Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unenparannusterapia vaikuttaa kiinalaisten sinkkujen ja kaksosten raskaustuloksiin parantamalla unen laatua

maanantai 11. marraskuuta 2024 päivittänyt: Jun Wei

Raskauden aikana raskaana olevien naisten fyysiset ja psyykkiset muutokset, hyperemesis gravidarum, kohdun puristus, tiheä virtsaaminen, lonkka- tai lantiokipu, selkäkipu, jalkakrampit, gastroesofageaalinen refluksi, mielentilan muutokset ja jopa muutokset elämäntavoissa, tottumuksissa ja makuelämissä voivat vaikuttaa raskaana olevien naisten uneen. Fysiologisten, psykologisten, sosiaalisten ja muiden monimutkaisten tekijöiden rinnakkaiselon vuoksi raskauden aikana unihäiriöiden ilmaantuvuus raskaana olevilla naisilla on suhteellisen korkea, jopa 50 %, ja se osoittaa kasvavaa trendiä raskausviikon pidentyessä. Se ei ainoastaan ​​vaikuta vakavasti raskaana olevien naisten elämänlaatuun, vaan voi myös johtaa erilaisiin raskauskomplikaatioihin ja jopa haitallisiin raskaustuloksiin. Siksi unihäiriöiden varhainen tunnistaminen, oikea-aikainen diagnosointi ja hoito raskauden aikana ovat tärkeitä toimenpiteitä raskauden haitallisten tulosten parantamiseksi tai jopa kääntämiseksi. Vaikka unihäiriöt ovat yleisempiä ja vakavammin haitallisia raskauden aikana, ihmiset eivät ymmärrä ja huomioi näitä sairauksia ja pitävät niitä usein normaalina raskauden kliinisenä ilmentymänä ja diagnoosin ja hoidon laiminlyöntinä.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että äidin unihäiriöt liittyvät verenpainetautiin raskauden aikana, ennenaikaiseen synnytykseen ja raskausdiabetekseen. Nykyiset tutkimuskohteet keskittyvät pääosin yksinraskauksiin, kaksosiin liittyvä tutkimus on vähemmän.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kaksoisraskauksien raskaana olevien naisten perinataalista unen terveyttä, vähentää kaksosraskauksien komplikaatioita ja parantaa äitien ja vauvojen raskaustuloksia parantamalla unen laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: (1) Raskaana olevat naiset, iältään 18–45 vuotta. (2) Todettu yksi- tai kaksosraskaus 12 viikon sisällä raskaudesta, ilmoittaa unen laatuongelmista, suostua osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumus -

Poissulkemiskriteerit: sinulla on aiempi vakava taustalla oleva sairaus (esim. diabetes, sydänsairaus), mielisairaus tai muu vakava unihäiriö

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Unen parantamisterapiaryhmä (CBT-I)
Mene nukkumaan ennen klo 23
Vältä huumeita, alkoholia, kofeiinia ja nikotiinia
Kuuntele 30 minuuttia rauhoittavaa musiikkia joka ilta 8 viikon ajan
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (TAU)
Unihygienian periaatteista keskustellaan, mutta ilman ärsykkeenhallintaa tai unirajoitusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypertensio raskauden aikana
Aikaikkuna: Satunnaistuksen tiedoista tämän raskauden päättymispäivään asti (enintään 50 viikkoa)
Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH) on kohonnut verenpaine, joka ilmenee 20 raskausviikon jälkeen naisilla, joiden verenpaine on aiemmin ollut normaali.
Satunnaistuksen tiedoista tämän raskauden päättymispäivään asti (enintään 50 viikkoa)
Raskausajan diabetes mellitus
Aikaikkuna: Satunnaistuksen tiedoista tämän raskauden päättymispäivään asti (enintään 50 viikkoa)
Raskausdiabetes mellitus (GDM) määritellään vaihtelevaasteiseksi glukoosi-intoleranssiksi, joka alkaa tai havaitaan ensimmäisen kerran raskauden aikana.
Satunnaistuksen tiedoista tämän raskauden päättymispäivään asti (enintään 50 viikkoa)
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Satunnaistuksen tiedoista tämän raskauden päättymispäivään asti (enintään 50 viikkoa)
Ennenaikainen synnytys on synnytystä, joka tapahtuu, kun synnytys tapahtuu raskausviikon 28 ja 37 viikon välillä
Satunnaistuksen tiedoista tämän raskauden päättymispäivään asti (enintään 50 viikkoa)
NICU-vauvoja
Aikaikkuna: Satunnaistuksen tiedoista tämän raskauden päättymispäivään asti (enintään 50 viikkoa)
Vastasyntyneiden NICU:n käyttöaste
Satunnaistuksen tiedoista tämän raskauden päättymispäivään asti (enintään 50 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa