- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06686732
Multimodaler Rehabilitationsansatz bei Patienten mit lateraler Epicondylitis
12. November 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkung des multimodalen Ansatzes auf die Rehabilitation des Patienten mit lateraler Epicondylitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Es gibt kaum Literatur für qualitativ hochwertige Evidenz zur multimodalen Rehabilitation bei lateraler Epicondylitis.
Durch Vergleiche mit der konventionellen Behandlung von Patienten mit lateraler Epicondylitis zielt die aktuelle Studie darauf ab, die Wirksamkeit des multimodalen Rehabilitationsprotokolls durch eine RCT weiter zu ermitteln, um die Ergebnisse zu verallgemeinern, wobei Dynamometer als zusätzliches Instrument für Vor- und Nachbewertungen verwendet werden Ergebnismaße.
Anmerkungen Eine randomisierte Kontrollstudie wurde in Physiotherapieabteilungen von Partnerstädten durchgeführt.
Die Stichprobengröße betrug 40, berechnet mit dem G-Power-Tool.
Die Teilnehmer wurden in zwei Interventionsgruppen mit jeweils 20 Teilnehmern aufgeteilt.
Die Studiendauer betrug acht Monate.
Bei der Stichprobentechnik handelte es sich um eine nicht-wahrscheinlichkeitsbasierte Konvienzstichprobe.
In diese Untersuchung wurden Personen im Alter von 18 bis 45 Jahren mit lokalisierter punktueller Druckschmerzhaftigkeit am lateralen Epikondylus mit positivem Mills-, Cozen- und Maudselys-Test einbezogen.
Zu den in dieser Studie verwendeten Hilfsmitteln gehören eine visuelle Analogskala, ein Dynamometer und ein vom Patienten bewerteter Tennisellenbogen-Fragebogen.
Die Daten wurden vor und unmittelbar nach der Anwendung der Interventionen erhoben.
Mit SPSS Version 23 analysierte Daten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die laterale Epicondylitis ist die häufigste Läsion des Ellenbogenkomplexes.
Obwohl sie auch als „Tennisarm“ bezeichnet wird, tritt eine laterale Epicondylitis bei weniger als 5–10 % der Spieler auf und kann bei verschiedenen Aufgaben übermäßiger und wiederholter Anstrengung auftreten, einschließlich Greifbewegungen oder Pronation-Supination. Diese spezifischen Bewegungsmuster erfordern körperliche Arbeit das höchste Risiko, eine laterale Epicondylitis zu entwickeln.
Magnetresonanztomographie-Studien, die zur Beurteilung der Prävalenz der lateralen Epicondylitis durchgeführt wurden, deuten darauf hin, dass Signalveränderungen in der Sehne des Extensor carpi radialis brevis im Zusammenhang mit einer lateralen Epicondylitis mit dem Alter zunehmen, wobei die Inzidenz nach dem 18. Lebensjahr beginnt und die höchste Prävalenz in den folgenden Lebensjahrzehnten erreicht wird.
Die Untersuchungen an Leichen haben den direkten Kontakt der Sehne des Musculus extensor carpi radialis brevis mit der Kapsel des Ellenbogengelenks nachgewiesen, was sie zur epikondylären Sehne macht, die bei der Ausführung einer Rückhand beim Tennisspielen die größte Belastung trägt.
In einer anderen Studie wurde Reibung zwischen der ECRB-Sehne und dem Capitellum während der Flexionsstreckung am Ellenbogengelenk beobachtet.
Der Extensor Carpi Radialis Longus ist der am zweithäufigsten betroffene Muskel bei lateraler Epicondylitis, da er eine 13-mal größere Sehnenfläche als der Extensor Carpi Radialis Brevis am Epicondylus aufweist.
Gemäß dem natürlichen Verlauf der lateralen Epicondylitis verschwindet sie ohne Behandlung spontan innerhalb von 1–2 Jahren.
Allerdings haben nur sehr wenige Studien die Ergebnisse mit und ohne Behandlung verglichen.
In einer Metaanalyse wurde bei Patienten mit lateraler Epicondylitis kein Unterschied zwischen der nichtoperativen und der nicht behandelten Gruppe festgestellt.
In einer Studie wurde kein Unterschied zwischen den Ergebnissen der Physiotherapie- und der Kortikosteroidgruppe im Vergleich zur abwartenden Gruppe nach einem Jahr festgestellt, während in einer anderen Studie die Ergebnisse in der Physiotherapiegruppe nur geringfügig besser waren.
Für die laterale Epicondylitis stehen verschiedene physiotherapeutische Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung.
Es gibt jedoch kaum Literatur zur nachgewiesenen Wirksamkeit dieser Behandlungen, was größtenteils auf mangelnde Homogenität sowie unterschiedliche Dosierungs- und Häufigkeitsprotokolle zurückzuführen ist.
Dennoch umfassen diese Behandlungsmöglichkeiten unter anderem Dehnübungen, Mobilisierung, elektrotherapeutische Modalitäten, tiefe Quermassage, Orthesen, Akupunktur, exzentrische Übungen und neuromuskuläre Rehabilitationsübungen usw. Neuromuskuläre Rehabilitation kann die Griffkraft verbessern, indem sie sowohl die Muskeln als auch das Nervensystem anspricht .
Dabei handelt es sich um Übungen zur Verbesserung der Muskelkoordination, der motorischen Kontrolle und der Kraft, die für einen starken Griff entscheidend sind.
Darüber hinaus kann neuromuskuläres Training dazu beitragen, die richtigen Schussmuster zwischen Gehirn und Muskeln wiederherzustellen, was zu einer effizienteren Muskelrekrutierung und letztendlich zu einer verbesserten Griffkraft führt.
Das Behandlungsprinzip besteht bei den meisten dieser Optionen darin, die am Ursprung der Streckmuskeln des Handgelenks wirkende Kraft zu reduzieren, um Zeit für die Erholung zu schaffen.
Das als Ergebnis des Eingriffs gemeldete Ergebnis ist eine Verbesserung der Schmerzen, der Funktion und der Griffstärke.
Wie bereits erwähnt, weist die verfügbare Literatur zur Wirksamkeit der konservativen Behandlung der lateralen Epicondylitis auf das Fehlen einheitlicher Ergebnisse hin und plädiert daher für weitere Forschung, um die Wirkung dieser Interventionen zu ermitteln.
Eine solche Studie von Marcolino et.
al verwendeten ein multimodales Rehabilitationsprotokoll für laterale Epicondylitis in Form einer Fallserie.
Ziel dieser Zielstudie ist es, „die Effizienz der multimodalen Behandlung mit Mobilisierung mit Bewegung in Verbindung mit exzentrischer Kräftigung, Quermassage und Dehnung bei der Behandlung von acht Freiwilligen mit Symptomen einer lateralen Epicondylitis“ zu überprüfen.
Laut dieser Studie zeigten die Ergebnisse statistische Unterschiede in der Schmerzsymptomatik vor und nach der Behandlung, in der Analyse und Funktionsbeurteilung.
Allerdings wirken das Fehlen einer Kontrollgruppe sowie das Studiendesign und die geringe Stichprobengröße als Störvariablen, wodurch die Fähigkeit dieser Studie, ihre Ergebnisse zu verallgemeinern, eingeschränkt wird.
Darüber hinaus fehlte der Studie eine objektive Auswertung zur Beurteilung der Griffstärke.
Daher zielt die aktuelle Studie darauf ab, an den Grenzen der Studie von Marcolino et al. zu arbeiten.
al, indem das Risiko einer Verzerrung verringert und die Störvariablen eliminiert werden.
Dies erfolgt durch die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie mit einer größeren Stichprobe und den Vergleich des vorgeschlagenen multimodalen Ansatzes mit dem herkömmlichen Protokoll für laterale Epicondylitis.
Darüber hinaus wird ein Dynamometer verwendet, um die Veränderung der Griffstärke nach dem Behandlungsprotokoll genau zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: +923324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sehrish Noor, MS*
- Telefonnummer: +923068989743
- E-Mail: noor.sehrish14@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrutierung
- Riphah International Hospital, Sihala
-
Kontakt:
- Sehrish Noor
- Telefonnummer: +923068989743
- E-Mail: noor.sehrish14@gmail.com
-
Rawalpindi, Pakistan
- Rekrutierung
- DSK Physio & Rehab Center
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Kontakt:
- Muhammad Waleed Tariq
- Telefonnummer: +923052087520
- E-Mail: waleedtariq633@gmail.com
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Punjab
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Wāh, Punjab, Pakistan, 44000
- Rekrutierung
- Muzaffar Khan Medical & Children Hospital
-
Kontakt:
- Sehrish Noor, MS*
- Telefonnummer: +923068989743
- E-Mail: noor.sehrish14@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Punktueller Druckschmerz am lateralen Epicondylus
- Positiver Cozen-Test, Mill-Test und Maudsely-Test
- Die Dauer der Symptome beträgt mindestens 2 Monate
- Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Fraktur im Ellenbogen, Handgelenk oder der Hand
- Vorgeschichte einer Operation im Ellenbogen-, Handgelenk- oder Handbereich
- Andere Ellenbogenerkrankungen als laterale Epicondylitis
- Kognitive Defizite und keine Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Multimodale Gruppe
Die Versuchsgruppe umfasste eine Kühlpackung über dem lateralen Epicondylus sowie passive Dehnübungen für die Halswirbelsäule und die oberen Gliedmaßen.
Exzentrisches Training der Streckmuskeln verbunden mit Mobilisierung durch Bewegung. Neuromuskuläre Rehabilitationsübung.
Hemmung von Spannungspunkten im Bauch der Streckmuskelregion.
Frühzeitige Mobilisierung durch Bewegung mit gestrecktem Handgelenk.
Seitliches, anhaltendes Gleiten.
|
Die Versuchsgruppe umfasste eine Kühlpackung über dem lateralen Epicondylus.
Passive Dehnübungen für Trapezius und Levator-Schulterblätter sowie oberes ECRB, ECRL, ECU, Extensor Digitorum, Extensor Digiti Minimi.
Exzentrisches Training der Streckmuskulatur verbunden mit Mobilisierung durch Bewegung.
Neuromuskuläre Rehabilitationsübung.
Im Ursprungsbereich der Sehnen der Streckmuskeln des Handgelenks und der Finger für 2 Min. und Hemmung von Spannungspunkten im Bauch der Streckregion.
Frühzeitige Mobilisierung durch Bewegung mit gestrecktem Handgelenk.
Während der Bewegung wird am Humeroradialgelenk ein seitliches, anhaltendes Gleiten ermöglicht.
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Zur Kontrollgruppe gehörten Kühlpackungen und Dehnung des Extensor carpi radialis brevis.
Aktiver ROM der Handgelenkbeugung und -streckung.
Aktiver ROM der Ellenbogenbeugung, -streckung, -supination und -pronation.
Manueller Widerstand gegen Handgelenksstrecker.
Maitland-Mobilisierung des Ellenbogengelenks mit 1 Minute Pause zwischen den Sätzen.
|
Zu den Kontrollgruppen gehörten eine 10-minütige Kühlpackung für die laterale Epicondylitis, eine Dehnung des Extensor carpi radialis brevis (15 Sekunden halten x 4 Wiederholungen), ein aktiver Bewegungsspielraum für die Beugung und Streckung des Handgelenks (10 Wiederholungen x 3 Sätze) und ein aktiver Bewegungsspielraum für die Beugung, Streckung und Supination des Ellenbogens und Pronation (10 Wiederholungen x 3 Sätze).
Manueller Widerstand gegen Handgelenksstrecker (10 Sekunden Halten x 5 Wiederholungen x 3 Sätze) 4 Sätze Maitland-Ellenbogengelenkmobilisierung mit 1 Minute Pause zwischen den Sätzen.
Basisdynamometer für Griffstärke und VAS für Schmerzen.
Diese Werte vor und nach der Intervention wurden im Fragebogen erwähnt.
Den Teilnehmern wurde das Protokoll verabreicht und die Daten wurden unmittelbar nach den Eingriffen ohne Verzögerung erneut erhoben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Griffstärke
Zeitfenster: Drei Wochen
|
Änderungen gegenüber der Grundgriffstärke wurden mit Hilfe eines Dynamometers erfasst, das die Griffstärke misst.
|
Drei Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Drei Wochen
|
Änderungen gegenüber dem Basisschmerzniveau wurden anhand einer visuellen Analogskala gemessen.
|
Drei Wochen
|
|
Von Patienten bewerteter Fragebogen zum Tennisellenbogen
Zeitfenster: Drei Wochen
|
Veränderungen in den funktionellen Aktivitäten wurden anhand des vom Patienten bewerteten Fragebogens zum Tennisellenbogen anhand der Ausgangswerte und der Ergebnisse nach der Behandlung festgestellt.
|
Drei Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ramsha Tariq, MS*, Riphah International University, Islamabad
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
3. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
13. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01939
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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