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Radioterapia para bloquear la oligoprogresión en el cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (CURB2)

13 de julio de 2026 actualizado por: Canadian Cancer Trials Group

Uso consolidado de radioterapia para bloquear la oligoprogresión (CURB2) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico

Este estudio se realiza para responder a la siguiente pregunta: ¿Se puede reducir la posibilidad de que el cáncer de pulmón crezca o se propague agregando radioterapia dirigida a la combinación habitual de medicamentos?

Este estudio se está realizando para determinar si este enfoque es mejor o peor que el enfoque habitual para el cáncer de pulmón. El enfoque habitual se define como la atención que recibe la mayoría de las personas para el cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El enfoque habitual para los pacientes que no están en un estudio y cuya enfermedad ha empeorado es cambiar de tratamiento. A veces se utilizan combinaciones de fármacos o radioterapia. El médico del estudio puede explicar qué tratamiento puede ser mejor. Estos tratamientos pueden reducir los síntomas y detener el crecimiento del tumor durante varios meses o más.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

320

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Reclutamiento
        • Cross Cancer Institute
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 780-432-8500
        • Investigador principal:
          • Alysa M. Fairchild
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • Reclutamiento
        • CancerCare Manitoba
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vibhay Pareek
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Reclutamiento
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 416-480-5000
        • Investigador principal:
          • Michael Tjong
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Reclutamiento
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chiaojung Jillian Tsai
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 855-776-0015
        • Investigador principal:
          • Nathan Y. Yu
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Reclutamiento
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yufei Liu
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Reclutamiento
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-467-3411
        • Investigador principal:
          • Yufei Liu
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
        • Reclutamiento
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lucas Gilbride
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
        • Reclutamiento
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 770-400-6629
        • Investigador principal:
          • Lily Shakibnia
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
        • Reclutamiento
        • Alton Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 618-463-7323
        • Investigador principal:
          • Pamela Samson
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Laila A. Gharzai
      • DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Laila A. Gharzai
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Reclutamiento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Reclutamiento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Laila A. Gharzai
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Investigador principal:
          • Laila A. Gharzai
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Investigador principal:
          • Laila A. Gharzai
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 312-695-1102
      • Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Laila A. Gharzai
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Reclutamiento
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Oak Brook
        • Investigador principal:
          • Laila A. Gharzai
        • Contacto:
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Orland Park
        • Investigador principal:
          • Laila A. Gharzai
        • Contacto:
      • Shiloh, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Reclutamiento
        • Memorial Hospital East
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-747-9912
          • Correo electrónico: dschwab@wustl.edu
        • Investigador principal:
          • Pamela Samson
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Laila A. Gharzai
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 319-365-4673
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Reclutamiento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Reclutamiento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Reclutamiento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-6727
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Pella, Iowa, Estados Unidos, 50219
        • Reclutamiento
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contacto:
      • Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Reclutamiento
        • Miller-Dwan Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 855-776-0015
        • Investigador principal:
          • Nathan Y. Yu
      • Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
        • Reclutamiento
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Reclutamiento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 573-334-2230
          • Correo electrónico: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Reclutamiento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pamela Samson
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Reclutamiento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Reclutamiento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Reclutamiento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pamela Samson
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123
        • Reclutamiento
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-559-6941
          • Correo electrónico: unmcrsa@unmc.edu
        • Investigador principal:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Reclutamiento
        • University Of Nebraska Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-559-6941
          • Correo electrónico: unmcrsa@unmc.edu
        • Investigador principal:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68118
        • Reclutamiento
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-559-5600
        • Investigador principal:
          • Weining Zhen
    • New York
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Reclutamiento
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 516-734-8896
        • Investigador principal:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Chelsea
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-824-7309
          • Correo electrónico: CCTO@mssm.edu
        • Investigador principal:
          • Robert M. Samstein
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-824-7309
          • Correo electrónico: CCTO@mssm.edu
        • Investigador principal:
          • Robert M. Samstein
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Reclutamiento
        • Lenox Hill Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 516-734-8896
        • Investigador principal:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-434-4460
        • Investigador principal:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai West
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-824-7309
          • Correo electrónico: CCTO@mssm.edu
        • Investigador principal:
          • Robert M. Samstein
      • Rego Park, New York, Estados Unidos, 11374
        • Reclutamiento
        • Queens Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 718-312-3446
        • Investigador principal:
          • A. G. Wernicke
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Reclutamiento
        • University of Rochester
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 585-275-5830
        • Investigador principal:
          • Philip Sutera
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Reclutamiento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-862-2215
        • Investigador principal:
          • Kartik M. Mani
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Reclutamiento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 315-464-5476
        • Investigador principal:
          • Michael D. Mix
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nitin Ohri
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nitin Ohri
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Austin Sim
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-293-5066
          • Correo electrónico: Jamesline@osumc.edu
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tyler Gunter
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Reclutamiento
        • Geisinger Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fiori Alite
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Reclutamiento
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph A. Miccio
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 717-531-3779
          • Correo electrónico: CTO@hmc.psu.edu
      • Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
        • Reclutamiento
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fiori Alite
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-389-5208
          • Correo electrónico: haneydl@upmc.edu
        • Investigador principal:
          • Neal McCall
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Reclutamiento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cecilia Jiang
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Reclutamiento
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-621-2334
        • Investigador principal:
          • Neal McCall
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Reclutamiento
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fiori Alite
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-811-8480
        • Investigador principal:
          • Evan C. Osmundson
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Reclutamiento
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anita Ravipati
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
        • Reclutamiento
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Investigador principal:
          • Renato G. Martins
        • Contacto:
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Reclutamiento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Renato G. Martins
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 804-628-6430
          • Correo electrónico: CTOclinops@vcu.edu
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Reclutamiento
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad metastásica (estadio IV) detectada mediante imágenes y NSCLC confirmado histológicamente según la Clasificación de Tumores de la OMS y la Clasificación TNM de la octava edición del AJCC, sin una mutación conductora procesable, para quienes está indicado ICI solo o una combinación de ICI + quimioterapia.
  • Oligoprogresión en terapia sistémica de quimioterapia ICI +/- de primera línea después de al menos 3 ciclos.
  • Todos los sitios de oligoprogresión se pueden tratar de manera segura con SBRT o radioterapia ablativa según lo determine el plan previo de tratamiento de radiación, incluida la disponibilidad y tolerabilidad de las tecnologías necesarias (p. ej., control de la respiración activa, MRLinac, inserción fiducial, etc.) y teniendo en cuenta la superposición de radioterapia previa. La seguridad debe ser evaluada y determinada por un oncólogo radioterapeuta.
  • Los pacientes con enfermedad del SNC tratada que tengan evidencia radiológica y clínica de metástasis cerebrales estables, sin evidencia de cavitación o hemorragia en la lesión cerebral, son elegibles siempre que sean asintomáticos y no requieran corticosteroides (deben haber suspendido los esteroides al menos 1 semana antes). a la aleatorización).
  • Candidato para opciones de terapia sistémica de segunda línea SOC aprobadas por las reglamentaciones si se asigna al azar al Grupo 2.
  • Los participantes deben tener ≥ 18 años.
  • Estado funcional ECOG de 0, 1 o 2.
  • Los participantes que recibieron previamente terapia sistémica adyuvante/neoadyuvante/de consolidación (incluida quimioterapia e ICI) son elegibles si han transcurrido al menos 6 meses entre la finalización de la terapia previa y el inicio del tratamiento de primera línea para la enfermedad metastásica.
  • Los participantes deben haberse recuperado a ≤ grado 1 de toda la toxicidad reversible relacionada con la terapia sistémica previa.
  • Se permite la cirugía previa relacionada con NSCLC en el contexto de una enfermedad curativa o metastásica. Se permite una cirugía mayor previa siempre que la cirugía haya ocurrido al menos 28 días antes de la inscripción del participante y que la herida haya cicatrizado.
  • Se permite la radiación de haz externo previa relacionada con NSCLC en el contexto de una enfermedad metastásica siempre que hayan transcurrido un mínimo de 14 días (2 semanas) entre la última dosis de radiación y la fecha de inscripción. Son elegibles los pacientes que recibieron radioterapia de haz externo previamente en el entorno de la enfermedad curativa del NSCLC (incluida la lesión primaria). Las lesiones oligoprogresivas previamente tratadas con radiación de haz externo son elegibles siempre que sean clínicamente asintomáticas y, según el investigador, sea posible un nuevo tratamiento.
  • Se permite la radioterapia convencional no estereotáctica previa con fines paliativos, y si la lesión paliada progresó posteriormente pero fue asintomática y no requirió RT inmediata, la lesión aún se puede contar como una de las cinco lesiones oligoprogresivas.
  • Para el Grupo 1, la SBRT debe iniciarse dentro de las 3 semanas posteriores a la inscripción del participante.
  • El participante es capaz (es decir, con suficiente fluidez) y dispuesto a completar los cuestionarios de calidad de vida y/o servicios de salud en inglés, francés o español.
  • El reembolso de la continuación de las terapias sistémicas de quimioterapia y SOC ICI puede no ser uniforme en todos los sitios. En caso de que el sitio/investigador no pueda brindar acceso al medicamento, el participante no será elegible para este ensayo.
  • Los participantes deben ser accesibles para el tratamiento y el seguimiento. Los investigadores deben asegurarse de que los participantes inscritos en este ensayo estarán disponibles para la documentación completa del tratamiento, los eventos adversos y el seguimiento.
  • Las participantes en edad fértil deben haber aceptado utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz.

