転移性非小細胞肺がんにおけるオリゴプログレッションを阻止する放射線療法 (CURB2)
2026年7月13日 更新者:Canadian Cancer Trials Group
転移性非小細胞肺がん患者におけるオリゴプログレッションをブロックするための放射線療法(CURB2)の統合的使用
この研究は、次の質問に答えるために行われています。通常の薬剤の組み合わせに標的放射線療法を追加することで、肺がんの増殖または転移の可能性を下げることができますか?
この研究は、このアプローチが肺がんに対する通常のアプローチよりも良いか悪いかを調べるために行われています。 通常のアプローチは、ほとんどの人が非小細胞肺がんに対して受けるケアとして定義されます。
調査の概要
詳細な説明
研究に参加しておらず、病気が悪化した患者に対する通常のアプローチは、治療法を切り替えることです。
場合によっては、薬物療法や放射線療法を組み合わせて使用することもあります。
研究担当医師は、どの治療が最適であるかを説明します。
これらの治療により症状が軽減され、数か月以上にわたって腫瘍の増殖が停止する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
320
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Pierre-Olivier Gaudreau
- 電話番号:613-533-6430
- メール:p-ogaudreau@ctg.queensu.ca
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- 募集
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:855-776-0015
-
主任研究者:
- Nathan Y. Yu
-
-
California
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- 募集
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-826-4673
- メール:becomingapatient@coh.org
-
主任研究者:
- Yufei Liu
-
Irvine、California、アメリカ、92618
- 募集
- City of Hope at Irvine Lennar
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:877-467-3411
-
主任研究者:
- Yufei Liu
-
-
Colorado
-
Grand Junction、Colorado、アメリカ、81501
- 募集
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:303-777-2663
- メール:ccrp@co-cancerresearch.org
-
主任研究者:
- Lucas Gilbride
-
-
Georgia
-
Newnan、Georgia、アメリカ、30265
- 募集
- CTCA at Southeastern Regional Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:770-400-6629
-
主任研究者:
- Lily Shakibnia
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83712
- 募集
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:208-381-2774
- メール:eslinget@slhs.org
-
主任研究者:
- Charles W. Drescher
-
Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
- 募集
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:208-381-2774
- メール:eslinget@slhs.org
-
主任研究者:
- Charles W. Drescher
-
Meridian、Idaho、アメリカ、83642
- 募集
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:208-381-2774
- メール:eslinget@slhs.org
-
主任研究者:
- Charles W. Drescher
-
Nampa、Idaho、アメリカ、83687
- 募集
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:208-381-2774
- メール:eslinget@slhs.org
-
主任研究者:
- Charles W. Drescher
-
-
Illinois
-
Alton、Illinois、アメリカ、62002
- 募集
- Alton Memorial Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:618-463-7323
-
主任研究者:
- Pamela Samson
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Northwestern University
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:312-695-1301
- メール:cancer@northwestern.edu
-
主任研究者:
- Laila A. Gharzai
-
DeKalb、Illinois、アメリカ、60115
- 募集
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:630-352-5360
- メール:Donald.Smith3@nm.org
-
主任研究者:
- Laila A. Gharzai
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- 募集
- Decatur Memorial Hospital
-
主任研究者:
- Bryan A. Faller
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:217-876-4762
- メール:morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Effingham、Illinois、アメリカ、62401
- 募集
- Crossroads Cancer Center
-
主任研究者:
- Bryan A. Faller
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:217-876-4762
- メール:morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Geneva、Illinois、アメリカ、60134
- 募集
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:630-352-5360
- メール:Donald.Smith3@nm.org
-
主任研究者:
- Laila A. Gharzai
-
Glenview、Illinois、アメリカ、60026
- 募集
- Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
-
主任研究者:
- Laila A. Gharzai
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:312-695-1102
-
Grayslake、Illinois、アメリカ、60030
- 募集
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
主任研究者:
- Laila A. Gharzai
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:312-695-1102
-
Lake Forest、Illinois、アメリカ、60045
- 募集
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- メール:cancertrials@northwestern.edu
-
主任研究者:
- Laila A. Gharzai
-
O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
- 募集
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
主任研究者:
- Bryan A. Faller
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:217-876-4762
- メール:morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Oak Brook、Illinois、アメリカ、60523
- 募集
- Northwestern Medicine Oak Brook
-
主任研究者:
- Laila A. Gharzai
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- メール:nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
- 募集
- Northwestern Medicine Orland Park
-
主任研究者:
- Laila A. Gharzai
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- メール:nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Shiloh、Illinois、アメリカ、62269
- 募集
- Memorial Hospital East
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:314-747-9912
- メール:dschwab@wustl.edu
-
主任研究者:
- Pamela Samson
-
Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
- 募集
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:630-352-5360
- メール:Donald.Smith3@nm.org
-
主任研究者:
- Laila A. Gharzai
-
-
Iowa
-
Ankeny、Iowa、アメリカ、50023
- 募集
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:515-241-3305
-
主任研究者:
- Seema Harichand-Herdt
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
- 募集
- Mercy Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:319-365-4673
-
主任研究者:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
- 募集
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
主任研究者:
- Deborah W. Wilbur
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:319-363-2690
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- 募集
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:515-241-3305
-
主任研究者:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- 募集
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:515-241-3305
-
主任研究者:
- Richard L. Deming
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- 募集
- Iowa Methodist Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:515-241-6727
-
主任研究者:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- 募集
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:515-241-3305
-
主任研究者:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- 募集
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:515-241-3305
-
主任研究者:
- Seema Harichand-Herdt
-
Pella、Iowa、アメリカ、50219
- 募集
- UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
-
主任研究者:
- Seema Harichand-Herdt
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:515-282-2921
- メール:trials@missioncancer.com
-
Waukee、Iowa、アメリカ、50263
- 募集
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:515-241-3305
-
主任研究者:
- Seema Harichand-Herdt
-
-
Minnesota
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- 募集
- Miller-Dwan Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:218-786-3308
- メール:CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
主任研究者:
- Bret E. Friday
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:855-776-0015
-
主任研究者:
- Nathan Y. Yu
-
Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
- 募集
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:877-229-4907
- メール:coborncancercenter@centracare.com
-
主任研究者:
- Donald J. Jurgens
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
- 募集
- Saint Francis Medical Center
-
主任研究者:
- Bryan A. Faller
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:573-334-2230
- メール:sfmc@sfmc.net
-
City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
- 募集
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-600-3606
- メール:info@siteman.wustl.edu
-
主任研究者:
- Pamela Samson
-
Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
- 募集
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-600-3606
- メール:info@siteman.wustl.edu
-
主任研究者:
- Pamela Samson
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University School of Medicine
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-600-3606
- メール:info@siteman.wustl.edu
-
主任研究者:
- Pamela Samson
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63129
- 募集
- Siteman Cancer Center-South County
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-600-3606
- メール:info@siteman.wustl.edu
-
主任研究者:
- Pamela Samson
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63136
- 募集
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-600-3606
- メール:info@siteman.wustl.edu
-
主任研究者:
- Pamela Samson
-
-
Nebraska
-
Bellevue、Nebraska、アメリカ、68123
- 募集
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:402-559-6941
- メール:unmcrsa@unmc.edu
-
主任研究者:
- Weining Zhen
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- 募集
- University of Nebraska Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:402-559-6941
- メール:unmcrsa@unmc.edu
-
主任研究者:
- Weining Zhen
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68118
- 募集
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:402-559-5600
-
主任研究者:
- Weining Zhen
-
-
New York
-
Lake Success、New York、アメリカ、11042
- 募集
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:516-734-8896
-
主任研究者:
- A. G. Wernicke
-
New York、New York、アメリカ、10011
- 募集
- Mount Sinai Chelsea
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:212-824-7309
- メール:CCTO@mssm.edu
-
主任研究者:
- Robert M. Samstein
-
New York、New York、アメリカ、10029
- 募集
- Mount Sinai Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:212-824-7309
- メール:CCTO@mssm.edu
-
主任研究者:
- Robert M. Samstein
-
New York、New York、アメリカ、10075
- 募集
- Lenox Hill Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:516-734-8896
-
主任研究者:
- A. G. Wernicke
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:212-434-4460
-
主任研究者:
- A. G. Wernicke
-
New York、New York、アメリカ、10019
- 募集
- Mount Sinai West
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:212-824-7309
- メール:CCTO@mssm.edu
-
主任研究者:
- Robert M. Samstein
-
Rego Park、New York、アメリカ、11374
- 募集
- Queens Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:718-312-3446
-
主任研究者:
- A. G. Wernicke
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- 募集
- University of Rochester
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:585-275-5830
-
主任研究者:
- Philip Sutera
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- 募集
- Stony Brook University Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-862-2215
-
主任研究者:
- Kartik M. Mani
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- 募集
- State University of New York Upstate Medical University
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:315-464-5476
-
主任研究者:
- Michael D. Mix
-
The Bronx、New York、アメリカ、10461
- 募集
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:718-379-6866
- メール:eskwak@montefiore.org
-
主任研究者:
- Nitin Ohri
-
The Bronx、New York、アメリカ、10467
- 募集
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:718-379-6866
- メール:eskwak@montefiore.org
-
主任研究者:
- Nitin Ohri
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
主任研究者:
- Austin Sim
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-293-5066
- メール:Jamesline@osumc.edu
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:405-271-8777
- メール:ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
主任研究者:
- Tyler Gunter
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- 募集
- Geisinger Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:570-271-5251
- メール:HemonCCTrials@geisinger.edu
-
主任研究者:
- Fiori Alite
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
- 募集
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
主任研究者:
- Joseph A. Miccio
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:717-531-3779
- メール:CTO@hmc.psu.edu
-
Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
- 募集
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:570-374-8555
- メール:HemonCCTrials@geisinger.edu
-
主任研究者:
- Fiori Alite
-
Mechanicsburg、Pennsylvania、アメリカ、17050
- 募集
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:412-389-5208
- メール:haneydl@upmc.edu
-
主任研究者:
- Neal McCall
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Thomas Jefferson University Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:215-600-9151
- メール:ONCTrialNow@jefferson.edu
-
主任研究者:
- Cecilia Jiang
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- 募集
- UPMC-Shadyside Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:412-621-2334
-
主任研究者:
- Neal McCall
-
Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
- 募集
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:570-271-5251
- メール:HemonCCTrials@geisinger.edu
-
主任研究者:
- Fiori Alite
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-811-8480
-
主任研究者:
- Evan C. Osmundson
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79106
- 募集
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:806-212-1985
- メール:Gina.Cravey@bsahs.org
-
主任研究者:
- Anita Ravipati
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23235
- 募集
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
主任研究者:
- Renato G. Martins
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- メール:ctoclinops@vcu.edu
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- 募集
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
主任研究者:
- Renato G. Martins
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:804-628-6430
- メール:CTOclinops@vcu.edu
-
-
Wisconsin
-
Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
- 募集
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:218-786-3308
- メール:CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
主任研究者:
- Bret E. Friday
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- 募集
- Cross Cancer Institute
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:780-432-8500
-
主任研究者:
- Alysa M. Fairchild
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
- 募集
- CancerCare Manitoba
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:866-561-1026
- メール:ctu_web@cancercare.mb.ca
-
主任研究者:
- Vibhay Pareek
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- 募集
- Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:416-480-5000
-
主任研究者:
- Michael Tjong
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- 募集
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:416-946-4501
- メール:clinical.trials@uhn.on.ca
-
主任研究者:
- Chiaojung Jillian Tsai
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 画像検査で転移性疾患(ステージIV)が検出され、WHO腫瘍分類およびAJCC第8版TNM分類に従って組織学的に確認されたNSCLCで、実用的なドライバー変異を持たず、ICI単独またはICI+化学療法の併用が適応となる患者
- 少なくとも3サイクル後の第一選択のICI +/-化学療法全身療法でのオリゴプログレッション。
- 乏進行のすべての部位は、必要な技術(例えば、能動的呼吸制御、MRLinac、フィデューシャル挿入など)の利用可能性と忍容性、および以前の放射線治療の重複を考慮した放射線治療の事前計画によって決定されるとおり、SBRTまたはアブレーション放射線療法で安全に治療できます。 安全性は放射線腫瘍医によって評価および決定される必要があります。
- 治療を受けた中枢神経系疾患の患者で、安定した脳転移の放射線学的および臨床的証拠があり、脳病変にキャビテーションまたは出血の証拠がない場合は、無症状であり、コルチコステロイドを必要としないことを条件として適格です(少なくとも1週間前にステロイドを中止している必要があります)。ランダム化します)。
- Arm 2 にランダム化された場合、規制当局が承認した SOC 二次全身療法オプションの候補。
- 参加者は 18 歳以上である必要があります。
- ECOG パフォーマンス ステータスは 0、1、または 2。
- 事前に術後補助/術前補助/地固め全身療法 (化学療法および ICI を含む) を受けた参加者は、事前療法の完了から転移性疾患の第一選択治療の開始までに少なくとも 6 か月が経過している場合に適格となります。
- 参加者は、以前の全身療法に関連するすべての可逆的な毒性からグレード 1 以下に回復していなければなりません。
- 治癒または転移性疾患の設定におけるNSCLCに関連する以前の手術は許可されます。 過去に大きな手術を受けたことがある場合は、参加者登録の少なくとも 28 日前に手術が行われ、創傷が治癒していることが条件となります。
- 転移性疾患における NSCLC に関連する事前の外部放射線照射は、最後の放射線照射から登録日までに少なくとも 14 日(2 週間)が経過していれば許可されます。 NSCLC 治癒疾患設定(原発巣を含む)で以前に体外照射療法を受けた患者が適格です。 研究者によれば、以前に外部ビーム照射で治療された乏進行性病変は、臨床的に無症状である限り適格であり、再治療は可能であるという。
- 緩和目的での従来の非定位放射線治療は許可されており、緩和された病変がその後進行したが無症候性で即時放射線療法を必要としない場合でも、その病変は 5 つの乏進行性病変の 1 つに数えられる。
- アーム 1 の場合、SBRT は参加者の登録から 3 週間以内に開始する必要があります。
- 参加者はできる(すなわち、 十分に流暢であること)、英語、フランス語、スペイン語のいずれかで生活の質や健康に関するアンケートに答える意欲があること。
- 継続的な SOC ICI および化学療法の全身療法の償還は、すべての施設で均一ではない可能性があります。 施設/治験責任医師が薬剤へのアクセスを提供できない場合、参加者はこの治験の参加資格がありません。
- 参加者は治療や経過観察のためにアクセスできる必要があります。 研究者は、この治験に登録された参加者が治療、有害事象、追跡調査の完全な記録を入手できることを保証する必要があります。
- 妊娠の可能性のある参加者は、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
除外基準:
- 大細胞神経内分泌がん (LCNEC)、肺カルチノイド腫瘍、または小細胞肺がんと非小細胞混合肺がんは対象外です。
- 軟髄膜疾患の存在。
- 妊娠。
- 標的病変への放射線療法が禁忌である重篤な病状(例、強皮症、毛細血管拡張性運動失調症(ATM)、間質性肺疾患(ILD)、チャイルド・ピューC肝機能)。
- 研究者が患者を研究参加に不適切と判断するその他の状態。
- ICIまたはICI + 化学療法を積極的に受けていない患者。
- 悪性腫瘍の既往または併発があり、その自然歴や治療が治験の安全性や有効性の評価を妨げる可能性がない参加者は、この試験の参加資格がある。
- 併用薬は、臨床的に関連する既知または予測される薬物間相互作用または潜在的な重複毒性が安全性または有効性に影響を与える場合にのみ、参加者を試験参加から除外すべきである。関連する製品のモノグラフを参照してください。
- 治験薬を含む他の抗がん療法との同時治療。
- 登録/ランダム化前の30日以内に投与された弱毒生ワクチン。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:SBRT/放射線療法とそれに続く標準治療
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可能な治療選択肢については、現在の NCCN NSCLC ガイドラインを参照してください。
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アクティブコンパレータ:研究医の裁量による全身療法、SBRTなし
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現在のNCCN NSCLCガイドラインを参照して、可能な治療法を確認してください。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無増悪生存期間
時間枠:5.5年
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5.5年
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全生存期間
時間枠:5.5年
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5.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象の数と重症度
時間枠:5.5年
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5.5年
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PRO-CTCAE アンケートを利用した患者報告の有害事象
時間枠:5.5年
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5.5年
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EORTC-QLQ-C30 アンケートを利用した患者報告の生活の質
時間枠:5.5年
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5.5年
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QLQ-LC-13 アンケートを利用した患者報告の生活の質
時間枠:5.5年
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5.5年
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EQ-5D-5L アンケートを活用した費用対効果 (カナダのサイトのみ)
時間枠:5.5年
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5.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア:C. Jillian Tsai、University Health Network Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月16日
一次修了 (推定)
2030年2月28日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月11日
最初の投稿 (実際)
2024年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月13日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CCTG-BR38 (その他の識別子:NCI CTRP)
- NCI-2024-09093 (その他の識別子:NCI/CTEP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
カナダがん臨床試験グループのデータ共有ポリシーに従って、最終分析が完了すると、個々の患者データが共有される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。