Slaapverbeteringstherapie beïnvloedt de zwangerschapsresultaten bij Chinese eenlingen en tweelingen door de slaapkwaliteit te verbeteren
Tijdens de zwangerschap kunnen de fysieke en psychologische veranderingen bij zwangere vrouwen, hyperemesis gravidarum, baarmoedercompressie, frequent urineren, heup- of bekkenpijn, rugpijn, krampen in de benen, gastro-oesofageale reflux, veranderingen in de mentale toestand en zelfs veranderingen in levensstijl, gewoonten en smaak invloed hebben op de slaap van zwangere vrouwen. Vanwege het naast elkaar bestaan van fysiologische, psychologische, sociale en andere complexe factoren tijdens de zwangerschap is de incidentie van slaapstoornissen bij zwangere vrouwen relatief hoog, tot wel 50%, en vertoont deze een stijgende trend naarmate de zwangerschapsweek toeneemt. Niet alleen heeft dit ernstige gevolgen voor de kwaliteit van leven van zwangere vrouwen, maar het kan ook leiden tot een verscheidenheid aan zwangerschapscomplicaties en zelfs tot ongunstige zwangerschapsresultaten. Daarom zijn vroege identificatie, tijdige diagnose en behandeling van slaapstoornissen tijdens de zwangerschap belangrijke maatregelen om ongunstige zwangerschapsresultaten te verbeteren of zelfs om te keren. Hoewel slaapstoornissen tijdens de zwangerschap vaker voorkomen en ernstig schadelijk zijn, ontbreekt het mensen aan begrip en aandacht voor dergelijke ziekten, beschouwen ze deze vaak als normale klinische manifestaties van zwangerschap en verwaarlozen ze de diagnose en behandeling.
Studies hebben aangetoond dat slaapstoornissen bij de moeder verband houden met hypertensieve stoornissen tijdens de zwangerschap, vroeggeboorte en zwangerschapsdiabetes. De huidige onderzoeksobjecten richten zich vooral op eenlingzwangerschap, tweelinggerelateerd onderzoek is minder.
Het doel van deze studie is om de perinatale slaapgezondheid van zwangere vrouwen met een tweelingzwangerschap te onderzoeken, de complicaties van zwangere vrouwen met een tweelingzwangerschap te verminderen en de zwangerschapsresultaten van moeders en baby's te verbeteren door de slaapkwaliteit te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: (1) Zwangere vrouwen in de leeftijd van 18-45 jaar. (2) Bij diagnose van een een- of tweelingzwangerschap binnen 12 weken na de zwangerschap, meld problemen met de slaapkwaliteit, ga akkoord met deelname aan het onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming -
Uitsluitingscriteria: U heeft eerder een ernstige onderliggende medische aandoening (bijvoorbeeld diabetes, hartziekte), psychische aandoening of een andere ernstige slaapstoornis
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaapverbetering Therapiegroep (CGT-I)
|
Ga voor 23.00 uur naar bed
Vermijd drugs, alcohol, cafeïne en nicotine
Luister 8 weken lang elke avond naar 30 minuten rustgevende muziek
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep (TAU)
|
De principes van slaaphygiëne worden besproken, maar zonder toepassing van prikkelcontrole of slaapbeperking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypertensie tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Vanaf de gegevens van randomisatie tot de datum van het einde van deze zwangerschap (tot 50 weken)
|
Zwangerschapsgeïnduceerde hypertensie (PIH) is hypertensie die optreedt na een zwangerschapsduur van twintig weken bij vrouwen met een voorheen normale bloeddruk.
|
Vanaf de gegevens van randomisatie tot de datum van het einde van deze zwangerschap (tot 50 weken)
|
|
Zwangerschapsdiabetes mellitus
Tijdsspanne: Vanaf de gegevens van randomisatie tot de datum van het einde van deze zwangerschap (tot 50 weken)
|
Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) wordt gedefinieerd als glucose-intolerantie van variabele graad die ontstaat of voor het eerst wordt opgemerkt tijdens de zwangerschap.
|
Vanaf de gegevens van randomisatie tot de datum van het einde van deze zwangerschap (tot 50 weken)
|
|
Vroegtijdige bevalling
Tijdsspanne: Vanaf de gegevens van randomisatie tot de datum van het einde van deze zwangerschap (tot 50 weken)
|
Vroegtijdige bevalling is een bevalling die plaatsvindt wanneer de geboorte plaatsvindt tussen 28 weken zwangerschap en 37 weken
|
Vanaf de gegevens van randomisatie tot de datum van het einde van deze zwangerschap (tot 50 weken)
|
|
NICU-baby's
Tijdsspanne: Vanaf de gegevens van randomisatie tot de datum van het einde van deze zwangerschap (tot 50 weken)
|
Bezettingsgraad van de neonatale NICU
|
Vanaf de gegevens van randomisatie tot de datum van het einde van deze zwangerschap (tot 50 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Metabole ziekten
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Zwangerschap Complicaties
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Hypertensie
- Diabetes, zwangerschap
- Hypertensie, door zwangerschap veroorzaakt
- Verloskundige arbeid, voortijdig
Andere studie-ID-nummers
- Sleep improvement therapy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .