- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06686732
Multimodal rehabiliteringsmetod hos patienter med lateral epikondylit
12 november 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekten av multimodalt tillvägagångssätt på rehabilitering av patienten med lateral epikondylit: en randomiserad kontrollerad studie
Litteraturen är bristfällig för högkvalitativa bevis angående multimodal rehabilitering vid lateral epikondylit.
Genom att göra jämförelser med konventionell behandling av patienter med lateral epikondylit syftar den aktuella studien till att ytterligare fastställa effektiviteten av det multimodala rehabiliteringsprotokollet genom en RCT för att generalisera resultaten, med hjälp av dynamometer som ett extra verktyg för pre- och postbedömningar mot resultatmått.
Anmärkningar En randomiserad kontrollstudie genomfördes vid sjukgymnastikavdelningar i vänorter.
Provstorleken var 40 beräknad med G-power tool.
Deltagarna delades in i två interventionsgrupper med vardera 20 deltagare.
Studietiden var åtta månader.
Provtagningstekniken som användes var sampling utan sannolikhet.
Personer i åldern 18-45 år, med lokal punktömhet vid lateral epikondyl med Mills, Cozen och Maudselys positiva tester inkluderades i denna forskning.
Verktyg som används i denna studie är Visual Analogue Scale, Dynamometer, Patient Rated Tennis Armbow Questionnaire.
Data samlades in före och omedelbart efter tillämpningen av interventioner.
Data analyserade genom SPSS version 23.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lateral epikondylit är den vanligaste lesionen i armbågskomplexet.
Trots att den också kallas "tennisarmbåge", förekommer lateral epikondylit hos mindre än 5-10 % av spelarna och kan förekomma i olika uppgifter med överdriven och repetitiv ansträngning som involverar greppande rörelser eller pronation-supination. Dessa specifika mönstrade rörelser sätter kroppsarbetare med störst risk att utveckla lateral epikondylit.
Magnetic Resonance Imaging-studier gjorda för att utvärdera prevalensen av lateral epikondylit tyder på signalförändringar i Extensor Carpi Radialis Brevis-senan i överensstämmelse med en ökning av lateral epikondylit med åldern, med incidensen som börjar efter 18 års ålder och toppprevalensen under de efterföljande decennierna av livet.
De kadaveriska studierna har fastställt den direkta kontakten mellan Extensor Carpi Radialis Brevis-senan och armbågsledskapseln, vilket gör den till den epikondylära senan som bär den största belastningen för att utföra en backhand medan du spelar tennis.
En annan studie observerade friktion mellan ECRB-senan och capitellum under flexionsförlängning vid armbågsleden.
Extensor Carpi Radialis Longus är den näst mest drabbade muskeln vid lateral epikondylit eftersom den har ett senfotavtryck som är 13 gånger större än Extensor Carpi Radialis Brevis på epikondylen.
Enligt den naturliga historien för lateral epikondylit försvinner den spontant inom 1-2 år utan behandling.
Men väldigt få studier har jämfört resultat med och utan behandling.
I en metaanalys fann man ingen skillnad mellan icke-operativ kontra ingen behandlingsgrupp för patienter med lateral epikondylit.
En studie rapporterade ingen skillnad för sjukgymnastik- och kortikosteroidgrupperna jämfört med vänta-och-se-gruppen vid 1 år mot utfall, medan i en annan studie var resultaten i sjukgymnastikgruppen endast något bättre.
Det finns ett antal olika sjukgymnastikbehandlingsalternativ för lateral epikondylit.
Litteraturen är dock knapp för etablerad effekt av dessa behandlingar, till stor del på grund av bristen på homogenitet såväl som olika doserings- och frekvensprotokoll.
Ändå inkluderar dessa behandlingsalternativ men är inte begränsade till stretchövningar, mobilisering, elektroterapeutiska modaliteter, djup tvärgående massage, ortoser, akupunktur, excentriska övningar och neuromuskulära rehabiliteringsövningar etc. Neuromuskulär rehabilitering kan förbättra greppstyrkan genom att rikta in sig på både musklerna och nervsystemet .
Det innebär övningar som förbättrar muskelkoordination, motorisk kontroll och styrka, vilket är avgörande för ett starkt grepp.
Dessutom kan neuromuskulär träning hjälpa till att återupprätta korrekta avfyringsmönster mellan hjärnan och musklerna, vilket leder till effektivare muskelrekrytering och i slutändan förbättrad greppstyrka.
Behandlingsprincipen i de flesta av dessa alternativ är att minska kraften som verkar vid början av handledens sträckmuskler så att tid för återhämtning kan ske.
Resultatet som rapporterats som ett resultat av interventionen är en förbättring av smärta, funktion och greppstyrka.
Som redan nämnts citerar den tillgängliga litteraturen för effektiviteten av konservativ hantering av lateral epikondylit brist på enhetliga resultat och förespråkar därför ytterligare forskning för att fastställa effekten av dessa interventioner.
En sådan studie av Marcolino et.
al använde ett multimodalt rehabiliteringsprotokoll för lateral epikondylit i form av fallserier.
Denna målstudie syftar till att verifiera "effektiviteten av den multimodala behandlingen med mobilisering med rörelse i samband med excentrisk förstärkning, tvärgående massage och stretching vid behandling av åtta frivilliga med symtom på lateral epikondylit".
Enligt denna studie visade resultaten på statistiska skillnader i smärtsymtom före och efter behandling, i analys och funktionsbedömning.
Bristen på kontrollgrupp samt studiedesignen och den lilla urvalsstorleken fungerar dock som förvirrande variabler och begränsar därmed möjligheten för denna studie att generalisera sina resultat.
Vidare saknade studien objektiv utvärdering för bedömning av greppstyrka.
Därför syftar den aktuella studien till att arbeta med begränsningarna i studien gjord av Marcolino et.
genom att minska risken för partiskhet och eliminera de störande variablerna.
Detta kommer att göras genom att genomföra en randomiserad kontrollerad studie i en större provstorlek och jämföra den föreslagna multimodala metoden med det konventionella protokollet som följs för lateral epikondylit.
Dessutom, för att exakt mäta förändringen i greppstyrka enligt behandlingsprotokollet, kommer dynamometer att användas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, phd
- Telefonnummer: +923324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sehrish Noor, MS*
- Telefonnummer: +923068989743
- E-post: noor.sehrish14@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrytering
- Riphah International Hospital, Sihala
-
Kontakt:
- Sehrish Noor
- Telefonnummer: +923068989743
- E-post: noor.sehrish14@gmail.com
-
Rawalpindi, Pakistan
- Rekrytering
- DSK Physio & Rehab Center
-
Kontakt:
- Muhammad Waleed Tariq
- Telefonnummer: +923052087520
- E-post: waleedtariq633@gmail.com
-
-
Punjab
-
Wāh, Punjab, Pakistan, 44000
- Rekrytering
- Muzaffar Khan Medical & Children Hospital
-
Kontakt:
- Sehrish Noor, MS*
- Telefonnummer: +923068989743
- E-post: noor.sehrish14@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Punktömhet vid den laterala epikondylen
- Positivt Cozen-test, Mills test och Maudselys test
- Symtom varaktighet minst 2 månader
- Samtycke till att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Historik av fraktur i armbåge, handled eller hand
- Historik av operation i armbåge, handled eller handregion
- Andra armbågsförhållanden än lateral epikondylit
- Kognitiva brister och att inte ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multimodal grupp
Experimentgruppen inkluderade förkylning över lateral epikondyl, passiva stretchövningar i halsrygg och övre extremiteter.
Excentrisk träning av extensormusklerna i samband med mobilisering med rörelse. Neuromusclar Rehabiliteringsövning.
Hämning av spänningspunkter i buken i extensorområdet.
Tidig mobilisering med rörelse med handleden i förlängning.
Lateral ihållande glid.
|
Experimentgruppen inkluderade kall packning över lateral epikondyl.
Passiva stretchövningar i trapezius och levator scapulae och övre ECRB,ECRL,ECU,Extensor Digitorum, Extensor Digiti Minimi.
Excentrisk träning av extensormusklerna i samband med mobilisering med rörelse.
Neuromusclar Rehabiliteringsövning.
I ursprungsregionen för senor i sträckmusklerna i handleden och fingrarna i 2 min och hämning av spänningspunkter i magen i sträckområdet.
Tidig mobilisering med rörelse med handleden i förlängning.
Lateral fördröjd glidning kommer att ge vid humeroradialleden under rörelse.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik
Kontrollgruppen inkluderade Cold pack, Extensor carpi radialis brevis stretching.
Aktiv ROM för handledsböjning och förlängning.
Aktiv ROM för armbågsflexion, extension, supination och pronation.
Manuellt motståndskraftiga handledsförlängare.
Maitland armbågsmobilisering med 1 min vila mellan seten.
|
Kontrollgruppen inkluderade förkylning under 10 minuter på lateral epikondylit, Extensor carpi radialis brevis stretching (håll i 15 sekunder x 4 reps) Aktiv ROM för handledsböjning och -extension (10 reps x 3 set) Aktiv ROM för armbågsflexion, extension, supination och pronation (10 reps x 3 set).
Manuellt motståndskraftiga handledsförlängare (10 sekunders håll x 5 reps x 3 set) 4 set Maitland armbågsmobilisering med 1 min vila mellan seten.
Baseline Dynamometer för greppstyrka och VAS för smärta.
Dessa värden före och efter interventionen nämndes i frågeformuläret.
Deltagarna administrerades med protokollet och data samlades in igen omedelbart efter interventionerna utan dröjsmål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Greppstyrka
Tidsram: Tre veckor
|
Förändringar från Baseline greppstyrka togs med hjälp av dynamomter som mäter greppstyrka.
|
Tre veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Tre veckor
|
Förändringar från baslinjens smärtnivåer som basen mättes genom visuell analog skala.
|
Tre veckor
|
|
Patientklassad tennisarmbågsenkät
Tidsram: Tre veckor
|
Förändringar i de funktionella aktiviteterna noterades genom patientbedömd tennisarmbågsenkät från baslinjen och efter behandlingen.
|
Tre veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ramsha Tariq, MS*, Riphah International University, Islamabad
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
3 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
13 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2024
Första postat (Beräknad)
13 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01939
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .