- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06686771
Radioterapie k blokování oligoprogrese u metastatického nemalobuněčného karcinomu plic (CURB2)
11. května 2026 aktualizováno: Canadian Cancer Trials Group
Konsolidační použití radioterapie k blokování (CURB2) oligoprogrese u pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic
Tato studie má odpovědět na následující otázku: Lze snížit pravděpodobnost růstu nebo šíření rakoviny plic přidáním cílené radioterapie k obvyklé kombinaci léků?
Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda je tento přístup lepší nebo horší než obvyklý přístup u rakoviny plic. Obvyklý přístup je definován jako péče, kterou většina lidí dostává u nemalobuněčného karcinomu plic.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obvyklým přístupem pro pacienty, kteří nejsou ve studii a jejichž onemocnění se zhoršilo, je změna léčby.
Někdy se používají kombinace léků nebo radioterapie.
Lékař studie může vysvětlit, která léčba může být nejlepší.
Tato léčba může snížit příznaky a může zastavit růst nádoru na několik měsíců nebo déle.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
320
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pierre-Olivier Gaudreau
- Telefonní číslo: 613-533-6430
- E-mail: p-ogaudreau@ctg.queensu.ca
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Nábor
- Cross Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 780-432-8500
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alysa M. Fairchild
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Nábor
- Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 416-480-5000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Tjong
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Nábor
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 416-946-4501
- E-mail: clinical.trials@uhn.on.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chiaojung Jillian Tsai
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- Nábor
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-826-4673
- E-mail: becomingapatient@coh.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yufei Liu
-
Irvine, California, Spojené státy, 92618
- Nábor
- City of Hope at Irvine Lennar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-467-3411
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yufei Liu
-
-
Colorado
-
Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501
- Nábor
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 303-777-2663
- E-mail: ccrp@co-cancerresearch.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lucas Gilbride
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- Nábor
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charles W. Drescher
-
Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
- Nábor
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charles W. Drescher
-
Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
- Nábor
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charles W. Drescher
-
Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
- Nábor
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charles W. Drescher
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
- Nábor
- Alton Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 618-463-7323
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pamela Samson
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 312-695-1301
- E-mail: cancer@northwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laila A. Gharzai
-
DeKalb, Illinois, Spojené státy, 60115
- Nábor
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laila A. Gharzai
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Nábor
- Decatur Memorial Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
- Nábor
- Crossroads Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
- Nábor
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laila A. Gharzai
-
Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
- Nábor
- Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laila A. Gharzai
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 312-695-1102
-
Grayslake, Illinois, Spojené státy, 60030
- Nábor
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laila A. Gharzai
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 312-695-1102
-
Lake Forest, Illinois, Spojené státy, 60045
- Nábor
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: cancertrials@northwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laila A. Gharzai
-
O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
- Nábor
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Oak Brook, Illinois, Spojené státy, 60523
- Nábor
- Northwestern Medicine Oak Brook
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laila A. Gharzai
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60462
- Nábor
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laila A. Gharzai
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Shiloh, Illinois, Spojené státy, 62269
- Nábor
- Memorial Hospital East
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 314-747-9912
- E-mail: dschwab@wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pamela Samson
-
Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
- Nábor
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laila A. Gharzai
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
- Nábor
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 319-365-4673
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
- Nábor
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deborah W. Wilbur
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 319-363-2690
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- Nábor
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-241-3305
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seema Harichand-Herdt
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- Nábor
- Miller-Dwan Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bret E. Friday
-
Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
- Nábor
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-229-4907
- E-mail: coborncancercenter@centracare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Donald J. Jurgens
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
- Nábor
- Saint Francis Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 573-334-2230
- E-mail: sfmc@sfmc.net
-
City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
- Nábor
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pamela Samson
-
Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
- Nábor
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pamela Samson
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pamela Samson
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
- Nábor
- Siteman Cancer Center-South County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pamela Samson
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
- Nábor
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pamela Samson
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68123
- Nábor
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Weining Zhen
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- Nábor
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Weining Zhen
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68118
- Nábor
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 402-559-5600
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Weining Zhen
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- Nábor
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 516-734-8896
-
Vrchní vyšetřovatel:
- A. G. Wernicke
-
New York, New York, Spojené státy, 10011
- Nábor
- Mount Sinai Chelsea
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-824-7309
- E-mail: CCTO@mssm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert M. Samstein
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Nábor
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-824-7309
- E-mail: CCTO@mssm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert M. Samstein
-
New York, New York, Spojené státy, 10075
- Nábor
- Lenox Hill Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 516-734-8896
-
Vrchní vyšetřovatel:
- A. G. Wernicke
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-434-4460
-
Vrchní vyšetřovatel:
- A. G. Wernicke
-
New York, New York, Spojené státy, 10019
- Nábor
- Mount Sinai West
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-824-7309
- E-mail: CCTO@mssm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert M. Samstein
-
Rego Park, New York, Spojené státy, 11374
- Nábor
- Queens Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 718-312-3446
-
Vrchní vyšetřovatel:
- A. G. Wernicke
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Nábor
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 585-275-5830
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philip Sutera
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
- Nábor
- Stony Brook University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-862-2215
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kartik M. Mani
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Nábor
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 315-464-5476
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael D. Mix
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Nábor
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nitin Ohri
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Nábor
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nitin Ohri
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Austin Sim
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-293-5066
- E-mail: Jamesline@osumc.edu
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Nábor
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tyler Gunter
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Nábor
- Geisinger Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 570-271-5251
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fiori Alite
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
- Nábor
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph A. Miccio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 717-531-3779
- E-mail: CTO@hmc.psu.edu
-
Lewisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17837
- Nábor
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 570-374-8555
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fiori Alite
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17050
- Nábor
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Neal McCall
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Nábor
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cecilia Jiang
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- Nábor
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-621-2334
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Neal McCall
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
- Nábor
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 570-271-5251
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fiori Alite
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-811-8480
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Evan C. Osmundson
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
- Nábor
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 806-212-1985
- E-mail: Gina.Cravey@bsahs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anita Ravipati
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
- Nábor
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Renato G. Martins
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: ctoclinops@vcu.edu
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Nábor
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Renato G. Martins
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 804-628-6430
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
- Nábor
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bret E. Friday
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Metastatické onemocnění (stadium IV) detekované na zobrazení a histologicky potvrzený NSCLC podle WHO klasifikace nádorů a AJCC 8. vydání TNM klasifikace, bez účinné řidičské mutace, u kterých je indikována buď samotná ICI, nebo kombinace ICI + chemoterapie
- Oligoprogrese na ICI +/- chemoterapii první linie systémové terapie po minimálně 3 cyklech.
- Všechna místa oligoprogrese lze bezpečně léčit SBRT nebo ablativní radioterapií, jak je stanoveno v předběžném plánu radiační léčby, včetně dostupnosti a snášenlivosti nezbytných technologií (např. aktivní kontrola dýchání, MRLinac, fiduciální inzerce atd.) a zohlednění předchozího překrytí radioterapie. Bezpečnost musí posoudit a určit radiační onkolog.
- Pacienti s léčeným onemocněním CNS, kteří mají radiologické a klinické známky stabilních mozkových metastáz, bez známek kavitace nebo krvácení v mozkové lézi, jsou způsobilí za předpokladu, že jsou asymptomatičtí a nepotřebují kortikosteroidy (musí vysadit steroidy alespoň 1 týden před k randomizaci).
- Kandidát na regulační možnosti SOC druhé linie systémové terapie, pokud bude randomizován do ramene 2.
- Účastníci musí být starší 18 let.
- Stav výkonu ECOG 0, 1 nebo 2.
- Účastníci, kteří podstoupili předchozí adjuvantní/neoadjuvantní/konsolidační systémovou léčbu (včetně chemoterapie a ICI), jsou způsobilí, pokud mezi dokončením předchozí léčby a zahájením léčby první linie metastatického onemocnění uplynulo alespoň 6 měsíců.
- Účastníci se musí zotavit na ≤ stupeň 1 ze všech reverzibilních toxicit souvisejících s předchozí systémovou terapií.
- Předchozí operace související s NSCLC v kurativním nebo metastatickém onemocnění jsou povoleny. Předchozí velký chirurgický zákrok je povolen za předpokladu, že k chirurgickému zákroku došlo alespoň 28 dní před zařazením účastníka a že došlo k zahojení ran.
- Předchozí ozáření zevním paprskem související s NSCLC u metastatického onemocnění je povoleno za předpokladu, že mezi poslední dávkou záření a datem zařazení do studie uplynulo minimálně 14 dní (2 týdny). Pacienti, kteří dříve podstoupili externí radiační terapii v rámci kurativního onemocnění NSCLC (včetně primární léze), jsou způsobilí. Oligoprogresivní léze dříve léčené zevním paprskem záření jsou vhodné, pokud jsou klinicky asymptomatické a podle zkoušejícího je možné opětovné léčení.
- Předchozí konvenční, nestereotaktická radioterapie pro paliativní účely je povolena, a pokud paliativní léze následně progredovala, ale asymptomatická nevyžadující okamžitou RT, lze lézi stále počítat do jedné z pěti oligoprogresivních lézí.
- Pro část 1 musí být SBRT zahájena do 3 týdnů od registrace účastníka.
- Účastník je schopen (tj. dostatečně plynule) a ochotni vyplnit dotazníky týkající se kvality života a/nebo zdravotní užitkovosti v angličtině, francouzštině nebo španělštině.
- Úhrada pokračující SOC ICI a systémové chemoterapie nemusí být na všech pracovištích jednotná. V případě, že web/zkoušející nebude schopen poskytnout přístup k droze, nebude účastník způsobilý pro tuto studii.
- Účastníci musí být přístupní pro léčbu a sledování. Vyšetřovatelé se musí ujistit, že účastníci zařazení do této studie budou k dispozici pro kompletní dokumentaci léčby, nežádoucích příhod a sledování.
- Účastníci ve fertilním věku musí souhlasit s použitím vysoce účinné antikoncepční metody.
Kritéria vyloučení:
- Velkobuněčný neuroendokrinní karcinom (LCNEC), plicní karcinoidní nádor nebo smíšený malobuněčný a nemalobuněčný karcinom plic nejsou způsobilé.
- Přítomnost leptomeningeálního onemocnění.
- Těhotenství.
- Závažné zdravotní stavy, při kterých je radioterapie cílových lézí kontraindikována (např. sklerodermie, ataxie teleangiektázie (ATM), intersticiální plicní onemocnění (ILD), Child-Pugh C jaterní funkce).
- Jakýkoli jiný stav, při kterém by podle úsudku zkoušejícího byl pacient nevhodný pro vstup do studie.
- Pacienti, kteří aktivně neužívají ICI nebo ICI + chemoterapii.
- Do této studie jsou způsobilí účastníci s předchozí nebo souběžnou malignitou, jejichž přirozená anamnéza nebo léčba nemá potenciál interferovat s hodnocením bezpečnosti nebo účinnosti zkoumaného režimu.
- Souběžná medikace by měla vyloučit účastníky z účasti ve studii pouze v případě, že klinicky relevantní známé nebo předpokládané interakce lék-lék nebo potenciální překrývající se toxicity ovlivní bezpečnost nebo účinnost; prostudujte si prosím příslušné monografie produktů.
- Současná léčba s jinou protinádorovou terapií, včetně hodnocených látek.
- Živá atenuovaná vakcinace podaná do 30 dnů před zařazením/randomizací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SBRT/radioterapie následovaná standardní léčebnou terapií
|
Informace o možných možnostech léčby naleznete v aktuálních pokynech NCCN NSCLC
|
|
Aktivní komparátor: Systémová terapie dle uvážení vyšetřujícího lékaře, bez SBRT
|
Pro možnosti léčby se prosím podívejte na aktuální pokyny NCCN pro NSCLC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 5,5 roku
|
5,5 roku
|
|
Celkové přežití
Časové okno: 5,5 roku
|
5,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet a závažnost nežádoucích účinků
Časové okno: 5,5 roku
|
5,5 roku
|
|
Nežádoucí účinky hlášené pacientem pomocí dotazníku PRO-CTCAE
Časové okno: 5,5 roku
|
5,5 roku
|
|
Kvalita života hlášená pacientem pomocí dotazníku EORTC-QLQ-C30
Časové okno: 5,5 roku
|
5,5 roku
|
|
Kvalita života hlášená pacientem pomocí dotazníku QLQ-LC-13
Časové okno: 5,5 roku
|
5,5 roku
|
|
Efektivita nákladů s využitím dotazníku EQ-5D-5L (pouze kanadské stránky)
Časové okno: 5,5 roku
|
5,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: C. Jillian Tsai, University Health Network Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCTG-BR38 (Jiný identifikátor: NCI CTRP)
- NCI-2024-09093 (Jiný identifikátor: NCI/CTEP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých pacientech mohou být sdíleny po dokončení konečné analýzy podle zásad sdílení dat skupiny Canadian Cancer Trials
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
D'Or Institute for Research and EducationBristol-Myers SquibbZatím nenabírámeRakovina plic Non Small Cell
Klinické studie na SBRT
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NRG OncologyDokončenoStereotaktická tělesná radiační terapie při léčbě pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stadia IRakovina plicSpojené státy, Kanada
-
Universitat de les Illes BalearsZápis na pozvánkuSBRT | Rakovina prsu Rané stadium rakoviny prsu (1.–3. stadium)Španělsko
-
European Organisation for Research and Treatment...NáborRakovina prsu | Kolorektální karcinom | NSCLC | Rakovina prostaty | Oligometastatické onemocněníItálie, Belgie, Holandsko, Švýcarsko
-
Soonchunhyang University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterZatím nenabírámeNovotvary | Sekundární maligní novotvar
-
Sun Yat-sen UniversityNáborNemalobuněčný karcinom plic | Toxicita | Stereotaktická tělesná radioterapie | Adaptivní radioterapie | Oligometastázy plicČína
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...DokončenoSarkom | Metastatické onemocnění | Bony stránkySpojené státy
-
Centre Leon BerardNational Cancer Institute, France; The Biostatistics and Therapy Evaluation...NeznámýNemalobuněčný karcinom plicFrancie
-
Kantonsspital Winterthur KSWKrebsforschung Schweiz, Bern, SwitzerlandNáborBolest | Kostní metastázy | Radiační terapieŠvýcarsko
-
Fudan UniversityZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu | Metastáza | Stereotaktická radiační terapie tělaČína
-
Peking University Third HospitalAktivní, ne náborRakovina plic | Radioterapie | Stereotaktická tělesná radioterapie | FrakcionaceČína