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Radioterapia per bloccare l'oligoprogressione nel cancro polmonare metastatico non a piccole cellule (CURB2)

11 maggio 2026 aggiornato da: Canadian Cancer Trials Group

Uso consolidativo della radioterapia per bloccare (CURB2) l'oligoprogressione nei pazienti con carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule

Questo studio viene condotto per rispondere alla seguente domanda: è possibile ridurre la possibilità che il cancro del polmone cresca o si diffonda aggiungendo la radioterapia mirata alla consueta combinazione di farmaci?

Questo studio è stato condotto per scoprire se questo approccio è migliore o peggiore dell'approccio abituale per il cancro ai polmoni. L’approccio abituale è definito come la cura che la maggior parte delle persone riceve per il cancro del polmone non a piccole cellule.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’approccio abituale per i pazienti che non partecipano a uno studio e la cui malattia è peggiorata è quello di cambiare trattamento. A volte vengono utilizzate combinazioni di farmaci o radioterapia. Il medico dello studio può spiegare quale trattamento potrebbe essere il migliore. Questi trattamenti possono ridurre i sintomi e arrestare la crescita del tumore per diversi mesi o più.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

320

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Reclutamento
        • Cross Cancer Institute
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 780-432-8500
        • Investigatore principale:
          • Alysa M. Fairchild
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Reclutamento
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 416-480-5000
        • Investigatore principale:
          • Michael Tjong
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Reclutamento
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chiaojung Jillian Tsai
  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yufei Liu
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92618
        • Reclutamento
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-467-3411
        • Investigatore principale:
          • Yufei Liu
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
        • Reclutamento
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lucas Gilbride
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
        • Reclutamento
        • Alton Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 618-463-7323
        • Investigatore principale:
          • Pamela Samson
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laila A. Gharzai
      • DeKalb, Illinois, Stati Uniti, 60115
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laila A. Gharzai
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laila A. Gharzai
      • Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Investigatore principale:
          • Laila A. Gharzai
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Stati Uniti, 60030
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Investigatore principale:
          • Laila A. Gharzai
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 312-695-1102
      • Lake Forest, Illinois, Stati Uniti, 60045
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laila A. Gharzai
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Oak Brook, Illinois, Stati Uniti, 60523
      • Orland Park, Illinois, Stati Uniti, 60462
      • Shiloh, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital East
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pamela Samson
      • Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laila A. Gharzai
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 319-365-4673
        • Investigatore principale:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Reclutamento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 319-363-2690
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Reclutamento
        • Miller-Dwan Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
        • Reclutamento
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Reclutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-334-2230
          • Email: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pamela Samson
      • Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pamela Samson
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pamela Samson
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stati Uniti, 68123
        • Reclutamento
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68118
        • Reclutamento
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 402-559-5600
        • Investigatore principale:
          • Weining Zhen
    • New York
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 516-734-8896
        • Investigatore principale:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, Stati Uniti, 10011
        • Reclutamento
        • Mount Sinai Chelsea
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-824-7309
          • Email: CCTO@mssm.edu
        • Investigatore principale:
          • Robert M. Samstein
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Mount Sinai Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-824-7309
          • Email: CCTO@mssm.edu
        • Investigatore principale:
          • Robert M. Samstein
      • New York, New York, Stati Uniti, 10075
        • Reclutamento
        • Lenox Hill Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 516-734-8896
        • Investigatore principale:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-434-4460
        • Investigatore principale:
          • A. G. Wernicke
      • New York, New York, Stati Uniti, 10019
        • Reclutamento
        • Mount Sinai West
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-824-7309
          • Email: CCTO@mssm.edu
        • Investigatore principale:
          • Robert M. Samstein
      • Rego Park, New York, Stati Uniti, 11374
        • Reclutamento
        • Queens Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 718-312-3446
        • Investigatore principale:
          • A. G. Wernicke
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 585-275-5830
        • Investigatore principale:
          • Philip Sutera
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Reclutamento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-862-2215
        • Investigatore principale:
          • Kartik M. Mani
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Reclutamento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 315-464-5476
        • Investigatore principale:
          • Michael D. Mix
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Reclutamento
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nitin Ohri
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Reclutamento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nitin Ohri
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Austin Sim
        • Contatto:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tyler Gunter
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Reclutamento
        • Geisinger Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fiori Alite
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
        • Reclutamento
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joseph A. Miccio
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 717-531-3779
          • Email: CTO@hmc.psu.edu
      • Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
        • Reclutamento
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fiori Alite
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17050
        • Reclutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Neal McCall
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Reclutamento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cecilia Jiang
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Reclutamento
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 412-621-2334
        • Investigatore principale:
          • Neal McCall
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
        • Reclutamento
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fiori Alite
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-811-8480
        • Investigatore principale:
          • Evan C. Osmundson
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
        • Reclutamento
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anita Ravipati
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
        • Reclutamento
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Investigatore principale:
          • Renato G. Martins
        • Contatto:
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Renato G. Martins
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
        • Reclutamento
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Malattia metastatica (stadio IV) rilevata mediante imaging e NSCLC confermato istologicamente secondo la classificazione dei tumori dell'OMS e la classificazione TNM dell'ottava edizione dell'AJCC, senza una mutazione driver utilizzabile, per i quali è indicata la sola ICI o la combinazione ICI + chemioterapia
  • Oligoprogressione su ICI di prima linea +/- chemioterapia sistemica dopo almeno 3 cicli.
  • Tutti i siti di oligoprogressione possono essere trattati in sicurezza con SBRT o radioterapia ablativa come determinato dal piano preliminare del trattamento radioterapico, inclusa la disponibilità e la tollerabilità delle tecnologie necessarie (ad esempio, controllo attivo della respirazione, MRLinac, inserimento fiduciale, ecc.) e tenendo conto della precedente sovrapposizione della radioterapia. La sicurezza deve essere valutata e determinata da un radioterapista oncologo.
  • I pazienti con malattia del sistema nervoso centrale trattata che presentano evidenza radiologica e clinica di metastasi cerebrali stabili, senza evidenza di cavitazione o emorragia nella lesione cerebrale, sono idonei a condizione che siano asintomatici e non richiedano corticosteroidi (devono aver interrotto gli steroidi almeno 1 settimana prima alla randomizzazione).
  • Candidato per le opzioni di terapia sistemica di seconda linea SOC approvate dalle normative se randomizzato al Braccio 2.
  • I partecipanti devono avere ≥ 18 anni di età.
  • Performance status ECOG pari a 0, 1 o 2.
  • I partecipanti che hanno ricevuto una precedente terapia sistemica adiuvante/neoadiuvante/di consolidamento (inclusa chemioterapia e ICI) sono idonei se sono trascorsi almeno 6 mesi tra il completamento della terapia precedente e l'inizio del trattamento di prima linea per la malattia metastatica.
  • I partecipanti devono essersi ripresi fino a un grado ≤ 1 da tutte le tossicità reversibili correlate alla precedente terapia sistemica.
  • È consentito un precedente intervento chirurgico correlato al NSCLC in ambito curativo o metastatico. È consentito un precedente intervento chirurgico importante a condizione che l'intervento sia avvenuto almeno 28 giorni prima dell'iscrizione del partecipante e che la ferita sia guarita.
  • È consentita una precedente radioterapia a fasci esterni correlata al NSCLC in un contesto di malattia metastatica a condizione che siano trascorsi almeno 14 giorni (2 settimane) tra l'ultima dose di radiazioni e la data di arruolamento. Sono idonei i pazienti che hanno ricevuto in precedenza radioterapia a fasci esterni nel contesto della malattia curativa del NSCLC (inclusa la lesione primaria). Le lesioni oligoprogressive precedentemente trattate con radiazioni a fasci esterni sono ammissibili purché siano clinicamente asintomatiche e, secondo lo sperimentatore, è possibile un nuovo trattamento.
  • È consentita una precedente radioterapia convenzionale e non stereotassica per scopi palliativi e, se la lesione palliativa successivamente è progredita ma è asintomatica e non richiede RT immediata, la lesione può comunque essere conteggiata in una delle cinque lesioni oligoprogressive.
  • Per il braccio 1, la SBRT deve essere avviata entro 3 settimane dall'iscrizione del partecipante.
  • Il partecipante è in grado (ad es. sufficientemente fluente) e disposti a completare i questionari sulla qualità della vita e/o sull'utilità sanitaria in inglese, francese o spagnolo.
  • Il rimborso dell'ICI SOC continuativo e delle terapie sistemiche chemioterapiche potrebbe non essere uniforme in tutti i centri. Nel caso in cui il centro/investigatore non sia in grado di fornire l'accesso al farmaco, il partecipante non sarà idoneo a questa sperimentazione.
  • I partecipanti devono essere accessibili per il trattamento e il follow-up. I ricercatori devono assicurarsi che i partecipanti arruolati in questo studio saranno disponibili per la documentazione completa del trattamento, degli eventi avversi e del follow-up.
  • Le partecipanti in età fertile devono aver accettato di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace.

Criteri di esclusione:

  • Il carcinoma neuroendocrino a grandi cellule (LCNEC), il tumore carcinoide polmonare o il cancro polmonare misto a piccole cellule e non a piccole cellule non sono ammissibili.
  • Presenza di malattia leptomeningea.
  • Gravidanza.
  • Condizioni mediche gravi in ​​cui la radioterapia delle lesioni target è controindicata (ad esempio, sclerodermia, atassia telangiectasia (ATM), malattia polmonare interstiziale (ILD), funzionalità epatica Child-Pugh C).
  • Qualsiasi altra condizione in cui, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe il paziente inappropriato per l'ingresso nello studio.
  • Pazienti che non seguono attivamente ICI o ICI + chemioterapia.
  • Sono idonei a partecipare a questo studio i partecipanti con un tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale o il cui trattamento non hanno il potenziale di interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale.
  • I farmaci concomitanti dovrebbero escludere i partecipanti dalla partecipazione allo studio solo quando interazioni farmaco-farmaco note o previste clinicamente rilevanti o potenziali tossicità sovrapposte avranno un impatto sulla sicurezza o sull'efficacia; si prega di consultare le relative monografie di prodotto.
  • Trattamento concomitante con altre terapie antitumorali, compresi gli agenti sperimentali.
  • Vaccinazione con virus vivi attenuati somministrata entro 30 giorni prima dell'arruolamento/randomizzazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SBRT/Radioterapia seguita dalla terapia standard
Radiazione: SBRT
Si prega di fare riferimento alle attuali linee guida del NCCN NSCLC per le possibili opzioni di trattamento
Comparatore attivo: Terapia sistematica a discrezione dello sperimentatore, nessuna SBRT
Altro: Terapia di prima o seconda linea secondo lo standard di cura
Si prega di fare riferimento alle attuali linee guida NCCN per il NSCLC per le possibili opzioni di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 5,5 anni
5,5 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5,5 anni
5,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero e gravità degli eventi avversi
Lasso di tempo: 5,5 anni
5,5 anni
Eventi avversi segnalati dai pazienti utilizzando il questionario PRO-CTCAE
Lasso di tempo: 5,5 anni
5,5 anni
Qualità della vita riferita dai pazienti utilizzando il questionario EORTC-QLQ-C30
Lasso di tempo: 5,5 anni
5,5 anni
Qualità della vita riferita dal paziente utilizzando il questionario QLQ-LC-13
Lasso di tempo: 5,5 anni
5,5 anni
Rapporto costo-efficacia utilizzando il questionario EQ-5D-5L (solo siti canadesi)
Lasso di tempo: 5,5 anni
5,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Canadian Cancer Trials Group

Collaboratori

Alliance for Clinical Trials in Oncology
NRG Oncology
ECOG-ACRIN Cancer Research Group
SWOG Cancer Research Network

Investigatori

  • Cattedra di studio: C. Jillian Tsai, University Health Network Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCTG-BR38 (Altro identificatore: NCI CTRP)
  • NCI-2024-09093 (Altro identificatore: NCI/CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli pazienti possono essere condivisi una volta completata l'analisi finale seguendo la Politica di condivisione dei dati del Canadian Cancer Trials Group

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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