- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06686771
Лучевая терапия для блокировки олигопрогрессирования метастатического немелкоклеточного рака легких (CURB2)
Консолидированное использование лучевой терапии для блокировки олигопрогрессии (CURB2) у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких
Это исследование проводится для того, чтобы ответить на следующий вопрос: можно ли снизить вероятность роста или распространения рака легких, добавив таргетную лучевую терапию к обычной комбинации лекарств?
Это исследование проводится, чтобы выяснить, лучше или хуже этот подход, чем обычный подход к лечению рака легких. Обычный подход определяется как лечение, которое получает большинство людей при немелкоклеточном раке легких.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pierre-Olivier Gaudreau
- Номер телефона: 613-533-6430
- Электронная почта: p-ogaudreau@ctg.queensu.ca
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
- Рекрутинг
- Cross Cancer Institute
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 780-432-8500
-
Главный следователь:
- Alysa M. Fairchild
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
- Рекрутинг
- CancerCare Manitoba
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 866-561-1026
- Электронная почта: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Главный следователь:
- Vibhay Pareek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Рекрутинг
- Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 416-480-5000
-
Главный следователь:
- Michael Tjong
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Рекрутинг
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 416-946-4501
- Электронная почта: clinical.trials@uhn.on.ca
-
Главный следователь:
- Chiaojung Jillian Tsai
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 855-776-0015
-
Главный следователь:
- Nathan Y. Yu
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Рекрутинг
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-826-4673
- Электронная почта: becomingapatient@coh.org
-
Главный следователь:
- Yufei Liu
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
- Рекрутинг
- City of Hope at Irvine Lennar
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-467-3411
-
Главный следователь:
- Yufei Liu
-
-
Colorado
-
Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81501
- Рекрутинг
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 303-777-2663
- Электронная почта: ccrp@co-cancerresearch.org
-
Главный следователь:
- Lucas Gilbride
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30265
- Рекрутинг
- CTCA at Southeastern Regional Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 770-400-6629
-
Главный следователь:
- Lily Shakibnia
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
- Рекрутинг
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 208-381-2774
- Электронная почта: eslinget@slhs.org
-
Главный следователь:
- Charles W. Drescher
-
Fruitland, Idaho, Соединенные Штаты, 83619
- Рекрутинг
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 208-381-2774
- Электронная почта: eslinget@slhs.org
-
Главный следователь:
- Charles W. Drescher
-
Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
- Рекрутинг
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 208-381-2774
- Электронная почта: eslinget@slhs.org
-
Главный следователь:
- Charles W. Drescher
-
Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
- Рекрутинг
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 208-381-2774
- Электронная почта: eslinget@slhs.org
-
Главный следователь:
- Charles W. Drescher
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Соединенные Штаты, 62002
- Рекрутинг
- Alton Memorial Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 618-463-7323
-
Главный следователь:
- Pamela Samson
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Northwestern University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 312-695-1301
- Электронная почта: cancer@northwestern.edu
-
Главный следователь:
- Laila A. Gharzai
-
DeKalb, Illinois, Соединенные Штаты, 60115
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 630-352-5360
- Электронная почта: Donald.Smith3@nm.org
-
Главный следователь:
- Laila A. Gharzai
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Рекрутинг
- Decatur Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
- Рекрутинг
- Crossroads Cancer Center
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Geneva, Illinois, Соединенные Штаты, 60134
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 630-352-5360
- Электронная почта: Donald.Smith3@nm.org
-
Главный следователь:
- Laila A. Gharzai
-
Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
-
Главный следователь:
- Laila A. Gharzai
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 312-695-1102
-
Grayslake, Illinois, Соединенные Штаты, 60030
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
Главный следователь:
- Laila A. Gharzai
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 312-695-1102
-
Lake Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60045
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: cancertrials@northwestern.edu
-
Главный следователь:
- Laila A. Gharzai
-
O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
- Рекрутинг
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Oak Brook, Illinois, Соединенные Штаты, 60523
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Oak Brook
-
Главный следователь:
- Laila A. Gharzai
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Orland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60462
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Главный следователь:
- Laila A. Gharzai
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Shiloh, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
- Рекрутинг
- Memorial Hospital East
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-747-9912
- Электронная почта: dschwab@wustl.edu
-
Главный следователь:
- Pamela Samson
-
Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 630-352-5360
- Электронная почта: Donald.Smith3@nm.org
-
Главный следователь:
- Laila A. Gharzai
-
-
Iowa
-
Ankeny, Iowa, Соединенные Штаты, 50023
- Рекрутинг
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-241-3305
-
Главный следователь:
- Seema Harichand-Herdt
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
- Рекрутинг
- Mercy Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 319-365-4673
-
Главный следователь:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
- Рекрутинг
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Главный следователь:
- Deborah W. Wilbur
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 319-363-2690
-
Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
- Рекрутинг
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-241-3305
-
Главный следователь:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- Рекрутинг
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-241-3305
-
Главный следователь:
- Richard L. Deming
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Рекрутинг
- Iowa Methodist Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-241-6727
-
Главный следователь:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Рекрутинг
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-241-3305
-
Главный следователь:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- Рекрутинг
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-241-3305
-
Главный следователь:
- Seema Harichand-Herdt
-
Pella, Iowa, Соединенные Штаты, 50219
- Рекрутинг
- UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
-
Главный следователь:
- Seema Harichand-Herdt
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-282-2921
- Электронная почта: trials@missioncancer.com
-
Waukee, Iowa, Соединенные Штаты, 50263
- Рекрутинг
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-241-3305
-
Главный следователь:
- Seema Harichand-Herdt
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
- Рекрутинг
- Miller-Dwan Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 218-786-3308
- Электронная почта: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Главный следователь:
- Bret E. Friday
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 855-776-0015
-
Главный следователь:
- Nathan Y. Yu
-
Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
- Рекрутинг
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-229-4907
- Электронная почта: coborncancercenter@centracare.com
-
Главный следователь:
- Donald J. Jurgens
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
- Рекрутинг
- Saint Francis Medical Center
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 573-334-2230
- Электронная почта: sfmc@sfmc.net
-
City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
- Рекрутинг
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-600-3606
- Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
-
Главный следователь:
- Pamela Samson
-
Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Рекрутинг
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-600-3606
- Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
-
Главный следователь:
- Pamela Samson
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-600-3606
- Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
-
Главный следователь:
- Pamela Samson
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
- Рекрутинг
- Siteman Cancer Center-South County
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-600-3606
- Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
-
Главный следователь:
- Pamela Samson
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
- Рекрутинг
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-600-3606
- Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
-
Главный следователь:
- Pamela Samson
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты, 68123
- Рекрутинг
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 402-559-6941
- Электронная почта: unmcrsa@unmc.edu
-
Главный следователь:
- Weining Zhen
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- Рекрутинг
- University of Nebraska Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 402-559-6941
- Электронная почта: unmcrsa@unmc.edu
-
Главный следователь:
- Weining Zhen
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68118
- Рекрутинг
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 402-559-5600
-
Главный следователь:
- Weining Zhen
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Рекрутинг
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 516-734-8896
-
Главный следователь:
- A. G. Wernicke
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
- Рекрутинг
- Mount Sinai Chelsea
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-824-7309
- Электронная почта: CCTO@mssm.edu
-
Главный следователь:
- Robert M. Samstein
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Рекрутинг
- Mount Sinai Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-824-7309
- Электронная почта: CCTO@mssm.edu
-
Главный следователь:
- Robert M. Samstein
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
- Рекрутинг
- Lenox Hill Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 516-734-8896
-
Главный следователь:
- A. G. Wernicke
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-434-4460
-
Главный следователь:
- A. G. Wernicke
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
- Рекрутинг
- Mount Sinai West
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-824-7309
- Электронная почта: CCTO@mssm.edu
-
Главный следователь:
- Robert M. Samstein
-
Rego Park, New York, Соединенные Штаты, 11374
- Рекрутинг
- Queens Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 718-312-3446
-
Главный следователь:
- A. G. Wernicke
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Рекрутинг
- University of Rochester
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 585-275-5830
-
Главный следователь:
- Philip Sutera
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Рекрутинг
- Stony Brook University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-862-2215
-
Главный следователь:
- Kartik M. Mani
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Рекрутинг
- State University of New York Upstate Medical University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 315-464-5476
-
Главный следователь:
- Michael D. Mix
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Рекрутинг
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 718-379-6866
- Электронная почта: eskwak@montefiore.org
-
Главный следователь:
- Nitin Ohri
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Рекрутинг
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 718-379-6866
- Электронная почта: eskwak@montefiore.org
-
Главный следователь:
- Nitin Ohri
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Austin Sim
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-293-5066
- Электронная почта: Jamesline@osumc.edu
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Рекрутинг
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 405-271-8777
- Электронная почта: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Главный следователь:
- Tyler Gunter
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Рекрутинг
- Geisinger Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 570-271-5251
- Электронная почта: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Главный следователь:
- Fiori Alite
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
- Рекрутинг
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Главный следователь:
- Joseph A. Miccio
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 717-531-3779
- Электронная почта: CTO@hmc.psu.edu
-
Lewisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17837
- Рекрутинг
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 570-374-8555
- Электронная почта: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Главный следователь:
- Fiori Alite
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17050
- Рекрутинг
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-389-5208
- Электронная почта: haneydl@upmc.edu
-
Главный следователь:
- Neal McCall
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Рекрутинг
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 215-600-9151
- Электронная почта: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Главный следователь:
- Cecilia Jiang
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- Рекрутинг
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-621-2334
-
Главный следователь:
- Neal McCall
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
- Рекрутинг
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 570-271-5251
- Электронная почта: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Главный следователь:
- Fiori Alite
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Рекрутинг
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-811-8480
-
Главный следователь:
- Evan C. Osmundson
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
- Рекрутинг
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 806-212-1985
- Электронная почта: Gina.Cravey@bsahs.org
-
Главный следователь:
- Anita Ravipati
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
- Рекрутинг
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Главный следователь:
- Renato G. Martins
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: ctoclinops@vcu.edu
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Рекрутинг
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Renato G. Martins
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 804-628-6430
- Электронная почта: CTOclinops@vcu.edu
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54806
- Рекрутинг
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 218-786-3308
- Электронная почта: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Главный следователь:
- Bret E. Friday
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Метастатическое заболевание (стадия IV), обнаруженное при визуализации и гистологически подтвержденный НМРЛ в соответствии с Классификацией опухолей ВОЗ и Классификацией TNM 8-го издания AJCC, без действенной приводной мутации, для которых показан либо только ICI, либо комбинация ICI + химиотерапия.
- Олигопрогрессия на фоне первой линии ICI +/- системной химиотерапии после как минимум 3 циклов.
- Все участки олигопрогрессии можно безопасно лечить с помощью SBRT или аблятивной лучевой терапии, что определяется предварительным планом лучевого лечения, включая наличие и переносимость необходимых технологий (например, активный контроль дыхания, MRLinac, фидуциальную установку и т. д.) и учет предыдущего дублирования лучевой терапии. Безопасность должна быть оценена и определена онкологом-радиологом.
- Пациенты с пролеченным заболеванием ЦНС, у которых есть рентгенологические и клинические признаки стабильных метастазов в головной мозг, без признаков кавитации или кровоизлияния в очаге поражения головного мозга, имеют право на участие в программе при условии, что они бессимптомны и не нуждаются в кортикостероидах (должны прекратить прием стероидов по крайней мере за 1 неделю до этого). к рандомизации).
- Кандидат на одобренные регулирующими органами варианты системной терапии SOC второй линии при рандомизации в группу 2.
- Участники должны быть старше 18 лет.
- Состояние производительности ECOG: 0, 1 или 2.
- Участники, которые ранее получали адъювантную/неоадъювантную/консолидированную системную терапию (включая химиотерапию и ICI), имеют право на участие, если между завершением предшествующей терапии и началом лечения первой линии метастатического заболевания прошло не менее 6 месяцев.
- Участники должны были выздороветь до степени ≤ 1 от всех обратимых токсичностей, связанных с предшествующей системной терапией.
- Разрешается предыдущее хирургическое вмешательство, связанное с НМРЛ в условиях лечения или метастатического заболевания. Предыдущая серьезная операция разрешена при условии, что операция была проведена не менее чем за 28 дней до включения в список участников и произошло заживление ран.
- Предварительное внешнее лучевое облучение, связанное с НМРЛ при метастатическом заболевании, разрешено при условии, что между последней дозой облучения и датой включения в исследование прошло не менее 14 дней (2 недель). К участию в программе допускаются пациенты, которые ранее получали дистанционную лучевую терапию при лечении НМРЛ (включая первичное поражение). Олигопрогрессирующие поражения, ранее лечившиеся внешним лучевым облучением, подходят для участия в исследовании, если они клинически бессимптомны и, по мнению исследователя, возможно повторное лечение.
- Допускается предварительная традиционная нестереотаксическая лучевая терапия в паллиативных целях, и если паллиативное поражение впоследствии прогрессирует, но протекает бессимптомно и не требует немедленной лучевой терапии, поражение все равно можно отнести к одному из пяти олигопрогрессирующих поражений.
- Для группы 1 SBRT необходимо начать в течение 3 недель после регистрации участника.
- Участник имеет возможность (т. достаточно свободно) и готовы заполнить анкеты по качеству жизни и/или полезности здоровья на английском, французском или испанском языках.
- Возмещение расходов на продолжение SOC ICI и системной химиотерапии может не быть одинаковым во всех учреждениях. В случае, если учреждение/исследователь не сможет предоставить доступ к препарату, участник не будет иметь права на участие в этом исследовании.
- Участники должны быть доступны для лечения и последующего наблюдения. Исследователи должны убедиться, что участники, включенные в это исследование, будут доступны для полной документации лечения, побочных эффектов и последующего наблюдения.
- Участники детородного возраста должны были согласиться использовать высокоэффективный метод контрацепции.
Критерии исключения:
- Крупноклеточная нейроэндокринная карцинома (LCNEC), карциноидная опухоль легких или смешанный мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легких не подходят.
- Наличие лептоменингеальной болезни.
- Беременность.
- Серьезные заболевания, при которых лучевая терапия целевых поражений противопоказана (например, склеродермия, атаксия-телеангиэктазия (АТМ), интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ), нарушение функции печени класса C по шкале Чайлд-Пью).
- Любое другое состояние, при котором, по мнению исследователя, пациент не может быть включен в исследование.
- Пациенты, которые не получают активного лечения ICI или ICI + химиотерапия.
- В этом исследовании имеют право участвовать участники с предшествующим или сопутствующим злокачественным новообразованием, естественный анамнез или лечение которых не могут повлиять на оценку безопасности или эффективности исследуемого режима.
- Сопутствующие препараты должны исключать участников из участия в исследовании только в том случае, если клинически значимые известные или прогнозируемые взаимодействия лекарств или потенциальная перекрывающаяся токсичность будут влиять на безопасность или эффективность; пожалуйста, обратитесь к соответствующим монографиям по продуктам.
- Одновременное лечение с другими противораковыми препаратами, включая исследуемые препараты.
- Живая аттенуированная вакцинация, проведенная в течение 30 дней до включения/рандомизации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SBRT/лучевая терапия с последующим стандартным лечением
|
Пожалуйста, обратитесь к текущим рекомендациям NCCN по НМРЛ, чтобы узнать о возможных вариантах лечения.
|
|
Активный компаратор: Системная терапия по усмотрению исследователя, без SBRT
|
Пожалуйста, обратитесь к текущим рекомендациям NCCN по НМРЛ для возможных вариантов лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 5,5 лет
|
5,5 лет
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5,5 лет
|
5,5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество и тяжесть нежелательных явлений
Временное ограничение: 5,5 лет
|
5,5 лет
|
|
Нежелательные явления, сообщаемые пациентами с использованием опросника PRO-CTCAE
Временное ограничение: 5,5 лет
|
5,5 лет
|
|
Качество жизни, сообщаемое пациентами с использованием опросника EORTC-QLQ-C30
Временное ограничение: 5,5 лет
|
5,5 лет
|
|
Качество жизни, сообщаемое пациентами с использованием опросника QLQ-LC-13
Временное ограничение: 5,5 лет
|
5,5 лет
|
|
Экономическая эффективность с использованием опросника EQ-5D-5L (только канадские сайты)
Временное ограничение: 5,5 лет
|
5,5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: C. Jillian Tsai, University Health Network Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCTG-BR38 (Другой идентификатор: NCI CTRP)
- NCI-2024-09093 (Другой идентификатор: NCI/CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .