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Abordagem de reabilitação multimodal em pacientes com epicondilite lateral

12 de novembro de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeito da abordagem multimodal na reabilitação do paciente com epicondilite lateral: um ensaio clínico randomizado

A literatura é escassa sobre evidências de alta qualidade sobre reabilitação multimodal na epicondilite lateral. Ao fazer comparações com o tratamento convencional de pacientes com epicondilite lateral, o presente estudo visa estabelecer ainda mais a eficácia do protocolo de reabilitação multimodal através de um ECR, a fim de generalizar os resultados, utilizando o dinamômetro como uma ferramenta adicional para avaliações pré e pós contra o medidas de resultados. Observações Um ensaio clínico randomizado foi conduzido nos departamentos de fisioterapia de cidades gêmeas. O tamanho da amostra foi calculado por meio da ferramenta G-power. Os participantes foram divididos em dois grupos de intervenção, cada um com 20 participantes. A duração do estudo foi de oito meses. A técnica de amostragem aplicada foi a amostragem não probabilística por conveniência. Pessoas de 18 a 45 anos, com sensibilidade pontual localizada no epicôndilo lateral com teste de Mills, Cozen e Maudselys positivo foram incluídas nesta pesquisa. As ferramentas usadas neste estudo são escala visual analógica, dinamômetro, questionário de cotovelo de tênis avaliado pelo paciente. Os dados foram coletados antes e imediatamente após a aplicação das intervenções. Dados analisados ​​através do SPSS versão 23.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A epicondilite lateral é a lesão mais comum do complexo do cotovelo. Apesar de também ser chamada de “cotovelo de tenista”, a epicondilite lateral está presente em menos de 5-10% dos jogadores e pode aparecer em diversas tarefas de esforço excessivo e repetitivo envolvendo movimentos de preensão ou pronação-supinação. com maior risco de desenvolver epicondilite lateral. Estudos de ressonância magnética feitos para avaliar a prevalência de epicondilite lateral sugerem alterações de sinal no tendão extensor radial curto do carpo consistentes com o aumento da epicondilite lateral com a idade, com a incidência começando após os 18 anos de idade e o pico de prevalência nas décadas subsequentes de vida. Os estudos cadavéricos estabeleceram o contato direto do tendão extensor radial curto do carpo com a cápsula articular do cotovelo, tornando-o o tendão epicondilar que suporta maior carga na execução do backhand no tênis. Outro estudo observou atrito entre o tendão do ERCC e o capítulo durante a flexão-extensão na articulação do cotovelo. O extensor radial longo do carpo é o próximo músculo mais afetado na epicondilite lateral, pois possui uma pegada tendínea 13 vezes maior que o extensor radial curto do carpo no epicôndilo. De acordo com a história natural da epicondilite lateral, ela se resolve espontaneamente em 1-2 anos sem tratamento. No entanto, poucos estudos compararam resultados com e sem tratamento. Em uma meta-análise, nenhuma diferença entre o grupo não operatório e nenhum grupo de tratamento foi encontrada para pacientes com epicondilite lateral. Um estudo não relatou nenhuma diferença para os grupos de fisioterapia e corticosteróides em comparação com o grupo esperar para ver em 1 ano em relação aos resultados, enquanto em outro estudo os resultados no grupo de fisioterapia foram apenas ligeiramente melhores. Existem várias opções diferentes de tratamento fisioterapêutico disponíveis para epicondilite lateral. No entanto, a literatura é escassa sobre a eficácia estabelecida desses tratamentos, em grande parte devido à falta de homogeneidade, bem como aos protocolos variados de dosagem e frequência. No entanto, estas opções de tratamento incluem, mas não estão limitadas a, exercícios de alongamento, mobilização, modalidades eletroterapêuticas, massagem transversal profunda, órteses, acupuntura, exercícios excêntricos e exercícios de reabilitação neuromuscular, etc. . Envolve exercícios que melhoram a coordenação muscular, o controle motor e a força, essenciais para uma pegada forte. Além disso, o treinamento neuromuscular pode ajudar a restabelecer padrões de disparo adequados entre o cérebro e os músculos, levando a um recrutamento muscular mais eficiente e, em última análise, a uma melhor força de preensão. O princípio do tratamento na maioria dessas opções é reduzir a força que atua na origem dos músculos extensores do punho, permitindo que ocorra tempo para a recuperação. O resultado relatado como resultado da intervenção é uma melhora na dor, função e força de preensão. Como já foi dito, a literatura disponível sobre a eficácia do manejo conservador da epicondilite lateral cita a falta de resultados uniformes e, portanto, defende mais pesquisas para estabelecer o efeito dessas intervenções. Um desses estudos de Marcolino et. al empregaram um protocolo de reabilitação multimodal para epicondilite lateral em forma de série de casos. Este estudo objetiva verificar “a eficiência do tratamento multimodal com mobilização com movimento associado ao fortalecimento excêntrico, massagem transversal e alongamento no tratamento de oito voluntários com sintomas de epicondilite lateral”. Segundo este estudo, os resultados mostraram diferenças estatísticas nos sintomas álgicos antes e após o tratamento, na análise e avaliação funcional. No entanto, a falta de grupo de controle, bem como o desenho do estudo e o pequeno tamanho da amostra servem como variáveis ​​de confusão, limitando assim a capacidade deste estudo de generalizar seus achados. Além disso, o estudo careceu de avaliação objetiva para avaliação da força de preensão. Portanto, o presente estudo visa trabalhar as limitações do estudo realizado por Marcolino et. al, reduzindo o risco de viés e eliminando as variáveis ​​de confusão. Isso será feito conduzindo um ensaio clínico randomizado em uma amostra maior e comparando a abordagem multimodal sugerida com o protocolo convencional seguido para epicondilite lateral. Além disso, para medir com precisão a mudança na força de preensão após o protocolo de tratamento, será utilizado um dinamômetro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Islamabad, Paquistão
        • Recrutamento
        • Riphah International Hospital, Sihala
        • Contato:
      • Rawalpindi, Paquistão
        • Recrutamento
        • DSK Physio & Rehab Center
        • Contato:
    • Punjab
      • Wāh, Punjab, Paquistão, 44000
        • Recrutamento
        • Muzaffar Khan Medical & Children Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sensibilidade pontual no epicôndilo lateral
  • Teste de Cozen positivo, teste de Mill e teste de Maudsely
  • Duração dos sintomas de no mínimo 2 meses
  • Consentindo em participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • História de fratura no cotovelo, punho ou mão
  • História de cirurgia na região do cotovelo, punho ou mão
  • Condições do cotovelo diferentes da epicondilite lateral
  • Déficits cognitivos e não dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo multimodal
O grupo experimental incluiu compressa fria sobre o epicôndilo lateral, exercícios de alongamento passivo na coluna cervical e membro superior. Exercício excêntrico dos músculos extensores associado à mobilização com movimento. Exercício de Reabilitação Neuromusclar. Inibição de pontos de tensão no ventre da região extensora. Mobilização precoce com movimento com punho em extensão. Deslizamento lateral sustentado.
O grupo experimental incluiu compressa fria sobre o epicôndilo lateral. Exercícios de alongamento passivo em trapézio e elevador da escápula e ECRB superior, ECRL, ECU, Extensor Digitorum, Extensor Digiti Minimi. Exercício excêntrico dos músculos extensores associado à mobilização com movimento. Exercício de Reabilitação Neuromusclar. Na região de origem dos tendões dos músculos extensores do punho e dedos por 2 min e inibição de pontos de tensão no ventre da região extensora. Mobilização precoce com movimento com punho em extensão. O deslizamento lateral sustentado será concedido na articulação umeroradial durante o movimento.
Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
O grupo controle incluiu compressa fria e alongamento do extensor radial curto do carpo. ADM ativa de flexão e extensão do punho. ADM ativa de flexão, extensão, supinação e pronação do cotovelo. Resistindo manualmente aos extensores do punho. Mobilização da articulação do cotovelo Maitland com 1 min de descanso entre as séries.
O grupo controle incluiu bolsa fria por 10 minutos na epicondilite lateral, alongamento do extensor radial curto do carpo (manter por 15 segundos x 4 repetições) ADM ativa de flexão e extensão do punho (10 repetições x 3 séries) ADM ativa de flexão, extensão e supinação do cotovelo e pronação (10 repetições x 3 séries). Resistência manual aos extensores do punho (manutenção de 10 segundos x 5 repetições x 3 séries) 4 séries de mobilização da articulação do cotovelo Maitland com 1 min de descanso entre as séries. Dinamômetro de linha de base para força de preensão e VAS para dor. Esses valores pré e pós-intervenção foram mencionados no questionário. Os participantes receberam o protocolo e os dados foram coletados novamente imediatamente após as intervenções, sem qualquer demora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão
Prazo: Três semanas
As alterações da força de preensão basal foram obtidas com a ajuda do dinamômetro que mede a força de preensão.
Três semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Três semanas
As alterações nos níveis basais de dor foram medidas por meio de escala visual analógica.
Três semanas
Questionário sobre cotovelo de tenista avaliado pelo paciente
Prazo: Três semanas
As alterações nas atividades funcionais foram observadas através do questionário de cotovelo de tenista avaliado pelo paciente a partir das leituras iniciais e pós-tratamento.
Três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ramsha Tariq, MS*, Riphah International University, Islamabad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

3 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

13 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

13 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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