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Radiothérapie pour bloquer l'oligoprogression dans le cancer du poumon métastatique non à petites cellules (CURB2)

13 juillet 2026 mis à jour par: Canadian Cancer Trials Group

Utilisation consolidée de la radiothérapie pour bloquer (CURB2) l'oligoprogression chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique

Cette étude vise à répondre à la question suivante : le risque de croissance ou de propagation du cancer du poumon peut-il être réduit en ajoutant une radiothérapie ciblée à la combinaison habituelle de médicaments ?

Cette étude vise à savoir si cette approche est meilleure ou pire que l'approche habituelle pour le cancer du poumon. L’approche habituelle est définie comme les soins que la plupart des gens reçoivent pour le cancer du poumon non à petites cellules.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L’approche habituelle pour les patients qui ne participent pas à une étude et dont la maladie s’est aggravée consiste à changer de traitement. Parfois, des combinaisons de médicaments ou de radiothérapie sont utilisées. Le médecin de l'étude peut expliquer quel traitement peut être le meilleur. Ces traitements peuvent réduire les symptômes et empêcher la tumeur de se développer pendant plusieurs mois ou plus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

320

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Recrutement
        • Cross Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 780-432-8500
        • Chercheur principal:
          • Alysa M. Fairchild
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Recrutement
        • CancerCare Manitoba
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vibhay Pareek
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Recrutement
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 416-480-5000
        • Chercheur principal:
          • Michael Tjong
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Recrutement
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chiaojung Jillian Tsai
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Recrutement
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 855-776-0015
        • Chercheur principal:
          • Nathan Y. Yu
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Recrutement
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yufei Liu
      • Irvine, California, États-Unis, 92618
        • Recrutement
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-467-3411
        • Chercheur principal:
          • Yufei Liu
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, États-Unis, 81501
        • Recrutement
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lucas Gilbride
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, États-Unis, 30265
        • Recrutement
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 770-400-6629
        • Chercheur principal:
          • Lily Shakibnia
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Alton, Illinois, États-Unis, 62002
        • Recrutement
        • Alton Memorial Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 618-463-7323
        • Chercheur principal:
          • Pamela Samson
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laila A. Gharzai
      • DeKalb, Illinois, États-Unis, 60115
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laila A. Gharzai
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Decatur Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Crossroads Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Geneva, Illinois, États-Unis, 60134
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laila A. Gharzai
      • Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Chercheur principal:
          • Laila A. Gharzai
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, États-Unis, 60030
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Chercheur principal:
          • Laila A. Gharzai
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 312-695-1102
      • Lake Forest, Illinois, États-Unis, 60045
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laila A. Gharzai
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Recrutement
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Oak Brook, Illinois, États-Unis, 60523
      • Orland Park, Illinois, États-Unis, 60462
      • Shiloh, Illinois, États-Unis, 62269
        • Recrutement
        • Memorial Hospital East
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pamela Samson
      • Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laila A. Gharzai
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, États-Unis, 50023
        • Recrutement
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Recrutement
        • Mercy Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 319-365-4673
        • Chercheur principal:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Recrutement
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Recrutement
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Recrutement
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Recrutement
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-6727
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Recrutement
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Recrutement
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Pella, Iowa, États-Unis, 50219
        • Recrutement
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contact:
      • Waukee, Iowa, États-Unis, 50263
        • Recrutement
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Recrutement
        • Miller-Dwan Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 855-776-0015
        • Chercheur principal:
          • Nathan Y. Yu
      • Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
        • Recrutement
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Recrutement
        • Saint Francis Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pamela Samson
      • Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63129
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63136
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pamela Samson
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, États-Unis, 68123
        • Recrutement
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Recrutement
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68118
        • Recrutement
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 402-559-5600
        • Chercheur principal:
          • Weining Zhen
    • New York
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Recrutement
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 516-734-8896
        • Chercheur principal:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, États-Unis, 10011
        • Recrutement
        • Mount Sinai Chelsea
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Chercheur principal:
          • Robert M. Samstein
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Recrutement
        • Mount Sinai Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Chercheur principal:
          • Robert M. Samstein
      • New York, New York, États-Unis, 10075
        • Recrutement
        • Lenox Hill Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 516-734-8896
        • Chercheur principal:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-434-4460
        • Chercheur principal:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, États-Unis, 10019
        • Recrutement
        • Mount Sinai West
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Chercheur principal:
          • Robert M. Samstein
      • Rego Park, New York, États-Unis, 11374
        • Recrutement
        • Queens Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 718-312-3446
        • Chercheur principal:
          • A. G. Wernicke
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Recrutement
        • University of Rochester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 585-275-5830
        • Chercheur principal:
          • Philip Sutera
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Recrutement
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-862-2215
        • Chercheur principal:
          • Kartik M. Mani
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Recrutement
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 315-464-5476
        • Chercheur principal:
          • Michael D. Mix
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nitin Ohri
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nitin Ohri
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Austin Sim
        • Contact:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tyler Gunter
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Recrutement
        • Geisinger Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fiori Alite
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
        • Recrutement
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Joseph A. Miccio
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 717-531-3779
          • E-mail: CTO@hmc.psu.edu
      • Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
        • Recrutement
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fiori Alite
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, États-Unis, 17050
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Neal McCall
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Recrutement
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cecilia Jiang
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Recrutement
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-621-2334
        • Chercheur principal:
          • Neal McCall
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
        • Recrutement
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fiori Alite
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Recrutement
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-811-8480
        • Chercheur principal:
          • Evan C. Osmundson
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
        • Recrutement
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anita Ravipati
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
        • Recrutement
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Chercheur principal:
          • Renato G. Martins
        • Contact:
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Renato G. Martins
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
        • Recrutement
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Maladie métastatique (stade IV) détectée par imagerie et CPNPC confirmé histologiquement selon la classification des tumeurs de l'OMS et la classification TNM de l'AJCC, 8e édition, sans mutation pilote exploitable, pour qui l'ICI seul ou l'association ICI + chimiothérapie est indiqué
  • Oligoprogression sous traitement systémique ICI +/- chimiothérapie de première intention après au moins 3 cycles.
  • Tous les sites d'oligoprogression peuvent être traités en toute sécurité par SBRT ou radiothérapie ablative, comme déterminé par le plan préalable de radiothérapie, y compris la disponibilité et la tolérabilité des technologies nécessaires (par exemple, contrôle actif de la respiration, MRLinac, insertion fiduciaire, etc.) et en tenant compte du chevauchement des radiothérapies précédentes. La sécurité doit être évaluée et déterminée par un radio-oncologue.
  • Les patients atteints d'une maladie du SNC traitée qui présentent des signes radiologiques et cliniques de métastases cérébrales stables, sans signe de cavitation ou d'hémorragie dans la lésion cérébrale, sont éligibles à condition qu'ils soient asymptomatiques et ne nécessitent pas de corticostéroïdes (ils doivent avoir arrêté de prendre des stéroïdes au moins 1 semaine avant à la randomisation).
  • Candidat aux options de traitement systémique de deuxième intention SOC approuvées par les organismes de réglementation s'il est randomisé dans le bras 2.
  • Les participants doivent être âgés de ≥ 18 ans.
  • Statut de performance ECOG de 0, 1 ou 2.
  • Les participants ayant déjà reçu un traitement systémique adjuvant/néoadjuvant/de consolidation (y compris la chimiothérapie et les ICI) sont éligibles si au moins 6 mois se sont écoulés entre la fin du traitement antérieur et le début du traitement de première intention de la maladie métastatique.
  • Les participants doivent avoir récupéré à un grade ≤ 1 de toute toxicité réversible liée à un traitement systémique antérieur.
  • Une intervention chirurgicale antérieure liée au CPNPC dans le cadre d'une maladie curative ou métastatique est autorisée. Une intervention chirurgicale majeure antérieure est autorisée à condition que l'intervention chirurgicale ait eu lieu au moins 28 jours avant l'inscription des participants et que la cicatrisation des plaies ait eu lieu.
  • Un rayonnement externe antérieur lié au CPNPC dans le contexte d'une maladie métastatique est autorisé à condition qu'un minimum de 14 jours (2 semaines) se soient écoulés entre la dernière dose de rayonnement et la date d'inscription. Les patients ayant déjà reçu une radiothérapie externe dans le cadre d'une maladie curative du CPNPC (y compris la lésion primaire) sont éligibles. Les lésions oligoprogressives préalablement traitées par rayonnement externe sont éligibles à condition qu'elles soient cliniquement asymptomatiques, et un retraitement est possible selon l'investigateur.
  • Une radiothérapie conventionnelle non stéréotaxique préalable à des fins palliatives est autorisée, et si la lésion palliée a progressé par la suite mais asymptomatique ne nécessitant pas de RT immédiate, la lésion peut toujours être comptée dans l'une des cinq lésions oligoprogressives.
  • Pour le bras 1, le SBRT doit être initié dans les 3 semaines suivant l'inscription des participants.
  • Le participant est capable (c.-à-d. suffisamment courant) et disposé à remplir les questionnaires sur la qualité de vie et/ou l'utilité de la santé en anglais, français ou espagnol.
  • Le remboursement des traitements systémiques continus SOC ICI et de chimiothérapie peut ne pas être uniforme sur tous les sites. Dans le cas où le site/l'investigateur n'est pas en mesure de donner accès au médicament, le participant ne sera pas éligible pour cet essai.
  • Les participants doivent être accessibles pour le traitement et le suivi. Les enquêteurs doivent s'assurer que les participants inscrits à cet essai seront disponibles pour une documentation complète du traitement, des événements indésirables et du suivi.
  • Les participantes en âge de procréer doivent avoir accepté d'utiliser une méthode contraceptive très efficace.

Critères d'exclusion :

  • Le carcinome neuroendocrinien à grandes cellules (LCNEC), la tumeur carcinoïde pulmonaire ou le cancer du poumon mixte à petites cellules et non à petites cellules ne sont pas éligibles.
  • Présence d'une maladie leptoméningée.
  • Grossesse.
  • Conditions médicales graves dans lesquelles la radiothérapie des lésions cibles est contre-indiquée (par exemple, sclérodermie, ataxie télangiectasie (ATM), maladie pulmonaire interstitielle (MPI), fonction hépatique de Child-Pugh C).
  • Toute autre condition dans laquelle, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapproprié pour l'entrée à l'étude.
  • Patients qui ne suivent pas activement une chimiothérapie ICI ou ICI +.
  • Les participants présentant une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont les antécédents naturels ou le traitement n'ont pas le potentiel d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du régime expérimental sont éligibles pour cet essai.
  • Les médicaments concomitants ne devraient exclure les participants de la participation à l'essai que lorsque des interactions médicamenteuses connues ou prévues cliniquement pertinentes ou des toxicités potentielles qui se chevauchent auront un impact sur la sécurité ou l'efficacité ; veuillez consulter les monographies de produits pertinentes.
  • Traitement concomitant avec d'autres thérapies anticancéreuses, y compris des agents expérimentaux.
  • Vaccin vivant atténué administré dans les 30 jours précédant l'inscription/randomisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SBRT/radiothérapie suivie d'un traitement standard
Radiation: SBRT
Veuillez vous référer aux lignes directrices actuelles du NCCN NSCLC pour connaître les options de traitement possibles.
Comparateur actif: Traitement systémique à la discrétion de l'investigateur, sans SBRT
Autre: Traitement standard de première ou deuxième ligne
Veuillez consulter les directives actuelles du NCCN pour le CBNPC pour les options de traitement possibles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie sans progression
Délai: 5,5 ans
5,5 ans
Survie globale
Délai: 5,5 ans
5,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre et gravité des événements indésirables
Délai: 5,5 ans
5,5 ans
Événements indésirables signalés par les patients à l'aide du questionnaire PRO-CTCAE
Délai: 5,5 ans
5,5 ans
Qualité de vie rapportée par les patients à l'aide du questionnaire EORTC-QLQ-C30
Délai: 5,5 ans
5,5 ans
Qualité de vie rapportée par les patients à l'aide du questionnaire QLQ-LC-13
Délai: 5,5 ans
5,5 ans
Rentabilité en utilisant le questionnaire EQ-5D-5L (sites canadiens uniquement)
Délai: 5,5 ans
5,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Canadian Cancer Trials Group

Collaborateurs

Alliance for Clinical Trials in Oncology
NRG Oncology
ECOG-ACRIN Cancer Research Group
SWOG Cancer Research Network

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: C. Jillian Tsai, University Health Network Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2024

Première publication (Réel)

13 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCTG-BR38 (Autre identifiant: NCI CTRP)
  • NCI-2024-09093 (Autre identifiant: NCI/CTEP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des patients peuvent être partagées une fois l'analyse finale terminée, conformément à la politique de partage des données du Groupe canadien pour les essais sur le cancer.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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