Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnforbedringsterapi påvirker graviditetsresultater hos kinesiske singletoner og tvillinger ved at forbedre søvnkvaliteten

11. november 2024 opdateret af: Jun Wei

Under graviditeten kan de fysiske og psykiske forandringer hos gravide kvinder, hyperemesis gravidarum, livmoderkompression, hyppig vandladning, hofte- eller bækkensmerter, rygsmerter, benkramper, gastroøsofageal refluks, ændringer i mental tilstand og endda ændringer i livsstil, vaner og smag. påvirke gravide kvinders søvn. På grund af sameksistensen af ​​fysiologiske, psykologiske, sociale og andre komplekse faktorer under graviditeten, er forekomsten af ​​søvnforstyrrelser hos gravide kvinder relativt høj, op til 50 %, og viser en stigende tendens med stigningen i svangerskabsuge. Ikke kun alvorligt påvirke gravide kvinders livskvalitet, men kan også føre til en række graviditetskomplikationer og endda føre til ugunstige graviditetsresultater. Derfor er tidlig identifikation, rettidig diagnose og behandling af søvnforstyrrelser under graviditet vigtige foranstaltninger til at forbedre eller endda vende uønskede graviditetsresultater. Selvom søvnforstyrrelser er mere almindelige og alvorligt skadelige under graviditeten, mangler folk forståelse og opmærksomhed på sådanne sygdomme og betragter dem ofte som normale kliniske manifestationer af graviditet og forsømmer diagnose og behandling.

Undersøgelser har vist, at moderens søvnforstyrrelser er forbundet med hypertensive lidelser under graviditet, for tidlig fødsel og svangerskabsdiabetes. Nuværende forskningsobjekter fokuserer hovedsageligt på enkeltgraviditet, tvillingerelateret forskning er mindre.

Formålet med denne undersøgelse er at udforske den perinatale søvnsundhed hos gravide kvinder med tvillingegraviditeter, reducere komplikationerne ved gravide kvinder med tvillingegraviditeter og forbedre graviditetsresultaterne for mødre og spædbørn ved at forbedre søvnkvaliteten.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: (1) Gravide kvinder i alderen 18-45 år. (2) Diagnosticeret med enkelt- eller tvillingegraviditet inden for 12 uger efter graviditeten, rapportere søvnkvalitetsproblemer, acceptere at deltage i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke -

Eksklusionskriterier: Har en tidligere alvorlig underliggende medicinsk tilstand (f.eks. diabetes, hjertesygdom), psykisk sygdom eller anden alvorlig søvnforstyrrelse

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvnforbedrende terapigruppe (CBT-I)
Adfærdsmæssigt: Søvnbegrænsning
Gå i seng inden kl. 23.00
Adfærdsmæssigt: Stimuleringskontrol
Undgå stoffer, alkohol, koffein og nikotin
Adfærdsmæssigt: Kognitiv terapi
Lyt til 30 minutters beroligende musik hver aften i 8 uger
Placebo komparator: Kontrolgruppe (TAU)
Adfærdsmæssigt: Diskussion om søvnprincipper
Principperne for søvnhygiejne diskuteres, men uden anvendelse af stimuluskontrol eller søvnbegrænsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypertension under graviditet
Tidsramme: Fra randomiseringsdata til datoen for afslutningen af ​​denne graviditet (op til 50 uger)
Graviditetsinduceret hypertension (PIH) er hypertension, der opstår efter 20 ugers graviditet hos kvinder med tidligere normalt blodtryk.
Fra randomiseringsdata til datoen for afslutningen af ​​denne graviditet (op til 50 uger)
Svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: Fra randomiseringsdata til datoen for afslutningen af ​​denne graviditet (op til 50 uger)
Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er defineret som glukoseintolerans af varierende grad med debut eller første erkendelse under graviditet
Fra randomiseringsdata til datoen for afslutningen af ​​denne graviditet (op til 50 uger)
For tidlig fødsel
Tidsramme: Fra randomiseringsdata til datoen for afslutningen af ​​denne graviditet (op til 50 uger)
For tidlig fødsel er fødslen, der opstår, når fødslen finder sted mellem 28 ugers graviditet og 37 uger
Fra randomiseringsdata til datoen for afslutningen af ​​denne graviditet (op til 50 uger)
NICU spædbørn
Tidsramme: Fra randomiseringsdata til datoen for afslutningen af ​​denne graviditet (op til 50 uger)
Neonatal NICU belægningsprocent
Fra randomiseringsdata til datoen for afslutningen af ​​denne graviditet (op til 50 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jun Wei

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2024

Først opslået (Anslået)

13. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sleep improvement therapy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt arbejde

Kliniske forsøg med Søvnbegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner