포도막염, DH300 초점 후방 포도막염, DH309 지정되지 않은 후방 포도막염, DH308 기타 후방 포도막염, DH301 파종성 후방 포도막염, DH302 중간 포도막염 및 DH441E 전체 포도막염

설명

포함 기준:

  • 덴마크 북부 지역의 비감염성 포도막염으로 병원에 입원한 환자.
  • 청소년 및 성인 환자 모두.
  • 의사는 비감염성 포도막염으로 진단합니다.
  • 불특정 황반부종을 나타내는 환자는 의료 기록에서 포도막염이 부종의 원인임을 나타내는 경우 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 의료 기록에 근거하여 포도막염이 있는 것으로 잘못 분류된 환자(확실한 포도막염 진단 없음).
  • 감염성 포도막염 환자.
  • 포도막염 이외의 다른 원인으로 인한 황반부종은 포도막염 관련 부종으로 간주되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
덴마크 북부 지역 병원에서 치료를 받는 비감염성 포도막염 환자
의약품: 국소 및 전신 치료
국소/국소 치료(덱사메타손 및 NSAID, 눈주위 주사, 덱사메타손 유리체강내 임플란트) 및 전신 치료(프레드니솔론, DMARD 및 생물학적 제제, 예를 들어 TNF-알파 억제제 및 인터루킨-6 억제제)를 포함한 부종 관리를 평가합니다. 또한 치료 기간과 주사 또는 임플란트 횟수도 마찬가지입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도막염 환자의 황반부종 발생률
기간: 10년
관심 결과는 비감염성 포도막염의 황반부종이다. 포도막염 환자의 황반부종 발생률과 누적 발생률을 추정해 보겠습니다. 또한 인구는 성별, 연령, 비감염성 포도막염 하위 유형, HLA 하위 유형 및 인종(가능한 경우)에 따라 계층화되고 황반 부종의 비율과 위험은 각 계층에 대해 평가됩니다. 황반부종의 발생률은 1~10년의 추적 기간 동안 계산됩니다. 또한 누적 발생률은 Aalen Johansen 추정기를 사용하여 평가됩니다. 계층화된 그룹은 각 그룹 간의 차이를 정량화하기 위해 cox 비례 위험 모델을 사용하여 비교됩니다. 의료 일지에 필수 정보가 누락된 환자는 제외됩니다. 환자가 덴마크 북부 지역 이외의 주소로 이사하는 경우 후속 조치가 종료됩니다.
10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aalborg University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Lasse J Cehofski, MD, P.h.d, Aalborg University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ML45555

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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  • Zealand University Hospital
    University of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus
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    심혈관 질환 | 비만 | 대사 질환 | NAFLD, 비알코올성 지방간 질환
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