La terapia per il miglioramento del sonno influisce sugli esiti della gravidanza nei single e nei gemelli cinesi migliorando la qualità del sonno
Durante la gravidanza possono verificarsi cambiamenti fisici e psicologici della donna incinta, iperemesi gravidica, compressione uterina, minzione frequente, dolore all'anca o al bacino, mal di schiena, crampi alle gambe, reflusso gastroesofageo, cambiamenti dello stato mentale e persino cambiamenti dello stile di vita, delle abitudini e dei gusti. influenzano il sonno delle donne incinte. A causa della coesistenza di fattori fisiologici, psicologici, sociali e di altri fattori complessi durante la gravidanza, l'incidenza dei disturbi del sonno nelle donne in gravidanza è relativamente elevata, fino al 50%, e mostra una tendenza crescente con l'aumento della settimana di gestazione. Non solo pregiudica seriamente la qualità della vita delle donne incinte, ma può anche portare a una serie di complicazioni della gravidanza e persino a esiti avversi della gravidanza. Pertanto, l’identificazione precoce, la diagnosi tempestiva e il trattamento dei disturbi del sonno durante la gravidanza sono misure importanti per migliorare o addirittura invertire gli esiti avversi della gravidanza. Sebbene i disturbi del sonno siano più comuni e gravemente dannosi durante la gravidanza, le persone mancano di comprensione e attenzione a tali malattie e spesso le considerano come normali manifestazioni cliniche della gravidanza e trascurano diagnosi e trattamento.
Gli studi hanno dimostrato che i disturbi del sonno materno sono associati a disturbi ipertensivi durante la gravidanza, parto pretermine e diabete gestazionale. Gli attuali oggetti di ricerca si concentrano principalmente sulla gravidanza singola, la ricerca relativa ai gemelli è minore.
Lo scopo di questo studio è esplorare la salute del sonno perinatale delle donne incinte con gravidanze gemellari, ridurre le complicanze delle donne incinte con gravidanze gemellari e migliorare gli esiti della gravidanza di madri e neonati migliorando la qualità del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: (1) Donne incinte di età compresa tra 18 e 45 anni. (2) Con diagnosi di gravidanza singola o gemellare entro 12 settimane dalla gravidanza, segnalare problemi di qualità del sonno, accettare di partecipare allo studio e firmare il consenso informato -
Criteri di esclusione: avere una precedente condizione medica grave di base (ad es. diabete, malattie cardiache), malattia mentale o altri gravi disturbi del sonno
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di terapia per il miglioramento del sonno (CBT-I)
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Vai a letto prima delle 23:00
Evita droghe, alcol, caffeina e nicotina
Ascolta 30 minuti di musica rilassante ogni sera per 8 settimane
|
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo (TAU)
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Vengono discussi i principi dell'igiene del sonno, ma senza l'applicazione del controllo degli stimoli o della restrizione del sonno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ipertensione in gravidanza
Lasso di tempo: Dai dati di randomizzazione fino alla data di fine di questa gravidanza (fino a 50 settimane)
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L’ipertensione indotta dalla gravidanza (PIH) è l’ipertensione che si verifica dopo la 20a settimana di gestazione in donne con pressione sanguigna precedentemente normale.
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Dai dati di randomizzazione fino alla data di fine di questa gravidanza (fino a 50 settimane)
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Diabete mellito gestazionale
Lasso di tempo: Dai dati di randomizzazione fino alla data di fine di questa gravidanza (fino a 50 settimane)
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Il diabete mellito gestazionale (GDM) è definito come un’intolleranza al glucosio di grado variabile con insorgenza o primo riconoscimento durante la gravidanza
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Dai dati di randomizzazione fino alla data di fine di questa gravidanza (fino a 50 settimane)
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Travaglio pretermine
Lasso di tempo: Dai dati di randomizzazione fino alla data di fine di questa gravidanza (fino a 50 settimane)
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Il travaglio pretermine è un parto che si verifica quando la nascita avviene tra le 28 settimane di gestazione e le 37 settimane
|
Dai dati di randomizzazione fino alla data di fine di questa gravidanza (fino a 50 settimane)
|
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Neonati in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: Dai dati di randomizzazione fino alla data di fine di questa gravidanza (fino a 50 settimane)
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Tasso di occupazione delle unità neonatali in terapia intensiva neonatale
|
Dai dati di randomizzazione fino alla data di fine di questa gravidanza (fino a 50 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie metaboliche
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Complicazioni della gravidanza
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Ipertensione
- Diabete, gestazionale
- Ipertensione, indotta dalla gravidanza
- Travaglio ostetrico, prematuro
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sleep improvement therapy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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