Частота макулярного отека у пациентов с увеитом
12 ноября 2024 г. обновлено: Lasse Jørgensen Cehofski, Aalborg University Hospital
Частота макулярного отека у 1500 пациентов с увеитом
Макулярный отек при увеите — серьезное заболевание, которое может привести к потере зрения.
Увеит — это воспаление внутри глаза, а макулярный отек — это когда жидкость накапливается в центральной части сетчатки, называемой макулой, которая имеет решающее значение для четкого зрения.
Это скопление жидкости может привести к затуманиванию зрения, иногда сильному.
Управление этим состоянием может быть сложной задачей и может потребовать нескольких процедур для уменьшения количества жидкости и защиты зрения.
Хотя мы знаем, что макулярный отек является частой причиной потери зрения при увеите, данные о том, как часто он поражает людей в Европе, ограничены.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1550
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Дания, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из всех пациентов с увеитом, проходящих лечение в больницах региона Северной Дании. Включенная исследуемая популяция состоит из всех пациентов с первичным или вторичным диагнозом увеита при выписке из офтальмологического отделения университетской больницы Ольборга в Северной Дании. Область.
Учитываются как стационарные, так и амбулаторные диагнозы.
Будут включены следующие коды увеита по МКБ-10: DH200 острый и подострый передний увеит, DH201 Хронический передний увеит, DH209 передний увеит неуточненный, DH208 другой передний увеит, DH300 очаговый задний увеит, DH309 задний увеит неуточненный, DH308 другой задний увеит, DH301 диссеминированный задний увеит, промежуточный увеит DH302 и панувеит DH441E.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в больницу в регионе Северная Дания с неинфекционным увеитом.
- И юные, и взрослые пациенты.
- Врачом поставлен диагноз: неинфекционный увеит.
- Пациенты с неспецифическим макулярным отеком могут быть включены в исследование, если в медицинских записях указано, что причиной отека является увеит.
Критерии исключения:
- Пациенты, ошибочно классифицированные как имеющие увеит на основании их медицинских записей (нет подтвержденного диагноза увеита).
- Больные инфекционным увеитом.
- Макулярный отек, вызванный другой причиной, кроме увеита, не будет считаться отеком, связанным с увеитом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с неинфекционным увеитом, находящиеся на лечении в больнице региона Северная Дания
|
Оценка лечения отека, включая местное/местное лечение (дексаметазон и НПВП, периокулярные инъекции и интравитреальный имплантат дексаметазона) и системное лечение (преднизолон, БПВП и биологические агенты, например ингибиторы ФНО-альфа и ингибиторы интерлейкина-6).
Кроме того, продолжительность любого лечения, а также количество инъекций или имплантатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота макулярного отека у пациентов с увеитом
Временное ограничение: 10 лет
|
Результатом интереса является макулярный отек при неинфекционном увеите.
Мы оценим уровень заболеваемости и кумулятивную частоту макулярного отека у пациентов с увеитом.
Кроме того, популяция будет стратифицирована по полу, возрасту, подтипу неинфекционного увеита, подтипу HLA и этнической принадлежности (если таковая имеется), а частота и риск макулярного отека будут оценены для каждой группы.
Частота заболеваемости макулярным отеком будет рассчитана для периодов наблюдения от 1 до 10 лет.
Кроме того, совокупная заболеваемость будет оцениваться с использованием оценщика Аалена Йохансена.
Стратифицированные группы будут сравниваться с использованием модели пропорционального риска Кокса для количественной оценки различий между соответствующими группами.
Пациенты будут исключены, если в их медицинском журнале отсутствует важная информация.
Наблюдение прекратится, если пациент переедет по адресу за пределами региона Северная Дания.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lasse J Cehofski, MD, P.h.d, Aalborg University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ørskov et al. J Pers Med. 2023 8;13(6):970
- Xue YQ, Xiao JA, Chen Y. Frequency and Treatment Regimens of Macular Edema in 1946 Consecutive Patients with Noninfectious Uveitis at a Tertiary Ophthalmic Center in Shaanxi, China. Ophthalmol Ther. 2023 Oct;12(5):2609-2619. doi: 10.1007/s40123-023-00763-4. Epub 2023 Jul 13.
- Koronis S, Stavrakas P, Balidis M, Kozeis N, Tranos PG. Update in treatment of uveitic macular edema. Drug Des Devel Ther. 2019 Feb 19;13:667-680. doi: 10.2147/DDDT.S166092. eCollection 2019.
- Massa H, Pipis SY, Adewoyin T, Vergados A, Patra S, Panos GD. Macular edema associated with non-infectious uveitis: pathophysiology, etiology, prevalence, impact and management challenges. Clin Ophthalmol. 2019 Sep 10;13:1761-1777. doi: 10.2147/OPTH.S180580. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ML45555
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .