Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia w celu zablokowania oligoprogresji w przerzutowym niedrobnokomórkowym raku płuc (CURB2)

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Canadian Cancer Trials Group

Konsolidacyjne zastosowanie radioterapii w celu zablokowania (CURB2) oligoprogresji u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc z przerzutami

Badanie to przeprowadzono, aby odpowiedzieć na następujące pytanie: Czy ryzyko wzrostu lub rozprzestrzenienia się raka płuc można zmniejszyć poprzez dodanie celowanej radioterapii do zwykłej kombinacji leków?

Badanie to przeprowadza się, aby dowiedzieć się, czy to podejście jest lepsze, czy gorsze niż zwykłe podejście do raka płuc. Typowe podejście definiuje się jako opiekę, jaką większość osób otrzymuje w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku pacjentów, którzy nie biorą udziału w badaniu i których choroba uległa pogorszeniu, zwykle stosuje się zmianę leczenia. Czasami stosuje się kombinacje leków lub radioterapię. Lekarz prowadzący badanie może wyjaśnić, jakie leczenie będzie najlepsze. Terapie te mogą złagodzić objawy i zatrzymać rozwój guza na kilka miesięcy lub dłużej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

320

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrutacyjny
        • Cross Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 780-432-8500
        • Główny śledczy:
          • Alysa M. Fairchild
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutacyjny
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vibhay Pareek
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 416-480-5000
        • Główny śledczy:
          • Michael Tjong
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chiaojung Jillian Tsai
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
        • Główny śledczy:
          • Nathan Y. Yu
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yufei Liu
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-467-3411
        • Główny śledczy:
          • Yufei Liu
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81501
        • Rekrutacyjny
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lucas Gilbride
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stany Zjednoczone, 62002
        • Rekrutacyjny
        • Alton Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 618-463-7323
        • Główny śledczy:
          • Pamela Samson
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laila A. Gharzai
      • DeKalb, Illinois, Stany Zjednoczone, 60115
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laila A. Gharzai
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Decatur Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Crossroads Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laila A. Gharzai
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Główny śledczy:
          • Laila A. Gharzai
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60030
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Główny śledczy:
          • Laila A. Gharzai
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-695-1102
      • Lake Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60045
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laila A. Gharzai
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
      • Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
      • Shiloh, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pamela Samson
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laila A. Gharzai
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Stany Zjednoczone, 50023
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 319-365-4673
        • Główny śledczy:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-6727
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Pella, Iowa, Stany Zjednoczone, 50219
        • Rekrutacyjny
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kontakt:
      • Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50263
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Rekrutacyjny
        • Miller-Dwan Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
        • Główny śledczy:
          • Nathan Y. Yu
      • Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • Rekrutacyjny
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pamela Samson
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pamela Samson
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68123
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68118
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 402-559-5600
        • Główny śledczy:
          • Weining Zhen
    • New York
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 516-734-8896
        • Główny śledczy:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Chelsea
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Główny śledczy:
          • Robert M. Samstein
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Główny śledczy:
          • Robert M. Samstein
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Rekrutacyjny
        • Lenox Hill Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 516-734-8896
        • Główny śledczy:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-434-4460
        • Główny śledczy:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai West
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Główny śledczy:
          • Robert M. Samstein
      • Rego Park, New York, Stany Zjednoczone, 11374
        • Rekrutacyjny
        • Queens Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 718-312-3446
        • Główny śledczy:
          • A. G. Wernicke
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 585-275-5830
        • Główny śledczy:
          • Philip Sutera
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Rekrutacyjny
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-862-2215
        • Główny śledczy:
          • Kartik M. Mani
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Rekrutacyjny
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 315-464-5476
        • Główny śledczy:
          • Michael D. Mix
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nitin Ohri
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nitin Ohri
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Austin Sim
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tyler Gunter
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fiori Alite
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Rekrutacyjny
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Joseph A. Miccio
        • Kontakt:
      • Lewisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17837
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fiori Alite
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17050
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Neal McCall
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cecilia Jiang
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 412-621-2334
        • Główny śledczy:
          • Neal McCall
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fiori Alite
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-811-8480
        • Główny śledczy:
          • Evan C. Osmundson
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Rekrutacyjny
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anita Ravipati
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
        • Rekrutacyjny
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Główny śledczy:
          • Renato G. Martins
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Renato G. Martins
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Choroba przerzutowa (stadium IV) wykryta w badaniu obrazowym i potwierdzony histologicznie NSCLC zgodnie z klasyfikacją nowotworów WHO i klasyfikacją TNM AJCC 8. edycja, bez możliwej do podjęcia mutacji kierowcy, dla których wskazany jest sam ICI lub skojarzenie ICI + chemioterapia
  • Oligoprogresja po leczeniu systemowym pierwszego rzutu ICI +/- chemioterapia po co najmniej 3 cyklach.
  • Wszystkie miejsca oligoprogresji można bezpiecznie leczyć SBRT lub radioterapią ablacyjną, zgodnie z wstępnym planem radioterapii, uwzględniającym dostępność i tolerancję niezbędnych technologii (np. aktywną kontrolę oddechu, MRLinac, wprowadzenie fiducialu itp.) i uwzględniając wcześniejsze nakładanie się radioterapii. Bezpieczeństwo musi zostać ocenione i określone przez radiologa-onkologa.
  • Pacjenci z leczoną chorobą OUN, u których radiologiczne i kliniczne dowody stabilnych przerzutów do mózgu, bez cech kawitacji lub krwotoku w uszkodzeniu mózgu, kwalifikują się pod warunkiem, że nie występują u nich objawy i nie wymagają kortykosteroidów (musieli odstawić steroidy co najmniej 1 tydzień wcześniej). do randomizacji).
  • Kandydat do zatwierdzonych przez organy regulacyjne opcji terapii systemowej drugiego rzutu SOC, jeśli zostanie randomizowany do ramienia 2.
  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Stan wydajności ECOG 0, 1 lub 2.
  • Uczestnicy, którzy otrzymali wcześniej leczenie systemowe uzupełniające/neoadjuwantowe/konsolidacyjne (w tym chemioterapię i ICI) kwalifikują się, jeśli pomiędzy zakończeniem wcześniejszej terapii a rozpoczęciem leczenia pierwszego rzutu choroby przerzutowej upłynęło co najmniej 6 miesięcy.
  • Uczestnicy muszą wyzdrowieć do stopnia ≤ 1 po wszystkich odwracalnych toksycznościach związanych z wcześniejszą terapią ogólnoustrojową.
  • Dopuszczalna jest wcześniejsza operacja związana z NSCLC w celu wyleczenia lub z przerzutami. Dozwolona jest wcześniejsza poważna operacja, pod warunkiem, że operacja miała miejsce co najmniej 28 dni przed przyjęciem uczestnika i że rana się zagoiła.
  • Dozwolone jest wcześniejsze napromienianie wiązką zewnętrzną w związku z NSCLC w przebiegu choroby z przerzutami, pod warunkiem że od ostatniej dawki promieniowania do daty włączenia upłynęło co najmniej 14 dni (2 tygodnie). Do badania kwalifikują się pacjenci, którzy otrzymali wcześniej radioterapię wiązkami zewnętrznymi w związku z wyleczeniem choroby NSCLC (w tym zmiany pierwotnej). Zmiany oligoprogresywne, leczone wcześniej napromienianiem wiązką zewnętrzną, kwalifikują się do leczenia, o ile są klinicznie bezobjawowe i zdaniem badacza możliwe jest ponowne leczenie.
  • Dopuszczalna jest wcześniejsza konwencjonalna, niestereotaktyczna radioterapia w celach paliatywnych, a jeśli leczona metodą paliatywną zmiana uległa następnie progresji, ale jest bezobjawowa i nie wymaga natychmiastowej RT, zmianę można nadal zaliczyć do jednej z pięciu zmian oligoprogresywnych.
  • W przypadku Grupy 1 SBRT należy rozpocząć w ciągu 3 tygodni od rejestracji uczestnika.
  • Uczestnik jest w stanie (tj. wystarczająco biegły) i chętny do wypełnienia kwestionariuszy dotyczących jakości życia i/lub użyteczności zdrowotnej w języku angielskim, francuskim lub hiszpańskim.
  • Refundacja kontynuacji terapii systemowych SOC ICI i chemioterapii może nie być jednakowa we wszystkich ośrodkach. Jeżeli ośrodek/badacz nie będzie w stanie zapewnić dostępu do leku, uczestnik nie będzie uprawniony do udziału w badaniu.
  • Uczestnicy muszą być dostępni w celu leczenia i obserwacji. Badacze muszą się upewnić, że uczestnicy zapisani do tego badania będą mieli dostęp do pełnej dokumentacji leczenia, zdarzeń niepożądanych i obserwacji.
  • Uczestniczki w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji.

Kryteria wykluczenia:

  • Do badania nie kwalifikuje się wielkokomórkowy rak neuroendokrynny (LCNEC), rakowiak płuc ani mieszany drobnokomórkowy i niedrobnokomórkowy rak płuc.
  • Obecność choroby leptomendalnej.
  • Ciąża.
  • Poważne schorzenia, w których przeciwwskazana jest radioterapia zmian docelowych (np. twardzina skóry, ataksja-teleangiektazja (ATM), śródmiąższowa choroba płuc (ILD), czynność wątroby typu C w skali Child-Pugh).
  • Każdy inny stan, który w ocenie badacza powoduje, że pacjent nie kwalifikuje się do udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są aktywnie leczeni ICI lub ICI + chemioterapia.
  • Do badania kwalifikują się uczestnicy, u których w przeszłości lub współistniał nowotwór złośliwy, a których historia naturalna lub leczenie nie mogą zakłócać oceny bezpieczeństwa lub skuteczności badanego schematu leczenia.
  • Leki towarzyszące powinny wykluczać uczestników z udziału w badaniu jedynie wtedy, gdy istotne klinicznie znane lub przewidywane interakcje leków lub potencjalne nakładające się toksyczności będą miały wpływ na bezpieczeństwo lub skuteczność; prosimy o zapoznanie się z odpowiednimi monografiami produktów.
  • Jednoczesne leczenie inną terapią przeciwnowotworową, w tym lekami badanymi.
  • Żywa atenuowana szczepionka podana w ciągu 30 dni przed włączeniem/randomizacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SBRT/radioterapia, a następnie terapia standardowa
Promieniowanie: SBRT
Aby zapoznać się z możliwymi opcjami leczenia, należy zapoznać się z aktualnymi wytycznymi NCCN NSCLC
Aktywny komparator: Systemowa terapia według uznania badacza, bez SBRT
Inny: Pierwsza lub druga linia standardowej terapii
Proszę zapoznać się z aktualnymi wytycznymi NCCN dotyczącymi NSCLC w celu uzyskania informacji o możliwych opcjach leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 5,5 roku
5,5 roku
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 5,5 roku
5,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba i nasilenie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 5,5 roku
5,5 roku
Zdarzenia niepożądane zgłaszane przez pacjenta za pomocą kwestionariusza PRO-CTCAE
Ramy czasowe: 5,5 roku
5,5 roku
Jakość życia zgłaszana przez pacjenta za pomocą kwestionariusza EORTC-QLQ-C30
Ramy czasowe: 5,5 roku
5,5 roku
Jakość życia zgłaszana przez pacjenta za pomocą kwestionariusza QLQ-LC-13
Ramy czasowe: 5,5 roku
5,5 roku
Opłacalność na podstawie kwestionariusza EQ-5D-5L (tylko placówki w Kanadzie)
Ramy czasowe: 5,5 roku
5,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Canadian Cancer Trials Group

Współpracownicy

Alliance for Clinical Trials in Oncology
NRG Oncology
ECOG-ACRIN Cancer Research Group
SWOG Cancer Research Network

Śledczy

  • Krzesło do nauki: C. Jillian Tsai, University Health Network Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCTG-BR38 (Inny identyfikator: NCI CTRP)
  • NCI-2024-09093 (Inny identyfikator: NCI/CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych pacjentów mogą zostać udostępnione po zakończeniu ostatecznej analizy zgodnie z Polityką udostępniania danych Canadian Cancer Trials Group

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na SBRT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj