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Strahlentherapie zur Blockierung der Oligoprogression bei metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (CURB2)

8. Juni 2026 aktualisiert von: Canadian Cancer Trials Group

Konsolidierter Einsatz der Strahlentherapie zur Blockierung (CURB2) der Oligoprogression bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Diese Studie wird durchgeführt, um die folgende Frage zu beantworten: Kann die Wahrscheinlichkeit, dass Lungenkrebs wächst oder sich ausbreitet, durch die Hinzufügung einer gezielten Strahlentherapie zur üblichen Medikamentenkombination verringert werden?

Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, ob dieser Ansatz besser oder schlechter ist als der übliche Ansatz bei Lungenkrebs. Der übliche Ansatz ist definiert als die Behandlung, die die meisten Menschen bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der übliche Ansatz für Patienten, die nicht an einer Studie teilnehmen und deren Krankheit sich verschlimmert hat, besteht darin, die Behandlung zu wechseln. Manchmal werden Kombinationen von Medikamenten oder Strahlentherapie eingesetzt. Der Studienarzt kann erklären, welche Behandlung möglicherweise die beste ist. Diese Behandlungen können die Symptome lindern und das Wachstum des Tumors für mehrere Monate oder länger stoppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

320

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrutierung
        • Cross Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 780-432-8500
        • Hauptermittler:
          • Alysa M. Fairchild
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutierung
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vibhay Pareek
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 416-480-5000
        • Hauptermittler:
          • Michael Tjong
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutierung
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chiaojung Jillian Tsai
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hauptermittler:
          • Nathan Y. Yu
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yufei Liu
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Rekrutierung
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-467-3411
        • Hauptermittler:
          • Yufei Liu
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81501
        • Rekrutierung
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lucas Gilbride
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Vereinigte Staaten, 62002
        • Rekrutierung
        • Alton Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-463-7323
        • Hauptermittler:
          • Pamela Samson
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laila A. Gharzai
      • DeKalb, Illinois, Vereinigte Staaten, 60115
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laila A. Gharzai
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Crossroads Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 60134
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laila A. Gharzai
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Hauptermittler:
          • Laila A. Gharzai
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60030
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Hauptermittler:
          • Laila A. Gharzai
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-695-1102
      • Lake Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60045
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laila A. Gharzai
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Oak Brook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60523
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
      • Shiloh, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pamela Samson
      • Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laila A. Gharzai
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Vereinigte Staaten, 50023
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-365-4673
        • Hauptermittler:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Rekrutierung
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Pella, Iowa, Vereinigte Staaten, 50219
        • Rekrutierung
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kontakt:
      • Waukee, Iowa, Vereinigte Staaten, 50263
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Miller-Dwan Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hauptermittler:
          • Nathan Y. Yu
      • Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
        • Rekrutierung
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-Mail: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pamela Samson
      • Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63129
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pamela Samson
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68123
        • Rekrutierung
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68118
        • Rekrutierung
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-559-5600
        • Hauptermittler:
          • Weining Zhen
    • New York
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Rekrutierung
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Hauptermittler:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Chelsea
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-Mail: CCTO@mssm.edu
        • Hauptermittler:
          • Robert M. Samstein
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-Mail: CCTO@mssm.edu
        • Hauptermittler:
          • Robert M. Samstein
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • Rekrutierung
        • Lenox Hill Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Hauptermittler:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-434-4460
        • Hauptermittler:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai West
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-Mail: CCTO@mssm.edu
        • Hauptermittler:
          • Robert M. Samstein
      • Rego Park, New York, Vereinigte Staaten, 11374
        • Rekrutierung
        • Queens Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-312-3446
        • Hauptermittler:
          • A. G. Wernicke
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Hauptermittler:
          • Philip Sutera
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Rekrutierung
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Hauptermittler:
          • Kartik M. Mani
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Rekrutierung
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
        • Hauptermittler:
          • Michael D. Mix
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nitin Ohri
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nitin Ohri
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Austin Sim
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tyler Gunter
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fiori Alite
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
        • Rekrutierung
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph A. Miccio
        • Kontakt:
      • Lewisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17837
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fiori Alite
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17050
        • Rekrutierung
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Neal McCall
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cecilia Jiang
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-621-2334
        • Hauptermittler:
          • Neal McCall
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
        • Rekrutierung
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fiori Alite
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hauptermittler:
          • Evan C. Osmundson
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Rekrutierung
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anita Ravipati
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • Rekrutierung
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Hauptermittler:
          • Renato G. Martins
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Renato G. Martins
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54806
        • Rekrutierung
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Metastasierende Erkrankung (Stadium IV), die in der Bildgebung festgestellt wurde und histologisch bestätigtes NSCLC gemäß der WHO-Klassifikation von Tumoren und der TNM-Klassifikation der 8. Ausgabe des AJCC ohne eine umsetzbare Treibermutation aufweist, für die entweder ICI allein oder eine Kombination aus ICI + Chemotherapie indiziert ist
  • Oligoprogression unter systemischer Erstlinientherapie mit ICI +/- Chemotherapie nach mindestens 3 Zyklen.
  • Alle Stellen mit Oligoprogression können sicher mit SBRT oder ablativer Strahlentherapie behandelt werden, wie im Vorplan für die Bestrahlung festgelegt, einschließlich der Verfügbarkeit und Verträglichkeit der erforderlichen Technologien (z. B. aktive Atemkontrolle, MRLinac, Fiducial-Insertion usw.) und unter Berücksichtigung früherer Strahlentherapie-Überschneidungen. Die Sicherheit muss von einem Radioonkologen beurteilt und bestimmt werden.
  • Patienten mit behandelter ZNS-Erkrankung, die radiologische und klinische Hinweise auf stabile Hirnmetastasen haben, ohne Hinweise auf Kavitation oder Blutung in der Hirnläsion, sind berechtigt, sofern sie asymptomatisch sind und keine Kortikosteroide benötigen (die Steroide müssen mindestens eine Woche vorher abgesetzt worden sein). zur Randomisierung).
  • Kandidat für behördlich zugelassene SOC-Zweitlinien-Systemtherapieoptionen bei Randomisierung in Arm 2.
  • Teilnehmer müssen ≥ 18 Jahre alt sein.
  • ECOG-Leistungsstatus 0, 1 oder 2.
  • Teilnehmer, die zuvor eine adjuvante/neoadjuvante/konsolidierende systemische Therapie (einschließlich Chemotherapie und ICI) erhalten haben, sind teilnahmeberechtigt, wenn zwischen dem Abschluss der vorherigen Therapie und dem Beginn der Erstlinienbehandlung bei metastasierender Erkrankung mindestens 6 Monate vergangen sind.
  • Die Teilnehmer müssen sich von allen reversiblen Toxizitäten im Zusammenhang mit einer vorherigen systemischen Therapie auf ≤ Grad 1 erholt haben.
  • Vorherige chirurgische Eingriffe im Zusammenhang mit NSCLC im Rahmen einer heilenden oder metastasierten Erkrankung sind zulässig. Vorherige größere Operationen sind zulässig, sofern die Operation mindestens 28 Tage vor der Einschreibung des Teilnehmers erfolgte und die Wundheilung eingetreten ist.
  • Eine vorherige externe Strahlenbestrahlung im Zusammenhang mit NSCLC bei metastasierten Erkrankungen ist zulässig, sofern zwischen der letzten Strahlendosis und dem Datum der Einschreibung mindestens 14 Tage (2 Wochen) vergangen sind. Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die zuvor eine externe Strahlentherapie im Rahmen der NSCLC-Heilung erhalten haben (einschließlich der primären Läsion). Oligoprogressive Läsionen, die zuvor mit externer Bestrahlung behandelt wurden, sind förderfähig, solange sie klinisch asymptomatisch sind und eine erneute Behandlung nach Angaben des Prüfarztes möglich ist.
  • Eine vorherige konventionelle, nicht-stereotaktische Strahlentherapie zu palliativen Zwecken ist zulässig, und wenn die gelinderte Läsion anschließend fortschreitet, aber asymptomatisch ist und keine sofortige Bestrahlung erfordert, kann die Läsion dennoch zu einer der fünf oligoprogressiven Läsionen gezählt werden.
  • Für Arm 1 muss SBRT innerhalb von 3 Wochen nach der Anmeldung des Teilnehmers eingeleitet werden.
  • Der Teilnehmer ist in der Lage (d. h. ausreichend fließend) und bereit, die Fragebögen zur Lebensqualität und/oder zum Gesundheitsnutzen entweder auf Englisch, Französisch oder Spanisch auszufüllen.
  • Die Erstattung fortgesetzter SOC-ICI- und Chemotherapie-Systemtherapien ist möglicherweise nicht an allen Standorten einheitlich. Für den Fall, dass der Standort/der Prüfer keinen Zugang zum Medikament gewähren kann, ist der Teilnehmer nicht für diese Studie geeignet.
  • Die Teilnehmer müssen für die Behandlung und Nachsorge erreichbar sein. Die Forscher müssen sicherstellen, dass die an dieser Studie teilnehmenden Teilnehmer für eine vollständige Dokumentation der Behandlung, unerwünschter Ereignisse und der Nachsorge zur Verfügung stehen.
  • Teilnehmer im gebärfähigen Alter müssen einer hochwirksamen Verhütungsmethode zugestimmt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Großzelliges neuroendokrines Karzinom (LCNEC), Lungenkarzinoidtumor oder gemischter kleinzelliger und nichtkleinzelliger Lungenkrebs sind nicht förderfähig.
  • Vorliegen einer leptomeningealen Erkrankung.
  • Schwangerschaft.
  • Schwerwiegende Erkrankungen, bei denen eine Strahlentherapie der Zielläsionen kontraindiziert ist (z. B. Sklerodermie, Ataxia Telangiectasia (ATM), interstitielle Lungenerkrankung (ILD), Child-Pugh-C-Leberfunktion).
  • Jeder andere Zustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes dazu führen würde, dass der Patient nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet ist.
  • Patienten, die nicht aktiv ICI oder ICI + Chemotherapie erhalten.
  • Teilnehmer mit einer früheren oder gleichzeitigen bösartigen Erkrankung, deren natürliche Vorgeschichte oder Behandlung nicht das Potenzial hat, die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung des Prüfplans zu beeinträchtigen, sind für diese Studie geeignet.
  • Begleitmedikamente sollten Teilnehmer nur dann von der Teilnahme an der Studie ausschließen, wenn klinisch relevante bekannte oder vorhergesagte Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln oder potenziell überlappende Toxizitäten die Sicherheit oder Wirksamkeit beeinträchtigen; Bitte konsultieren Sie die entsprechenden Produktmonographien.
  • Gleichzeitige Behandlung mit anderen Krebstherapien, einschließlich Prüfpräparaten.
  • Abgeschwächte Lebendimpfung, verabreicht innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung/Randomisierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SBRT/Strahlentherapie, gefolgt von einer Standardtherapie
Strahlung: SBRT
Bitte beachten Sie die aktuellen NCCN NSCLC-Richtlinien für mögliche Behandlungsmöglichkeiten
Aktiver Komparator: Systemische Therapie nach Ermessen des Prüfarztes, keine SBRT
Sonstiges: Erst- oder Zweitlinien-Standardtherapie
Bitte beziehen Sie sich auf die aktuellen NCCN NSCLC-Richtlinien für mögliche Behandlungsoptionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 5,5 Jahre
5,5 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5,5 Jahre
5,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl und Schwere unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 5,5 Jahre
5,5 Jahre
Vom Patienten gemeldete unerwünschte Ereignisse mithilfe des PRO-CTCAE-Fragebogens
Zeitfenster: 5,5 Jahre
5,5 Jahre
Vom Patienten berichtete Lebensqualität anhand des EORTC-QLQ-C30-Fragebogens
Zeitfenster: 5,5 Jahre
5,5 Jahre
Vom Patienten berichtete Lebensqualität anhand des QLQ-LC-13-Fragebogens
Zeitfenster: 5,5 Jahre
5,5 Jahre
Kosteneffizienz unter Verwendung des EQ-5D-5L-Fragebogens (nur kanadische Standorte)
Zeitfenster: 5,5 Jahre
5,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Canadian Cancer Trials Group

Mitarbeiter

Alliance for Clinical Trials in Oncology
NRG Oncology
ECOG-ACRIN Cancer Research Group
SWOG Cancer Research Network

Ermittler

  • Studienstuhl: C. Jillian Tsai, University Health Network Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCTG-BR38 (Andere Kennung: NCI CTRP)
  • NCI-2024-09093 (Andere Kennung: NCI/CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Sobald die endgültige Analyse abgeschlossen ist, können individuelle Patientendaten gemäß der Richtlinie zur Datenweitergabe der Canadian Cancer Trials Group weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Klinische Studien zur SBRT

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