La terapia para mejorar el sueño afecta los resultados del embarazo en gemelos y solteros chinos al mejorar la calidad del sueño
Durante el embarazo, los cambios físicos y psicológicos de la mujer embarazada, hiperemesis gravídica, compresión uterina, micción frecuente, dolor de cadera o pélvico, dolor de espalda, calambres en las piernas, reflujo gastroesofágico, cambios en el estado mental e incluso cambios en el estilo de vida, hábitos y gustos pueden Afecta el sueño de las mujeres embarazadas. Debido a la coexistencia de factores fisiológicos, psicológicos, sociales y otros complejos durante el embarazo, la incidencia de trastornos del sueño en mujeres embarazadas es relativamente alta, hasta el 50%, y muestra una tendencia creciente con el aumento de la semana gestacional. No sólo afectan gravemente la calidad de vida de las mujeres embarazadas, sino que también pueden provocar una variedad de complicaciones en el embarazo e incluso provocar resultados adversos en el embarazo. Por lo tanto, la identificación temprana, el diagnóstico oportuno y el tratamiento de los trastornos del sueño durante el embarazo son medidas importantes para mejorar o incluso revertir los resultados adversos del embarazo. Aunque los trastornos del sueño son más comunes y gravemente dañinos durante el embarazo, las personas no comprenden ni prestan atención a dichas enfermedades y, a menudo, las consideran manifestaciones clínicas normales del embarazo y descuidan el diagnóstico y el tratamiento.
Los estudios han demostrado que los trastornos del sueño materno están asociados con trastornos hipertensivos durante el embarazo, parto prematuro y diabetes gestacional. Los objetos de investigación actuales se centran principalmente en el embarazo único, la investigación relacionada con gemelos es menor.
El propósito de este estudio es explorar la salud del sueño perinatal de mujeres embarazadas con embarazos gemelares, reducir las complicaciones de las mujeres embarazadas con embarazos gemelares y mejorar los resultados del embarazo de madres y bebés mejorando la calidad del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: (1) Mujeres embarazadas de 18 a 45 años. (2) Diagnosticada con embarazo único o gemelar dentro de las 12 semanas de embarazo, informar problemas de calidad del sueño, aceptar participar en el estudio y firmar el consentimiento informado -
Criterio de exclusión: tiene una afección médica subyacente grave previa (p. ej., diabetes, enfermedad cardíaca), enfermedad mental u otro trastorno grave del sueño.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de terapia de mejora del sueño (CBT-I)
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Acuéstate antes de las 23h
Evite las drogas, el alcohol, la cafeína y la nicotina.
Escuche 30 minutos de música relajante cada noche durante 8 semanas
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Comparador de placebos: Grupo de control (TAU)
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Se discuten los principios de la higiene del sueño, pero sin la aplicación de control de estímulos ni restricción del sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipertensión en el embarazo
Periodo de tiempo: Desde los datos de aleatorización hasta la fecha de finalización de este embarazo (hasta 50 semanas)
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La hipertensión inducida por el embarazo (PIH) es la hipertensión que ocurre después de las 20 semanas de gestación en mujeres con presión arterial previamente normal.
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Desde los datos de aleatorización hasta la fecha de finalización de este embarazo (hasta 50 semanas)
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Diabetes mellitus gestacional
Periodo de tiempo: Desde los datos de aleatorización hasta la fecha de finalización de este embarazo (hasta 50 semanas)
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La diabetes mellitus gestacional (DMG) se define como la intolerancia a la glucosa de grado variable que comienza o se reconoce por primera vez durante el embarazo.
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Desde los datos de aleatorización hasta la fecha de finalización de este embarazo (hasta 50 semanas)
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Trabajo de parto prematuro
Periodo de tiempo: Desde los datos de aleatorización hasta la fecha de finalización de este embarazo (hasta 50 semanas)
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El trabajo de parto prematuro es el parto que ocurre cuando el nacimiento ocurre entre las semanas 28 de gestación y las 37 semanas.
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Desde los datos de aleatorización hasta la fecha de finalización de este embarazo (hasta 50 semanas)
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Bebés de la UCIN
Periodo de tiempo: Desde los datos de aleatorización hasta la fecha de finalización de este embarazo (hasta 50 semanas)
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Tasa de ocupación de UCIN neonatal
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Desde los datos de aleatorización hasta la fecha de finalización de este embarazo (hasta 50 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Hipertensión
- Diabetes Gestacional
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
Otros números de identificación del estudio
- Sleep improvement therapy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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