- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06686732
Multimodaalinen kuntoutusmenetelmä lateraalisen epikondyliitin potilailla
tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Multimodaalisen lähestymistavan vaikutus lateraalista epikondyliittia sairastavan potilaan kuntoutukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kirjallisuus on niukasti laadukasta näyttöä multimodaalisesta kuntoutuksesta lateraalisessa epikondyliitissa.
Vertailemalla lateraalista epikondyliittia sairastavien potilaiden tavanomaiseen hoitoon tämän tutkimuksen tavoitteena on edelleen vahvistaa multimodaalisen kuntoutusprotokollan tehokkuutta RCT:n avulla tulosten yleistämiseksi käyttämällä dynamometriä lisätyökaluna ennen ja jälkeen suoritettaviin arviointiin. tulosmittauksia.
Huomautuksia Satunnaistettu kontrollikoe suoritettiin ystävyyskaupunkien fysioterapiaosastoilla.
Otoskoko oli 40, joka laskettiin G-sähkötyökalulla.
Osallistujat jaettiin kahteen interventioryhmään, joissa kussakin oli 20 osallistujaa.
Opintojen kesto oli kahdeksan kuukautta.
Käytetty näytteenottotekniikka oli ei-todennäköisyys-convience otanta.
Tutkimukseen osallistui 18-45-vuotiaita henkilöitä, joilla oli paikallinen pisteherkkyys lateraalisessa epikondyylissä ja Millsin, Cozenin ja Maudselysin testipositiivinen.
Tässä tutkimuksessa käytetyt työkalut ovat Visual Analogue Scale, Dynamometer, Patient Rated Tennis Elbow Questionnaire.
Tiedot kerättiin ennen ja välittömästi sen jälkeen.
Tiedot analysoitu SPSS-version 23 kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalinen epikondyliitti on kyynärpääkompleksin yleisin vaurio.
Vaikka lateraalista epikondyliittiä kutsutaan myös "tenniskyynärpääksi", sitä esiintyy alle 5-10 %:lla pelaajista ja se voi ilmetä erilaisissa liiallisissa ja toistuvissa ponnisteluissa, joihin liittyy tarttuvia liikkeitä tai pronaatio-supinaatiota. Nämä erityiset kuviolliset liikkeet saavat ruumiillisen työn. suurimmalla riskillä kehittää lateraalinen epikondyliitti.
Lateraalisen epikondyliitin esiintyvyyden arvioimiseksi tehdyt magneettikuvaustutkimukset viittaavat siihen, että signaalimuutoksia Extensor Carpi Radialis Brevis -jänteessä, joka on johdonmukainen lateraalisen epikondyliitin kanssa, lisääntyy iän myötä, ja ilmaantuvuus alkaa 18 vuoden iän jälkeen ja esiintyvyys on huipussaan seuraavina elinvuosikymmeninä.
Kuolleet tutkimukset ovat osoittaneet Extensor Carpi Radialis Brevis -jänteen suoran kosketuksen kyynärnivelkapseliin, mikä tekee siitä epicondylar-jänteen, joka kantaa suurimman kuormituksen peräkäden suorittamisessa tennistä pelatessa.
Toisessa tutkimuksessa havaittiin kitkaa ECRB-jänteen ja capitellimin välillä kyynärpään taivutuksen aikana.
Extensor Carpi Radialis Longus on toiseksi eniten sairastunut lihas lateraalisessa epikondyliitissa, koska sen jännejalanjälki on 13 kertaa suurempi kuin epikondyylin Extensor Carpi Radialis Brevis -lihas.
Lateraalisen epikondyliitin luonnollisen historian mukaan se paranee spontaanisti 1-2 vuodessa ilman hoitoa.
Hyvin harvoissa tutkimuksissa on kuitenkin verrattu tuloksia hoidon kanssa ja ilman.
Meta-analyysissä ei havaittu eroa ei-leikkauksen ja ei-hoitoryhmän välillä potilailla, joilla oli lateraalinen epikondyliitti.
Yhdessä tutkimuksessa fysioterapia- ja kortikosteroidiryhmissä ei havaittu eroa tuloksiin verrattuna odottavaan ryhmään vuoden kuluttua, kun taas toisessa tutkimuksessa fysioterapiaryhmän tulokset olivat vain hieman parempia.
Lateraalisen epikondyliitin hoitoon on saatavilla useita erilaisia fysioterapiahoitovaihtoehtoja.
Kirjallisuus on kuitenkin niukkaa näiden hoitojen vahvistetusta tehokkuudesta, mikä johtuu suurelta osin homogeenisuuden puutteesta sekä erilaisista annostus- ja tiheyskäytännöistä.
Näihin hoitovaihtoehtoihin kuuluvat kuitenkin, mutta eivät rajoitu niihin, venytysharjoitukset, mobilisaatio, sähköterapeuttiset menetelmät, syvä poikittaishieronta, ortoosit, akupunktio, eksentrinen harjoitukset ja hermolihaskuntoutusharjoitukset jne. Neuromuskulaarinen kuntoutus voi parantaa pitovoimaa kohdistamalla sekä lihaksiin että hermostoon .
Se sisältää harjoituksia, jotka parantavat lihaskoordinaatiota, moottorin hallintaa ja voimaa, jotka ovat tärkeitä vahvan otteen kannalta.
Lisäksi neuromuskulaarinen harjoittelu voi auttaa palauttamaan oikeat laukaisumallit aivojen ja lihasten välille, mikä johtaa tehokkaampaan lihasten rekrytointiin ja viime kädessä parempaan pitovoimaan.
Hoidon periaate useimmissa näistä vaihtoehdoista on vähentää ranteen ojentajalihasten lähtökohtaan vaikuttavaa voimaa, jolloin palautumiseen on aikaa.
Intervention tuloksena raportoitu tulos on kivun, toiminnan ja pitovoiman paraneminen.
Kuten jo todettiin, saatavilla oleva kirjallisuus lateraalisen epikondyliitin konservatiivisen hoidon tehokkuudesta mainitsee yhtenäisten tulosten puutteen ja suosittelee siksi lisätutkimuksia näiden interventioiden vaikutuksen selvittämiseksi.
Eräs tällainen Marcolinon et.
al käytti multimodaalista kuntoutusprotokollaa lateraaliseen epikondyliittiin tapaussarjan muodossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa "multimodaalisen hoidon tehokkuus mobilisaatiolla ja liikkeellä, joka liittyy epäkeskiseen vahvistamiseen, poikittaiseen hierontaan ja venytykseen kahdeksan vapaaehtoisen hoidossa, joilla on lateraalisen epikondyliitin oireita".
Tämän tutkimuksen mukaan tulokset osoittivat tilastollisia eroja kipuoireissa ennen hoitoa ja sen jälkeen, analyysissä ja toiminnallisessa arvioinnissa.
Kuitenkin kontrolliryhmän puute sekä tutkimuksen suunnittelu ja pieni otoskoko ovat hämmentäviä muuttujia, mikä rajoittaa tämän tutkimuksen kykyä yleistää havaintojaan.
Lisäksi tutkimuksesta puuttui objektiivinen arviointi pitovoiman arvioimiseksi.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on työskennellä Marcolinon et.
al, vähentämällä puolueellisuuden riskiä ja eliminoimalla hämmentävät muuttujat.
Tämä tehdään suorittamalla satunnaistettu kontrolloitu koe suuremmalla otoskoolla ja vertaamalla ehdotettua multimodaalista lähestymistapaa tavanomaiseen protokollaan, jota noudatetaan lateraalisen epikondyliitin hoidossa.
Lisäksi käytetään dynamometriä, jotta voidaan mitata tarkasti pitovoiman muutos hoitoprotokollan jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, phd
- Puhelinnumero: +923324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sehrish Noor, MS*
- Puhelinnumero: +923068989743
- Sähköposti: noor.sehrish14@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrytointi
- Riphah International Hospital, Sihala
-
Ottaa yhteyttä:
- Sehrish Noor
- Puhelinnumero: +923068989743
- Sähköposti: noor.sehrish14@gmail.com
-
Rawalpindi, Pakistan
- Rekrytointi
- DSK Physio & Rehab Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Waleed Tariq
- Puhelinnumero: +923052087520
- Sähköposti: waleedtariq633@gmail.com
-
-
Punjab
-
Wāh, Punjab, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Muzaffar Khan Medical & Children Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sehrish Noor, MS*
- Puhelinnumero: +923068989743
- Sähköposti: noor.sehrish14@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kohta arkuus sivusuunnassa
- Positiivinen Cozen-testi, Millin testi ja Maudselyn testi
- Oireet kestävät vähintään 2 kuukautta
- Suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi murtuma kyynärpäässä, ranteessa tai kädessä
- Leikkaushistoria kyynärpään, ranteen tai käden alueella
- Muut kyynärpääsairaudet kuin lateraalinen epikondyliitti
- Kognitiiviset puutteet ja suostumuksen antaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multimodaalinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä sisälsi kylmäpakkauksen lateraalisen epikondyylin päällä, passiiviset venytysharjoitukset kaularangassa ja yläraajoissa.
Eksentrinen ojentajalihasten harjoittelu, joka liittyy mobilisaatioon liikkeen kanssa. Neuromusclar Rehabilitation Excersise.
Jännityspisteiden estäminen ojentaja-alueen mahassa.
Varhainen mobilisaatio liikkeellä ranne ojennettuna.
Jatkuva sivuttaisluisto.
|
Kokeellinen ryhmä sisälsi kylmäpakkauksen lateraalisen epikondyylin päällä.
Passiiviset venytysharjoitukset puolisuunnikkaan ja levator scapulae ja ylempi ECRB,ECRL,ECU,Extensor Digitorum, Extensor Digiti Minimi.
Eksentrinen ojentajalihasten harjoittelu, joka liittyy mobilisaatioon liikkeen kanssa.
Neuromusclarin kuntoutusharjoitus.
Ranteen ja sormien ojentajalihasten jänteiden alkuperäalueella 2 min ja jännityspisteiden esto vatsan ojentaja-alueen alueella.
Varhainen mobilisaatio liikkeellä ranne ojennettuna.
Lateraalinen jatkuva luisto annetaan olkavarren säteen nivelessä liikkeen aikana.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Kontrolliryhmään kuului Cold pack, Extensor carpi radialis brevis -venyttely.
Aktiivinen ROM ranteen taivutuksesta ja ojentamisesta.
Aktiivinen ROM kyynärpään taivutuksesta, ojentamisesta, supinaatiosta ja pronaatiosta.
Manuaalisesti vastustavat ranteen ojentajat.
Maitlandin kyynärnivelen mobilisaatio 1 minuutin lepojaksolla sarjojen välillä.
|
Kontrolliryhmä sisälsi kylmyyspakkauksen 10 minuutiksi lateraaliseen epikondyliittiin, Extensor carpi radialis brevis -venyttely (pidä 15 sekuntia x 4 toistoa) Aktiivinen ROM ranteen koukistamiseen ja venytykseen (10 toistoa x 3 sarjaa) Aktiivinen ROM kyynärpään koukistamiseen, venymiseen, supinaatioon ja pronaatio (10 toistoa x 3 sarjaa) .
Manuaalisesti vastustavat ranteen ojentajat (10 sekunnin pito x 5 toistoa x 3 sarjaa) 4 sarjaa Maitlandin kyynärnivelen mobilisaatiota, 1 minuutin lepo sarjojen välillä.
Baseline Dynamometer pitovoimaan ja VAS kipuun.
Nämä interventiota edeltävät ja sen jälkeiset arvot mainittiin kyselyssä.
Osallistujille annettiin protokolla ja tiedot kerättiin uudelleen välittömästi interventioiden jälkeen ilman viivytystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pinnan vahvuus
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Muutokset Baseline-pitolujuudesta tehtiin pitovoimaa mittaavan dynamomterin avulla.
|
Kolme viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Muutokset lähtötason kiputasosta mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla.
|
Kolme viikkoa
|
|
Potilaan arvioitu tenniskyynärpääkysely
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Muutokset toiminnallisissa aktiviteetteissa havaittiin Patient Rated Tennis Elbow Questionnaire -kyselyn avulla lähtötilanteesta ja hoidon jälkeisistä lukemista.
|
Kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ramsha Tariq, MS*, Riphah International University, Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01939
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .