- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06686771
Radioterapia para bloquear la oligoprogresión en el cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (CURB2)
Uso consolidado de radioterapia para bloquear la oligoprogresión (CURB2) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico
Este estudio se realiza para responder a la siguiente pregunta: ¿Se puede reducir la posibilidad de que el cáncer de pulmón crezca o se propague agregando radioterapia dirigida a la combinación habitual de medicamentos?
Este estudio se está realizando para determinar si este enfoque es mejor o peor que el enfoque habitual para el cáncer de pulmón. El enfoque habitual se define como la atención que recibe la mayoría de las personas para el cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre-Olivier Gaudreau
- Número de teléfono: 613-533-6430
- Correo electrónico: p-ogaudreau@ctg.queensu.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Reclutamiento
- Cross Cancer Institute
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 780-432-8500
-
Investigador principal:
- Alysa M. Fairchild
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- Reclutamiento
- CancerCare Manitoba
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 866-561-1026
- Correo electrónico: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Investigador principal:
- Vibhay Pareek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Reclutamiento
- Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 416-480-5000
-
Investigador principal:
- Michael Tjong
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Reclutamiento
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 416-946-4501
- Correo electrónico: clinical.trials@uhn.on.ca
-
Investigador principal:
- Chiaojung Jillian Tsai
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 855-776-0015
-
Investigador principal:
- Nathan Y. Yu
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Reclutamiento
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-826-4673
- Correo electrónico: becomingapatient@coh.org
-
Investigador principal:
- Yufei Liu
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Reclutamiento
- City of Hope at Irvine Lennar
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-467-3411
-
Investigador principal:
- Yufei Liu
-
-
Colorado
-
Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
- Reclutamiento
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 303-777-2663
- Correo electrónico: ccrp@co-cancerresearch.org
-
Investigador principal:
- Lucas Gilbride
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
- Reclutamiento
- CTCA at Southeastern Regional Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 770-400-6629
-
Investigador principal:
- Lily Shakibnia
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Reclutamiento
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 208-381-2774
- Correo electrónico: eslinget@slhs.org
-
Investigador principal:
- Charles W. Drescher
-
Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
- Reclutamiento
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 208-381-2774
- Correo electrónico: eslinget@slhs.org
-
Investigador principal:
- Charles W. Drescher
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Reclutamiento
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 208-381-2774
- Correo electrónico: eslinget@slhs.org
-
Investigador principal:
- Charles W. Drescher
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
- Reclutamiento
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 208-381-2774
- Correo electrónico: eslinget@slhs.org
-
Investigador principal:
- Charles W. Drescher
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
- Reclutamiento
- Alton Memorial Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 618-463-7323
-
Investigador principal:
- Pamela Samson
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern University
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 312-695-1301
- Correo electrónico: cancer@northwestern.edu
-
Investigador principal:
- Laila A. Gharzai
-
DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
- Reclutamiento
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 630-352-5360
- Correo electrónico: Donald.Smith3@nm.org
-
Investigador principal:
- Laila A. Gharzai
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Reclutamiento
- Decatur Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Bryan A. Faller
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 217-876-4762
- Correo electrónico: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Reclutamiento
- Crossroads Cancer Center
-
Investigador principal:
- Bryan A. Faller
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 217-876-4762
- Correo electrónico: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
- Reclutamiento
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 630-352-5360
- Correo electrónico: Donald.Smith3@nm.org
-
Investigador principal:
- Laila A. Gharzai
-
Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
- Reclutamiento
- Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
-
Investigador principal:
- Laila A. Gharzai
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 312-695-1102
-
Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
- Reclutamiento
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
Investigador principal:
- Laila A. Gharzai
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 312-695-1102
-
Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
- Reclutamiento
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: cancertrials@northwestern.edu
-
Investigador principal:
- Laila A. Gharzai
-
O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
- Reclutamiento
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Investigador principal:
- Bryan A. Faller
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 217-876-4762
- Correo electrónico: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
- Reclutamiento
- Northwestern Medicine Oak Brook
-
Investigador principal:
- Laila A. Gharzai
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
- Reclutamiento
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Investigador principal:
- Laila A. Gharzai
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Shiloh, Illinois, Estados Unidos, 62269
- Reclutamiento
- Memorial Hospital East
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 314-747-9912
- Correo electrónico: dschwab@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Pamela Samson
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
- Reclutamiento
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 630-352-5360
- Correo electrónico: Donald.Smith3@nm.org
-
Investigador principal:
- Laila A. Gharzai
-
-
Iowa
-
Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
- Reclutamiento
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-241-3305
-
Investigador principal:
- Seema Harichand-Herdt
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
- Reclutamiento
- Mercy Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 319-365-4673
-
Investigador principal:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
- Reclutamiento
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Investigador principal:
- Deborah W. Wilbur
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 319-363-2690
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Reclutamiento
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-241-3305
-
Investigador principal:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Reclutamiento
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-241-3305
-
Investigador principal:
- Richard L. Deming
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Reclutamiento
- Iowa Methodist Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-241-6727
-
Investigador principal:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Reclutamiento
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-241-3305
-
Investigador principal:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Reclutamiento
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-241-3305
-
Investigador principal:
- Seema Harichand-Herdt
-
Pella, Iowa, Estados Unidos, 50219
- Reclutamiento
- UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
-
Investigador principal:
- Seema Harichand-Herdt
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-282-2921
- Correo electrónico: trials@missioncancer.com
-
Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
- Reclutamiento
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-241-3305
-
Investigador principal:
- Seema Harichand-Herdt
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Reclutamiento
- Miller-Dwan Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 218-786-3308
- Correo electrónico: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Investigador principal:
- Bret E. Friday
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 855-776-0015
-
Investigador principal:
- Nathan Y. Yu
-
Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- Reclutamiento
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-229-4907
- Correo electrónico: coborncancercenter@centracare.com
-
Investigador principal:
- Donald J. Jurgens
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Reclutamiento
- Saint Francis Medical Center
-
Investigador principal:
- Bryan A. Faller
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 573-334-2230
- Correo electrónico: sfmc@sfmc.net
-
City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
- Reclutamiento
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-600-3606
- Correo electrónico: info@siteman.wustl.edu
-
Investigador principal:
- Pamela Samson
-
Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Reclutamiento
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-600-3606
- Correo electrónico: info@siteman.wustl.edu
-
Investigador principal:
- Pamela Samson
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-600-3606
- Correo electrónico: info@siteman.wustl.edu
-
Investigador principal:
- Pamela Samson
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
- Reclutamiento
- Siteman Cancer Center-South County
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-600-3606
- Correo electrónico: info@siteman.wustl.edu
-
Investigador principal:
- Pamela Samson
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
- Reclutamiento
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-600-3606
- Correo electrónico: info@siteman.wustl.edu
-
Investigador principal:
- Pamela Samson
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123
- Reclutamiento
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 402-559-6941
- Correo electrónico: unmcrsa@unmc.edu
-
Investigador principal:
- Weining Zhen
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Reclutamiento
- University Of Nebraska Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 402-559-6941
- Correo electrónico: unmcrsa@unmc.edu
-
Investigador principal:
- Weining Zhen
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68118
- Reclutamiento
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 402-559-5600
-
Investigador principal:
- Weining Zhen
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Reclutamiento
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 516-734-8896
-
Investigador principal:
- A. G. Wernicke
-
New York, New York, Estados Unidos, 10011
- Reclutamiento
- Mount Sinai Chelsea
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 212-824-7309
- Correo electrónico: CCTO@mssm.edu
-
Investigador principal:
- Robert M. Samstein
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Reclutamiento
- Mount Sinai Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 212-824-7309
- Correo electrónico: CCTO@mssm.edu
-
Investigador principal:
- Robert M. Samstein
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Reclutamiento
- Lenox Hill Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 516-734-8896
-
Investigador principal:
- A. G. Wernicke
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 212-434-4460
-
Investigador principal:
- A. G. Wernicke
-
New York, New York, Estados Unidos, 10019
- Reclutamiento
- Mount Sinai West
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 212-824-7309
- Correo electrónico: CCTO@mssm.edu
-
Investigador principal:
- Robert M. Samstein
-
Rego Park, New York, Estados Unidos, 11374
- Reclutamiento
- Queens Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 718-312-3446
-
Investigador principal:
- A. G. Wernicke
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Reclutamiento
- University of Rochester
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 585-275-5830
-
Investigador principal:
- Philip Sutera
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Reclutamiento
- Stony Brook University Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-862-2215
-
Investigador principal:
- Kartik M. Mani
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Reclutamiento
- State University of New York Upstate Medical University
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 315-464-5476
-
Investigador principal:
- Michael D. Mix
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Reclutamiento
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 718-379-6866
- Correo electrónico: eskwak@montefiore.org
-
Investigador principal:
- Nitin Ohri
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Reclutamiento
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 718-379-6866
- Correo electrónico: eskwak@montefiore.org
-
Investigador principal:
- Nitin Ohri
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Austin Sim
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-293-5066
- Correo electrónico: Jamesline@osumc.edu
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Reclutamiento
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 405-271-8777
- Correo electrónico: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Investigador principal:
- Tyler Gunter
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Reclutamiento
- Geisinger Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 570-271-5251
- Correo electrónico: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Investigador principal:
- Fiori Alite
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Reclutamiento
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Investigador principal:
- Joseph A. Miccio
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 717-531-3779
- Correo electrónico: CTO@hmc.psu.edu
-
Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
- Reclutamiento
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 570-374-8555
- Correo electrónico: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Investigador principal:
- Fiori Alite
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
- Reclutamiento
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 412-389-5208
- Correo electrónico: haneydl@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Neal McCall
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Reclutamiento
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 215-600-9151
- Correo electrónico: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Investigador principal:
- Cecilia Jiang
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Reclutamiento
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 412-621-2334
-
Investigador principal:
- Neal McCall
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Reclutamiento
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 570-271-5251
- Correo electrónico: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Investigador principal:
- Fiori Alite
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-811-8480
-
Investigador principal:
- Evan C. Osmundson
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Reclutamiento
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 806-212-1985
- Correo electrónico: Gina.Cravey@bsahs.org
-
Investigador principal:
- Anita Ravipati
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
- Reclutamiento
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Investigador principal:
- Renato G. Martins
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: ctoclinops@vcu.edu
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Reclutamiento
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Renato G. Martins
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 804-628-6430
- Correo electrónico: CTOclinops@vcu.edu
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
- Reclutamiento
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 218-786-3308
- Correo electrónico: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Investigador principal:
- Bret E. Friday
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad metastásica (estadio IV) detectada mediante imágenes y NSCLC confirmado histológicamente según la Clasificación de Tumores de la OMS y la Clasificación TNM de la octava edición del AJCC, sin una mutación conductora procesable, para quienes está indicado ICI solo o una combinación de ICI + quimioterapia.
- Oligoprogresión en terapia sistémica de quimioterapia ICI +/- de primera línea después de al menos 3 ciclos.
- Todos los sitios de oligoprogresión se pueden tratar de manera segura con SBRT o radioterapia ablativa según lo determine el plan previo de tratamiento de radiación, incluida la disponibilidad y tolerabilidad de las tecnologías necesarias (p. ej., control de la respiración activa, MRLinac, inserción fiducial, etc.) y teniendo en cuenta la superposición de radioterapia previa. La seguridad debe ser evaluada y determinada por un oncólogo radioterapeuta.
- Los pacientes con enfermedad del SNC tratada que tengan evidencia radiológica y clínica de metástasis cerebrales estables, sin evidencia de cavitación o hemorragia en la lesión cerebral, son elegibles siempre que sean asintomáticos y no requieran corticosteroides (deben haber suspendido los esteroides al menos 1 semana antes). a la aleatorización).
- Candidato para opciones de terapia sistémica de segunda línea SOC aprobadas por las reglamentaciones si se asigna al azar al Grupo 2.
- Los participantes deben tener ≥ 18 años.
- Estado funcional ECOG de 0, 1 o 2.
- Los participantes que recibieron previamente terapia sistémica adyuvante/neoadyuvante/de consolidación (incluida quimioterapia e ICI) son elegibles si han transcurrido al menos 6 meses entre la finalización de la terapia previa y el inicio del tratamiento de primera línea para la enfermedad metastásica.
- Los participantes deben haberse recuperado a ≤ grado 1 de toda la toxicidad reversible relacionada con la terapia sistémica previa.
- Se permite la cirugía previa relacionada con NSCLC en el contexto de una enfermedad curativa o metastásica. Se permite una cirugía mayor previa siempre que la cirugía haya ocurrido al menos 28 días antes de la inscripción del participante y que la herida haya cicatrizado.
- Se permite la radiación de haz externo previa relacionada con NSCLC en el contexto de una enfermedad metastásica siempre que hayan transcurrido un mínimo de 14 días (2 semanas) entre la última dosis de radiación y la fecha de inscripción. Son elegibles los pacientes que recibieron radioterapia de haz externo previamente en el entorno de la enfermedad curativa del NSCLC (incluida la lesión primaria). Las lesiones oligoprogresivas previamente tratadas con radiación de haz externo son elegibles siempre que sean clínicamente asintomáticas y, según el investigador, sea posible un nuevo tratamiento.
- Se permite la radioterapia convencional no estereotáctica previa con fines paliativos, y si la lesión paliada progresó posteriormente pero fue asintomática y no requirió RT inmediata, la lesión aún se puede contar como una de las cinco lesiones oligoprogresivas.
- Para el Grupo 1, la SBRT debe iniciarse dentro de las 3 semanas posteriores a la inscripción del participante.
- El participante es capaz (es decir, con suficiente fluidez) y dispuesto a completar los cuestionarios de calidad de vida y/o servicios de salud en inglés, francés o español.
- El reembolso de la continuación de las terapias sistémicas de quimioterapia y SOC ICI puede no ser uniforme en todos los sitios. En caso de que el sitio/investigador no pueda brindar acceso al medicamento, el participante no será elegible para este ensayo.
- Los participantes deben ser accesibles para el tratamiento y el seguimiento. Los investigadores deben asegurarse de que los participantes inscritos en este ensayo estarán disponibles para la documentación completa del tratamiento, los eventos adversos y el seguimiento.
- Las participantes en edad fértil deben haber aceptado utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz.
Criterios de exclusión:
- El carcinoma neuroendocrino de células grandes (LCNEC), el tumor carcinoide pulmonar o el cáncer de pulmón mixto de células pequeñas y no pequeñas no son elegibles.
- Presencia de enfermedad leptomeníngea.
- Embarazo.
- Condiciones médicas graves en las que la radioterapia de las lesiones diana está contraindicada (p. ej., esclerodermia, ataxia telangiectasia (ATM), enfermedad pulmonar intersticial (EPI), función hepática Child-Pugh C).
- Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, haría que el paciente fuera inadecuado para ingresar al estudio.
- Pacientes que no reciben activamente quimioterapia ICI o ICI +.
- Los participantes con una enfermedad maligna previa o concurrente cuya historia natural o tratamiento no tenga el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del régimen de investigación son elegibles para este ensayo.
- Los medicamentos concomitantes solo deben excluir a los participantes de la participación en el ensayo cuando las interacciones entre medicamentos conocidas o previstas clínicamente relevantes o las posibles toxicidades superpuestas afecten la seguridad o la eficacia; consulte las monografías de productos pertinentes.
- Tratamiento simultáneo con otras terapias contra el cáncer, incluidos agentes en investigación.
- Vacunación viva atenuada administrada dentro de los 30 días anteriores a la inscripción/aleatorización.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SBRT/Radioterapia seguida de terapia de atención estándar
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Consulte las pautas actuales de NCCN NSCLC para conocer posibles opciones de tratamiento.
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Comparador activo: Terapia sistémica a discreción del investigador, sin SBRT
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Consulte las pautas actuales de NCCN para el cáncer de pulmón de células no pequeñas para conocer las posibles opciones de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 5,5 años
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5,5 años
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Supervivencia general
Periodo de tiempo: 5,5 años
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5,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número y gravedad de los eventos adversos.
Periodo de tiempo: 5,5 años
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5,5 años
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Eventos adversos informados por el paciente utilizando el cuestionario PRO-CTCAE
Periodo de tiempo: 5,5 años
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5,5 años
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Calidad de vida informada por el paciente utilizando el cuestionario EORTC-QLQ-C30
Periodo de tiempo: 5,5 años
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5,5 años
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Calidad de vida informada por el paciente utilizando el cuestionario QLQ-LC-13
Periodo de tiempo: 5,5 años
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5,5 años
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Rentabilidad utilizando el cuestionario EQ-5D-5L (solo sitios canadienses)
Periodo de tiempo: 5,5 años
|
5,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: C. Jillian Tsai, University Health Network Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCTG-BR38 (Otro identificador: NCI CTRP)
- NCI-2024-09093 (Otro identificador: NCI/CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .