Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnförbättringsterapi påverkar graviditetsresultat hos kinesiska ensamstående och tvillingar genom att förbättra sömnkvaliteten

11 november 2024 uppdaterad av: Jun Wei

Under graviditeten kan fysiska och psykologiska förändringar hos gravida kvinnor, hyperemesis gravidarum, livmoderkompression, frekvent urinering, höft- eller bäckensmärta, ryggsmärtor, benkramper, gastroesofageal reflux, förändringar i mentalt tillstånd och till och med förändringar i livsstil, vanor och smaker. påverka gravida kvinnors sömn. På grund av samexistensen av fysiologiska, psykologiska, sociala och andra komplexa faktorer under graviditeten är förekomsten av sömnstörningar hos gravida kvinnor relativt hög, upp till 50 %, och visar en ökande trend med ökningen av graviditetsveckan. Inte bara allvarligt påverka gravida kvinnors livskvalitet, utan kan också leda till en mängd olika graviditetskomplikationer och till och med leda till negativa graviditetsresultat. Därför är tidig identifiering, snabb diagnos och behandling av sömnstörningar under graviditeten viktiga åtgärder för att förbättra eller till och med vända negativa graviditetsresultat. Även om sömnstörningar är vanligare och allvarligt skadliga under graviditeten, saknar människor förståelse och uppmärksamhet på sådana sjukdomar, och betraktar dem ofta som normala kliniska manifestationer av graviditet och försummar diagnos och behandling.

Studier har visat att moderns sömnstörningar är förknippade med hypertensiva störningar under graviditet, för tidig födsel och graviditetsdiabetes. Aktuella forskningsobjekt fokuserar främst på singelgraviditet, tvillingrelaterad forskning är mindre.

Syftet med denna studie är att utforska den perinatala sömnhälsan hos gravida kvinnor med tvillinggraviditeter, minska komplikationerna för gravida kvinnor med tvillinggraviditeter och förbättra graviditetsresultaten för mödrar och spädbarn genom att förbättra sömnkvaliteten.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: (1) Gravida kvinnor i åldern 18-45 år. (2) Diagnostiserats med singel- eller tvillinggraviditet inom 12 veckor efter graviditeten, rapportera sömnkvalitetsproblem, samtycka till att delta i studien och underteckna det informerade samtycket -

Uteslutningskriterier: har ett tidigare allvarligt underliggande medicinskt tillstånd (t.ex. diabetes, hjärtsjukdom), psykisk sjukdom eller annan allvarlig sömnstörning

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sömnförbättringsterapigrupp (KBT-I)
Gå och lägg dig före 23.00
Undvik droger, alkohol, koffein och nikotin
Lyssna på 30 minuters lugnande musik varje kväll i 8 veckor
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp (TAU)
Principerna för sömnhygien diskuteras, men utan tillämpning av stimuluskontroll eller sömnrestriktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypertoni under graviditeten
Tidsram: Från randomiseringsdata till datumet för slutet av denna graviditet (upp till 50 veckor)
Graviditetsinducerad hypertoni (PIH) är hypertoni som uppstår efter 20 veckors graviditet hos kvinnor med tidigare normalt blodtryck.
Från randomiseringsdata till datumet för slutet av denna graviditet (upp till 50 veckor)
Graviditetsdiabetes mellitus
Tidsram: Från randomiseringsdata till datumet för slutet av denna graviditet (upp till 50 veckor)
Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) definieras som glukosintolerans av varierande grad med början eller första upptäckt under graviditeten
Från randomiseringsdata till datumet för slutet av denna graviditet (upp till 50 veckor)
För tidig förlossning
Tidsram: Från randomiseringsdata till datumet för slutet av denna graviditet (upp till 50 veckor)
För tidig förlossning är förlossning som inträffar när födseln inträffar mellan 28 veckors graviditet och 37 veckor
Från randomiseringsdata till datumet för slutet av denna graviditet (upp till 50 veckor)
NICU spädbarn
Tidsram: Från randomiseringsdata till datumet för slutet av denna graviditet (upp till 50 veckor)
Beläggningsgrad för neonatal NICU
Från randomiseringsdata till datumet för slutet av denna graviditet (upp till 50 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2024

Första postat (Beräknad)

13 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera