- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06687044
수면 개선 치료는 수면의 질을 개선하여 중국의 단태아와 쌍둥이의 임신 결과에 영향을 미칩니다
임신 중에는 임산부의 신체적, 정신적 변화, 임신과다, 자궁압박, 잦은 배뇨, 엉덩이 또는 골반통, 허리통증, 다리경련, 위식도역류, 정신상태의 변화, 생활습관, 습관, 취향의 변화까지 임산부의 수면에 영향을 미칩니다. 임신 중에는 생리적, 심리적, 사회적, 기타 복합적 요인이 공존하기 때문에 임산부의 수면장애 발생률은 최대 50%까지 상대적으로 높으며, 임신주수 증가에 따라 증가하는 추세를 보이고 있다. 임산부의 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 뿐만 아니라, 다양한 임신 합병증을 유발할 수 있으며, 심지어 불리한 임신 결과로 이어질 수도 있습니다. 따라서 임신 중 수면 장애의 조기 식별, 적시 진단 및 치료는 불리한 임신 결과를 개선하거나 심지어 역전시키기 위한 중요한 조치입니다. 수면 장애는 임신 중에 더 흔하고 심각하게 해롭지만, 사람들은 이러한 질병에 대한 이해와 관심이 부족하여 이를 임신의 정상적인 임상 증상으로 간주하고 진단과 치료를 소홀히 하는 경우가 많습니다.
연구에 따르면 산모의 수면 장애는 임신 중 고혈압 장애, 조산, 임신성 당뇨병과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 현재 연구 대상은 주로 단태 임신에 초점을 맞추고 있으며, 쌍둥이 관련 연구는 적습니다.
본 연구의 목적은 쌍태임신 임산부의 주산기 수면 건강을 탐색하고, 쌍태임신 임산부의 합병증을 감소시키며, 수면의 질 향상을 통해 산모와 영유아의 임신 결과를 향상시키는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: (1) 18-45세의 임산부. (2) 임신 12주 이내에 단태 또는 쌍둥이 임신으로 진단받고, 수면의 질 문제를 보고하고, 연구 참여에 동의하고 사전동의서에 서명 -
제외 기준: 이전에 심각한 기저 질환(예: 당뇨병, 심장병), 정신 질환 또는 기타 심각한 수면 장애가 있는 경우
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면개선치료군(CBT-I)
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23시 이전에 잠자리에 드세요
약물, 알코올, 카페인, 니코틴을 피하세요.
8주 동안 매일 밤 30분간 편안한 음악을 들어보세요.
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위약 비교기: 대조군(TAU)
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수면 위생의 원칙이 논의되지만 자극 조절이나 수면 제한은 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 고혈압
기간: 무작위 배정 데이터부터 이번 임신 종료일까지(최대 50주)
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임신성 고혈압(PIH)은 이전에 정상 혈압이었던 여성에게 임신 20주 후에 발생하는 고혈압입니다.
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무작위 배정 데이터부터 이번 임신 종료일까지(최대 50주)
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임신성 당뇨병
기간: 무작위 배정 데이터부터 이번 임신 종료일까지(최대 50주)
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임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중에 발병하거나 처음으로 인지되는 다양한 정도의 포도당 불내성으로 정의됩니다.
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무작위 배정 데이터부터 이번 임신 종료일까지(최대 50주)
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조기 진통
기간: 무작위 배정 데이터부터 이번 임신 종료일까지(최대 50주)
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조기 진통은 임신 28주에서 37주 사이에 출산할 때 발생하는 분만입니다.
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무작위 배정 데이터부터 이번 임신 종료일까지(최대 50주)
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NICU 유아
기간: 무작위 배정 데이터부터 이번 임신 종료일까지(최대 50주)
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신생아 NICU 점유율
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무작위 배정 데이터부터 이번 임신 종료일까지(최대 50주)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sleep improvement therapy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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