- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06686732
Multimodální rehabilitační přístup u pacientů s laterální epikondylitidou
12. listopadu 2024 aktualizováno: Riphah International University
Vliv multimodálního přístupu na rehabilitaci pacienta s laterální epikondylitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Literatura je vzácná pro vysoce kvalitní důkazy týkající se multimodální rehabilitace u laterální epikondylitidy.
Srovnáním s konvenční léčbou pacientů s laterální epikondylitidou se současná studie zaměřuje na další stanovení účinnosti protokolu multimodální rehabilitace prostřednictvím RCT za účelem zobecnění výsledků s použitím dynamometru jako dalšího nástroje pro předběžné a následné hodnocení proti výsledná opatření.
Poznámky Randomizovaná kontrolní studie byla provedena na odděleních fyzikální terapie partnerských měst.
Velikost vzorku byla vypočtena pomocí G-power tool.
Účastníci byli rozděleni do dvou intervenčních skupin po 20 účastnících.
Délka studie byla osm měsíců.
Použitou technikou vzorkování bylo nepravděpodobnostní vzorkování.
Do tohoto výzkumu byli zahrnuti lidé ve věku 18-45 let s lokalizovanou bodovou citlivostí na laterálním epikondylu s pozitivním Millsovým, Cozenovým a Maudselysovým testem.
Nástroje použité v této studii jsou Vizuální analogová škála, Dynamometr, Dotazník pro hodnocení tenisových loktů pacientem.
Data byla sbírána před a bezprostředně po aplikaci intervencí.
Data analyzována prostřednictvím SPSS verze 23.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laterální epikondylitida je nejčastější lézí loketního komplexu.
Navzdory tomu, že se také označuje jako „tenisový loket“, laterální epikondylitida je přítomna u méně než 5–10 % hráčů a může se objevit při různých úkolech nadměrného a opakovaného úsilí zahrnujícího pohyby sevření nebo pronace-supinaci. s nejvyšším rizikem rozvoje laterální epikondylitidy.
Studie magnetické rezonance provedené za účelem vyhodnocení prevalence laterální epikondylitidy naznačují, že změny signálu ve šlaše Extensor Carpi Radialis Brevis v souladu s laterální epikondylitidou narůstají s věkem, přičemž incidence začíná po 18. roce věku a nejvyšší prevalence je v následujících desetiletích života.
Kadaverické studie prokázaly přímý kontakt šlachy Extensor Carpi Radialis Brevis s pouzdrem loketního kloubu, což z ní činí epikondylární šlachu nesoucí největší zátěž při provádění backhandu při hraní tenisu.
Jiná studie pozorovala tření mezi šlachou ECRB a capitellum během extenze flexe v loketním kloubu.
Extensor Carpi Radialis Longus je dalším nejvíce postiženým svalem u laterální epikondylitidy, protože má šlachový otisk 13krát větší než Extensor Carpi Radialis Brevis na epikondylu.
Podle přirozené anamnézy laterální epikondylitidy spontánně odezní během 1-2 let bez léčby.
Velmi málo studií však porovnávalo výsledky s léčbou a bez léčby.
V metaanalýze nebyl u pacientů s laterální epikondylitidou nalezen žádný rozdíl mezi neoperativní a neléčenou skupinou.
Jedna studie neuváděla žádný rozdíl pro skupiny s fyzioterapií a kortikosteroidy ve srovnání s vyčkávací skupinou po 1 roce oproti výsledkům, zatímco v jiné studii byly výsledky ve skupině s fyzioterapií jen mírně lepší.
Existuje řada různých možností fyzioterapeutické léčby laterální epikondylitidy.
Literatura je však vzácná pro stanovenou účinnost těchto léčebných postupů, z velké části kvůli nedostatečné homogenitě a také různým protokolům dávkování a frekvence.
Nicméně tyto léčebné možnosti zahrnují, ale nejsou omezeny na protahovací cvičení, mobilizaci, elektroléčebné modality, hlubokou příčnou masáž, ortézy, akupunkturu, excentrická cvičení a neuromuskulární rehabilitační cvičení atd. Neuromuskulární rehabilitace může zvýšit sílu úchopu zacílením jak na svaly, tak na nervový systém .
Zahrnuje cvičení, která zlepšují svalovou koordinaci, kontrolu motoriky a sílu, které jsou klíčové pro silný úchop.
Kromě toho může neuromuskulární trénink pomoci obnovit správné vzory střelby mezi mozkem a svaly, což vede k efektivnějšímu nabírání svalů a v konečném důsledku ke zlepšení síly úchopu.
Principem léčby ve většině z těchto možností je snížení síly působící v počátku extenzorových svalů zápěstí, což poskytuje čas na zotavení.
Výsledek hlášený jako výsledek intervence je zlepšení bolesti, funkce a síly úchopu.
Jak již bylo uvedeno, dostupná literatura o účinnosti konzervativní léčby laterální epikondylitidy uvádí nedostatek jednotných výsledků, a proto obhajuje další výzkum ke stanovení účinku těchto intervencí.
Jedna taková studie Marcolino et.
al použili multimodální rehabilitační protokol pro laterální epikondylitidu ve formě série případů.
Tato cílová studie si klade za cíl ověřit „účinnost multimodální léčby s mobilizací s pohybem spojeným s excentrickým posilováním, příčnou masáží a strečinkem při léčbě osmi dobrovolníků s příznaky laterální epikondylitidy“.
Podle této studie výsledky ukázaly statistické rozdíly v symptomech bolesti před a po léčbě, v analýze a funkčním hodnocení.
Nedostatek kontrolní skupiny, stejně jako design studie a malá velikost vzorku však slouží jako matoucí proměnné, což omezuje schopnost této studie zobecnit jejich zjištění.
Dále ve studii chybělo objektivní hodnocení pro posouzení síly úchopu.
Současná studie si proto klade za cíl pracovat na omezeních studie provedené Marcolino et.
al, snížením rizika zaujatosti a odstraněním matoucích proměnných.
To bude provedeno provedením randomizované kontrolované studie na větším vzorku a porovnáním navrhovaného multimodálního přístupu s konvenčním protokolem používaným pro laterální epikondylitidu.
Dále, aby bylo možné přesně změřit změnu síly stisku podle léčebného protokolu, bude použit dynamometr.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, Phd
- Telefonní číslo: +923324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sehrish Noor, MS*
- Telefonní číslo: +923068989743
- E-mail: noor.sehrish14@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán
- Nábor
- Riphah International Hospital, Sihala
-
Kontakt:
- Sehrish Noor
- Telefonní číslo: +923068989743
- E-mail: noor.sehrish14@gmail.com
-
Rawalpindi, Pákistán
- Nábor
- DSK Physio & Rehab Center
-
Kontakt:
- Muhammad Waleed Tariq
- Telefonní číslo: +923052087520
- E-mail: waleedtariq633@gmail.com
-
-
Punjab
-
Wāh, Punjab, Pákistán, 44000
- Nábor
- Muzaffar Khan Medical & Children Hospital
-
Kontakt:
- Sehrish Noor, MS*
- Telefonní číslo: +923068989743
- E-mail: noor.sehrish14@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Bodová citlivost na laterální epikondyl
- Pozitivní Cozenův test, Millův test a Maudselyho test
- Trvání symptomů minimálně 2 měsíce
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza zlomeniny lokte, zápěstí nebo ruky
- Historie operace v oblasti lokte, zápěstí nebo ruky
- Jiné stavy lokte než laterální epikondylitida
- Kognitivní deficity a neposkytnutí souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multimodální skupina
Experimentální skupina zahrnovala studený zábal přes laterální epikondyl, pasivní protahovací cvičení krční páteře a horní končetiny.
Excentrické cvičení extenzorů spojené s mobilizací s pohybem. Neuromuskulární rehabilitační cvičení.
Inhibice bodů napětí v oblasti břicha extenzoru.
Včasná mobilizace s pohybem s extenzí zápěstí.
Boční trvalý klouzavost.
|
Experimentální skupina zahrnovala studený zábal přes laterální epikondyl.
Pasivní protahovací cviky na trapézy a levator scapulae a horní ECRB, ECRL, ECU, Extensor Digitorum, Extensor Digiti Minimi.
Excentrické cvičení extenzorových svalů spojené s mobilizací s pohybem.
Cvičení neuromuskulární rehabilitace.
V oblasti původu šlach extenzorových svalů zápěstí a prstů po dobu 2 minut a inhibice bodů napětí v oblasti břicha extenzorů.
Včasná mobilizace s pohybem s extenzí zápěstí.
Během pohybu bude v humeroradiálním kloubu zajištěn laterální trvalý skluz.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
Kontrolní skupina zahrnovala Cold pack, strečink Extensor carpi radialis brevis.
Aktivní ROM flexe a extenze zápěstí.
Aktivní ROM flexe, extenze, supinace a pronace v lokti.
Manuální odporové extenzory zápěstí.
Mobilizace Maitlandova loketního kloubu s 1 minutou odpočinku mezi sériemi.
|
Kontrolní skupina zahrnovala studený zábal na 10 minut na laterální epikondylitidu, protažení Extensor carpi radialis brevis (podržte 15 sekund x 4 opakování) Aktivní ROM flexe a extenze zápěstí (10 opakování x 3 sady) Aktivní ROM flexe, extenze, supinace a pronace (10 opakování x 3 sady) .
Manuální vzpírání extenzorů zápěstí (10 sekund držení x 5 opakování x 3 sady) 4 série Maitlandovy mobilizace loketního kloubu s 1 minutou odpočinku mezi sériemi.
Základní dynamometr pro sílu stisku a VAS pro bolest.
Tyto hodnoty před a po intervenci byly uvedeny v dotazníku.
Účastníci byli administrováni s protokolem a data byla znovu bez prodlení sbírána ihned po intervencích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu
Časové okno: Tři týdny
|
Změny od základní síly úchopu byly provedeny pomocí dynamometru, který měří sílu úchopu.
|
Tři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Tři týdny
|
Změny od základní úrovně bolesti na základě byly měřeny pomocí vizuální analogové stupnice.
|
Tři týdny
|
|
Dotazník o tenisových loktech hodnocených pacientem
Časové okno: Tři týdny
|
Změny ve funkčních aktivitách byly zaznamenány prostřednictvím dotazníku o hodnocení tenisových loktů pacientem od výchozích hodnot a hodnot po léčbě.
|
Tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramsha Tariq, MS*, Riphah International University, Islamabad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
3. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01939
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multimodální fyzioterapie
-
Consorci Sanitari de TerrassaBroomx Technologies; Suara Serveis SCCLAktivní, ne náborChudoba | Sociální izolace u starších dospělýchŠpanělsko
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceDokončeno