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수면 개선 치료는 수면의 질을 개선하여 중국의 단태아와 쌍둥이의 임신 결과에 영향을 미칩니다

2024년 11월 11일 업데이트: Jun Wei

임신 중에는 임산부의 신체적, 정신적 변화, 임신과다, 자궁압박, 잦은 배뇨, 엉덩이 또는 골반통, 허리통증, 다리경련, 위식도역류, 정신상태의 변화, 생활습관, 습관, 취향의 변화까지 임산부의 수면에 영향을 미칩니다. 임신 중에는 생리적, 심리적, 사회적, 기타 복합적 요인이 공존하기 때문에 임산부의 수면장애 발생률은 최대 50%까지 상대적으로 높으며, 임신주수 증가에 따라 증가하는 추세를 보이고 있다. 임산부의 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 뿐만 아니라, 다양한 임신 합병증을 유발할 수 있으며, 심지어 불리한 임신 결과로 이어질 수도 있습니다. 따라서 임신 중 수면 장애의 조기 식별, 적시 진단 및 치료는 불리한 임신 결과를 개선하거나 심지어 역전시키기 위한 중요한 조치입니다. 수면 장애는 임신 중에 더 흔하고 심각하게 해롭지만, 사람들은 이러한 질병에 대한 이해와 관심이 부족하여 이를 임신의 정상적인 임상 증상으로 간주하고 진단과 치료를 소홀히 하는 경우가 많습니다.

연구에 따르면 산모의 수면 장애는 임신 중 고혈압 장애, 조산, 임신성 당뇨병과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 현재 연구 대상은 주로 단태 임신에 초점을 맞추고 있으며, 쌍둥이 관련 연구는 적습니다.

본 연구의 목적은 쌍태임신 임산부의 주산기 수면 건강을 탐색하고, 쌍태임신 임산부의 합병증을 감소시키며, 수면의 질 향상을 통해 산모와 영유아의 임신 결과를 향상시키는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준: (1) 18-45세의 임산부. (2) 임신 12주 이내에 단태 또는 쌍둥이 임신으로 진단받고, 수면의 질 문제를 보고하고, 연구 참여에 동의하고 사전동의서에 서명 -

제외 기준: 이전에 심각한 기저 질환(예: 당뇨병, 심장병), 정신 질환 또는 기타 심각한 수면 장애가 있는 경우

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수면개선치료군(CBT-I)
23시 이전에 잠자리에 드세요
약물, 알코올, 카페인, 니코틴을 피하세요.
8주 동안 매일 밤 30분간 편안한 음악을 들어보세요.
위약 비교기: 대조군(TAU)
수면 위생의 원칙이 논의되지만 자극 조절이나 수면 제한은 적용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중 고혈압
기간: 무작위 배정 데이터부터 이번 임신 종료일까지(최대 50주)
임신성 고혈압(PIH)은 이전에 정상 혈압이었던 여성에게 임신 20주 후에 발생하는 고혈압입니다.
무작위 배정 데이터부터 이번 임신 종료일까지(최대 50주)
임신성 당뇨병
기간: 무작위 배정 데이터부터 이번 임신 종료일까지(최대 50주)
임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중에 발병하거나 처음으로 인지되는 다양한 정도의 포도당 불내성으로 정의됩니다.
무작위 배정 데이터부터 이번 임신 종료일까지(최대 50주)
조기 진통
기간: 무작위 배정 데이터부터 이번 임신 종료일까지(최대 50주)
조기 진통은 임신 28주에서 37주 사이에 출산할 때 발생하는 분만입니다.
무작위 배정 데이터부터 이번 임신 종료일까지(최대 50주)
NICU 유아
기간: 무작위 배정 데이터부터 이번 임신 종료일까지(최대 50주)
신생아 NICU 점유율
무작위 배정 데이터부터 이번 임신 종료일까지(최대 50주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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