Terapie pro zlepšení spánku ovlivňuje výsledky těhotenství u čínských singletonů a dvojčat tím, že zlepšuje kvalitu spánku
Během těhotenství se mohou projevit fyzické a psychické změny těhotných žen, hyperemesis gravidarum, útlak dělohy, časté močení, bolesti kyčlí nebo pánve, bolesti zad, křeče v nohou, gastroezofageální reflux, změny psychického stavu a dokonce i změny životního stylu, zvyků a chutí. ovlivňují spánek těhotných žen. Vzhledem ke koexistenci fyziologických, psychologických, sociálních a dalších komplexních faktorů v průběhu těhotenství je výskyt poruch spánku u těhotných žen poměrně vysoký, až 50 % a s nárůstem gestačního týdne vykazuje stoupající trend. Nejen, že vážně ovlivňuje kvalitu života těhotných žen, ale může také vést k řadě těhotenských komplikací a dokonce vést k nepříznivým výsledkům těhotenství. Proto jsou včasná identifikace, včasná diagnostika a léčba poruch spánku během těhotenství důležitými opatřeními ke zlepšení nebo dokonce zvrácení nepříznivých výsledků těhotenství. Přestože jsou poruchy spánku během těhotenství častější a vážněji škodlivé, lidé těmto nemocem nemají pochopení a pozornost a často je považují za normální klinické projevy těhotenství a zanedbávají diagnostiku a léčbu.
Studie ukázaly, že poruchy spánku matek jsou spojeny s hypertenzními poruchami během těhotenství, předčasným porodem a gestačním diabetem. Současné výzkumné objekty se zaměřují především na jedno těhotenství, výzkum související s dvojčaty je méně.
Účelem této studie je prozkoumat zdraví perinatálního spánku těhotných žen s dvojčetným těhotenstvím, snížit komplikace těhotných žen s dvojčetným těhotenstvím a zlepšit výsledky těhotenství matek a kojenců zlepšením kvality spánku.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: (1) Těhotné ženy ve věku 18-45 let. (2) Diagnostikováno jedno nebo dvojčetné těhotenství do 12 týdnů těhotenství, nahlásit problémy s kvalitou spánku, souhlasit s účastí ve studii a podepsat informovaný souhlas –
Kritéria vyloučení: Máte předchozí vážný základní zdravotní stav (např. cukrovku, srdeční onemocnění), duševní onemocnění nebo jinou závažnou poruchu spánku
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina terapie pro zlepšení spánku (CBT-I)
|
Jděte spát před 23:00
Vyhněte se drogám, alkoholu, kofeinu a nikotinu
Poslouchejte 30 minut uklidňující hudby každý večer po dobu 8 týdnů
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina (TAU)
|
Jsou probrány zásady spánkové hygieny, ale bez aplikace kontroly podnětů nebo omezení spánku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypertenze v těhotenství
Časové okno: Od dat randomizace do data ukončení tohoto těhotenství (do 50 týdnů)
|
Těhotenstvím indukovaná hypertenze (PIH) je hypertenze, která se vyskytuje po 20 týdnech těhotenství u žen s dříve normálním krevním tlakem.
|
Od dat randomizace do data ukončení tohoto těhotenství (do 50 týdnů)
|
|
Gestační diabetes mellitus
Časové okno: Od dat randomizace do data ukončení tohoto těhotenství (do 50 týdnů)
|
Gestační diabetes mellitus (GDM) je definován jako intolerance glukózy různého stupně s nástupem nebo prvním rozpoznáním během těhotenství
|
Od dat randomizace do data ukončení tohoto těhotenství (do 50 týdnů)
|
|
Předčasný porod
Časové okno: Od dat randomizace do data ukončení tohoto těhotenství (do 50 týdnů)
|
Předčasný porod je porod, ke kterému dochází při porodu mezi 28. týdnem těhotenství a 37. týdnem
|
Od dat randomizace do data ukončení tohoto těhotenství (do 50 týdnů)
|
|
Kojenci NICU
Časové okno: Od dat randomizace do data ukončení tohoto těhotenství (do 50 týdnů)
|
Míra obsazenosti novorozenecké JIP
|
Od dat randomizace do data ukončení tohoto těhotenství (do 50 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Metabolické choroby
- Porodnické porodní komplikace
- Těhotenské komplikace
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Hypertenze
- Diabetes, gestační
- Hypertenze vyvolaná těhotenstvím
- Porodnický porod, předčasný
Další identifikační čísla studie
- Sleep improvement therapy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasný porod
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
Klinické studie na Omezení spánku
-
Scientific Intake Limited Co.DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
Hippocration General HospitalDokončeno
-
George Washington UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborGestační diabetes mellitus v těhotenství | Glukózová intolerance během těhotenství | Spotřeba nenutričních sladidel v těhotenství a/nebo kojeníSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong