Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strålebehandling for å blokkere oligoprogresjon ved metastatisk ikke-småcellet lungekreft (CURB2)

13. juli 2026 oppdatert av: Canadian Cancer Trials Group

Konsolidativ bruk av strålebehandling for å blokkere (CURB2) oligoprogresjon hos pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft

Denne studien gjøres for å svare på følgende spørsmål: Kan sjansen for vekst eller spredning av lungekreft reduseres ved å legge til målrettet strålebehandling til den vanlige kombinasjonen av medikamenter?

Denne studien blir gjort for å finne ut om denne tilnærmingen er bedre eller verre enn den vanlige tilnærmingen for lungekreft. Den vanlige tilnærmingen er definert som omsorgen de fleste får for ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den vanlige tilnærmingen for pasienter som ikke er i en studie og hvis sykdom har blitt verre, er å bytte behandling. Noen ganger brukes kombinasjoner av medikamenter eller strålebehandling. Studielegen kan forklare hvilken behandling som kan være best. Disse behandlingene kan redusere symptomene og kan stoppe svulsten fra å vokse i flere måneder eller lenger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

320

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Rekruttering
        • Cross Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 780-432-8500
        • Hovedetterforsker:
          • Alysa M. Fairchild
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Rekruttering
        • CancerCare Manitoba
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vibhay Pareek
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 416-480-5000
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Tjong
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chiaojung Jillian Tsai
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hovedetterforsker:
          • Nathan Y. Yu
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yufei Liu
      • Irvine, California, Forente stater, 92618
        • Rekruttering
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-467-3411
        • Hovedetterforsker:
          • Yufei Liu
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81501
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lucas Gilbride
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Forente stater, 30265
        • Rekruttering
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 770-400-6629
        • Hovedetterforsker:
          • Lily Shakibnia
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Forente stater, 62002
        • Rekruttering
        • Alton Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-463-7323
        • Hovedetterforsker:
          • Pamela Samson
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laila A. Gharzai
      • DeKalb, Illinois, Forente stater, 60115
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laila A. Gharzai
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Rekruttering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Rekruttering
        • Crossroads Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Geneva, Illinois, Forente stater, 60134
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laila A. Gharzai
      • Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Hovedetterforsker:
          • Laila A. Gharzai
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Forente stater, 60030
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Hovedetterforsker:
          • Laila A. Gharzai
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-695-1102
      • Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laila A. Gharzai
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Rekruttering
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Oak Brook, Illinois, Forente stater, 60523
      • Orland Park, Illinois, Forente stater, 60462
      • Shiloh, Illinois, Forente stater, 62269
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital East
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pamela Samson
      • Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laila A. Gharzai
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Forente stater, 50023
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hovedetterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-365-4673
        • Hovedetterforsker:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Rekruttering
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Deborah W. Wilbur
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hovedetterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Rekruttering
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hovedetterforsker:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Rekruttering
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
        • Hovedetterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hovedetterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hovedetterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Pella, Iowa, Forente stater, 50219
        • Rekruttering
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • Hovedetterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Ta kontakt med:
      • Waukee, Iowa, Forente stater, 50263
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hovedetterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Rekruttering
        • Miller-Dwan Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hovedetterforsker:
          • Nathan Y. Yu
      • Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
        • Rekruttering
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Rekruttering
        • Saint Francis Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-post: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pamela Samson
      • Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63129
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63136
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pamela Samson
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forente stater, 68123
        • Rekruttering
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68118
        • Rekruttering
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-559-5600
        • Hovedetterforsker:
          • Weining Zhen
    • New York
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Rekruttering
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Hovedetterforsker:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, Forente stater, 10011
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Chelsea
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-post: CCTO@mssm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Robert M. Samstein
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-post: CCTO@mssm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Robert M. Samstein
      • New York, New York, Forente stater, 10075
        • Rekruttering
        • Lenox Hill Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Hovedetterforsker:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-434-4460
        • Hovedetterforsker:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, Forente stater, 10019
        • Rekruttering
        • Mount Sinai West
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-post: CCTO@mssm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Robert M. Samstein
      • Rego Park, New York, Forente stater, 11374
        • Rekruttering
        • Queens Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-312-3446
        • Hovedetterforsker:
          • A. G. Wernicke
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Hovedetterforsker:
          • Philip Sutera
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Hovedetterforsker:
          • Kartik M. Mani
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Rekruttering
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
        • Hovedetterforsker:
          • Michael D. Mix
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nitin Ohri
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nitin Ohri
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Austin Sim
        • Ta kontakt med:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tyler Gunter
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fiori Alite
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
        • Rekruttering
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph A. Miccio
        • Ta kontakt med:
      • Lewisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17837
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fiori Alite
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Forente stater, 17050
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Neal McCall
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cecilia Jiang
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Rekruttering
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-621-2334
        • Hovedetterforsker:
          • Neal McCall
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
        • Rekruttering
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fiori Alite
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hovedetterforsker:
          • Evan C. Osmundson
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Rekruttering
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anita Ravipati
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
        • Rekruttering
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Hovedetterforsker:
          • Renato G. Martins
        • Ta kontakt med:
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Rekruttering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Renato G. Martins
        • Ta kontakt med:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Forente stater, 54806
        • Rekruttering
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Metastatisk sykdom (stadium IV) oppdaget på bildediagnostikk og histologisk bekreftet NSCLC i henhold til WHO Classification of Tumors og AJCC 8th Edition TNM Classification, uten en aktiv drivermutasjon, for hvem enten ICI alene eller kombinasjon ICI + kjemoterapi er indisert for
  • Oligoprogresjon på førstelinje ICI +/- kjemoterapi systemisk terapi etter minst 3 sykluser.
  • Alle steder med oligoprogresjon kan trygt behandles med SBRT eller ablativ strålebehandling som bestemt av forhåndsplan for strålebehandling, inkludert tilgjengelighet og tolerabilitet av nødvendige teknologier (f.eks. aktiv pustekontroll, MRLinac, fiducial insertion, etc.) og redegjør for tidligere strålebehandlingsoverlapping. Sikkerhet skal vurderes og bestemmes av stråleonkolog.
  • Pasienter med behandlet CNS-sykdom som har radiologiske og kliniske tegn på stabile hjernemetastaser, uten tegn på kavitasjon eller blødning i hjernelesjonen, er kvalifisert forutsatt at de er asymptomatiske og ikke trenger kortikosteroider (må ha seponert steroider minst 1 uke før til randomisering).
  • Kandidat for regulatorisk godkjent SOC andrelinje systemiske terapialternativer hvis randomisert til arm 2.
  • Deltakere må være ≥ 18 år.
  • ECOG-ytelsesstatus på 0, 1 eller 2.
  • Deltakere som har mottatt tidligere adjuvant/neoadjuvant/konsoliderende systemisk terapi (inkludert kjemoterapi og ICI) er kvalifisert dersom det har gått minst 6 måneder mellom fullføring av tidligere terapi og start av førstelinjebehandling for metastatisk sykdom.
  • Deltakerne må ha kommet seg til ≤ grad 1 fra all reversibel toksisitet relatert til tidligere systemisk terapi.
  • Tidligere kirurgi relatert til NSCLC i kurativ eller metastatisk sykdom er tillatt. Tidligere større operasjoner er tillatt forutsatt at operasjonen skjedde minst 28 dager før deltakerregistrering og at sårheling har funnet sted.
  • Tidligere ekstern strålestråling relatert til NSCLC ved metastatisk sykdom er tillatt forutsatt at det har gått minst 14 dager (2 uker) mellom siste stråledose og innmeldingsdato. Pasienter som tidligere har mottatt ekstern strålebehandling i NSCLC-kurativ sykdomsinnstilling (inkludert den primære lesjonen) er kvalifisert. Oligoprogressive lesjoner tidligere behandlet med ekstern strålestråling er kvalifisert så lenge de er klinisk asymptomatiske, og gjenbehandling er mulig ifølge utrederen.
  • Tidligere konvensjonell, ikke-stereotaktisk strålebehandling for palliative formål er tillatt, og hvis den pallierte lesjonen senere progredierte, men asymptomatisk ikke krever umiddelbar RT, kan lesjonen fortsatt telles mot en av de fem oligoprogressive lesjonene.
  • For arm 1 må SBRT startes innen 3 uker etter deltakerregistrering.
  • Deltakeren kan (dvs. tilstrekkelig flytende) og villig til å fylle ut spørreskjemaer om livskvalitet og/eller helseverktøy på enten engelsk, fransk eller spansk.
  • Refusjon av fortsatt SOC ICI og systemisk kjemoterapibehandling er kanskje ikke ensartet på alle steder. I tilfelle stedet/etterforskeren ikke er i stand til å gi tilgang til stoffet, vil ikke deltakeren være kvalifisert for denne prøven.
  • Deltakerne skal være tilgjengelige for behandling og oppfølging. Etterforskere må forsikre seg om at deltakerne som er registrert i denne studien vil være tilgjengelige for fullstendig dokumentasjon av behandlingen, uønskede hendelser og oppfølging.
  • Deltakere i fertil alder må ha samtykket til å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode.

Ekskluderingskriterier:

  • Storcellet nevroendokrint karsinom (LCNEC), pulmonal karsinoid svulst eller blandet småcellet og ikke-småcellet lungekreft er ikke kvalifisert.
  • Tilstedeværelse av leptomeningeal sykdom.
  • Svangerskap.
  • Alvorlige medisinske tilstander der strålebehandling av mållesjoner er kontraindisert (f.eks. sklerodermi, Ataxia Telangiectasia (ATM), interstitiell lungesykdom (ILD), Child-Pugh C-leverfunksjon).
  • Enhver annen tilstand som etter etterforskerens vurdering ville gjøre pasienten upassende for studiestart.
  • Pasienter som ikke går aktivt på ICI eller ICI + kjemoterapi.
  • Deltakere med tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling ikke har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av undersøkelsesregimet, er kvalifisert for denne studien.
  • Samtidig medisinering bør utelukke deltakere fra studiedeltakelse når klinisk relevante kjente eller forutsagte legemiddelinteraksjoner eller potensielle overlappende toksisiteter vil påvirke sikkerhet eller effekt; vennligst se de relevante produktmonografiene.
  • Samtidig behandling med annen kreftbehandling, inkludert undersøkelsesmidler.
  • Levende svekket vaksinasjon gitt innen 30 dager før påmelding/randomisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SBRT/radioterapi etterfulgt av standardbehandling
Stråling: SBRT
Vennligst se gjeldende NCCN NSCLC-retningslinjer for mulige behandlingsalternativer
Aktiv komparator: Systemisk terapi etter forskerens skjønn, ingen SBRT
Annen: Første eller andre-linje standard behandling
Vennligst se de aktuelle NCCN NSCLC-retningslinjene for mulige behandlingsalternativer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 5,5 år
5,5 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5,5 år
5,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall og alvorlighetsgrad av uønskede hendelser
Tidsramme: 5,5 år
5,5 år
Pasientrapporterte bivirkninger ved bruk av PRO-CTCAE spørreskjema
Tidsramme: 5,5 år
5,5 år
Pasientrapportert livskvalitet ved bruk av EORTC-QLQ-C30 spørreskjema
Tidsramme: 5,5 år
5,5 år
Pasientrapportert livskvalitet ved bruk av QLQ-LC-13 spørreskjema
Tidsramme: 5,5 år
5,5 år
Kostnadseffektivitet ved bruk av EQ-5D-5L spørreskjema (kun kanadiske nettsteder)
Tidsramme: 5,5 år
5,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Canadian Cancer Trials Group

Samarbeidspartnere

Alliance for Clinical Trials in Oncology
NRG Oncology
ECOG-ACRIN Cancer Research Group
SWOG Cancer Research Network

Etterforskere

  • Studiestol: C. Jillian Tsai, University Health Network Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCTG-BR38 (Annen identifikator: NCI CTRP)
  • NCI-2024-09093 (Annen identifikator: NCI/CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle pasientdata kan bli delt når den endelige analysen er fullført i henhold til Canadian Cancer Trials Group Data Sharing Policy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere