- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06686732
Multimodal rehabiliteringstilnærming hos pasienter med lateral epikondylitt
12. november 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekten av multimodal tilnærming på rehabilitering av pasienten med lateral epikondylitt: en randomisert kontrollert prøvelse
Det er mangel på litteratur av høy kvalitet angående multimodal rehabilitering ved lateral epikondylitt.
Ved å sammenligne med konvensjonell behandling av pasienter med lateral epikondylitt, har den nåværende studien som mål å ytterligere etablere effektiviteten av den multimodale rehabiliteringsprotokollen gjennom en RCT for å generalisere resultatene, ved å bruke dynamometer som et tilleggsverktøy for pre- og postvurderinger mot resultatmål.
Bemerkninger En randomisert kontrollforsøk ble utført ved fysioterapiavdelinger i tvillingbyer.
Prøvestørrelsen var 40 beregnet med G-power tool.
Deltakerne ble delt inn i to intervensjonsgrupper med hver 20 deltakere.
Studiens varighet var åtte måneder.
Prøvetakingsteknikken som ble brukt var ikke-sannsynlighetsvennlig prøvetaking.
Personer i alderen 18-45 år, med lokalisert punktømhet ved lateral epikondyl med Mills, Cozen og Maudselys test positive ble inkludert i denne forskningen.
Verktøy som brukes i denne studien er Visual Analogue Scale, Dynamometer, Patient Rated Tennis Albow Questionnaire.
Data ble samlet inn før og umiddelbart etter iverksetting av intervensjoner.
Data analysert gjennom SPSS versjon 23.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lateral epikondylitt er den vanligste lesjonen i albuekomplekset.
Til tross for at den også blir referert til som "tennisalbue", er lateral epikondylitt tilstede hos mindre enn 5-10 % av spillerne og kan dukke opp i ulike oppgaver med overdreven og repeterende anstrengelse som involverer gripende bevegelser eller pronasjon-supinasjon. Disse spesifikke mønstrede bevegelsene setter manuelle arbeidere på. med høyest risiko for å utvikle lateral epikondylitt.
Magnetic Resonance Imaging-studier gjort for å evaluere forekomsten av lateral epikondylitt antyder signalendringer i Extensor Carpi Radialis Brevis-senen i samsvar med lateral epikondylitt øker med alderen, med forekomsten som starter etter 18 års alder og toppprevalensen i de påfølgende tiårene av livet.
Kadaverstudiene har etablert direkte kontakt mellom Extensor Carpi Radialis Brevis-senen og albueleddskapselen, noe som gjør den til den epikondylære senen som bærer den største belastningen ved å utføre en backhand mens du spiller tennis.
En annen studie observerte friksjon mellom ECRB-senen og capitellum under fleksjonsforlengelse i albueleddet.
Extensor Carpi Radialis Longus er den nest mest berørte muskelen ved lateral epikondylitt siden den har et senefotavtrykk som er 13 ganger større enn Extensor Carpi Radialis Brevis på epikondylen.
I henhold til den naturlige historien til lateral epikondylitt, forsvinner den spontant i løpet av 1-2 år uten behandling.
Imidlertid har svært få studier sammenlignet utfall med og uten behandling.
I en metaanalyse ble det ikke funnet noen forskjell mellom ikke-operativ kontra ingen behandlingsgruppe for pasienter med lateral epikondylitt.
En studie rapporterte ingen forskjell for fysioterapi- og kortikosteroidgruppene sammenlignet med vente-og-se-gruppen ved 1 år mot utfall, mens i en annen studie var resultatene i fysioterapigruppen bare litt bedre.
Det finnes en rekke forskjellige fysioterapibehandlingsalternativer for lateral epikondylitt.
Litteraturen er imidlertid knapp for etablert effekt av disse behandlingene, hovedsakelig på grunn av mangel på homogenitet så vel som varierte protokoller for dosering og frekvens.
Likevel inkluderer disse behandlingsalternativene, men er ikke begrenset til, tøyningsøvelser, mobilisering, elektroterapeutiske modaliteter, dyp tverrmassasje, ortoser, akupunktur, eksentriske øvelser og nevromuskulære rehabiliteringsøvelser osv. Nevromuskulær rehabilitering kan forbedre grepsstyrken ved å målrette både musklene og nervesystemet. .
Det innebærer øvelser som forbedrer muskelkoordinasjon, motorisk kontroll og styrke, som er avgjørende for et sterkt grep.
I tillegg kan nevromuskulær trening bidra til å reetablere riktige skytemønstre mellom hjernen og musklene, noe som fører til mer effektiv muskelrekruttering og til slutt forbedret grepsstyrke.
Behandlingsprinsippet i de fleste av disse alternativene er å redusere kraften som virker ved opprinnelsen til ekstensormuskulaturen i håndleddet, slik at det får tid til restitusjon.
Resultatet rapportert som et resultat av intervensjonen er en forbedring av smerte, funksjon og grepsstyrke.
Som allerede nevnt, siterer den tilgjengelige litteraturen for effektiviteten av konservativ behandling av lateral epikondylitt mangel på ensartede resultater og tar derfor til orde for ytterligere forskning for å fastslå effekten av disse intervensjonene.
En slik studie av Marcolino et.
al benyttet en multimodal rehabiliteringsprotokoll for lateral epikondylitt i en form for saksserier.
Denne målstudien tar sikte på å verifisere "effektiviteten av den multimodale behandlingen med mobilisering med bevegelse assosiert med eksentrisk styrking, tverrmassasje og strekk i behandlingen av åtte frivillige med symptomer på lateral epikondylitt".
I følge denne studien viste resultatene statistiske forskjeller i smertesymptomer før og etter behandling, i analyse og funksjonsvurdering.
Imidlertid fungerer mangel på kontrollgruppe så vel som studiedesignet og den lille utvalgsstørrelsen som forvirrende variabler og begrenser dermed muligheten til denne studien til å generalisere funnene sine.
Videre manglet studien objektiv evaluering for vurdering av grepstyrke.
Derfor har den nåværende studien som mål å jobbe med begrensningene i studien gjort av Marcolino et.
al, ved å redusere risikoen for skjevhet og eliminere de forstyrrende variablene.
Dette vil bli gjort ved å gjennomføre en randomisert kontrollert studie i en større prøvestørrelse og sammenligne den foreslåtte multimodale tilnærmingen med den konvensjonelle protokollen som følges for lateral epikondylitt.
Videre, for å nøyaktig måle endringen i grepsstyrke etter behandlingsprotokollen, vil dynamometer bli brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, phd
- Telefonnummer: +923324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sehrish Noor, MS*
- Telefonnummer: +923068989743
- E-post: noor.sehrish14@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekruttering
- Riphah International Hospital, Sihala
-
Ta kontakt med:
- Sehrish Noor
- Telefonnummer: +923068989743
- E-post: noor.sehrish14@gmail.com
-
Rawalpindi, Pakistan
- Rekruttering
- DSK Physio & Rehab Center
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Waleed Tariq
- Telefonnummer: +923052087520
- E-post: waleedtariq633@gmail.com
-
-
Punjab
-
Wāh, Punjab, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Muzaffar Khan Medical & Children Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sehrish Noor, MS*
- Telefonnummer: +923068989743
- E-post: noor.sehrish14@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Punkt ømhet ved lateral epikondyl
- Positiv Cozen-test, Mills test og Maudselys test
- Symptomer varighet på minimum 2 måneder
- Samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Historie med brudd i albue, håndledd eller hånd
- Historie om operasjon i albue-, håndledd- eller håndregion
- Andre albuetilstander enn lateral epikondylitt
- Kognitive mangler og ikke å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multimodal gruppe
Eksperimentell gruppe inkluderte forkjølelse over lateral epikondyl, passive tøyningsøvelser i cervikal ryggrad og øvre lemmer.
Eksentrisk trening av ekstensormuskulaturen forbundet med mobilisering med bevegelse. Neuromusclar Rehabilitation Excerse.
Hemming av spenningspunkter i buken i ekstensorområdet.
Tidlig mobilisering med bevegelse med håndleddet i ekstensjon.
Lateral vedvarende glid.
|
Eksperimentell gruppe inkluderte kuldepakning over lateral epikondyl.
Passive tøyningsøvelser i trapezius og levator scapulae og øvre ECRB,ECRL,ECU,Extensor Digitorum, Extensor Digiti Minimi.
Eksentrisk trening av ekstensormuskulaturen forbundet med mobilisering med bevegelse.
Neuromusclar Rehabiliteringsøvelse.
I opprinnelsesområdet til senene til ekstensormuskulaturen i håndleddet og fingrene i 2 min og hemming av spenningspunkter i magen til ekstensorregionen.
Tidlig mobilisering med bevegelse med håndleddet i ekstensjon.
Lateral vedvarende glid vil gis ved humerradialleddet under bevegelse.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Kontrollgruppen inkluderte Cold pack, Extensor carpi radialis brevis stretching.
Aktiv ROM for håndleddsfleksjon og ekstensjon.
Aktiv ROM for albuefleksjon, ekstensjon, supinasjon og pronasjon.
Manuelt motstandsdyktige håndleddsforlengere.
Maitland albueleddsmobilisering med 1 min hvile mellom settene.
|
Kontrollgruppen inkluderte forkjølelsespakning i 10 minutter på lateral epikondylitt, Extensor carpi radialis brevis stretching (hold i 15 sekunder x 4 reps) Aktiv ROM av håndleddsfleksjon og ekstensjon (10 reps x 3 sett) Aktiv ROM av albuefleksjon, ekstensjon, supinasjon og pronasjon (10 reps x 3 sett).
Manuelt motstandsdyktige håndleddsforlengere (10 sekunders hold x 5 reps x 3 sett) 4 sett med Maitland albueleddsmobilisering med 1 min hvile mellom settene.
Baseline Dynamometer for grepsstyrke og VAS for smerte.
Disse verdiene før og etter intervensjon ble nevnt i spørreskjemaet.
Deltakerne ble administrert med protokollen og data ble samlet inn igjen umiddelbart etter intervensjonene uten forsinkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Tre uker
|
Endringer fra Baseline grepstyrke ble tatt ved hjelp av dynamometer som måler grepstyrke.
|
Tre uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Tre uker
|
Endringer fra baseline smertenivåer på grunnlaget ble målt gjennom visuell analog skala.
|
Tre uker
|
|
Pasientvurdert tennisalbuespørreskjema
Tidsramme: Tre uker
|
Endringer i de funksjonelle aktivitetene ble notert gjennom pasientvurdert tennisalbuespørreskjema fra baseline- og etterbehandlingsavlesningene.
|
Tre uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ramsha Tariq, MS*, Riphah International University, Islamabad
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
3. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
13. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
13. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01939
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .