Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoito oligoprogression estämiseksi metastasoituneessa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (CURB2)

maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Canadian Cancer Trials Group

Sädehoidon yhdistävä käyttö estämään (CURB2) oligoprogressio potilailla, joilla on metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Tämä tutkimus tehdään vastaamaan seuraavaan kysymykseen: Voidaanko keuhkosyövän kasvun tai leviämisen mahdollisuutta vähentää lisäämällä kohdennettua sädehoitoa tavanomaiseen lääkeyhdistelmään?

Tämä tutkimus tehdään selvittääkseen, onko tämä lähestymistapa parempi vai huonompi kuin tavallinen keuhkosyövän lähestymistapa. Tavanomainen lähestymistapa määritellään hoidoksi, jota useimmat ihmiset saavat ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavanomainen lähestymistapa potilaille, jotka eivät ole tutkimuksessa ja joiden sairaus on pahentunut, on vaihtaa hoitoa. Joskus käytetään lääkkeiden tai sädehoidon yhdistelmiä. Tutkimuslääkäri voi selittää, mikä hoito voi olla paras. Nämä hoidot voivat vähentää oireita ja estää kasvaimen kasvun useiksi kuukausiksi tai pidempään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

320

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrytointi
        • Cross Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 780-432-8500
        • Päätutkija:
          • Alysa M. Fairchild
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrytointi
        • CancerCare Manitoba
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vibhay Pareek
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 416-480-5000
        • Päätutkija:
          • Michael Tjong
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytointi
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chiaojung Jillian Tsai
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 855-776-0015
        • Päätutkija:
          • Nathan Y. Yu
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yufei Liu
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Rekrytointi
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-467-3411
        • Päätutkija:
          • Yufei Liu
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
        • Rekrytointi
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lucas Gilbride
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
        • Rekrytointi
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 770-400-6629
        • Päätutkija:
          • Lily Shakibnia
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Yhdysvallat, 62002
        • Rekrytointi
        • Alton Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 618-463-7323
        • Päätutkija:
          • Pamela Samson
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laila A. Gharzai
      • DeKalb, Illinois, Yhdysvallat, 60115
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laila A. Gharzai
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Decatur Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Crossroads Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laila A. Gharzai
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Päätutkija:
          • Laila A. Gharzai
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Yhdysvallat, 60030
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Päätutkija:
          • Laila A. Gharzai
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-695-1102
      • Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laila A. Gharzai
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
      • Shiloh, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Memorial Hospital East
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pamela Samson
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laila A. Gharzai
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Yhdysvallat, 50023
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 319-365-4673
        • Päätutkija:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Rekrytointi
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Päätutkija:
          • Deborah W. Wilbur
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-6727
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Pella, Iowa, Yhdysvallat, 50219
        • Rekrytointi
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Ottaa yhteyttä:
      • Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Rekrytointi
        • Miller-Dwan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 855-776-0015
        • Päätutkija:
          • Nathan Y. Yu
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Rekrytointi
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-334-2230
          • Sähköposti: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pamela Samson
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pamela Samson
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68123
        • Rekrytointi
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-6941
          • Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
        • Päätutkija:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-6941
          • Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
        • Päätutkija:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68118
        • Rekrytointi
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-5600
        • Päätutkija:
          • Weining Zhen
    • New York
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 516-734-8896
        • Päätutkija:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Chelsea
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-824-7309
          • Sähköposti: CCTO@mssm.edu
        • Päätutkija:
          • Robert M. Samstein
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-824-7309
          • Sähköposti: CCTO@mssm.edu
        • Päätutkija:
          • Robert M. Samstein
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Rekrytointi
        • Lenox Hill Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 516-734-8896
        • Päätutkija:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-434-4460
        • Päätutkija:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai West
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-824-7309
          • Sähköposti: CCTO@mssm.edu
        • Päätutkija:
          • Robert M. Samstein
      • Rego Park, New York, Yhdysvallat, 11374
        • Rekrytointi
        • Queens Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 718-312-3446
        • Päätutkija:
          • A. G. Wernicke
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • University of Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 585-275-5830
        • Päätutkija:
          • Philip Sutera
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Rekrytointi
        • Stony Brook University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-862-2215
        • Päätutkija:
          • Kartik M. Mani
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Rekrytointi
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 315-464-5476
        • Päätutkija:
          • Michael D. Mix
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nitin Ohri
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nitin Ohri
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Austin Sim
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tyler Gunter
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Rekrytointi
        • Geisinger Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fiori Alite
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Rekrytointi
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joseph A. Miccio
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 717-531-3779
          • Sähköposti: CTO@hmc.psu.edu
      • Lewisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17837
        • Rekrytointi
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fiori Alite
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17050
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-389-5208
          • Sähköposti: haneydl@upmc.edu
        • Päätutkija:
          • Neal McCall
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cecilia Jiang
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-621-2334
        • Päätutkija:
          • Neal McCall
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
        • Rekrytointi
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fiori Alite
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-811-8480
        • Päätutkija:
          • Evan C. Osmundson
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Rekrytointi
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anita Ravipati
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Päätutkija:
          • Renato G. Martins
        • Ottaa yhteyttä:
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Renato G. Martins
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Yhdysvallat, 54806
        • Rekrytointi
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kuvauksessa havaittu metastaattinen sairaus (vaihe IV) ja histologisesti vahvistettu NSCLC WHO:n kasvainluokituksen ja AJCC:n 8. painoksen TNM-luokituksen mukaisesti, ilman toimivaa kuljettajamutaatiota, joille joko ICI yksin tai yhdistelmä ICI + kemoterapia on tarkoitettu
  • Oligoprogressio ensimmäisen linjan ICI +/- systeemisessä kemoterapiahoidossa vähintään 3 syklin jälkeen.
  • Kaikkia oligoprogression kohtia voidaan hoitaa turvallisesti SBRT:llä tai ablatiivisella sädehoidolla sädehoidon ennakkosuunnitelman mukaisesti, mukaan lukien tarvittavien tekniikoiden saatavuus ja siedettävyys (esim. aktiivinen hengityksen ohjaus, MRLinac, fiducial insertio jne.) ja aiemman sädehoidon päällekkäisyyden huomioon ottaminen. Turvallisuuden arvioi ja määrittelee säteilyonkologi.
  • Potilaat, joilla on hoidettu keskushermostosairaus, joilla on radiologisia ja kliinisiä todisteita stabiileista aivometastaaseista, joilla ei ole merkkejä kavitaatiosta tai verenvuodosta aivovauriossa, ovat kelvollisia edellyttäen, että he ovat oireettomia eivätkä tarvitse kortikosteroideja (steroidien on oltava lopetettu vähintään 1 viikkoa ennen satunnaistaminen).
  • Ehdokas viranomaishyväksyttyihin SOC:n toisen linjan systeemisiin hoitovaihtoehtoihin, jos hänet satunnaistetaan haaraan 2.
  • Osallistujien tulee olla ≥ 18-vuotiaita.
  • ECOG-suorituskykytila ​​0, 1 tai 2.
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet systeemistä adjuvantti-/neoadjuvantti-/konsolidaatiohoitoa (mukaan lukien kemoterapia ja ICI), ovat kelpoisia, jos aikaisemman hoidon päättymisen ja metastaattisen taudin ensilinjan hoidon aloittamisen välillä on kulunut vähintään 6 kuukautta.
  • Osallistujien on täytynyt toipua ≤ asteeseen 1 kaikesta aikaisempaan systeemiseen hoitoon liittyvästä palautuvasta toksisuudesta.
  • Aiempi NSCLC:hen liittyvä leikkaus parantavan tai metastaattisen sairauden yhteydessä on sallittu. Aikaisempi suuri leikkaus on sallittu, jos leikkaus on tehty vähintään 28 päivää ennen osallistujan ilmoittautumista ja haava on parantunut.
  • Aiempi NSCLC:hen liittyvä ulkoinen säde on sallittu metastasoituneen sairauden yhteydessä edellyttäen, että viimeisen säteilyannoksen ja rekisteröintipäivän välillä on kulunut vähintään 14 päivää (2 viikkoa). Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin ulkoista sädehoitoa NSCLC:n parantavan sairauden yhteydessä (mukaan lukien primaarinen leesio), ovat kelvollisia. Oligoprogressiiviset leesiot, joita on aiemmin hoidettu ulkoisella sädesäteilyllä, ovat kelvollisia niin kauan kuin ne ovat kliinisesti oireettomia ja uusintahoito on tutkijan mukaan mahdollista.
  • Aiempi tavanomainen, ei-stereotaktinen sädehoito palliatiivisiin tarkoituksiin on sallittua, ja jos lievittynyt leesio on myöhemmin edennyt, mutta oireeton eikä vaadi välitöntä RT:tä, leesio voidaan silti laskea johonkin viidestä oligoprogressiivisesta leesiosta.
  • Käsissä 1 SBRT on aloitettava 3 viikon kuluessa osallistujan ilmoittautumisesta.
  • Osallistuja pystyy (esim. riittävän sujuva) ja halukas täyttämään elämänlaatua ja/tai terveyspalveluja koskevat kyselylomakkeet joko englanniksi, ranskaksi tai espanjaksi.
  • Jatkettujen SOC ICI:n ja systeemisten kemoterapiahoitojen korvaus ei välttämättä ole yhtenäistä kaikissa kohteissa. Jos kohde/tutkija ei pysty tarjoamaan pääsyä lääkkeeseen, osallistuja ei ole oikeutettu tähän kokeeseen.
  • Osallistujien on oltava käytettävissä hoitoa ja seurantaa varten. Tutkijoiden on vakuutettava itselleen, että tähän tutkimukseen ilmoittautuneet osallistujat ovat käytettävissä täydellisen dokumentaation saamiseksi hoidosta, haittatapahtumista ja seurannasta.
  • Hedelmällisessä iässä olevien osallistujien on täytynyt suostua käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suurisoluinen neuroendokriininen syöpä (LCNEC), keuhkokarsinoidikasvain tai sekoitettu pienisoluinen ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä eivät ole kelvollisia.
  • Leptomeningeaalisen taudin esiintyminen.
  • Raskaus.
  • Vakavat sairaudet, joissa kohdevaurioiden sädehoito on vasta-aiheista (esim. skleroderma, ataksia-telangiektasia (ATM), interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), Child-Pugh C -maksan toiminta).
  • Mikä tahansa muu tila, jossa tutkijan arvion mukaan potilas ei kelpaa tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka eivät saa aktiivisesti ICI- tai ICI + kemoterapiaa.
  • Osallistujat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi häiritä tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointia, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
  • Samanaikaisten lääkkeiden tulisi sulkea osallistujat pois tutkimukseen osallistumisesta vain, jos kliinisesti merkitykselliset tunnetut tai ennustetut lääkkeen väliset yhteisvaikutukset tai mahdolliset päällekkäiset toksisuusvaikutukset vaikuttavat turvallisuuteen tai tehoon. tutustu asiaankuuluviin tuotemonografioihin.
  • Samanaikainen hoito muiden syöpälääkkeiden kanssa, mukaan lukien tutkimusaineet.
  • Elävä heikennetty rokotus annettu 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista/satunnaistamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SBRT/Sädehoito, jota seuraa normaali hoitohoito
Katso nykyiset NCCN NSCLC -ohjeet mahdollisista hoitovaihtoehdoista
Active Comparator: Systeminen hoito tutkijan harkinnan mukaan, ei SBRT:tä
Ole hyvä ja tutustu nykyisiin NCCN NSCLC -hoitosuosituksiin mahdollisia hoitovaihtoehtoja varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
5,5 vuotta
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
5,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien määrä ja vakavuus
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
5,5 vuotta
Potilaiden raportoimat haittatapahtumat PRO-CTCAE-kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
5,5 vuotta
Potilaiden raportoima elämänlaatu EORTC-QLQ-C30-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
5,5 vuotta
Potilaiden raportoima elämänlaatu QLQ-LC-13-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
5,5 vuotta
Kustannustehokkuus käyttämällä EQ-5D-5L-kyselylomaketta (vain kanadalaiset sivustot)
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
5,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: C. Jillian Tsai, University Health Network Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. helmikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCTG-BR38 (Muu tunniste: NCI CTRP)
  • NCI-2024-09093 (Muu tunniste: NCI/CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä potilastietoja voidaan jakaa, kun lopullinen analyysi on valmis Canadian Cancer Trials Groupin tietojen jakamiskäytännön mukaisesti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa