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外側上顆炎患者における集学的リハビリテーションアプローチ

2024年11月12日 更新者:Riphah International University

外側上顆炎患者のリハビリテーションに対する集学的アプローチの効果:ランダム化比較試験

外側上顆炎における集学的リハビリテーションに関する質の高い証拠に関する文献はほとんどありません。 現在の研究では、外側上顆炎患者の従来の治療と比較することにより、結果を一般化するためにRCTを通じて集学的リハビリテーションプロトコルの有効性をさらに確立することを目的としています。ダイナモメーターを追加のツールとして使用して、外上顆炎に対する事前および事後評価を行います。成果の尺度。 備考 ランダム化対照試験は双子都市の理学療法部門で実施されました。 サンプルサイズは、G-power ツールによって計算された 40 でした。 参加者は、それぞれ 20 名の参加者からなる 2 つの介入グループに分けられました。 研究期間は8か月でした。 適用されたサンプリング手法は、非確率のコンビニエンス サンプリングでした。 この研究には、外側上顆に局所的な点圧痛があり、ミルズ、コーゼン、モーズリー検査陽性の 18 ~ 45 歳の人々が含まれていました。 この研究で使用されたツールは、ビジュアルアナログスケール、ダイナモメーター、患者評価のテニス肘アンケートです。 データは介入の適用前と直後に収集されました。 データは SPSS バージョン 23 を通じて分析されました。

調査の概要

詳細な説明

外側上顆炎は肘関節の最も一般的な病変です。 「テニス肘」とも呼ばれるにもかかわらず、外側上顆炎はプレーヤーの 5 ~ 10 % 未満に存在し、グリップ動作や回内回外など、過度の繰り返し作業を伴うさまざまな作業で発生する可能性があります。これらの特定のパターン化された動作は肉体労働者に負担をかけます。外側上顆炎を発症するリスクが最も高くなります。 外側上顆炎の有病率を評価するために行われた磁気共鳴画像研究では、外側上顆炎が加齢とともに増加することと一致する短橈側手根伸筋腱の信号変化が示唆されており、発生率は18歳以降に始まり、その後の人生の数十年間で有病率のピークとなります。 死体研究により、短橈側手根伸筋腱が肘の関節包と直接接触しており、テニスのプレー中にバックハンドを行う際に最大の負荷がかかる上顆腱であることが証明されています。 別の研究では、肘関節の屈曲伸展時の ECRB 腱と小頭間の摩擦が観察されました。 長橈側手根伸筋は、上顆上に短橈側手根伸筋よりも13倍大きい腱の面積があるため、外側上顆炎で次に最も影響を受ける筋肉です。 外上顆炎の自然経過によれば、治療しなくても 1 ~ 2 年で自然に治ります。 しかし、治療の有無で転帰を比較した研究はほとんどありません。 メタアナリシスでは、外上顆炎患者については、手術をしない群と治療をしない群の間に差は見られませんでした。 ある研究では、理学療法群とコルチコステロイド群の転帰について、1年後の経過観察群と比較して差がなかったと報告されていますが、別の研究では、理学療法群の転帰がわずかに優れているだけでした。 外側上顆炎に対しては、さまざまな理学療法治療の選択肢が利用可能です。 しかし、均一性の欠如と用量および頻度のプロトコールのばらつきが主な原因で、これらの治療の確立された有効性に関する文献はほとんどありません。 それにも関わらず、これらの治療オプションには、ストレッチ運動、モビライゼーション、電気治療法、深い横方向マッサージ、装具、鍼治療、エキセントリック運動、神経筋リハビリテーション運動などが含まれますが、これらに限定されません。神経筋リハビリテーションは、筋肉と神経系の両方をターゲットにすることで握力を強化できます。 。 これには、強い握力に不可欠な筋肉の調整、運動制御、筋力を向上させるエクササイズが含まれます。 さらに、神経筋トレーニングは、脳と筋肉の間の適切な発火パターンを再確立するのに役立ち、より効率的な筋肉の動員につながり、最終的には握力の向上につながります。 これらの選択肢のほとんどにおける治療原則は、手首の伸筋の起始部に作用する力を軽減し、回復するまでの時間を確保することです。 介入の結果、痛み、機能、握力の改善が報告されています。 すでに述べたように、外側上顆炎の保存的管理の有効性に関する入手可能な文献では、均一な結果が不足していることが挙げられており、したがって、これらの介入の効果を確立するためにさらなる研究が必要であると主張されています。 マルコリーノらによるそのような研究の 1 つ。 彼らは、症例シリーズの形で外側上顆炎に対する集学的リハビリテーションプロトコルを採用しました。 この研究の目的は、「外側上顆炎の症状を持つボランティア 8 人の治療における、偏心筋強化、横方向のマッサージ、ストレッチに関連した動きを伴う動員による集学的治療の効率」を検証することです。 この研究によると、分析と機能評価において、治療前後の痛みの症状に統計的な違いが見られたという結果が得られました。 しかし、対照群の欠如、研究デザイン、サンプルサイズの小ささが交絡変数として機能し、結果を一般化するこの研究の能力を制限しています。 さらに、この研究には握力の評価に関する客観的な評価が欠けていました。 したがって、現在の研究は、マルコリーノらによって行われた研究の限界に取り組むことを目的としています。 これは、偏見のリスクを軽減し、交絡変数を排除することによって実現されます。 これは、より大きなサンプルサイズでランダム化対照試験を実施し、提案された多峰性アプローチを外側上顆炎に対して行われている従来のプロトコルと比較することによって行われます。 さらに、治療プロトコル後の握力の変化を正確に測定するために、ダイナモメーターが使用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Islamabad、パキスタン
        • 募集
        • Riphah International Hospital, Sihala
        • コンタクト:
      • Rawalpindi、パキスタン
        • 募集
        • DSK Physio & Rehab Center
        • コンタクト:
    • Punjab
      • Wāh、Punjab、パキスタン、44000
        • 募集
        • Muzaffar Khan Medical & Children Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 外側上顆の点の圧痛
  • コーゼンテスト、ミルテスト、モードリーテストが陽性
  • 症状の持続期間は最低2か月
  • 研究への参加への同意

除外基準:

  • 肘、手首、手の骨折の既往
  • 肘、手首、または手の領域の手術歴
  • 外上顆炎以外の肘の病気
  • 認知障害と同意の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:複合グループ
実験グループには、外側上顆へのコールドパック、頚椎および上肢の受動的ストレッチ運動が含まれていました。 運動に伴う動員に関連する伸筋の偏心運動。神経筋リハビリテーション運動。 伸筋領域の腹部の緊張点の抑制。 手首を伸ばした動きによる早期の可動化。 横方向の持続的な滑走。
実験グループには、外側上顆に冷却パックを適用しました。 僧帽筋、肩甲挙筋、上部 ECRB、ECRL、ECU、指伸筋、小指伸筋の受動的ストレッチ運動。 動きに伴う動員に関連する伸筋の偏心運動。 神経筋リハビリテーション演習。 手首と指の伸筋の腱の起始部で2分間、伸筋領域の腹部の緊張点を抑制します。 手首を伸ばした動きによる早期の可動化。 動作中に上腕橈骨関節で横方向の持続的な滑走が得​​られます。
アクティブコンパレータ:従来の理学療法
対照群にはコールドパック、短橈側手根伸筋ストレッチングが含まれた。 手首の屈曲と伸展のアクティブROM。 肘の屈曲、伸展、回外、回内の能動的ROM。 手動で手首の伸展に抵抗します。 セット間に 1 分間の休憩を挟んだメイトランド肘関節の可動化。
対照群には、外上顆炎に対する 10 分間のコールドパック、短橈側手根伸筋ストレッチング (15 秒間保持 x 4 回)、手首の屈曲および伸展のアクティブ ROM (10 回 x 3 セット)、肘の屈曲、伸展、回外のアクティブ ROM が含まれていました。およびプロネーション(10回×3セット)。 手首の伸筋に手動で抵抗する(10 秒保持 x 5 回 x 3 セット) メイトランド肘関節モビライゼーションを 4 セット、セット間に 1 分間の休憩を挟む。 握力のベースラインダイナモメーターと痛みのVAS。 これらの介入前後の値はアンケートに記載されています。 参加者にはプロトコルが適用され、介入直後に遅滞なくデータが再度収集されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠:3週間
ベースライン握力からの変化は、握力を測定するダイナモメーターの助けを借りて取得されました。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:3週間
ベースラインの痛みのレベルからの変化は、視覚的なアナログスケールによって測定されました。
3週間
テニス肘に関する患者評価アンケート
時間枠:3週間
機能的活動の変化は、ベースラインおよび治療後の測定値からの患者評価テニス肘アンケートを通じて記録されました。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ramsha Tariq, MS*、Riphah International University, Islamabad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月3日

一次修了 (推定)

2024年12月3日

研究の完了 (推定)

2024年12月13日

試験登録日

最初に提出

2024年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月12日

最初の投稿 (推定)

2024年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月12日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01939

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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