Radioterapia para bloquear a oligoprogressão no câncer de pulmão metastático de células não pequenas (CURB2)
13 de julho de 2026 atualizado por: Canadian Cancer Trials Group
Uso consolidativo de radioterapia para bloquear a oligoprogressão (CURB2) em pacientes com câncer de pulmão metastático de células não pequenas
Este estudo está sendo realizado para responder à seguinte pergunta: a chance de crescimento ou disseminação do câncer de pulmão pode ser reduzida adicionando-se radioterapia direcionada à combinação usual de medicamentos?
Este estudo está sendo feito para descobrir se essa abordagem é melhor ou pior do que a abordagem usual para o câncer de pulmão. A abordagem usual é definida como o tratamento que a maioria das pessoas recebe para o câncer de pulmão de células não pequenas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A abordagem usual para pacientes que não estão em estudo e cuja doença piorou é mudar de tratamento.
Às vezes, são utilizadas combinações de medicamentos ou radioterapia.
O médico do estudo pode explicar qual tratamento pode ser melhor.
Esses tratamentos podem reduzir os sintomas e impedir o crescimento do tumor por vários meses ou mais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
320
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pierre-Olivier Gaudreau
- Número de telefone: 613-533-6430
- E-mail: p-ogaudreau@ctg.queensu.ca
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Recrutamento
- Cross Cancer Institute
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 780-432-8500
-
Investigador principal:
- Alysa M. Fairchild
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- Recrutamento
- CancerCare Manitoba
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 866-561-1026
- E-mail: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Investigador principal:
- Vibhay Pareek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Recrutamento
- Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 416-480-5000
-
Investigador principal:
- Michael Tjong
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Recrutamento
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 416-946-4501
- E-mail: clinical.trials@uhn.on.ca
-
Investigador principal:
- Chiaojung Jillian Tsai
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Recrutamento
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 855-776-0015
-
Investigador principal:
- Nathan Y. Yu
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Recrutamento
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-826-4673
- E-mail: becomingapatient@coh.org
-
Investigador principal:
- Yufei Liu
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Recrutamento
- City of Hope at Irvine Lennar
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-467-3411
-
Investigador principal:
- Yufei Liu
-
-
Colorado
-
Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
- Recrutamento
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 303-777-2663
- E-mail: ccrp@co-cancerresearch.org
-
Investigador principal:
- Lucas Gilbride
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
- Recrutamento
- CTCA at Southeastern Regional Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 770-400-6629
-
Investigador principal:
- Lily Shakibnia
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Recrutamento
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Investigador principal:
- Charles W. Drescher
-
Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
- Recrutamento
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Investigador principal:
- Charles W. Drescher
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Recrutamento
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Investigador principal:
- Charles W. Drescher
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
- Recrutamento
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Investigador principal:
- Charles W. Drescher
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
- Recrutamento
- Alton Memorial Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 618-463-7323
-
Investigador principal:
- Pamela Samson
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Northwestern University
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 312-695-1301
- E-mail: cancer@northwestern.edu
-
Investigador principal:
- Laila A. Gharzai
-
DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
- Recrutamento
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Investigador principal:
- Laila A. Gharzai
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Recrutamento
- Decatur Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Bryan A. Faller
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Recrutamento
- Crossroads Cancer Center
-
Investigador principal:
- Bryan A. Faller
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
- Recrutamento
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Investigador principal:
- Laila A. Gharzai
-
Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
- Recrutamento
- Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
-
Investigador principal:
- Laila A. Gharzai
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 312-695-1102
-
Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
- Recrutamento
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
Investigador principal:
- Laila A. Gharzai
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 312-695-1102
-
Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
- Recrutamento
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: cancertrials@northwestern.edu
-
Investigador principal:
- Laila A. Gharzai
-
O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
- Recrutamento
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Investigador principal:
- Bryan A. Faller
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
- Recrutamento
- Northwestern Medicine Oak Brook
-
Investigador principal:
- Laila A. Gharzai
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
- Recrutamento
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Investigador principal:
- Laila A. Gharzai
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Shiloh, Illinois, Estados Unidos, 62269
- Recrutamento
- Memorial Hospital East
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 314-747-9912
- E-mail: dschwab@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Pamela Samson
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
- Recrutamento
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Investigador principal:
- Laila A. Gharzai
-
-
Iowa
-
Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
- Recrutamento
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-241-3305
-
Investigador principal:
- Seema Harichand-Herdt
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
- Recrutamento
- Mercy Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 319-365-4673
-
Investigador principal:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
- Recrutamento
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Investigador principal:
- Deborah W. Wilbur
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 319-363-2690
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Recrutamento
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-241-3305
-
Investigador principal:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Recrutamento
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-241-3305
-
Investigador principal:
- Richard L. Deming
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Recrutamento
- Iowa Methodist Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-241-6727
-
Investigador principal:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Recrutamento
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-241-3305
-
Investigador principal:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Recrutamento
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-241-3305
-
Investigador principal:
- Seema Harichand-Herdt
-
Pella, Iowa, Estados Unidos, 50219
- Recrutamento
- UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
-
Investigador principal:
- Seema Harichand-Herdt
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-282-2921
- E-mail: trials@missioncancer.com
-
Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
- Recrutamento
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-241-3305
-
Investigador principal:
- Seema Harichand-Herdt
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Recrutamento
- Miller-Dwan Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Investigador principal:
- Bret E. Friday
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 855-776-0015
-
Investigador principal:
- Nathan Y. Yu
-
Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- Recrutamento
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-229-4907
- E-mail: coborncancercenter@centracare.com
-
Investigador principal:
- Donald J. Jurgens
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Recrutamento
- Saint Francis Medical Center
-
Investigador principal:
- Bryan A. Faller
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 573-334-2230
- E-mail: sfmc@sfmc.net
-
City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
- Recrutamento
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Investigador principal:
- Pamela Samson
-
Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Recrutamento
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Investigador principal:
- Pamela Samson
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Investigador principal:
- Pamela Samson
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
- Recrutamento
- Siteman Cancer Center-South County
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Investigador principal:
- Pamela Samson
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
- Recrutamento
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Investigador principal:
- Pamela Samson
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123
- Recrutamento
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Investigador principal:
- Weining Zhen
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Recrutamento
- University of Nebraska Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Investigador principal:
- Weining Zhen
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68118
- Recrutamento
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 402-559-5600
-
Investigador principal:
- Weining Zhen
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Recrutamento
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 516-734-8896
-
Investigador principal:
- A. G. Wernicke
-
New York, New York, Estados Unidos, 10011
- Recrutamento
- Mount Sinai Chelsea
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 212-824-7309
- E-mail: CCTO@mssm.edu
-
Investigador principal:
- Robert M. Samstein
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Recrutamento
- Mount Sinai Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 212-824-7309
- E-mail: CCTO@mssm.edu
-
Investigador principal:
- Robert M. Samstein
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Recrutamento
- Lenox Hill Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 516-734-8896
-
Investigador principal:
- A. G. Wernicke
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 212-434-4460
-
Investigador principal:
- A. G. Wernicke
-
New York, New York, Estados Unidos, 10019
- Recrutamento
- Mount Sinai West
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 212-824-7309
- E-mail: CCTO@mssm.edu
-
Investigador principal:
- Robert M. Samstein
-
Rego Park, New York, Estados Unidos, 11374
- Recrutamento
- Queens Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 718-312-3446
-
Investigador principal:
- A. G. Wernicke
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Recrutamento
- University of Rochester
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 585-275-5830
-
Investigador principal:
- Philip Sutera
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Recrutamento
- Stony Brook University Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-862-2215
-
Investigador principal:
- Kartik M. Mani
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Recrutamento
- State University of New York Upstate Medical University
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 315-464-5476
-
Investigador principal:
- Michael D. Mix
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Recrutamento
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Investigador principal:
- Nitin Ohri
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Recrutamento
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Investigador principal:
- Nitin Ohri
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Austin Sim
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-293-5066
- E-mail: Jamesline@osumc.edu
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Recrutamento
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Investigador principal:
- Tyler Gunter
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Recrutamento
- Geisinger Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 570-271-5251
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Investigador principal:
- Fiori Alite
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Recrutamento
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Investigador principal:
- Joseph A. Miccio
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 717-531-3779
- E-mail: CTO@hmc.psu.edu
-
Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
- Recrutamento
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 570-374-8555
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Investigador principal:
- Fiori Alite
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
- Recrutamento
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Neal McCall
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Recrutamento
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Investigador principal:
- Cecilia Jiang
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Recrutamento
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 412-621-2334
-
Investigador principal:
- Neal McCall
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Recrutamento
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 570-271-5251
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Investigador principal:
- Fiori Alite
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Recrutamento
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-811-8480
-
Investigador principal:
- Evan C. Osmundson
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Recrutamento
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 806-212-1985
- E-mail: Gina.Cravey@bsahs.org
-
Investigador principal:
- Anita Ravipati
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
- Recrutamento
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Investigador principal:
- Renato G. Martins
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: ctoclinops@vcu.edu
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Recrutamento
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Renato G. Martins
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 804-628-6430
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
- Recrutamento
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Investigador principal:
- Bret E. Friday
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Doença metastática (estágio IV) detectada em exames de imagem e NSCLC confirmado histologicamente de acordo com a Classificação de Tumores da OMS e a Classificação TNM da 8ª Edição da AJCC, sem uma mutação condutora acionável, para quem é indicado ICI sozinho ou combinação ICI + quimioterapia
- Oligoprogressão na terapia sistêmica ICI +/- quimioterapia de primeira linha após pelo menos 3 ciclos.
- Todos os locais de oligoprogressão podem ser tratados com segurança com SBRT ou radioterapia ablativa conforme determinado pelo pré-plano de tratamento de radiação, incluindo disponibilidade e tolerabilidade das tecnologias necessárias (por exemplo, controle de respiração ativa, MRLinac, inserção fiducial, etc.) e contabilizando a sobreposição de radioterapia anterior. A segurança deve ser avaliada e determinada por um oncologista de radiação.
- Pacientes com doença do SNC tratada que apresentam evidência radiológica e clínica de metástases cerebrais estáveis, sem evidência de cavitação ou hemorragia na lesão cerebral, são elegíveis desde que sejam assintomáticos e não necessitem de corticosteróides (devem ter descontinuado os esteróides pelo menos 1 semana antes para randomização).
- Candidato para opções de terapia sistêmica de segunda linha aprovadas pelo SOC se randomizado para o Braço 2.
- Os participantes devem ter ≥ 18 anos de idade.
- Status de desempenho ECOG de 0, 1 ou 2.
- Os participantes que receberam terapia sistêmica adjuvante/neoadjuvante/consolidação anterior (incluindo quimioterapia e ICI) são elegíveis se pelo menos 6 meses tiverem decorrido entre a conclusão da terapia anterior e o início do tratamento de primeira linha para doença metastática.
- Os participantes devem ter se recuperado ≤ grau 1 de toda toxicidade reversível relacionada à terapia sistêmica anterior.
- Cirurgia anterior relacionada ao NSCLC no cenário de doença curativa ou metastática é permitida. Grandes cirurgias anteriores são permitidas, desde que a cirurgia tenha ocorrido pelo menos 28 dias antes da inscrição do participante e que a cicatrização da ferida tenha ocorrido.
- A radiação externa anterior relacionada ao NSCLC no cenário de doença metastática é permitida, desde que tenham decorrido um mínimo de 14 dias (2 semanas) entre a última dose de radiação e a data de inscrição. Pacientes que receberam radioterapia por feixe externo anterior no cenário de doença curativa de NSCLC (incluindo a lesão primária) são elegíveis. Lesões oligoprogressivas previamente tratadas com radiação externa são elegíveis, desde que sejam clinicamente assintomáticas, e o retratamento é possível de acordo com o investigador.
- A radioterapia convencional não estereotática prévia para fins paliativos é permitida, e se a lesão paliada progrediu posteriormente, mas assintomática, sem necessidade de RT imediata, a lesão ainda pode ser contada como uma das cinco lesões oligoprogressivas.
- Para o Braço 1, o SBRT deve ser iniciado dentro de 3 semanas após a inscrição do participante.
- O participante é capaz (ou seja, suficientemente fluente) e disposto a preencher os questionários de qualidade de vida e/ou utilidade de saúde em inglês, francês ou espanhol.
- O reembolso de terapias sistêmicas contínuas de SOC ICI e quimioterapia pode não ser uniforme em todos os locais. Caso o centro/investigador não consiga fornecer acesso ao medicamento, o participante não será elegível para este ensaio.
- Os participantes devem estar acessíveis para tratamento e acompanhamento. Os investigadores devem garantir que os participantes inscritos neste estudo estarão disponíveis para documentação completa do tratamento, eventos adversos e acompanhamento.
- Os participantes com potencial para engravidar devem ter concordado em usar um método contraceptivo altamente eficaz.
Critérios de exclusão:
- Carcinoma neuroendócrino de células grandes (LCNEC), tumor carcinóide pulmonar ou câncer de pulmão misto de células pequenas e não pequenas não são elegíveis.
- Presença de doença leptomeníngea.
- Gravidez.
- Condições médicas graves nas quais a radioterapia de lesões-alvo é contra-indicada (por exemplo, esclerodermia, Ataxia Telangiectasia (ATM), doença pulmonar intersticial (DPI), função hepática Child-Pugh C).
- Qualquer outra condição na qual, no julgamento do investigador, tornaria o paciente inadequado para entrada no estudo.
- Pacientes que não estão ativamente em quimioterapia ICI ou ICI +.
- Participantes com malignidade anterior ou concomitante cuja história natural ou tratamento não tem potencial para interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental são elegíveis para este ensaio.
- Os medicamentos concomitantes só devem excluir os participantes da participação no ensaio quando interações medicamentosas conhecidas ou previstas clinicamente relevantes ou potenciais toxicidades sobrepostas afetarem a segurança ou a eficácia; consulte as monografias de produtos relevantes.
- Tratamento concomitante com outra terapia anticâncer, incluindo agentes em investigação.
- Vacinação viva atenuada administrada 30 dias antes da inscrição/randomização.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SBRT/Radioterapia seguida de terapia padrão
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Consulte as diretrizes atuais da NCCN NSCLC para possíveis opções de tratamento
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Comparador Ativo: Terapia sistémica à discrição do investigador, sem SBRT
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Consulte as diretrizes atuais da NCCN para NSCLC para possíveis opções de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência sem progressão
Prazo: 5,5 anos
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5,5 anos
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Sobrevivência geral
Prazo: 5,5 anos
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5,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número e gravidade dos eventos adversos
Prazo: 5,5 anos
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5,5 anos
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Eventos adversos relatados pelo paciente utilizando o questionário PRO-CTCAE
Prazo: 5,5 anos
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5,5 anos
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Qualidade de vida relatada pelo paciente utilizando o questionário EORTC-QLQ-C30
Prazo: 5,5 anos
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5,5 anos
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Qualidade de vida relatada pelo paciente utilizando o questionário QLQ-LC-13
Prazo: 5,5 anos
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5,5 anos
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Custo-benefício utilizando o questionário EQ-5D-5L (apenas sites canadenses)
Prazo: 5,5 anos
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5,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: C. Jillian Tsai, University Health Network Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCTG-BR38 (Outro identificador: NCI CTRP)
- NCI-2024-09093 (Outro identificador: NCI/CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos pacientes podem ser compartilhados assim que a análise final for concluída, de acordo com a Política de Compartilhamento de Dados do Canadian Cancer Trials Group
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .