此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

放射治疗可阻止转移性非小细胞肺癌的寡进展 (CURB2)

2026年7月13日 更新者：Canadian Cancer Trials Group

综合使用放射疗法来阻断（CURB2）转移性非小细胞肺癌患者的寡进展

这项研究是为了回答以下问题：通过在通常的药物组合中添加靶向放疗能否降低肺癌生长或扩散的机会？

正在进行这项研究，以确定这种方法是否比通常的肺癌治疗方法更好或更差。 通常的方法被定义为大多数人接受的非小细胞肺癌护理。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

对于未参加研究且病情恶化的患者，通常采取的方法是改变治疗方法。 有时，联合使用药物或放射疗法。 研究医生可以解释哪种治疗可能是最好的。 这些治疗可以减轻症状，并可能在几个月或更长时间内阻止肿瘤生长。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

320

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • 招聘中
        • Cross Cancer Institute
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：780-432-8500
        • 首席研究员：
          • Alysa M. Fairchild
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • 招聘中
        • CancerCare Manitoba
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Vibhay Pareek
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • 招聘中
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：416-480-5000
        • 首席研究员：
          • Michael Tjong
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • 招聘中
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Chiaojung Jillian Tsai
  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85054
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：855-776-0015
        • 首席研究员：
          • Nathan Y. Yu
    • California
      • Duarte、California、美国、91010
        • 招聘中
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yufei Liu
      • Irvine、California、美国、92618
        • 招聘中
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-467-3411
        • 首席研究员：
          • Yufei Liu
    • Colorado
      • Grand Junction、Colorado、美国、81501
        • 招聘中
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lucas Gilbride
    • Georgia
      • Newnan、Georgia、美国、30265
        • 招聘中
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：770-400-6629
        • 首席研究员：
          • Lily Shakibnia
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Fruitland、Idaho、美国、83619
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Nampa、Idaho、美国、83687
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Alton、Illinois、美国、62002
        • 招聘中
        • Alton Memorial Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：618-463-7323
        • 首席研究员：
          • Pamela Samson
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Northwestern University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Laila A. Gharzai
      • DeKalb、Illinois、美国、60115
        • 招聘中
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Laila A. Gharzai
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • 招聘中
        • Decatur Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • 招聘中
        • Crossroads Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Geneva、Illinois、美国、60134
        • 招聘中
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Laila A. Gharzai
      • Glenview、Illinois、美国、60026
        • 招聘中
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • 首席研究员：
          • Laila A. Gharzai
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：312-695-1102
      • Grayslake、Illinois、美国、60030
        • 招聘中
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • 首席研究员：
          • Laila A. Gharzai
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：312-695-1102
      • Lake Forest、Illinois、美国、60045
        • 招聘中
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Laila A. Gharzai
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • 招聘中
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Oak Brook、Illinois、美国、60523
      • Orland Park、Illinois、美国、60462
      • Shiloh、Illinois、美国、62269
        • 招聘中
        • Memorial Hospital East
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pamela Samson
      • Warrenville、Illinois、美国、60555
        • 招聘中
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Laila A. Gharzai
    • Iowa
      • Ankeny、Iowa、美国、50023
        • 招聘中
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • 招聘中
        • Mercy Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：319-365-4673
        • 首席研究员：
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • 招聘中
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • 首席研究员：
          • Deborah W. Wilbur
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：319-363-2690
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • 招聘中
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • 招聘中
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • 招聘中
        • Iowa Methodist Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-6727
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • 招聘中
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • 招聘中
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Pella、Iowa、美国、50219
        • 招聘中
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
        • 接触：
      • Waukee、Iowa、美国、50263
        • 招聘中
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • 招聘中
        • Miller-Dwan Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bret E. Friday
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：855-776-0015
        • 首席研究员：
          • Nathan Y. Yu
      • Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
        • 招聘中
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • 招聘中
        • Saint Francis Medical Center
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：573-334-2230
          • 邮箱：sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters、Missouri、美国、63376
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pamela Samson
      • Creve Coeur、Missouri、美国、63141
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pamela Samson
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University School of Medicine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pamela Samson
      • St Louis、Missouri、美国、63129
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center-South County
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pamela Samson
      • St Louis、Missouri、美国、63136
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pamela Samson
    • Nebraska
      • Bellevue、Nebraska、美国、68123
        • 招聘中
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Weining Zhen
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • 招聘中
        • University of Nebraska Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Weining Zhen
      • Omaha、Nebraska、美国、68118
        • 招聘中
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：402-559-5600
        • 首席研究员：
          • Weining Zhen
    • New York
      • Lake Success、New York、美国、11042
        • 招聘中
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：516-734-8896
        • 首席研究员：
          • A. G. Wernicke
      • New York、New York、美国、10011
        • 招聘中
        • Mount Sinai Chelsea
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-824-7309
          • 邮箱：CCTO@mssm.edu
        • 首席研究员：
          • Robert M. Samstein
      • New York、New York、美国、10029
        • 招聘中
        • Mount Sinai Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-824-7309
          • 邮箱：CCTO@mssm.edu
        • 首席研究员：
          • Robert M. Samstein
      • New York、New York、美国、10075
        • 招聘中
        • Lenox Hill Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：516-734-8896
        • 首席研究员：
          • A. G. Wernicke
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-434-4460
        • 首席研究员：
          • A. G. Wernicke
      • New York、New York、美国、10019
        • 招聘中
        • Mount Sinai West
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-824-7309
          • 邮箱：CCTO@mssm.edu
        • 首席研究员：
          • Robert M. Samstein
      • Rego Park、New York、美国、11374
        • 招聘中
        • Queens Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：718-312-3446
        • 首席研究员：
          • A. G. Wernicke
      • Rochester、New York、美国、14642
        • 招聘中
        • University of Rochester
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：585-275-5830
        • 首席研究员：
          • Philip Sutera
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • 招聘中
        • Stony Brook University Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-862-2215
        • 首席研究员：
          • Kartik M. Mani
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • 招聘中
        • State University of New York Upstate Medical University
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：315-464-5476
        • 首席研究员：
          • Michael D. Mix
      • The Bronx、New York、美国、10461
        • 招聘中
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nitin Ohri
      • The Bronx、New York、美国、10467
        • 招聘中
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nitin Ohri
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Austin Sim
        • 接触：
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tyler Gunter
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • 招聘中
        • Geisinger Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fiori Alite
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
        • 招聘中
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • 首席研究员：
          • Joseph A. Miccio
        • 接触：
      • Lewisburg、Pennsylvania、美国、17837
        • 招聘中
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fiori Alite
      • Mechanicsburg、Pennsylvania、美国、17050
        • 招聘中
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Neal McCall
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • 招聘中
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Cecilia Jiang
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • 招聘中
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：412-621-2334
        • 首席研究员：
          • Neal McCall
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
        • 招聘中
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fiori Alite
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-811-8480
        • 首席研究员：
          • Evan C. Osmundson
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79106
        • 招聘中
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anita Ravipati
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23235
        • 招聘中
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • 首席研究员：
          • Renato G. Martins
        • 接触：
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • 招聘中
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Renato G. Martins
        • 接触：
    • Wisconsin
      • Ashland、Wisconsin、美国、54806
        • 招聘中
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bret E. Friday

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 根据 WHO 肿瘤分类和 AJCC 第 8 版 TNM 分类，通过影像学和组织学证实的 NSCLC 检测到转移性疾病（IV 期），无可操作的驱动突变，适合单独 ICI 或联合 ICI + 化疗
  • 一线 ICI +/- 化疗全身治疗至少 3 个周期后出现寡进展。
  • 根据放射治疗预计划确定，所有寡进展部位都可以安全地采用 SBRT 或消融性放射治疗进行治疗，包括必要技术的可用性和耐受性（例如主动呼吸控制、MRLinac、基准插入等）以及考虑先前的放射治疗重叠。 安全性必须由放射肿瘤学家评估和确定。
  • 接受治疗的中枢神经系统疾病患者，如果有稳定脑转移的放射学和临床证据，没有脑病灶空洞或出血的证据，则符合资格，前提是他们无症状且不需要皮质类固醇（必须至少提前 1 周停止使用类固醇）到随机化）。
  • 如果随机分配到第 2 组，则可成为监管机构批准的 SOC 二线全身治疗方案的候选者。
  • 参与者必须年满 18 岁。
  • ECOG 表现状态为 0、1 或 2。
  • 如果先前接受过辅助/新辅助/巩固全身治疗（包括化疗和 ICI）的参与者如果完成先前治疗与开始转移性疾病一线治疗之间至少相隔 6 个月，则符合资格。
  • 参与者必须已从与先前全身治疗相关的所有可逆毒性中恢复到 ≤ 1 级。
  • 允许既往在治愈性或转移性疾病背景下进行与非小细胞肺癌相关的手术。 允许之前进行过重大手术，前提是手术至少在参与者入组前 28 天进行且伤口已愈合。
  • 允许在转移性疾病背景下进行与 NSCLC 相关的先前外照射，前提是最后一次放射剂量与入组日期之间至少相隔 14 天（2 周）。 之前在 NSCLC 治愈疾病环境（包括原发病变）中接受过外照射放射治疗的患者符合资格。 先前接受过外照射治疗的少进行性病变只要临床上无症状，就符合资格，并且根据研究者的说法，可以重新治疗。
  • 允许事先进行用于姑息性目的的常规非立体定向放射治疗，如果姑息性病变随后进展但无症状不需要立即放疗，则该病变仍可计入五个少进展病变之一。
  • 对于第 1 组，SBRT 必须在参与者注册后 3 周内启动。
  • 参与者有能力（即 足够流利）并愿意用英语、法语或西班牙语完成生活质量和/或健康效用调查问卷。
  • 持续 SOC ICI 和全身化疗治疗的报销在所有地点可能并不统一。 如果研究中心/研究者无法提供药物，参与者将没有资格参加本次试验。
  • 参与者必须能够接受治疗和随访。 研究人员必须确保参加本试验的参与者能够获得治疗、不良事件和随访的完整记录。
  • 有生育能力的参与者必须同意使用高效的避孕方法。

排除标准：

  • 大细胞神经内分泌癌（LCNEC）、肺类癌或混合型小细胞和非小细胞肺癌不符合资格。
  • 存在软脑膜疾病。
  • 怀孕。
  • 禁忌对目标病变进行放射治疗的严重疾病（例如硬皮病、共济失调性毛细血管扩张症 (ATM)、间质性肺病 (ILD)、Child-Pugh C 肝功能）。
  • 研究者判断患者不适合参加研究的任何其他情况。
  • 未积极接受 ICI 或 ICI + 化疗的患者。
  • 患有既往或并发恶性肿瘤的受试者，其自然病史或治疗不会干扰研究方案的安全性或有效性评估，有资格参加本试验。
  • 仅当临床相关的已知或预测的药物相互作用或潜在的重叠毒性将影响安全性或有效性时，联合用药才应将受试者排除在试验之外；请查阅相关产品专着。
  • 与其他抗癌疗法（包括研究药物）同时治疗。
  • 入组/随机分组前 30 天内接种减毒活疫苗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：SBRT/放射治疗后进行标准护理治疗
辐射：SBRT
请参阅当前的 NCCN NSCLC 指南以了解可能的治疗方案
有源比较器：根据研究者判断进行全身治疗，无立体定向放射治疗
其他：一线或二线标准治疗
请参考当前的NCCN NSCLC指南以了解可能的治疗方案。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
无进展生存期
大体时间：5.5年
5.5年
总体生存率
大体时间：5.5年
5.5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
不良事件的数量和严重程度
大体时间：5.5年
5.5年
使用 PRO-CTCAE 问卷进行患者报告的不良事件
大体时间：5.5年
5.5年
患者使用 EORTC-QLQ-C30 问卷报告的生活质量
大体时间：5.5年
5.5年
使用 QLQ-LC-13 调查问卷报告患者的生活质量
大体时间：5.5年
5.5年
使用 EQ-5D-5L 调查问卷的成本效益（仅限加拿大网站）
大体时间：5.5年
5.5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Canadian Cancer Trials Group

合作者

Alliance for Clinical Trials in Oncology
NRG Oncology
ECOG-ACRIN Cancer Research Group
SWOG Cancer Research Network

调查人员

  • 学习椅：C. Jillian Tsai、University Health Network Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月16日

初级完成 (估计的)

2030年2月28日

研究完成 (估计的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月11日

首次发布 (实际的)

2024年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月13日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CCTG-BR38 (其他标识符：NCI CTRP)
  • NCI-2024-09093 (其他标识符：NCI/CTEP)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

一旦最终分析完成，就可以按照加拿大癌症试验组数据共享政策共享个体患者数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