- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06686732
Multimodal rehabiliteringstilgang hos patienter med lateral epicondylitis
12. november 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekt af multimodal tilgang på rehabilitering af patienten med lateral epikondylitis: et randomiseret kontrolleret forsøg
Litteraturen er mangelfuld for evidens af høj kvalitet vedrørende multimodal rehabilitering ved lateral epicondylitis.
Ved at foretage sammenligninger med den konventionelle behandling af patienter med lateral epicondylitis, sigter den aktuelle undersøgelse på yderligere at fastslå effektiviteten af den multimodale rehabiliteringsprotokol gennem en RCT for at generalisere resultaterne ved at bruge dynamometer som et ekstra værktøj til præ- og postvurderinger i forhold til resultatmål.
Bemærkninger Et randomiseret kontrolforsøg blev udført på fysioterapiafdelinger i venskabsbyer.
Prøvestørrelsen var 40 beregnet ved hjælp af G-power tool.
Deltagerne blev opdelt i to interventionsgrupper med hver 20 deltagere.
Undersøgelsens varighed var otte måneder.
Den anvendte prøveudtagningsteknik var prøveudtagning uden sandsynlighed.
Personer i alderen 18-45 år med lokaliseret punktømhed ved lateral epikondyl med Mills, Cozen og Maudselys test positive blev inkluderet i denne forskning.
Værktøjer brugt i denne undersøgelse er Visual Analogue Scale, Dynamometer, Patient Rated Tennis Albow Questionnaire.
Data blev indsamlet før og umiddelbart efter anvendelsen af interventioner.
Data analyseret gennem SPSS version 23.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lateral epicondylitis er den mest almindelige læsion af albuekomplekset.
På trods af også at blive omtalt som "tennisalbue", er lateral epicondylitis til stede hos mindre end 5-10 % af spillerne og kan optræde i forskellige opgaver med overdreven og gentagne anstrengelser, der involverer bevægelser, gribe eller pronation-supination. Disse specifikke mønstrede bevægelser sætter håndarbejdere på. med størst risiko for at udvikle lateral epikondylitis.
Magnetic Resonance Imaging-undersøgelser udført for at evaluere forekomsten af lateral epicondylitis tyder på signalændringer i Extensor Carpi Radialis Brevis-senen i overensstemmelse med lateral epicondylitis-stigning med alderen, hvor forekomsten starter efter 18 års alderen og den højeste prævalens i de efterfølgende årtier af livet.
De kadaveriske undersøgelser har etableret den direkte kontakt mellem Extensor Carpi Radialis Brevis-senen og albueledskapslen, hvilket gør den til den epikondylære sene, der bærer den største belastning ved at udføre en baghånd, mens du spiller tennis.
En anden undersøgelse observerede friktion mellem ECRB-senen og capitellum under fleksionsforlængelse ved albueleddet.
Extensor Carpi Radialis Longus er den næstmest ramte muskel ved lateral epicondylitis, da den har et senefodaftryk 13 gange større end Extensor Carpi Radialis Brevis på epikondylen.
I henhold til den naturlige historie af den laterale epikondylitis forsvinder den spontant på 1-2 år uden behandling.
Men meget få undersøgelser har sammenlignet resultater med og uden behandling.
I en meta-analyse blev der ikke fundet nogen forskel mellem ikke-operativ kontra ingen behandlingsgruppe for patienter med lateral epicondylitis.
Et studie rapporterede ingen forskel for fysioterapi- og kortikosteroidgrupperne sammenlignet med vente-og-se-gruppen ved 1 år i forhold til resultater, mens resultaterne i fysioterapigruppen kun var lidt bedre i et andet studie.
Der findes en række forskellige fysioterapeutiske behandlingsmuligheder for lateral epikondylitis.
Litteraturen er imidlertid knap for etableret effektivitet af disse behandlinger, hovedsagelig på grund af manglende homogenitet samt varierede protokoller for dosering og hyppighed.
Ikke desto mindre omfatter disse behandlingsmuligheder, men er ikke begrænset til strækøvelser, mobilisering, elektroterapeutiske modaliteter, dyb tværgående massage, ortoser, akupunktur, excentriske øvelser og neuromuskulære genoptræningsøvelser osv. Neuromuskulær genoptræning kan forbedre grebsstyrken ved at målrette både musklerne og nervesystemet. .
Det involverer øvelser, der forbedrer muskelkoordination, motorisk kontrol og styrke, som er afgørende for et stærkt greb.
Derudover kan neuromuskulær træning hjælpe med at genetablere korrekte affyringsmønstre mellem hjernen og musklerne, hvilket fører til mere effektiv muskelrekruttering og i sidste ende forbedret grebsstyrke.
Behandlingsprincippet i de fleste af disse muligheder er at reducere kraften, der virker ved begyndelsen af håndleddets ekstensormuskler, hvilket giver tid til restitution.
Resultatet rapporteret som et resultat af interventionen er en forbedring af smerte, funktion og grebsstyrke.
Som allerede nævnt citerer den tilgængelige litteratur for effektiviteten af konservativ behandling af lateral epicondylitis mangel på ensartede resultater og taler derfor for yderligere forskning for at fastslå effekten af disse indgreb.
En sådan undersøgelse af Marcolino et.
al anvendte en multimodal rehabiliteringsprotokol for lateral epicondylitis i form af case-serier.
Formålet med denne undersøgelse er at verificere "effektiviteten af den multimodale behandling med mobilisering med bevægelse forbundet med excentrisk styrkelse, tværgående massage og udstrækning i behandlingen af otte frivillige med symptomer på lateral epicondylitis".
Ifølge denne undersøgelse viste resultaterne statistiske forskelle i smertesymptomer før og efter behandling, i analyse og funktionsvurdering.
Mangel på kontrolgruppe samt undersøgelsesdesignet og den lille stikprøvestørrelse tjener imidlertid som forvirrende variabler og begrænser derved denne undersøgelses evne til at generalisere deres resultater.
Endvidere manglede undersøgelsen objektiv evaluering til vurdering af grebsstyrke.
Derfor har den aktuelle undersøgelse til formål at arbejde med begrænsningerne af undersøgelsen udført af Marcolino et.
al, ved at reducere risikoen for biasness og eliminere de forvirrende variabler.
Dette vil blive gjort ved at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg i en større prøvestørrelse og sammenligne den foreslåede multimodale tilgang med den konventionelle protokol, der følges for lateral epicondylitis.
Ydermere, for nøjagtigt at måle ændringen i grebsstyrke efter behandlingsprotokollen, vil dynamometer blive brugt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: +923324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sehrish Noor, MS*
- Telefonnummer: +923068989743
- E-mail: noor.sehrish14@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekruttering
- Riphah International Hospital, Sihala
-
Kontakt:
- Sehrish Noor
- Telefonnummer: +923068989743
- E-mail: noor.sehrish14@gmail.com
-
Rawalpindi, Pakistan
- Rekruttering
- DSK Physio & Rehab Center
-
Kontakt:
- Muhammad Waleed Tariq
- Telefonnummer: +923052087520
- E-mail: waleedtariq633@gmail.com
-
-
Punjab
-
Wāh, Punjab, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Muzaffar Khan Medical & Children Hospital
-
Kontakt:
- Sehrish Noor, MS*
- Telefonnummer: +923068989743
- E-mail: noor.sehrish14@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Punkt ømhed ved den laterale epikondyl
- Positiv Cozen test, Mills test og Maudselys test
- Symptomerne varer mindst 2 måneder
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med brud i albue, håndled eller hånd
- Historie om operation i albue-, håndleds- eller håndregion
- Albuetilstande bortset fra lateral epikondylitis
- Kognitive mangler og ikke at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multimodal gruppe
Eksperimentel gruppe inkluderede kold pakning over lateral epikondyl, passive strækøvelser i cervikal rygsøjle og øvre lemmer.
Excentrisk træning af strækkemusklerne forbundet med mobilisering med bevægelse. Neuromusclar Rehabiliteringsøvelse.
Hæmning af spændingspunkter i maven af ekstensorområdet.
Tidlig mobilisering med bevægelse med håndleddet i forlængelse.
Lateral vedvarende glidning.
|
Eksperimentel gruppe inkluderede kold pakning over lateral epikondyl.
Passive strækøvelser i trapezius og levator scapulae og øvre ECRB,ECRL,ECU,Extensor Digitorum, Extensor Digiti Minimi.
Excentrisk træning af ekstensormusklerne forbundet med mobilisering med bevægelse.
Neuromusclar Rehabiliteringsøvelse.
I oprindelsesregionen af sener af ekstensormusklerne i håndleddet og fingrene i 2 min og hæmning af spændingspunkter i maven af ekstensorregionen.
Tidlig mobilisering med bevægelse med håndleddet i forlængelse.
Lateralt vedvarende glid vil blive givet ved humeradialleddet under bevægelse.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Kontrolgruppen inkluderede Cold pack, Extensor carpi radialis brevis stretching.
Aktiv ROM af håndledsfleksion og ekstension.
Aktiv ROM af albuefleksion, ekstension, supination og pronation.
Manuelt modstandsdygtige håndledsforlængere.
Maitland albueledsmobilisering med 1 min hvile mellem sættene.
|
Kontrolgruppen inkluderede Cold pack i 10 minutter på lateral epicondylitis, Extensor carpi radialis brevis stretching (hold i 15 sekunder x 4 reps) Aktiv ROM af håndledsfleksion og ekstension (10 reps x 3 sæt) Aktiv ROM af albuefleksion, ekstension, supination og pronation (10 reps x 3 sæt).
Manuelt modstandsdygtige håndledsudstrækkere (10 sekunders hold x 5 reps x 3 sæt) 4 sæt Maitland albueledsmobilisering med 1 minuts hvile mellem sættene.
Baseline Dynamometer for grebsstyrke og VAS til smerte.
Disse værdier før og efter intervention blev nævnt i spørgeskemaet.
Deltagerne blev administreret med protokollen, og data blev indsamlet igen umiddelbart efter interventionerne uden nogen forsinkelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Greb styrke
Tidsramme: Tre uger
|
Ændringer fra baseline grebstyrke blev taget ved hjælp af dynamomter, der måler grebsstyrke.
|
Tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Tre uger
|
Ændringer fra baseline smerteniveauer blev målt gennem visuel analog skala.
|
Tre uger
|
|
Spørgeskema til tennisalbue med patientvurdering
Tidsramme: Tre uger
|
Ændringer i de funktionelle aktiviteter blev noteret gennem patientvurderet tennisalbuespørgeskema fra baseline- og efterbehandlingsmålingerne.
|
Tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ramsha Tariq, MS*, Riphah International University, Islamabad
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
3. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
13. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2024
Først opslået (Anslået)
13. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01939
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis
-
Universidad Católica de ÁvilaAfsluttetHumeral Epicondylitis, LateralSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetLateral epikondylitis | Sammenligning af autologt blodkortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitisKalkun
-
European University of LefkeAfsluttetLateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Smerter i armen, uspecificeret | Tenosynovitis albue
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCAfsluttetLateral patientoverførselForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of BaghdadAfsluttetLateral sinus løftIrak
-
University Ramon LlullRekrutteringAmyotrofisk Lateral SkleroseSpanien
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun
Kliniske forsøg med Multimodal fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeUdnyttelse, SundhedsvæsenCanada
-
Germans Trias i Pujol HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | MR scanning | Arteriel okklusion | CTSSpanien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Fundación Santa Fe de BogotaIkke rekrutterer endnuKritisk sygdom | Kritisk pleje
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeSmerter, postoperativ | Pectus ExcavatumForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnuLungekræft | Præhabilitering
-
Aalborg University HospitalAfsluttet
-
Finnish Institute for Health and WelfareKarolinska Institutet; Medical University of Vienna; University Of Perugia; Maastricht University og andre samarbejdspartnereAfsluttetKognitiv svækkelse | Demens | Kognitiv tilbagegangSverige, Østrig, Finland, Italien