- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06686732
Enfoque de rehabilitación multimodal en pacientes con epicondilitis lateral
12 de noviembre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efecto del enfoque multimodal en la rehabilitación del paciente con epicondilitis lateral: un ensayo controlado aleatorio
La literatura sobre evidencia de alta calidad sobre la rehabilitación multimodal en la epicondilitis lateral es escasa.
Al hacer comparaciones con el tratamiento convencional de pacientes con epicondilitis lateral, el presente estudio tiene como objetivo establecer aún más la eficacia del protocolo de rehabilitación multimodal a través de un ECA para generalizar los resultados, utilizando el dinamómetro como herramienta adicional para evaluaciones previas y posteriores frente a la medidas de resultado.
Comentarios Se llevó a cabo un ensayo de control aleatorio en los departamentos de fisioterapia de ciudades gemelas.
El tamaño de la muestra fue 40 calculado mediante la herramienta G-power.
Los participantes se dividieron en dos grupos de intervención, cada uno con 20 participantes.
La duración del estudio fue de ocho meses.
La técnica de muestreo aplicada fue el muestreo no probabilístico por conveniencia.
En esta investigación se incluyeron personas de 18 a 45 años de edad, con dolor localizado en el epicóndilo lateral con pruebas positivas de Mills, Cozen y Maudselys.
Las herramientas utilizadas en este estudio son la escala analógica visual, el dinamómetro y el cuestionario sobre codo de tenista calificado por el paciente.
Los datos se recopilaron antes e inmediatamente después de la aplicación de las intervenciones.
Datos analizados mediante SPSS versión 23.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epicondilitis lateral es la lesión más común del complejo del codo.
A pesar de que también se le conoce como "codo de tenista", la epicondilitis lateral está presente en menos del 5-10 % de los jugadores y puede aparecer en diversas tareas de esfuerzo excesivo y repetitivo que implican movimientos de agarre o pronación-supinación. Estos movimientos con patrones específicos ponen en riesgo a los trabajadores manuales. en mayor riesgo de desarrollar epicondilitis lateral.
Los estudios de imágenes por resonancia magnética realizados para evaluar la prevalencia de epicondilitis lateral sugieren cambios de señal en el tendón extensor radial corto del carpo compatibles con epicondilitis lateral que aumentan con la edad, con una incidencia que comienza después de los 18 años de edad y una prevalencia máxima en las décadas posteriores de la vida.
Los estudios cadavéricos han establecido el contacto directo del tendón extensor radial corto del carpo con la cápsula articular del codo, lo que lo convierte en el tendón epicondilar que soporta la mayor carga al ejecutar un revés mientras se juega al tenis.
Otro estudio observó fricción entre el tendón ECRB y el capitellum durante la flexión y extensión en la articulación del codo.
El extensor carpi radialis longus es el siguiente músculo más afectado en la epicondilitis lateral ya que tiene una huella tendinosa 13 veces mayor que el extensor carpi radialis brevis en el epicóndilo.
Según la historia natural de la epicondilitis lateral, se resuelve espontáneamente en 1-2 años sin tratamiento.
Sin embargo, muy pocos estudios han comparado los resultados con y sin tratamiento.
En un metanálisis, no se encontraron diferencias entre el grupo no quirúrgico versus el grupo sin tratamiento para pacientes con epicondilitis lateral.
Un estudio no informó diferencias para los grupos de fisioterapia y corticosteroides en comparación con el grupo de esperar y observar al año respecto de los resultados, mientras que en otro estudio los resultados en el grupo de fisioterapia fueron sólo ligeramente mejores.
Hay varias opciones diferentes de tratamiento de fisioterapia disponibles para la epicondilitis lateral.
Sin embargo, la literatura sobre la eficacia establecida de estos tratamientos es escasa, en gran parte debido a la falta de homogeneidad, así como a los protocolos variados de dosificación y frecuencia.
Sin embargo, estas opciones de tratamiento incluyen, entre otras, ejercicios de estiramiento, movilización, modalidades electroterapéuticas, masaje transversal profundo, ortesis, acupuntura, ejercicios excéntricos y ejercicios de rehabilitación neuromuscular, etc. La rehabilitación neuromuscular puede mejorar la fuerza de agarre al dirigirse tanto a los músculos como al sistema nervioso. .
Se trata de ejercicios que mejoran la coordinación muscular, el control motor y la fuerza, que son cruciales para un agarre fuerte.
Además, el entrenamiento neuromuscular puede ayudar a restablecer patrones de activación adecuados entre el cerebro y los músculos, lo que lleva a un reclutamiento muscular más eficiente y, en última instancia, a una mejor fuerza de agarre.
El principio de tratamiento en la mayoría de estas opciones es reducir la fuerza que actúa en el origen de los músculos extensores de la muñeca, dando tiempo para que se produzca la recuperación.
El resultado informado como resultado de la intervención es una mejora en el dolor, la función y la fuerza de agarre.
Como ya se indicó, la literatura disponible sobre la eficacia del tratamiento conservador de la epicondilitis lateral cita la falta de resultados uniformes y, por lo tanto, aboga por realizar más investigaciones para establecer el efecto de estas intervenciones.
Uno de esos estudios realizado por Marcolino et.
al emplearon un protocolo de rehabilitación multimodal para la epicondilitis lateral en forma de serie de casos.
Este estudio objetivo tiene como objetivo verificar "la eficacia del tratamiento multimodal con movilización con movimiento asociado a fortalecimiento excéntrico, masaje transversal y estiramiento en el tratamiento de ocho voluntarios con síntomas de epicondilitis lateral".
Según este estudio, los resultados mostraron diferencias estadísticas en los síntomas de dolor antes y después del tratamiento, en el análisis y evaluación funcional.
Sin embargo, la falta de un grupo de control, así como el diseño del estudio y el pequeño tamaño de la muestra sirven como variables de confusión, lo que limita la capacidad de este estudio para generalizar sus hallazgos.
Además, el estudio carecía de una evaluación objetiva para evaluar la fuerza de agarre.
Por tanto, el presente estudio pretende trabajar sobre las limitaciones del estudio realizado por Marcolino et.
al, reduciendo el riesgo de sesgo y eliminando las variables de confusión.
Esto se hará mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio en una muestra de mayor tamaño y comparando el enfoque multimodal sugerido con el protocolo convencional seguido para la epicondilitis lateral.
Además, para medir con precisión el cambio en la fuerza de agarre después del protocolo de tratamiento, se utilizará un dinamómetro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, phd
- Número de teléfono: +923324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sehrish Noor, MS*
- Número de teléfono: +923068989743
- Correo electrónico: noor.sehrish14@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán
- Reclutamiento
- Riphah International Hospital, Sihala
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Contacto:
- Sehrish Noor
- Número de teléfono: +923068989743
- Correo electrónico: noor.sehrish14@gmail.com
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Rawalpindi, Pakistán
- Reclutamiento
- DSK Physio & Rehab Center
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Contacto:
- Muhammad Waleed Tariq
- Número de teléfono: +923052087520
- Correo electrónico: waleedtariq633@gmail.com
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Punjab
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Wāh, Punjab, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Muzaffar Khan Medical & Children Hospital
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Contacto:
- Sehrish Noor, MS*
- Número de teléfono: +923068989743
- Correo electrónico: noor.sehrish14@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor puntual en el epicóndilo lateral.
- Prueba de Cozen positiva, prueba de Mill y prueba de Maudsely
- Duración de los síntomas de un mínimo de 2 meses.
- Consentir en participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Historia de fractura en codo, muñeca o mano.
- Historia de cirugía en la región del codo, muñeca o mano.
- Condiciones del codo distintas de la epicondilitis lateral
- Déficits cognitivos y no dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo multimodal
El grupo experimental incluyó compresas frías sobre el epicóndilo lateral y ejercicios de estiramiento pasivo en la columna cervical y las extremidades superiores.
Ejercicio excéntrico de los músculos extensores asociados a la movilización con el movimiento. Ejercicio de rehabilitación neuromuscular.
Inhibición de puntos de tensión en el vientre de la región extensora.
Movilización temprana con movimiento con la muñeca en extensión.
Deslizamiento lateral sostenido.
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El grupo experimental incluyó una compresa fría sobre el epicóndilo lateral.
Ejercicios de estiramiento pasivo en trapecio y elevador de la escápula y ECRB superior, ECRL, ECU, Extensor Digitorum, Extensor Digiti Minimi.
Ejercicio excéntrico de los músculos extensores asociado a la movilización con movimiento.
Ejercicio de Rehabilitación Neuromuscular.
En la región de origen de los tendones de los músculos extensores de la muñeca y dedos durante 2 min e inhibición de puntos de tensión en el vientre de la región extensora.
Movilización temprana con movimiento con la muñeca en extensión.
Se proporcionará un deslizamiento lateral sostenido en la articulación humeroradial durante el movimiento.
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Comparador activo: Fisioterapia convencional
El grupo de control incluyó compresas frías y estiramiento del extensor radial corto del carpo.
ROM activo de flexión y extensión de muñeca.
ROM activo de flexión, extensión, supinación y pronación del codo.
Resistir manualmente los extensores de la muñeca.
Movilización de la articulación del codo Maitland con 1 min de descanso entre series.
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El grupo de control incluyó una compresa fría durante 10 minutos en la epicondilitis lateral, estiramiento del extensor radial corto del carpo (mantener durante 15 segundos x 4 repeticiones) ROM activo de flexión y extensión de la muñeca (10 repeticiones x 3 series) ROM activo de flexión, extensión y supinación del codo y pronación (10 repeticiones x 3 series).
Resistir manualmente los extensores de la muñeca (mantener 10 segundos x 5 repeticiones x 3 series) 4 series de movilización de la articulación del codo Maitland con 1 min de descanso entre series.
Dinamómetro basal para fuerza de prensión y VAS para dolor.
Estos valores previos y posteriores a la intervención se mencionaron en el cuestionario.
A los participantes se les administró el protocolo y los datos se recopilaron nuevamente inmediatamente después de las intervenciones sin demora alguna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Tres semanas
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Los cambios con respecto a la fuerza de agarre inicial se tomaron con la ayuda de un dinamómetro que mide la fuerza de agarre.
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Tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Tres semanas
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Los cambios desde los niveles iniciales de dolor se midieron mediante una escala analógica visual.
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Tres semanas
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Cuestionario sobre codo de tenista calificado por el paciente
Periodo de tiempo: Tres semanas
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Los cambios en las actividades funcionales se observaron mediante el Cuestionario de codo de tenista calificado por el paciente a partir de las lecturas iniciales y posteriores al tratamiento.
|
Tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramsha Tariq, MS*, Riphah International University, Islamabad
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
3 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
13 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01939
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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