- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06686732
Approccio riabilitativo multimodale nei pazienti con epicondilite laterale
12 novembre 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetto dell'approccio multimodale sulla riabilitazione del paziente con epicondilite laterale: uno studio randomizzato e controllato
La letteratura è scarsa per prove di alta qualità riguardanti la riabilitazione multimodale nell’epicondilite laterale.
Facendo confronti con il trattamento convenzionale dei pazienti con epicondilite laterale, il presente studio mira a stabilire ulteriormente l'efficacia del protocollo riabilitativo multimodale attraverso un RCT al fine di generalizzare i risultati, utilizzando il dinamometro come strumento aggiuntivo per valutazioni pre e post rispetto al misure di risultato.
Osservazioni Uno studio di controllo randomizzato è stato condotto presso i dipartimenti di fisioterapia delle città gemellate.
La dimensione del campione era di 40 persone calcolate tramite G-power tool.
I partecipanti sono stati divisi in due gruppi interventistici composti ciascuno da 20 partecipanti.
La durata dello studio è stata di otto mesi.
La tecnica di campionamento applicata è stata il campionamento di convenienza non probabilistico.
In questa ricerca sono state incluse persone di età compresa tra 18 e 45 anni, con dolorabilità localizzata nell'epicondilo laterale con test Mills, Cozen e Maudselys positivi.
Gli strumenti utilizzati in questo studio sono la scala analogica visiva, il dinamometro e il questionario sul gomito del tennista valutato dal paziente.
I dati sono stati raccolti prima e immediatamente dopo l'applicazione degli interventi.
Dati analizzati tramite SPSS versione 23.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’epicondilite laterale è la lesione più comune del complesso del gomito.
Nonostante venga chiamata anche "gomito del tennista", l'epicondilite laterale è presente in meno del 5-10% dei giocatori e può manifestarsi in vari compiti di sforzo eccessivo e ripetitivo che comportano movimenti di presa o pronazione-supinazione. Questi movimenti modellati specifici mettono i lavoratori manuali a più alto rischio di sviluppare epicondilite laterale.
Gli studi di risonanza magnetica condotti per valutare la prevalenza dell'epicondilite laterale suggeriscono cambiamenti del segnale nel tendine dell'estensore radiale breve del carpo coerenti con l'aumento dell'epicondilite laterale con l'età, con l'incidenza che inizia dopo i 18 anni di età e il picco di prevalenza nelle successive decadi di vita.
Gli studi su cadavere hanno stabilito il contatto diretto del tendine dell'Estensore Radiale Brevis del Carpo con la capsula articolare del gomito, rendendolo il tendine epicondilare che sopporta il carico maggiore nell'esecuzione di un rovescio durante il gioco del tennis.
Un altro studio ha osservato l'attrito tra il tendine dell'ECRB e il capitello durante l'estensione della flessione dell'articolazione del gomito.
L'estensore radiale lungo del carpo è il secondo muscolo più colpito nell'epicondilite laterale poiché ha un'impronta tendinea 13 volte maggiore dell'estensore radiale breve del carpo sull'epicondilo.
Come da storia naturale, l'epicondilite laterale si risolve spontaneamente in 1-2 anni senza trattamento.
Tuttavia, pochissimi studi hanno confrontato i risultati con e senza trattamento.
In una meta-analisi, non è stata trovata alcuna differenza tra il gruppo non operatorio e quello senza trattamento per i pazienti con epicondilite laterale.
Uno studio non ha riportato differenze tra i gruppi di fisioterapia e corticosteroidi rispetto al gruppo “wait-and-see” a 1 anno rispetto ai risultati, mentre in un altro studio i risultati nel gruppo di fisioterapia erano solo leggermente migliori.
Sono disponibili diverse opzioni di trattamento fisioterapico per l'epicondilite laterale.
Tuttavia, la letteratura è scarsa per dimostrare l’efficacia di questi trattamenti, in gran parte a causa della mancanza di omogeneità e di protocolli diversi di dosaggio e frequenza.
Tuttavia, queste opzioni di trattamento includono, ma non sono limitate a, esercizi di stretching, mobilizzazione, modalità elettroterapeutiche, massaggio trasversale profondo, ortesi, agopuntura, esercizi eccentrici ed esercizi di riabilitazione neuromuscolare, ecc. La riabilitazione neuromuscolare può migliorare la forza di presa prendendo di mira sia i muscoli che il sistema nervoso. .
Si tratta di esercizi che migliorano la coordinazione muscolare, il controllo motorio e la forza, fondamentali per una presa forte.
Inoltre, l’allenamento neuromuscolare può aiutare a ristabilire schemi di attivazione adeguati tra cervello e muscoli, portando a un reclutamento muscolare più efficiente e, in definitiva, a una migliore forza di presa.
Il principio del trattamento nella maggior parte di queste opzioni è quello di ridurre la forza che agisce all'origine dei muscoli estensori del polso, consentendo il tempo necessario per il recupero.
Il risultato riportato a seguito dell'intervento è un miglioramento del dolore, della funzionalità e della forza di presa.
Come già affermato, la letteratura disponibile sull’efficacia del trattamento conservativo dell’epicondilite laterale cita la mancanza di risultati uniformi e pertanto sostiene ulteriori ricerche per stabilire l’effetto di questi interventi.
Uno di questi studi di Marcolino et.
Tutti hanno utilizzato un protocollo riabilitativo multimodale per l'epicondilite laterale sotto forma di serie di casi.
Lo scopo di questo studio è verificare "l'efficacia del trattamento multimodale con mobilizzazione con movimento associato a rafforzamento eccentrico, massaggio trasversale e stretching nel trattamento di otto volontari con sintomi di epicondilite laterale".
Secondo questo studio, i risultati hanno mostrato differenze statistiche nei sintomi del dolore prima e dopo il trattamento, nell’analisi e nella valutazione funzionale.
Tuttavia, la mancanza di un gruppo di controllo, il disegno dello studio e la piccola dimensione del campione fungono da variabili confondenti, limitando così la capacità di questo studio di generalizzare i risultati.
Inoltre, lo studio mancava di una valutazione obiettiva per la valutazione della forza di presa.
Pertanto, il presente studio si propone di lavorare sui limiti dello studio condotto da Marcolino et.
al, riducendo il rischio di bias ed eliminando le variabili confondenti.
Ciò verrà fatto conducendo uno studio randomizzato e controllato su un campione più ampio e confrontando l'approccio multimodale suggerito con il protocollo convenzionale seguito per l'epicondilite laterale.
Inoltre, per misurare con precisione la variazione della forza di presa in seguito al protocollo di trattamento, verrà utilizzato un dinamometro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, Phd
- Numero di telefono: +923324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sehrish Noor, MS*
- Numero di telefono: +923068989743
- Email: noor.sehrish14@gmail.com
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan
- Reclutamento
- Riphah International Hospital, Sihala
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Contatto:
- Sehrish Noor
- Numero di telefono: +923068989743
- Email: noor.sehrish14@gmail.com
-
Rawalpindi, Pakistan
- Reclutamento
- DSK Physio & Rehab Center
-
Contatto:
- Muhammad Waleed Tariq
- Numero di telefono: +923052087520
- Email: waleedtariq633@gmail.com
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Punjab
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Wāh, Punjab, Pakistan, 44000
- Reclutamento
- Muzaffar Khan Medical & Children Hospital
-
Contatto:
- Sehrish Noor, MS*
- Numero di telefono: +923068989743
- Email: noor.sehrish14@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Puntare la dolorabilità all'epicondilo laterale
- Test di Cozen, test di Mill e test di Maudsely positivi
- Durata dei sintomi minimo 2 mesi
- Consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Storia di frattura del gomito, del polso o della mano
- Anamnesi di interventi chirurgici nella regione del gomito, del polso o della mano
- Condizioni del gomito diverse dall'epicondilite laterale
- Deficit cognitivi e mancata concessione del consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo multimodale
Il gruppo sperimentale comprendeva impacchi freddi sull'epicondilo laterale, esercizi di stretching passivo nella colonna cervicale e nell'arto superiore.
Esercizio eccentrico dei muscoli estensori associato alla mobilizzazione con movimento. Esercizio di riabilitazione neuromuscolare.
Inibizione dei punti di tensione nel ventre della regione estensore.
Mobilizzazione precoce con movimento con il polso in estensione.
Scivolata laterale sostenuta.
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Il gruppo sperimentale comprendeva impacchi freddi sull'epicondilo laterale.
Esercizi di stretching passivo nel trapezio e nell'elevatore della scapola e nell'ECRB superiore, ECRL, ECU, Estensore delle dita, Estensore delle dita minime.
Esercizio eccentrico dei muscoli estensori associato alla mobilizzazione con movimento.
Esercizio di riabilitazione neuromuscolare.
Nella regione d'origine dei tendini dei muscoli estensori del polso e delle dita per 2 minuti e inibizione dei punti di tensione nel ventre della regione estensore.
Mobilizzazione precoce con movimento con il polso in estensione.
Durante il movimento verrà garantita una scivolata laterale sostenuta all'articolazione omeroradiale.
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Comparatore attivo: Fisioterapia convenzionale
Il gruppo di controllo comprendeva impacco freddo e stretching dell'estensore radiale breve del carpo.
ROM attivo di flessione ed estensione del polso.
ROM attivo di flessione, estensione, supinazione e pronazione del gomito.
Estensori del polso con resistenza manuale.
Mobilizzazione dell'articolazione del gomito Maitland con 1 minuto di riposo tra le serie.
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Gruppo di controllo incluso Impacco freddo per 10 minuti sull'epicondilite laterale, stretching breve dell'estensore radiale del carpo (mantenere per 15 secondi x 4 ripetizioni) ROM attivo di flessione ed estensione del polso (10 ripetizioni x 3 serie) ROM attivo di flessione, estensione, supinazione del gomito e pronazione (10 ripetizioni x 3 serie) .
Estensori del polso con resistenza manuale (mantenimento per 10 secondi x 5 ripetizioni x 3 serie) 4 serie di mobilizzazione dell'articolazione del gomito Maitland con 1 minuto di riposo tra le serie.
Dinamometro di base per la forza di presa e VAS per il dolore.
Questi valori pre e post intervento sono stati menzionati nel questionario.
Ai partecipanti è stato somministrato il protocollo e i dati sono stati raccolti nuovamente immediatamente dopo gli interventi senza alcun ritardo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza di presa
Lasso di tempo: Tre settimane
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Le modifiche rispetto alla forza di presa di base sono state rilevate con l'aiuto di un dinamometro che misura la forza di presa.
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Tre settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Tre settimane
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I cambiamenti rispetto ai livelli di dolore basali sono stati misurati attraverso una scala analogica visiva.
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Tre settimane
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Questionario sul gomito del tennista valutato dai pazienti
Lasso di tempo: Tre settimane
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I cambiamenti nelle attività funzionali sono stati rilevati attraverso il questionario sul gomito del tennista valutato dal paziente dalle letture di base e post trattamento.
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Tre settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ramsha Tariq, MS*, Riphah International University, Islamabad
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
3 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
13 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
13 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01939
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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