- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06686771
Strålebehandling for at blokere oligoprogression ved metastatisk ikke-småcellet lungekræft (CURB2)
Konsolidativ brug af strålebehandling til at blokere (CURB2) oligoprogression hos patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft
Denne undersøgelse udføres for at besvare følgende spørgsmål: Kan chancen for, at lungekræft vokser eller spreder sig, sænkes ved at tilføje målrettet strålebehandling til den sædvanlige kombination af lægemidler?
Denne undersøgelse udføres for at finde ud af, om denne tilgang er bedre eller værre end den sædvanlige tilgang til lungekræft. Den sædvanlige tilgang er defineret som den behandling, de fleste mennesker får for ikke-småcellet lungekræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pierre-Olivier Gaudreau
- Telefonnummer: 613-533-6430
- E-mail: p-ogaudreau@ctg.queensu.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Rekruttering
- Cross Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 780-432-8500
-
Ledende efterforsker:
- Alysa M. Fairchild
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Rekruttering
- Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 416-480-5000
-
Ledende efterforsker:
- Michael Tjong
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Rekruttering
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 416-946-4501
- E-mail: clinical.trials@uhn.on.ca
-
Ledende efterforsker:
- Chiaojung Jillian Tsai
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- Rekruttering
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-826-4673
- E-mail: becomingapatient@coh.org
-
Ledende efterforsker:
- Yufei Liu
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92618
- Rekruttering
- City of Hope at Irvine Lennar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-467-3411
-
Ledende efterforsker:
- Yufei Liu
-
-
Colorado
-
Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81501
- Rekruttering
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-777-2663
- E-mail: ccrp@co-cancerresearch.org
-
Ledende efterforsker:
- Lucas Gilbride
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
- Rekruttering
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Ledende efterforsker:
- Charles W. Drescher
-
Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
- Rekruttering
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Ledende efterforsker:
- Charles W. Drescher
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
- Rekruttering
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Ledende efterforsker:
- Charles W. Drescher
-
Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
- Rekruttering
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Ledende efterforsker:
- Charles W. Drescher
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Forenede Stater, 62002
- Rekruttering
- Alton Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 618-463-7323
-
Ledende efterforsker:
- Pamela Samson
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-695-1301
- E-mail: cancer@northwestern.edu
-
Ledende efterforsker:
- Laila A. Gharzai
-
DeKalb, Illinois, Forenede Stater, 60115
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Ledende efterforsker:
- Laila A. Gharzai
-
Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
- Rekruttering
- Decatur Memorial Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
- Rekruttering
- Crossroads Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Geneva, Illinois, Forenede Stater, 60134
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Ledende efterforsker:
- Laila A. Gharzai
-
Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
-
Ledende efterforsker:
- Laila A. Gharzai
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-695-1102
-
Grayslake, Illinois, Forenede Stater, 60030
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
Ledende efterforsker:
- Laila A. Gharzai
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-695-1102
-
Lake Forest, Illinois, Forenede Stater, 60045
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: cancertrials@northwestern.edu
-
Ledende efterforsker:
- Laila A. Gharzai
-
O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
- Rekruttering
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Oak Brook, Illinois, Forenede Stater, 60523
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Oak Brook
-
Ledende efterforsker:
- Laila A. Gharzai
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Orland Park, Illinois, Forenede Stater, 60462
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Ledende efterforsker:
- Laila A. Gharzai
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Shiloh, Illinois, Forenede Stater, 62269
- Rekruttering
- Memorial Hospital East
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-747-9912
- E-mail: dschwab@wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Pamela Samson
-
Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Ledende efterforsker:
- Laila A. Gharzai
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
- Rekruttering
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 319-365-4673
-
Ledende efterforsker:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
- Rekruttering
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Deborah W. Wilbur
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 319-363-2690
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
- Rekruttering
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-3305
-
Ledende efterforsker:
- Seema Harichand-Herdt
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- Rekruttering
- Miller-Dwan Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Bret E. Friday
-
Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
- Rekruttering
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-229-4907
- E-mail: coborncancercenter@centracare.com
-
Ledende efterforsker:
- Donald J. Jurgens
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
- Rekruttering
- Saint Francis Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 573-334-2230
- E-mail: sfmc@sfmc.net
-
City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
- Rekruttering
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Pamela Samson
-
Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Rekruttering
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Pamela Samson
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Pamela Samson
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63129
- Rekruttering
- Siteman Cancer Center-South County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Pamela Samson
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
- Rekruttering
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Pamela Samson
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Forenede Stater, 68123
- Rekruttering
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Weining Zhen
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- Rekruttering
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Weining Zhen
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68118
- Rekruttering
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-559-5600
-
Ledende efterforsker:
- Weining Zhen
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
- Rekruttering
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 516-734-8896
-
Ledende efterforsker:
- A. G. Wernicke
-
New York, New York, Forenede Stater, 10011
- Rekruttering
- Mount Sinai Chelsea
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-824-7309
- E-mail: CCTO@mssm.edu
-
Ledende efterforsker:
- Robert M. Samstein
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Rekruttering
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-824-7309
- E-mail: CCTO@mssm.edu
-
Ledende efterforsker:
- Robert M. Samstein
-
New York, New York, Forenede Stater, 10075
- Rekruttering
- Lenox Hill Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 516-734-8896
-
Ledende efterforsker:
- A. G. Wernicke
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-434-4460
-
Ledende efterforsker:
- A. G. Wernicke
-
New York, New York, Forenede Stater, 10019
- Rekruttering
- Mount Sinai West
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-824-7309
- E-mail: CCTO@mssm.edu
-
Ledende efterforsker:
- Robert M. Samstein
-
Rego Park, New York, Forenede Stater, 11374
- Rekruttering
- Queens Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-312-3446
-
Ledende efterforsker:
- A. G. Wernicke
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Rekruttering
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 585-275-5830
-
Ledende efterforsker:
- Philip Sutera
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Rekruttering
- Stony Brook University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-862-2215
-
Ledende efterforsker:
- Kartik M. Mani
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Rekruttering
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-5476
-
Ledende efterforsker:
- Michael D. Mix
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Ledende efterforsker:
- Nitin Ohri
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Ledende efterforsker:
- Nitin Ohri
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Austin Sim
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-293-5066
- E-mail: Jamesline@osumc.edu
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Rekruttering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Tyler Gunter
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Rekruttering
- Geisinger Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-271-5251
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Ledende efterforsker:
- Fiori Alite
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
- Rekruttering
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Joseph A. Miccio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 717-531-3779
- E-mail: CTO@hmc.psu.edu
-
Lewisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17837
- Rekruttering
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-374-8555
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Ledende efterforsker:
- Fiori Alite
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17050
- Rekruttering
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Neal McCall
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Ledende efterforsker:
- Cecilia Jiang
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- Rekruttering
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-621-2334
-
Ledende efterforsker:
- Neal McCall
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
- Rekruttering
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-271-5251
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Ledende efterforsker:
- Fiori Alite
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
Ledende efterforsker:
- Evan C. Osmundson
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
- Rekruttering
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 806-212-1985
- E-mail: Gina.Cravey@bsahs.org
-
Ledende efterforsker:
- Anita Ravipati
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
- Rekruttering
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Ledende efterforsker:
- Renato G. Martins
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: ctoclinops@vcu.edu
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Rekruttering
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Renato G. Martins
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 804-628-6430
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Forenede Stater, 54806
- Rekruttering
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Bret E. Friday
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Metastatisk sygdom (stadium IV) påvist ved billeddannelse og histologisk bekræftet NSCLC i henhold til WHO-klassifikationen af tumorer og AJCC 8. udgave TNM-klassifikation, uden en handlingsdygtig drivermutation, for hvem enten ICI alene eller kombination ICI + kemoterapi er indiceret
- Oligoprogression på førstelinje ICI +/- kemoterapi systemisk terapi efter mindst 3 cyklusser.
- Alle steder med oligoprogression kan behandles sikkert med SBRT eller ablativ strålebehandling som bestemt af strålebehandlingens præplan, herunder tilgængelighed og tolerabilitet af nødvendige teknologier (f.eks. aktiv vejrtrækningskontrol, MRLinac, fiducial insertion osv.) og tage højde for tidligere strålebehandlingsoverlap. Sikkerheden skal vurderes og fastlægges af en stråleonkolog.
- Patienter med behandlet CNS-sygdom, som har røntgenologiske og kliniske tegn på stabile hjernemetastaser, uden tegn på kavitation eller blødning i hjernelæsionen, er kvalificerede, forudsat at de er asymptomatiske og ikke kræver kortikosteroider (skal have seponeret steroider mindst 1 uge før). til randomisering).
- Kandidat til regulatorisk godkendte SOC anden-linje systemiske behandlingsmuligheder, hvis randomiseret til arm 2.
- Deltagerne skal være ≥ 18 år.
- ECOG-ydelsesstatus på 0, 1 eller 2.
- Deltagere, der har modtaget tidligere adjuverende/neoadjuverende/konsoliderende systemisk behandling (inklusive kemoterapi og ICI) er kvalificerede, hvis der er gået mindst 6 måneder mellem afslutningen af tidligere behandling og start af førstelinjebehandling for metastatisk sygdom.
- Deltagerne skal være restitueret til ≤ grad 1 fra al reversibel toksicitet relateret til tidligere systemisk terapi.
- Tidligere operation relateret til NSCLC i kurativ eller metastatisk sygdom er tilladt. Tidligere større operationer er tilladt, forudsat at operationen fandt sted mindst 28 dage før deltagertilmeldingen, og at sårheling er sket.
- Forudgående ekstern strålestråling relateret til NSCLC i omgivelser med metastatisk sygdom er tilladt, forudsat at der er gået mindst 14 dage (2 uger) mellem den sidste strålingsdosis og datoen for indskrivning. Patienter, der tidligere har modtaget ekstern strålebehandling i NSCLC-kurativ sygdomsindstilling (inklusive den primære læsion), er kvalificerede. Oligoprogressive læsioner, der tidligere er behandlet med ekstern strålestråling, er berettigede, så længe de er klinisk asymptomatiske, og genbehandling er mulig ifølge investigator.
- Forudgående konventionel, ikke-stereotaktisk strålebehandling til palliative formål er tilladt, og hvis den pallierede læsion efterfølgende udviklede sig, men asymptomatisk ikke kræver øjeblikkelig RT, kan læsionen stadig tælles med i en af de fem oligoprogressive læsioner.
- For arm 1 skal SBRT påbegyndes inden for 3 uger efter deltagertilmelding.
- Deltageren er i stand til (dvs. tilstrækkeligt flydende) og villig til at udfylde livskvalitets- og/eller sundhedsspørgeskemaer på enten engelsk, fransk eller spansk.
- Tilbagebetaling af fortsat SOC ICI og systemiske kemoterapibehandlinger er muligvis ikke ensartet på alle steder. I tilfælde af at stedet/investigator ikke er i stand til at give adgang til lægemidlet, vil deltageren ikke være berettiget til dette forsøg.
- Deltagerne skal være tilgængelige for behandling og opfølgning. Efterforskere skal sikre sig, at deltagerne, der er tilmeldt dette forsøg, vil være tilgængelige for fuldstændig dokumentation af behandlingen, uønskede hændelser og opfølgning.
- Deltagere i den fødedygtige alder skal have accepteret at bruge en yderst effektiv præventionsmetode.
Ekskluderingskriterier:
- Storcellet neuroendokrint karcinom (LCNEC), pulmonal carcinoid tumor eller blandet småcellet og ikke-småcellet lungekræft er ikke berettiget.
- Tilstedeværelse af leptomeningeal sygdom.
- Graviditet.
- Alvorlige medicinske tilstande, hvor strålebehandling af mållæsioner er kontraindiceret (f.eks. sklerodermi, Ataxia Telangiectasia (ATM), interstitiel lungesygdom (ILD), Child-Pugh C-leverfunktion).
- Enhver anden tilstand, hvor efter investigatorens vurdering ville gøre patienten uegnet til studieoptagelse.
- Patienter, der ikke er aktivt på ICI eller ICI + kemoterapi.
- Deltagere med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af undersøgelsesregimet, er kvalificerede til dette forsøg.
- Samtidig medicin bør kun udelukke deltagere fra forsøgsdeltagelse, når klinisk relevante kendte eller forudsagte lægemiddelinteraktioner eller potentielle overlappende toksiciteter vil påvirke sikkerheden eller effektiviteten; se venligst de relevante produktmonografier.
- Samtidig behandling med anden kræftbehandling, inklusive forsøgsmidler.
- Levende svækket vaccination administreret inden for 30 dage før indskrivning/randomisering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SBRT/radioterapi efterfulgt af standardbehandling
|
Se venligst de aktuelle NCCN NSCLC-retningslinjer for mulige behandlingsmuligheder
|
|
Aktiv komparator: Systemisk terapi efter forskerens skøn, ingen SBRT
|
Se venligst de aktuelle NCCN NSCLC-retningslinjer for mulige behandlingsmuligheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5,5 år
|
5,5 år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5,5 år
|
5,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet og sværhedsgraden af uønskede hændelser
Tidsramme: 5,5 år
|
5,5 år
|
|
Patientrapporterede bivirkninger ved brug af PRO-CTCAE-spørgeskema
Tidsramme: 5,5 år
|
5,5 år
|
|
Patientrapporteret livskvalitet ved hjælp af EORTC-QLQ-C30 spørgeskema
Tidsramme: 5,5 år
|
5,5 år
|
|
Patientrapporteret livskvalitet ved brug af QLQ-LC-13 spørgeskema
Tidsramme: 5,5 år
|
5,5 år
|
|
Omkostningseffektivitet ved brug af EQ-5D-5L spørgeskema (kun canadiske websteder)
Tidsramme: 5,5 år
|
5,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: C. Jillian Tsai, University Health Network Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCTG-BR38 (Anden identifikator: NCI CTRP)
- NCI-2024-09093 (Anden identifikator: NCI/CTEP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute of Cancer Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnereRekrutteringIkke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung CancerDet Forenede Kongerige
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetKardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr TyrosinkinasehæmmerTaiwan
-
Zelluna Immunotherapy ASRekrutteringHoved- og halskræft | Livmoderhalskræft | Synoviale sarkomer | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Det Forenede Kongerige
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringBrystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
-
ITM Oncologics GmbHRekrutteringTredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelcarcinom (UC) | Ubestemt nyremasse (IDRM) | Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) | Hoved- og halskræft (H&N) | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Frankrig, Australien
Kliniske forsøg med SBRT
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NRG OncologyAfsluttetStereotaktisk kropsstrålebehandling til behandling af patienter med fase I ikke-småcellet lungekræftLungekræftForenede Stater, Canada
-
Universitat de les Illes BalearsTilmelding efter invitationSBRT | Brystkræft tidligt stadium brystkræft (stadie 1-3)Spanien
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...AfsluttetSarkom | Metastatisk sygdom | Bony SitesForenede Stater
-
Soonchunhyang University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterIkke rekrutterer endnuNeoplasmer | Sekundær malign neoplasma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringIkke-småcellet lungekræft | Toksicitet | Stereotaktisk kropsstrålebehandling | Adaptiv strålebehandling | Lunge-oligometastaserKina
-
European Organisation for Research and Treatment...RekrutteringBrystkræft | Kolorektal cancer | NSCLC | Prostatakræft | Oligometastatisk sygdomItalien, Belgien, Holland, Schweiz
-
Mercy ResearchAfsluttetArteriovenøse misdannelser | Neurofibrom | Chordoma | Meningiom | Schwannoma | Spinale metastaser | Paragangliomer | Vertebrale metastaser | Godartede spinale tumorerForenede Stater
-
Kantonsspital Winterthur KSWKrebsforschung Schweiz, Bern, SwitzerlandRekrutteringSmerte | Knoglemetastaser | StråleterapiSchweiz
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuNasopharyngealt karcinom | Metastase | Stereotaktisk kropsstrålingsterapiKina
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeStereotaktisk strålebehandling med forskellige fraktioneringsmetoder for tidlig lungekræft (DSBRT-1)Lungekræft | Strålebehandling | Stereotaktisk kropsstrålebehandling | FraktioneringKina