Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poprawiająca sen wpływa na przebieg ciąży u chińskich singli i bliźniaków poprzez poprawę jakości snu

11 listopada 2024 zaktualizowane przez: Jun Wei

Podczas ciąży mogą wystąpić fizyczne i psychiczne zmiany u kobiet w ciąży, niepowściągliwe wymioty ciężarnych, ucisk macicy, częste oddawanie moczu, ból bioder lub miednicy, ból pleców, skurcze nóg, refluks żołądkowo-przełykowy, zmiany stanu psychicznego, a nawet zmiany stylu życia, nawyków i upodobań. wpływać na sen kobiet w ciąży. Ze względu na współistnienie w czasie ciąży czynników fizjologicznych, psychologicznych, społecznych i innych, częstość występowania zaburzeń snu u kobiet w ciąży jest stosunkowo wysoka, sięga 50% i wykazuje tendencję rosnącą wraz z wydłużaniem się tygodnia ciąży. Nie tylko poważnie wpływają na jakość życia kobiety w ciąży, ale także mogą prowadzić do różnorodnych powikłań ciąży, a nawet prowadzić do niekorzystnego przebiegu ciąży. Dlatego wczesna identyfikacja, terminowa diagnoza i leczenie zaburzeń snu podczas ciąży są ważnymi środkami pozwalającymi poprawić lub nawet odwrócić niekorzystne skutki ciąży. Chociaż zaburzenia snu są częstsze i poważniejsze w czasie ciąży, kobiety nie mają zrozumienia i uwagi na temat takich chorób, często uważają je za normalny kliniczny objaw ciąży i zaniedbują diagnostykę i leczenie.

Badania wykazały, że zaburzenia snu u matki są powiązane z zaburzeniami nadciśnieniowymi w czasie ciąży, przedwczesnym porodem i cukrzycą ciążową. Obecne obiekty badawcze skupiają się głównie na ciążach pojedynczych, badania dotyczące bliźniąt są w mniejszym stopniu.

Celem tego badania jest zbadanie stanu okołoporodowego snu kobiet w ciąży bliźniaczej, zmniejszenie powikłań u kobiet w ciąży bliźniaczych oraz poprawa wyników ciąży u matek i niemowląt poprzez poprawę jakości snu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: (1) Kobiety w ciąży w wieku 18–45 lat. (2) W ciągu 12 tygodni ciąży zdiagnozowano ciążę pojedynczą lub bliźniaczą, zgłoś problemy z jakością snu, zgódź się na udział w badaniu i podpisz świadomą zgodę -

Kryteria wykluczenia: Wcześniej występowała poważna choroba współistniejąca (np. cukrzyca, choroba serca), choroba psychiczna lub inne poważne zaburzenia snu

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna poprawy snu (CBT-I)
Idź spać przed 23:00
Unikaj narkotyków, alkoholu, kofeiny i nikotyny
Słuchaj 30 minut kojącej muzyki każdego wieczoru przez 8 tygodni
Komparator placebo: Grupa kontrolna (TAU)
Omówiono zasady higieny snu, jednak bez stosowania kontroli bodźców i ograniczania snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadciśnienie w ciąży
Ramy czasowe: Od danych randomizacji do daty zakończenia tej ciąży (do 50 tygodnia)
Nadciśnienie indukowane ciążą (PIH) to nadciśnienie, które pojawia się po 20 tygodniu ciąży u kobiet z wcześniej prawidłowym ciśnieniem krwi.
Od danych randomizacji do daty zakończenia tej ciąży (do 50 tygodnia)
Cukrzyca ciążowa
Ramy czasowe: Od danych randomizacji do daty zakończenia tej ciąży (do 50 tygodnia)
Cukrzycę ciążową (GDM) definiuje się jako nietolerancję glukozy o różnym stopniu nasilenia, która pojawia się lub zostaje rozpoznana po raz pierwszy w czasie ciąży.
Od danych randomizacji do daty zakończenia tej ciąży (do 50 tygodnia)
Poród przedwczesny
Ramy czasowe: Od danych randomizacji do daty zakończenia tej ciąży (do 50 tygodnia)
Poród przedwczesny to poród, który ma miejsce pomiędzy 28. a 37. tygodniem ciąży
Od danych randomizacji do daty zakończenia tej ciąży (do 50 tygodnia)
Niemowlęta z OIOM-u
Ramy czasowe: Od danych randomizacji do daty zakończenia tej ciąży (do 50 tygodnia)
Wskaźnik obłożenia noworodków na OITN
Od danych randomizacji do daty zakończenia tej ciąży (do 50 tygodnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj