Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiotherapie om oligoprogressie bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker te blokkeren (CURB2)

13 juli 2026 bijgewerkt door: Canadian Cancer Trials Group

Consolidatief gebruik van radiotherapie om (CURB2) oligoprogressie te blokkeren bij patiënten met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker

Dit onderzoek wordt gedaan om de volgende vraag te beantwoorden: Kan de kans op het groeien of verspreiden van longkanker worden verlaagd door gerichte radiotherapie toe te voegen aan de gebruikelijke combinatie van medicijnen?

Dit onderzoek wordt gedaan om erachter te komen of deze aanpak beter of slechter is dan de gebruikelijke aanpak bij longkanker. De gebruikelijke aanpak wordt gedefinieerd als de zorg die de meeste mensen krijgen voor niet-kleincellige longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gebruikelijke aanpak voor patiënten die niet deelnemen aan een onderzoek en bij wie de ziekte is verergerd, is om van behandeling te wisselen. Soms worden combinaties van medicijnen of radiotherapie gebruikt. De onderzoeksarts kan uitleggen welke behandeling het beste is. Deze behandelingen kunnen de symptomen verminderen en kunnen ervoor zorgen dat de tumor enkele maanden of langer niet meer groeit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

320

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Werving
        • Cross Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 780-432-8500
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alysa M. Fairchild
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Werving
        • CancerCare Manitoba
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vibhay Pareek
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Werving
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 416-480-5000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Tjong
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Werving
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chiaojung Jillian Tsai
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Werving
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 855-776-0015
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nathan Y. Yu
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yufei Liu
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Werving
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-467-3411
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yufei Liu
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81501
        • Werving
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lucas Gilbride
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30265
        • Werving
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 770-400-6629
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lily Shakibnia
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Verenigde Staten, 62002
        • Werving
        • Alton Memorial Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 618-463-7323
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pamela Samson
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Northwestern University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laila A. Gharzai
      • DeKalb, Illinois, Verenigde Staten, 60115
        • Werving
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laila A. Gharzai
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Werving
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Werving
        • Crossroads Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Geneva, Illinois, Verenigde Staten, 60134
        • Werving
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laila A. Gharzai
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
        • Werving
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laila A. Gharzai
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Verenigde Staten, 60030
        • Werving
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laila A. Gharzai
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 312-695-1102
      • Lake Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60045
        • Werving
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laila A. Gharzai
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Werving
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Oak Brook, Illinois, Verenigde Staten, 60523
      • Orland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60462
      • Shiloh, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Werving
        • Memorial Hospital East
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pamela Samson
      • Warrenville, Illinois, Verenigde Staten, 60555
        • Werving
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laila A. Gharzai
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Verenigde Staten, 50023
        • Werving
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-3305
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Werving
        • Mercy Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 319-365-4673
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Werving
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Werving
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-3305
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Werving
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-3305
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Werving
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-6727
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Werving
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-3305
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Werving
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-3305
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Pella, Iowa, Verenigde Staten, 50219
        • Werving
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contact:
      • Waukee, Iowa, Verenigde Staten, 50263
        • Werving
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-3305
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Werving
        • Miller-Dwan Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 855-776-0015
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nathan Y. Yu
      • Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
        • Werving
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Werving
        • Saint Francis Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
        • Werving
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pamela Samson
      • Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Werving
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63129
        • Werving
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
        • Werving
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pamela Samson
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Verenigde Staten, 68123
        • Werving
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Werving
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68118
        • Werving
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 402-559-5600
        • Hoofdonderzoeker:
          • Weining Zhen
    • New York
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Werving
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 516-734-8896
        • Hoofdonderzoeker:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10011
        • Werving
        • Mount Sinai Chelsea
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert M. Samstein
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • Mount Sinai Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert M. Samstein
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10075
        • Werving
        • Lenox Hill Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 516-734-8896
        • Hoofdonderzoeker:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-434-4460
        • Hoofdonderzoeker:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10019
        • Werving
        • Mount Sinai West
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert M. Samstein
      • Rego Park, New York, Verenigde Staten, 11374
        • Werving
        • Queens Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 718-312-3446
        • Hoofdonderzoeker:
          • A. G. Wernicke
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Werving
        • University of Rochester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 585-275-5830
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philip Sutera
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Werving
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-862-2215
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kartik M. Mani
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Werving
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 315-464-5476
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael D. Mix
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Werving
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nitin Ohri
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Werving
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nitin Ohri
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Austin Sim
        • Contact:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tyler Gunter
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Werving
        • Geisinger Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fiori Alite
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
        • Werving
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph A. Miccio
        • Contact:
      • Lewisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17837
        • Werving
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fiori Alite
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17050
        • Werving
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neal McCall
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Werving
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cecilia Jiang
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Werving
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 412-621-2334
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neal McCall
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
        • Werving
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fiori Alite
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-811-8480
        • Hoofdonderzoeker:
          • Evan C. Osmundson
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Werving
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anita Ravipati
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
        • Werving
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Hoofdonderzoeker:
          • Renato G. Martins
        • Contact:
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Renato G. Martins
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Verenigde Staten, 54806
        • Werving
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gemetastaseerde ziekte (stadium IV) gedetecteerd bij beeldvorming en histologisch bevestigde NSCLC volgens de WHO Classification of Tumors en AJCC 8th Edition TNM Classification, zonder een bruikbare driver-mutatie, voor wie ICI alleen of de combinatie ICI + chemotherapie geïndiceerd is
  • Oligoprogressie bij eerstelijns ICI +/- chemotherapie systemische therapie na minstens 3 cycli.
  • Alle plaatsen van oligoprogressie kunnen veilig worden behandeld met SBRT of ablatieve radiotherapie zoals bepaald door het preplan voor de bestralingsbehandeling, inclusief de beschikbaarheid en verdraagbaarheid van de noodzakelijke technologieën (bijv. actieve ademhalingscontrole, MRLinac, fiducial insertie, enz.) en rekening houdend met eerdere overlap van radiotherapie. De veiligheid moet worden beoordeeld en vastgesteld door een radiotherapeut.
  • Patiënten met een behandelde CZS-ziekte die radiologisch en klinisch bewijs hebben van stabiele hersenmetastasen, zonder bewijs van cavitatie of bloeding in de hersenlaesie, komen in aanmerking, op voorwaarde dat zij asymptomatisch zijn en geen corticosteroïden nodig hebben (moeten minstens 1 week vóór de behandeling zijn gestopt met het gebruik van steroïden). tot randomisatie).
  • Kandidaat voor door de toezichthouder goedgekeurde SOC-opties voor tweedelijns systemische therapie, indien gerandomiseerd naar arm 2.
  • Deelnemers moeten ≥ 18 jaar oud zijn.
  • ECOG-prestatiestatus van 0, 1 of 2.
  • Deelnemers die eerder adjuvante/neoadjuvante/consoliderende systemische therapie (inclusief chemotherapie en ICI) hebben gekregen, komen in aanmerking als er ten minste 6 maanden zijn verstreken tussen de voltooiing van de eerdere therapie en het begin van de eerstelijnsbehandeling voor gemetastaseerde ziekte.
  • Deelnemers moeten hersteld zijn tot ≤ graad 1 van alle reversibele toxiciteit gerelateerd aan eerdere systemische therapie.
  • Eerdere operaties gerelateerd aan NSCLC in de curatieve of gemetastaseerde ziektesetting zijn toegestaan. Een eerdere grote operatie is toegestaan, op voorwaarde dat de operatie ten minste 28 dagen vóór de inschrijving van de deelnemer heeft plaatsgevonden en dat de wondgenezing heeft plaatsgevonden.
  • Voorafgaande uitwendige bestraling gerelateerd aan NSCLC bij gemetastaseerde ziekte is toegestaan, op voorwaarde dat er minimaal 14 dagen (2 weken) zijn verstreken tussen de laatste dosis straling en de datum van inschrijving. Patiënten die eerder uitwendige bestralingstherapie hebben ondergaan in de NSCLC-curatieve ziektesetting (inclusief de primaire laesie) komen in aanmerking. Oligoprogressieve laesies die eerder met uitwendige bestraling zijn behandeld, komen in aanmerking zolang ze klinisch asymptomatisch zijn en volgens de onderzoeker herbehandeling mogelijk is.
  • Voorafgaande conventionele, niet-stereotactische radiotherapie voor palliatieve doeleinden is toegestaan, en als de gepallieerde laesie zich vervolgens heeft ontwikkeld maar asymptomatisch is en geen onmiddellijke RT vereist, kan de laesie nog steeds worden meegeteld bij een van de vijf oligoprogressieve laesies.
  • Voor Arm 1 moet SBRT binnen 3 weken na inschrijving van de deelnemer worden gestart.
  • Deelnemer is in staat (bijv. voldoende vloeiend) en bereid om de vragenlijsten over de kwaliteit van leven en/of de gezondheid in te vullen in het Engels, Frans of Spaans.
  • Het is mogelijk dat de terugbetaling van voortgezette SOC ICI en systemische chemotherapie niet op alle locaties uniform is. In het geval dat de locatie/onderzoeker geen toegang kan verlenen tot het medicijn, komt de deelnemer niet in aanmerking voor deze proef.
  • Deelnemers moeten bereikbaar zijn voor behandeling en opvolging. Onderzoekers moeten zich ervan verzekeren dat de deelnemers aan dit onderzoek beschikbaar zullen zijn voor volledige documentatie van de behandeling, bijwerkingen en follow-up.
  • Deelnemers die zwanger kunnen worden, moeten ermee hebben ingestemd een zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Grootcellig neuro-endocrien carcinoom (LCNEC), longcarcinoïdtumor of gemengde kleincellige en niet-kleincellige longkanker komen niet in aanmerking.
  • Aanwezigheid van leptomeningeale ziekte.
  • Zwangerschap.
  • Ernstige medische aandoeningen waarbij radiotherapie van doellaesies gecontra-indiceerd is (bijv. Sclerodermie, Ataxia Telangiectasia (ATM), interstitiële longziekte (ILD), Child-Pugh C leverfunctie).
  • Elke andere aandoening waarbij de patiënt naar het oordeel van de onderzoeker ongeschikt zou zijn voor deelname aan het onderzoek.
  • Patiënten die niet actief ICI of ICI + chemotherapie volgen.
  • Deelnemers met een eerdere of gelijktijdige maligniteit waarvan de natuurlijke geschiedenis of behandeling niet het potentieel heeft om de veiligheids- of werkzaamheidsbeoordeling van het onderzoeksregime te verstoren, komen in aanmerking voor dit onderzoek.
  • Gelijktijdige medicatie mag deelnemers alleen uitsluiten van deelname aan het onderzoek als klinisch relevante bekende of voorspelde geneesmiddelinteracties of potentiële overlappende toxiciteiten de veiligheid of werkzaamheid zullen beïnvloeden; raadpleeg de relevante productmonografieën.
  • Gelijktijdige behandeling met andere antikankertherapieën, inclusief onderzoeksgeneesmiddelen.
  • Levend verzwakte vaccinatie toegediend binnen 30 dagen vóór inschrijving/randomisatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SBRT/radiotherapie gevolgd door standaardbehandeling
Straling: SBRT
Raadpleeg de huidige NCCN NSCLC-richtlijnen voor mogelijke behandelingsopties
Actieve vergelijker: Systemische therapie naar goeddunken van de onderzoeker, geen SBRT
Ander: Eerste- of tweedelijns standaardzorgtherapie
Raadpleeg voor mogelijke behandelingsopties de huidige NCCN NSCLC-richtlijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 5,5 jaar
5,5 jaar
Algehele overleving
Tijdsspanne: 5,5 jaar
5,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal en ernst van bijwerkingen
Tijdsspanne: 5,5 jaar
5,5 jaar
Door de patiënt gerapporteerde bijwerkingen met behulp van de PRO-CTCAE-vragenlijst
Tijdsspanne: 5,5 jaar
5,5 jaar
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven met behulp van de EORTC-QLQ-C30-vragenlijst
Tijdsspanne: 5,5 jaar
5,5 jaar
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven met behulp van de QLQ-LC-13-vragenlijst
Tijdsspanne: 5,5 jaar
5,5 jaar
Kosteneffectiviteit met behulp van de EQ-5D-5L-vragenlijst (alleen Canadese sites)
Tijdsspanne: 5,5 jaar
5,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Canadian Cancer Trials Group

Medewerkers

Alliance for Clinical Trials in Oncology
NRG Oncology
ECOG-ACRIN Cancer Research Group
SWOG Cancer Research Network

Onderzoekers

  • Studie stoel: C. Jillian Tsai, University Health Network Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCTG-BR38 (Andere identificatie: NCI CTRP)
  • NCI-2024-09093 (Andere identificatie: NCI/CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele patiëntgegevens kunnen worden gedeeld zodra de definitieve analyse is voltooid, in overeenstemming met het beleid voor het delen van gegevens van de Canadian Cancer Trials Group

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren