- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06686771
Strålbehandling för att blockera oligoprogression vid metastaserad icke-småcellig lungcancer (CURB2)
Konsolidativ användning av strålbehandling för att blockera (CURB2) oligoprogression hos patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer
Denna studie görs för att besvara följande fråga: Kan chansen att lungcancer växer eller sprider sig minskas genom att lägga till riktad strålbehandling till den vanliga kombinationen av läkemedel?
Denna studie görs för att ta reda på om detta tillvägagångssätt är bättre eller sämre än det vanliga tillvägagångssättet för lungcancer. Det vanliga tillvägagångssättet definieras som den vård de flesta får för icke-småcellig lungcancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pierre-Olivier Gaudreau
- Telefonnummer: 613-533-6430
- E-post: p-ogaudreau@ctg.queensu.ca
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Rekrytering
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 855-776-0015
-
Huvudutredare:
- Nathan Y. Yu
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- Rekrytering
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-826-4673
- E-post: becomingapatient@coh.org
-
Huvudutredare:
- Yufei Liu
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92618
- Rekrytering
- City of Hope at Irvine Lennar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-467-3411
-
Huvudutredare:
- Yufei Liu
-
-
Colorado
-
Grand Junction, Colorado, Förenta staterna, 81501
- Rekrytering
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-777-2663
- E-post: ccrp@co-cancerresearch.org
-
Huvudutredare:
- Lucas Gilbride
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, Förenta staterna, 30265
- Rekrytering
- CTCA at Southeastern Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 770-400-6629
-
Huvudutredare:
- Lily Shakibnia
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
- Rekrytering
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-post: eslinget@slhs.org
-
Huvudutredare:
- Charles W. Drescher
-
Fruitland, Idaho, Förenta staterna, 83619
- Rekrytering
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-post: eslinget@slhs.org
-
Huvudutredare:
- Charles W. Drescher
-
Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
- Rekrytering
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-post: eslinget@slhs.org
-
Huvudutredare:
- Charles W. Drescher
-
Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
- Rekrytering
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-post: eslinget@slhs.org
-
Huvudutredare:
- Charles W. Drescher
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Förenta staterna, 62002
- Rekrytering
- Alton Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 618-463-7323
-
Huvudutredare:
- Pamela Samson
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-695-1301
- E-post: cancer@northwestern.edu
-
Huvudutredare:
- Laila A. Gharzai
-
DeKalb, Illinois, Förenta staterna, 60115
- Rekrytering
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-352-5360
- E-post: Donald.Smith3@nm.org
-
Huvudutredare:
- Laila A. Gharzai
-
Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
- Rekrytering
- Decatur Memorial Hospital
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-post: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
- Rekrytering
- Crossroads Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-post: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Geneva, Illinois, Förenta staterna, 60134
- Rekrytering
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-352-5360
- E-post: Donald.Smith3@nm.org
-
Huvudutredare:
- Laila A. Gharzai
-
Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
- Rekrytering
- Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
-
Huvudutredare:
- Laila A. Gharzai
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-695-1102
-
Grayslake, Illinois, Förenta staterna, 60030
- Rekrytering
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
Huvudutredare:
- Laila A. Gharzai
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-695-1102
-
Lake Forest, Illinois, Förenta staterna, 60045
- Rekrytering
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: cancertrials@northwestern.edu
-
Huvudutredare:
- Laila A. Gharzai
-
O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
- Rekrytering
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-post: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Oak Brook, Illinois, Förenta staterna, 60523
- Rekrytering
- Northwestern Medicine Oak Brook
-
Huvudutredare:
- Laila A. Gharzai
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Orland Park, Illinois, Förenta staterna, 60462
- Rekrytering
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Huvudutredare:
- Laila A. Gharzai
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Shiloh, Illinois, Förenta staterna, 62269
- Rekrytering
- Memorial Hospital East
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-747-9912
- E-post: dschwab@wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Pamela Samson
-
Warrenville, Illinois, Förenta staterna, 60555
- Rekrytering
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-352-5360
- E-post: Donald.Smith3@nm.org
-
Huvudutredare:
- Laila A. Gharzai
-
-
Iowa
-
Ankeny, Iowa, Förenta staterna, 50023
- Rekrytering
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-3305
-
Huvudutredare:
- Seema Harichand-Herdt
-
Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
- Rekrytering
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 319-365-4673
-
Huvudutredare:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
- Rekrytering
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Huvudutredare:
- Deborah W. Wilbur
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 319-363-2690
-
Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
- Rekrytering
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-3305
-
Huvudutredare:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
- Rekrytering
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-3305
-
Huvudutredare:
- Richard L. Deming
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Rekrytering
- Iowa Methodist Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-6727
-
Huvudutredare:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Rekrytering
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-3305
-
Huvudutredare:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
- Rekrytering
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-3305
-
Huvudutredare:
- Seema Harichand-Herdt
-
Pella, Iowa, Förenta staterna, 50219
- Rekrytering
- UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
-
Huvudutredare:
- Seema Harichand-Herdt
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-282-2921
- E-post: trials@missioncancer.com
-
Waukee, Iowa, Förenta staterna, 50263
- Rekrytering
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-3305
-
Huvudutredare:
- Seema Harichand-Herdt
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
- Rekrytering
- Miller-Dwan Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-786-3308
- E-post: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Huvudutredare:
- Bret E. Friday
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 855-776-0015
-
Huvudutredare:
- Nathan Y. Yu
-
Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
- Rekrytering
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-229-4907
- E-post: coborncancercenter@centracare.com
-
Huvudutredare:
- Donald J. Jurgens
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
- Rekrytering
- Saint Francis Medical Center
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 573-334-2230
- E-post: sfmc@sfmc.net
-
City of Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
- Rekrytering
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Pamela Samson
-
Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Rekrytering
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Pamela Samson
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Pamela Samson
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63129
- Rekrytering
- Siteman Cancer Center-South County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Pamela Samson
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
- Rekrytering
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Pamela Samson
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Förenta staterna, 68123
- Rekrytering
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-559-6941
- E-post: unmcrsa@unmc.edu
-
Huvudutredare:
- Weining Zhen
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- Rekrytering
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-559-6941
- E-post: unmcrsa@unmc.edu
-
Huvudutredare:
- Weining Zhen
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68118
- Rekrytering
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-559-5600
-
Huvudutredare:
- Weining Zhen
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- Rekrytering
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 516-734-8896
-
Huvudutredare:
- A. G. Wernicke
-
New York, New York, Förenta staterna, 10011
- Rekrytering
- Mount Sinai Chelsea
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-824-7309
- E-post: CCTO@mssm.edu
-
Huvudutredare:
- Robert M. Samstein
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Rekrytering
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-824-7309
- E-post: CCTO@mssm.edu
-
Huvudutredare:
- Robert M. Samstein
-
New York, New York, Förenta staterna, 10075
- Rekrytering
- Lenox Hill Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 516-734-8896
-
Huvudutredare:
- A. G. Wernicke
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-434-4460
-
Huvudutredare:
- A. G. Wernicke
-
New York, New York, Förenta staterna, 10019
- Rekrytering
- Mount Sinai West
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-824-7309
- E-post: CCTO@mssm.edu
-
Huvudutredare:
- Robert M. Samstein
-
Rego Park, New York, Förenta staterna, 11374
- Rekrytering
- Queens Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-312-3446
-
Huvudutredare:
- A. G. Wernicke
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- Rekrytering
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 585-275-5830
-
Huvudutredare:
- Philip Sutera
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
- Rekrytering
- Stony Brook University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-862-2215
-
Huvudutredare:
- Kartik M. Mani
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Rekrytering
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-5476
-
Huvudutredare:
- Michael D. Mix
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Rekrytering
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-379-6866
- E-post: eskwak@montefiore.org
-
Huvudutredare:
- Nitin Ohri
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Rekrytering
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-379-6866
- E-post: eskwak@montefiore.org
-
Huvudutredare:
- Nitin Ohri
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Rekrytering
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Austin Sim
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-293-5066
- E-post: Jamesline@osumc.edu
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Rekrytering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-post: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Huvudutredare:
- Tyler Gunter
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Rekrytering
- Geisinger Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-271-5251
- E-post: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Huvudutredare:
- Fiori Alite
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
- Rekrytering
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Huvudutredare:
- Joseph A. Miccio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 717-531-3779
- E-post: CTO@hmc.psu.edu
-
Lewisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17837
- Rekrytering
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-374-8555
- E-post: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Huvudutredare:
- Fiori Alite
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17050
- Rekrytering
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-389-5208
- E-post: haneydl@upmc.edu
-
Huvudutredare:
- Neal McCall
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rekrytering
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-600-9151
- E-post: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Huvudutredare:
- Cecilia Jiang
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- Rekrytering
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-621-2334
-
Huvudutredare:
- Neal McCall
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
- Rekrytering
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-271-5251
- E-post: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Huvudutredare:
- Fiori Alite
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Rekrytering
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
Huvudutredare:
- Evan C. Osmundson
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
- Rekrytering
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 806-212-1985
- E-post: Gina.Cravey@bsahs.org
-
Huvudutredare:
- Anita Ravipati
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
- Rekrytering
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Huvudutredare:
- Renato G. Martins
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: ctoclinops@vcu.edu
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Rekrytering
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Renato G. Martins
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 804-628-6430
- E-post: CTOclinops@vcu.edu
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Förenta staterna, 54806
- Rekrytering
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-786-3308
- E-post: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Huvudutredare:
- Bret E. Friday
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Rekrytering
- Cross Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 780-432-8500
-
Huvudutredare:
- Alysa M. Fairchild
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrytering
- CancerCare Manitoba
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-561-1026
- E-post: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Huvudutredare:
- Vibhay Pareek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytering
- Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 416-480-5000
-
Huvudutredare:
- Michael Tjong
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytering
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 416-946-4501
- E-post: clinical.trials@uhn.on.ca
-
Huvudutredare:
- Chiaojung Jillian Tsai
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Metastaserande sjukdom (stadium IV) upptäckt på bildbehandling och histologiskt bekräftad NSCLC enligt WHO Classification of Tumors och AJCC 8th Edition TNM Classification, utan en handlingsbar förarmutation, för vilken antingen ICI enbart eller kombination ICI + kemoterapi är indicerat
- Oligoprogression på första linjens ICI +/- kemoterapi systemisk terapi efter minst 3 cykler.
- Alla ställen för oligoprogression kan på ett säkert sätt behandlas med SBRT eller ablativ strålbehandling enligt förberedelseplanen för strålbehandling, inklusive tillgänglighet och tolerabilitet av nödvändiga teknologier (t.ex. aktiv andningskontroll, MRLinac, fiducial insättning, etc.) och ta hänsyn till tidigare strålbehandlingsöverlappning. Säkerheten ska bedömas och fastställas av en strålningsonkolog.
- Patienter med behandlad CNS-sjukdom som har röntgenologiska och kliniska tecken på stabila hjärnmetastaser, utan tecken på kavitation eller blödning i hjärnskadan, är berättigade förutsatt att de är asymtomatiska och inte behöver kortikosteroider (måste ha slutat med steroider minst 1 vecka innan till randomisering).
- Kandidat för regulatoriskt godkända SOC andra linjens systemiska behandlingsalternativ om randomiserad till arm 2.
- Deltagare måste vara ≥ 18 år.
- ECOG-prestandastatus på 0, 1 eller 2.
- Deltagare som tidigare fått adjuvant/neoadjuvant/konsoliderande systemisk terapi (inklusive kemoterapi och ICI) är berättigade om det har gått minst 6 månader mellan avslutad tidigare terapi och start av förstahandsbehandling för metastaserande sjukdom.
- Deltagarna måste ha återhämtat sig till ≤ grad 1 från all reversibel toxicitet relaterad till tidigare systemisk terapi.
- Tidigare operation relaterad till NSCLC i kurativ eller metastaserande sjukdom är tillåten. Tidigare större operationer är tillåtna under förutsättning att operationen har skett minst 28 dagar före deltagarregistreringen och att sårläkning har skett.
- Tidigare extern strålstrålning relaterad till NSCLC vid metastaserande sjukdom är tillåten förutsatt att minst 14 dagar (2 veckor) har förflutit mellan den sista stråldosen och inskrivningsdatumet. Patienter som tidigare fått extern strålbehandling med NSCLC-kurativ sjukdom (inklusive den primära lesionen) är berättigade. Oligoprogressiva lesioner som tidigare behandlats med extern strålning är berättigade så länge de är kliniskt asymtomatiska och återbehandling är möjlig enligt utredaren.
- Tidigare konventionell, icke-stereotaktisk strålbehandling för palliativa syften är tillåten, och om den pallierade lesionen därefter fortskridit men asymptomatisk inte kräver omedelbar RT, kan lesionen fortfarande räknas till en av de fem oligoprogressiva lesionerna.
- För arm 1 måste SBRT påbörjas inom 3 veckor efter deltagarregistreringen.
- Deltagaren kan (dvs. tillräckligt flytande) och villig att fylla i frågeformulär om livskvalitet och/eller hälsoverktyg på antingen engelska, franska eller spanska.
- Ersättning för fortsatta SOC ICI och systemiska kemoterapibehandlingar kanske inte är enhetlig på alla ställen. I händelse av att platsen/utredaren inte kan ge tillgång till läkemedlet, kommer deltagaren inte att vara berättigad till denna prövning.
- Deltagarna ska vara tillgängliga för behandling och uppföljning. Utredarna måste försäkra sig om att deltagarna som är inskrivna i denna studie kommer att vara tillgängliga för fullständig dokumentation av behandlingen, biverkningar och uppföljning.
- Deltagare i fertil ålder måste ha gått med på att använda en mycket effektiv preventivmetod.
Uteslutningskriterier:
- Storcelligt neuroendokrint karcinom (LCNEC), pulmonell karcinoid tumör eller blandad småcellig och icke-småcellig lungcancer är inte berättigade.
- Förekomst av leptomeningeal sjukdom.
- Graviditet.
- Allvarliga medicinska tillstånd där strålbehandling av målskador är kontraindicerat (t.ex. sklerodermi, Ataxia Telangiectasia (ATM), interstitiell lungsjukdom (ILD), Child-Pugh C-leverfunktion).
- Varje annat tillstånd som enligt utredarens bedömning skulle göra patienten olämplig för studieinträde.
- Patienter som inte går aktivt på ICI eller ICI + kemoterapi.
- Deltagare med en tidigare eller samtidig malignitet vars naturliga historia eller behandling inte har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av prövningsregimen är kvalificerade för denna prövning.
- Samtidig medicinering bör endast utesluta deltagare från prövningsdeltagande när kliniskt relevanta kända eller förutspådda läkemedelsinteraktioner eller potentiella överlappande toxiciteter påverkar säkerheten eller effekten; vänligen konsultera relevanta produktmonografier.
- Samtidig behandling med annan anti-cancerterapi, inklusive prövningsmedel.
- Levande försvagad vaccination administreras inom 30 dagar före inskrivning/randomisering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SBRT/radioterapi följt av standardbehandling
|
Se de aktuella NCCN NSCLC-riktlinjerna för möjliga behandlingsalternativ
|
|
Aktiv komparator: Systemisk terapi efter bedömning av huvudprövningsledaren, ingen SBRT
|
Vänligen hänvisa till de nuvarande NCCN NSCLC-riktlinjerna för möjliga behandlingsalternativ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 5,5 år
|
5,5 år
|
|
Total överlevnad
Tidsram: 5,5 år
|
5,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal och svårighetsgrad av biverkningar
Tidsram: 5,5 år
|
5,5 år
|
|
Patientrapporterade biverkningar med hjälp av PRO-CTCAE frågeformulär
Tidsram: 5,5 år
|
5,5 år
|
|
Patientrapporterad livskvalitet med hjälp av EORTC-QLQ-C30 frågeformulär
Tidsram: 5,5 år
|
5,5 år
|
|
Patientrapporterad livskvalitet med hjälp av frågeformuläret QLQ-LC-13
Tidsram: 5,5 år
|
5,5 år
|
|
Kostnadseffektivitet med EQ-5D-5L frågeformulär (endast kanadensiska webbplatser)
Tidsram: 5,5 år
|
5,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: C. Jillian Tsai, University Health Network Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCTG-BR38 (Annan identifierare: NCI CTRP)
- NCI-2024-09093 (Annan identifierare: NCI/CTEP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .