Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sugárterápia az oligoprogresszió blokkolására áttétes, nem kissejtes tüdőrákban (CURB2)

2026. július 13. frissítette: Canadian Cancer Trials Group

A sugárterápia konszolidatív alkalmazása a (CURB2) oligoprogresszió blokkolására áttétes, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány a következő kérdés megválaszolására készül: Csökkenthető-e a tüdőrák növekedésének vagy terjedésének esélye a célzott sugárkezelés hozzáadásával a szokásos gyógyszerkombinációhoz?

Ezt a tanulmányt annak kiderítésére végzik, hogy ez a megközelítés jobb vagy rosszabb-e, mint a tüdőrák szokásos megközelítése. A szokásos megközelítést úgy határozzák meg, mint a legtöbb ember nem kissejtes tüdőrák kezelését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Azoknál a betegeknél, akik nem vesznek részt a vizsgálatban, és akiknek a betegsége súlyosbodott, a szokásos megközelítés a kezelés megváltoztatása. Néha gyógyszerek vagy sugárterápia kombinációját alkalmazzák. A vizsgálatot végző orvos el tudja magyarázni, hogy melyik kezelés lehet a legjobb. Ezek a kezelések csökkenthetik a tüneteket, és több hónapig vagy hosszabb ideig leállíthatják a daganat növekedését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

320

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • Toborzás
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 855-776-0015
        • Kutatásvezető:
          • Nathan Y. Yu
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Toborzás
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yufei Liu
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
        • Toborzás
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-467-3411
        • Kutatásvezető:
          • Yufei Liu
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81501
        • Toborzás
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lucas Gilbride
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Egyesült Államok, 30265
        • Toborzás
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 770-400-6629
        • Kutatásvezető:
          • Lily Shakibnia
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
      • Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Egyesült Államok, 62002
        • Toborzás
        • Alton Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 618-463-7323
        • Kutatásvezető:
          • Pamela Samson
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Northwestern University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Laila A. Gharzai
      • DeKalb, Illinois, Egyesült Államok, 60115
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Laila A. Gharzai
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Toborzás
        • Decatur Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Toborzás
        • Crossroads Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Geneva, Illinois, Egyesült Államok, 60134
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Laila A. Gharzai
      • Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Kutatásvezető:
          • Laila A. Gharzai
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Egyesült Államok, 60030
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Kutatásvezető:
          • Laila A. Gharzai
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 312-695-1102
      • Lake Forest, Illinois, Egyesült Államok, 60045
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Laila A. Gharzai
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Toborzás
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Oak Brook, Illinois, Egyesült Államok, 60523
      • Orland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60462
      • Shiloh, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Toborzás
        • Memorial Hospital East
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pamela Samson
      • Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Laila A. Gharzai
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Egyesült Államok, 50023
        • Toborzás
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Toborzás
        • Mercy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 319-365-4673
        • Kutatásvezető:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Toborzás
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Toborzás
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Toborzás
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Toborzás
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-6727
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Toborzás
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Toborzás
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Pella, Iowa, Egyesült Államok, 50219
        • Toborzás
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kapcsolatba lépni:
      • Waukee, Iowa, Egyesült Államok, 50263
        • Toborzás
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Toborzás
        • Miller-Dwan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 855-776-0015
        • Kutatásvezető:
          • Nathan Y. Yu
      • Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
        • Toborzás
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Toborzás
        • Saint Francis Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63376
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pamela Samson
      • Creve Coeur, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63129
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63136
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pamela Samson
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Egyesült Államok, 68123
        • Toborzás
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Toborzás
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68118
        • Toborzás
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 402-559-5600
        • Kutatásvezető:
          • Weining Zhen
    • New York
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Toborzás
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 516-734-8896
        • Kutatásvezető:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10011
        • Toborzás
        • Mount Sinai Chelsea
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Kutatásvezető:
          • Robert M. Samstein
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Toborzás
        • Mount Sinai Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Kutatásvezető:
          • Robert M. Samstein
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10075
        • Toborzás
        • Lenox Hill Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 516-734-8896
        • Kutatásvezető:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-434-4460
        • Kutatásvezető:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10019
        • Toborzás
        • Mount Sinai West
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Kutatásvezető:
          • Robert M. Samstein
      • Rego Park, New York, Egyesült Államok, 11374
        • Toborzás
        • Queens Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 718-312-3446
        • Kutatásvezető:
          • A. G. Wernicke
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Toborzás
        • University of Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 585-275-5830
        • Kutatásvezető:
          • Philip Sutera
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Toborzás
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-862-2215
        • Kutatásvezető:
          • Kartik M. Mani
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Toborzás
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 315-464-5476
        • Kutatásvezető:
          • Michael D. Mix
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Toborzás
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nitin Ohri
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Toborzás
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nitin Ohri
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Austin Sim
        • Kapcsolatba lépni:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tyler Gunter
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Toborzás
        • Geisinger Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fiori Alite
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
        • Toborzás
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Joseph A. Miccio
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lewisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17837
        • Toborzás
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fiori Alite
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17050
        • Toborzás
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Neal McCall
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Toborzás
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Cecilia Jiang
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • Toborzás
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 412-621-2334
        • Kutatásvezető:
          • Neal McCall
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
        • Toborzás
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fiori Alite
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Toborzás
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-811-8480
        • Kutatásvezető:
          • Evan C. Osmundson
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • Toborzás
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anita Ravipati
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23235
        • Toborzás
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kutatásvezető:
          • Renato G. Martins
        • Kapcsolatba lépni:
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Toborzás
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Renato G. Martins
        • Kapcsolatba lépni:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Egyesült Államok, 54806
        • Toborzás
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Toborzás
        • Cross Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 780-432-8500
        • Kutatásvezető:
          • Alysa M. Fairchild
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Toborzás
        • CancerCare Manitoba
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vibhay Pareek
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toborzás
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 416-480-5000
        • Kutatásvezető:
          • Michael Tjong
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Toborzás
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chiaojung Jillian Tsai

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A WHO daganatok osztályozása és az AJCC 8. kiadású TNM osztályozása szerint képalkotó és szövettanilag megerősített metasztatikus betegség (IV. stádium), végrehajtható driver mutáció nélkül, akiknél vagy önmagában ICI, vagy kombinált ICI + kemoterápia javasolt
  • Oligoprogresszió az első vonalbeli ICI +/- kemoterápiás szisztémás terápia során legalább 3 ciklus után.
  • Az oligoprogresszió minden helye biztonságosan kezelhető SBRT-vel vagy ablatív sugárterápiával, a sugárkezelési előterv szerint, beleértve a szükséges technológiák (pl. aktív légzésszabályozás, MRLinac, fiduciális beillesztés stb.) elérhetőségét és tolerálhatóságát, valamint a korábbi sugárterápiás átfedéseket. A biztonságot sugáronkológusnak kell felmérnie és meghatároznia.
  • Azok a kezelt központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegek, akiknél radiológiai és klinikailag stabil agyi metasztázisok mutatkoznak, és nincs bizonyíték az agyi lézióban kavitációra vagy vérzésre, jogosultak, feltéve, hogy tünetmentesek és nem igényelnek kortikoszteroidokat (legalább 1 héttel a szteroidok szedését abba kell hagyniuk véletlenszerűsítéshez).
  • A hatóságilag jóváhagyott SOC második vonalbeli szisztémás terápiás lehetőségek jelöltje, ha a 2. karba randomizálják.
  • A résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük.
  • Az ECOG teljesítmény állapota 0, 1 vagy 2.
  • Azok a résztvevők, akik előzetesen adjuváns/neoadjuváns/konszolidációs szisztémás terápiában részesültek (beleértve a kemoterápiát és az ICI-t is), akkor jogosultak a részvételre, ha legalább 6 hónap telt el a korábbi terápia befejezése és az áttétes betegség első vonalbeli kezelésének megkezdése között.
  • A résztvevőknek ≤ 1-es fokozatra kell felépülniük a korábbi szisztémás terápiával kapcsolatos összes reverzibilis toxicitásból.
  • Az NSCLC-vel kapcsolatos korábbi műtétek gyógyító vagy metasztatikus betegség esetén megengedettek. Korábbi nagyobb műtét megengedett, feltéve, hogy a műtét legalább 28 nappal a résztvevő beiratkozása előtt megtörtént, és a seb begyógyult.
  • Áttétes betegség esetén az NSCLC-vel kapcsolatos korábbi külső sugársugárzás megengedett, feltéve, hogy legalább 14 nap (2 hét) telt el az utolsó sugárdózis és a felvétel dátuma között. Azok a betegek, akik előzetesen külső sugárterápiában részesültek az NSCLC gyógyító állapotában (beleértve az elsődleges léziót is), jogosultak. A korábban külső sugársugárzással kezelt oligoprogresszív elváltozások mindaddig támogathatók, amíg klinikailag tünetmentesek, és a vizsgáló szerint lehetséges az újbóli kezelés.
  • A palliatív célú előzetes hagyományos, nem sztereotaktikus sugárterápia megengedett, és ha a palliált elváltozás később előrehaladt, de tünetmentes, és nem igényel azonnali RT-t, a lézió továbbra is beleszámítható az öt oligoprogresszív lézió egyikébe.
  • Az 1. kar esetében az SBRT-t a résztvevő regisztrációjától számított 3 héten belül kell kezdeményezni.
  • A résztvevő képes (pl. kellően folyékonyan beszél) és hajlandó angol, francia vagy spanyol nyelven kitölteni az életminőséget és/vagy az egészséget segítő kérdőíveket.
  • Előfordulhat, hogy a folyamatos SOC ICI és a kemoterápiás szisztémás terápiák térítése nem minden helyen egységes. Abban az esetben, ha a helyszín/nyomozó nem tud hozzáférést biztosítani a gyógyszerhez, a résztvevő nem lesz jogosult erre a kísérletre.
  • A résztvevőknek hozzáférhetőnek kell lenniük a kezeléshez és a nyomon követéshez. A vizsgálóknak biztosítaniuk kell magukat, hogy a vizsgálatban részt vevő résztvevők rendelkezésre állnak a kezelés, a nemkívánatos események és a nyomon követés teljes dokumentációjához.
  • A fogamzóképes korú résztvevőknek bele kell egyezniük egy rendkívül hatékony fogamzásgátló módszer használatába.

Kizárási kritériumok:

  • A nagysejtes neuroendokrin karcinóma (LCNEC), a pulmonalis carcinoid tumor vagy a vegyes kissejtes és nem kissejtes tüdőrák nem alkalmas.
  • Leptomeningealis betegség jelenléte.
  • Terhesség.
  • Súlyos egészségügyi állapotok, amelyekben a célléziók sugárkezelése ellenjavallt (pl. szkleroderma, ataxia telangiectasia (ATM), intersticiális tüdőbetegség (ILD), Child-Pugh C májfunkció).
  • Minden egyéb olyan állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná tenné a pácienst a vizsgálatba való belépésre.
  • Olyan betegek, akik nem kapnak aktívan ICI-t vagy ICI + kemoterápiát.
  • Azok a résztvevők, akik korábban vagy egyidejűleg rosszindulatú daganatban szenvedtek, és akiknek természetes története vagy kezelése nem befolyásolja a vizsgálati séma biztonságosságának vagy hatékonyságának értékelését, jogosultak ebbe a vizsgálatba.
  • Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek csak akkor zárhatják ki a résztvevőket a vizsgálatban való részvételből, ha a klinikailag releváns ismert vagy előre jelzett gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások vagy lehetséges átfedő toxicitások befolyásolják a biztonságot vagy a hatékonyságot; kérjük, olvassa el a vonatkozó termékmonográfiákat.
  • Egyidejű kezelés más rákellenes kezelésekkel, beleértve a vizsgálati szereket is.
  • Élő, attenuált oltás a beiratkozás/randomizálás előtt 30 napon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SBRT/Radioterápia, majd standard gondozási terápia
Kérjük, tekintse meg a jelenlegi NCCN NSCLC irányelveket a lehetséges kezelési lehetőségekről
Aktív összehasonlító: A vizsgálatvezető döntése szerinti szisztémás terápia, SBRT nélkül
Kérjük, a lehetséges kezelési lehetőségekért tekintse meg az aktuális NCCN NSCLC irányelveit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 5,5 év
5,5 év
Általános túlélés
Időkeret: 5,5 év
5,5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nemkívánatos események száma és súlyossága
Időkeret: 5,5 év
5,5 év
A betegek által jelentett nemkívánatos események a PRO-CTCAE kérdőív segítségével
Időkeret: 5,5 év
5,5 év
A betegek által bejelentett életminőség az EORTC-QLQ-C30 kérdőív felhasználásával
Időkeret: 5,5 év
5,5 év
A betegek által bejelentett életminőség QLQ-LC-13 kérdőív segítségével
Időkeret: 5,5 év
5,5 év
Költséghatékonyság az EQ-5D-5L kérdőív használatával (csak kanadai webhelyeken)
Időkeret: 5,5 év
5,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: C. Jillian Tsai, University Health Network Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCTG-BR38 (Egyéb azonosító: NCI CTRP)
  • NCI-2024-09093 (Egyéb azonosító: NCI/CTEP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes betegek adatai megoszthatók, amint a végső elemzés elkészült, a kanadai rákkísérletek csoportjának adatmegosztási szabályzata szerint

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel