このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

睡眠改善療法は睡眠の質を改善することで中国の独身者と双子の妊娠結果に影響を与える

2024年11月11日 更新者:Jun Wei

妊娠中は、妊婦の身体的および心理的変化、妊娠悪阻、子宮圧迫、頻尿、股関節または骨盤の痛み、腰痛、脚のけいれん、胃食道逆流症、精神状態の変化、さらにはライフスタイル、習慣、嗜好の変化が起こる可能性があります。妊婦の睡眠に影響を与えます。 妊娠中は生理学的、心理的、社会的、その他の複雑な要因が共存するため、妊婦の睡眠障害の発生率は最大50%と比較的高く、在胎週数の増加とともに増加傾向を示しています。 妊婦の生活の質に深刻な影響を与えるだけでなく、さまざまな妊娠合併症を引き起こし、さらには妊娠に有害な転帰を引き起こす可能性があります。 したがって、妊娠中の睡眠障害の早期発見、タイムリーな診断、治療は、妊娠の有害な転帰を改善、さらには逆転させるための重要な手段となります。 妊娠中は睡眠障害がより一般的であり、深刻な有害であるにもかかわらず、人々はそのような疾患に対する理解や注意が不足しており、睡眠障害を妊娠の通常の臨床症状とみなして診断や治療を無視することがよくあります。

研究によると、母親の睡眠障害は、妊娠中の高血圧障害、早産、妊娠糖尿病と関連していることが示されています。 現在の研究対象は主に単胎妊娠に焦点を当てており、双子に関する研究はそれほど多くありません。

この研究の目的は、双胎妊娠の妊婦の周産期睡眠の健康状態を調査し、双胎妊娠の妊婦の合併症を軽減し、睡眠の質を改善することで母親と乳児の妊娠転帰を改善することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準: (1) 18 ~ 45 歳の妊婦。 (2) 妊娠12週以内に単胎妊娠または双胎妊娠と診断され、睡眠の質の問題を報告し、研究への参加に同意し、インフォームドコンセントに署名する -

除外基準:以前に重篤な基礎疾患(糖尿病、心臓病など)、精神疾患、またはその他の重篤な睡眠障害を患っている。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:睡眠改善療法群(CBT-I)
23時までに寝てください
薬物、アルコール、カフェイン、ニコチンを避ける
8 週間、毎晩 30 分間心地よい音楽を聴きます
プラセボコンパレーター:対照群(TAU)
睡眠衛生の原則について説明しますが、刺激制御や睡眠制限の適用はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中の高血圧
時間枠:ランダム化データからこの妊娠終了日まで(最長 50 週)
妊娠誘発性高血圧 (PIH) は、以前は血圧が正常だった女性が妊娠 20 週以降に発症する高血圧です。
ランダム化データからこの妊娠終了日まで(最長 50 週)
妊娠糖尿病
時間枠:ランダム化データからこの妊娠終了日まで(最長 50 週)
妊娠糖尿病 (GDM) は、妊娠中に発症または最初に認識される、さまざまな程度の耐糖能異常として定義されます。
ランダム化データからこの妊娠終了日まで(最長 50 週)
早産
時間枠:ランダム化データからこの妊娠終了日まで(最長 50 週)
切迫早産とは、妊娠28週から37週の間に出産するときに起こる出産のことです。
ランダム化データからこの妊娠終了日まで(最長 50 週)
NICUの乳児
時間枠:ランダム化データからこの妊娠終了日まで(最長 50 週)
新生児NICU占有率
ランダム化データからこの妊娠終了日まで(最長 50 週)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月11日

最初の投稿 (推定)

2024年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月11日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する