Criterios de exclusión:

  • El carcinoma neuroendocrino de células grandes (LCNEC), el tumor carcinoide pulmonar o el cáncer de pulmón mixto de células pequeñas y no pequeñas no son elegibles.
  • Presencia de enfermedad leptomeníngea.
  • Embarazo.
  • Condiciones médicas graves en las que la radioterapia de las lesiones diana está contraindicada (p. ej., esclerodermia, ataxia telangiectasia (ATM), enfermedad pulmonar intersticial (EPI), función hepática Child-Pugh C).
  • Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, haría que el paciente fuera inadecuado para ingresar al estudio.
  • Pacientes que no reciben activamente quimioterapia ICI o ICI +.
  • Los participantes con una enfermedad maligna previa o concurrente cuya historia natural o tratamiento no tenga el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del régimen de investigación son elegibles para este ensayo.
  • Los medicamentos concomitantes solo deben excluir a los participantes de la participación en el ensayo cuando las interacciones entre medicamentos conocidas o previstas clínicamente relevantes o las posibles toxicidades superpuestas afecten la seguridad o la eficacia; consulte las monografías de productos pertinentes.
  • Tratamiento simultáneo con otras terapias contra el cáncer, incluidos agentes en investigación.
  • Vacunación viva atenuada administrada dentro de los 30 días anteriores a la inscripción/aleatorización.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SBRT/Radioterapia seguida de terapia de atención estándar
Consulte las pautas actuales de NCCN NSCLC para conocer posibles opciones de tratamiento.
Comparador activo: Terapia sistémica a discreción del investigador, sin SBRT
Consulte las pautas actuales de NCCN para el cáncer de pulmón de células no pequeñas para conocer las posibles opciones de tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 5,5 años
5,5 años
Supervivencia general
Periodo de tiempo: 5,5 años
5,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número y gravedad de los eventos adversos.
Periodo de tiempo: 5,5 años
5,5 años
Eventos adversos informados por el paciente utilizando el cuestionario PRO-CTCAE
Periodo de tiempo: 5,5 años
5,5 años
Calidad de vida informada por el paciente utilizando el cuestionario EORTC-QLQ-C30
Periodo de tiempo: 5,5 años
5,5 años
Calidad de vida informada por el paciente utilizando el cuestionario QLQ-LC-13
Periodo de tiempo: 5,5 años
5,5 años
Rentabilidad utilizando el cuestionario EQ-5D-5L (solo sitios canadienses)
Periodo de tiempo: 5,5 años
5,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: C. Jillian Tsai, University Health Network Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CCTG-BR38 (Otro identificador: NCI CTRP)
  • NCI-2024-09093 (Otro identificador: NCI/CTEP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de pacientes individuales se pueden compartir una vez que se completa el análisis final siguiendo la Política de intercambio de datos del Canadian Cancer Trials Group.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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