再入院と死亡率の予測における歩数の役割の評価 (STEP-CANCER)
計画外入院がん患者の再入院と死亡率の予測における歩数の役割の評価:前向き観察研究、STEP-CANCER
調査の概要
状態
詳細な説明
この観察研究は、腫瘍患者における退院後の移動指標と再発入院の可能性との関係を調査することを目的としています。 適格な患者には、腫瘍病棟での治療を完了し、ECOG パフォーマンスステータスが 0-1-2 の患者が含まれますが、日帰り治療のみで入院した患者や重大な移動制限のある患者は除外されます。 各患者には退院時に Huawei Watch Fit 2 スマートウォッチが提供され、毎日の歩数、心拍数、睡眠時間を記録し、スマートフォン アプリケーションを通じて遠隔監視されます。
これらの指標に加えて、診断、入院理由、最後の治療日、がんの病期、年齢などの患者固有の要素が収集されます。これらは追跡調査中の転帰に影響を与える可能性があります。 患者は、FACT QOL 調査とピッツバーグ睡眠の質指数を 2 つの時点で回答します。1 回目は退院前、もう 1 回目は退院後のフォローアップ訪問時です。これにより、これらの期間にわたる生活の質と睡眠の比較評価が可能になります。 参加者全員に、回復をサポートするための一般的なウォーキングの推奨事項が提供されます。
退院後最初の 30 日間は、毎日の活動と生理学的データがアプリを通じてアクティブに監視されます。 追跡期間は最大90日間延長され、その間に再入院の事例が記録される。 この研究では、歩数、睡眠の質、心拍数の変動のパターンを分析することで、在宅移動の減少が再入院のリスク上昇と関連しているかどうかを判断し、リスクのある患者への早期介入の指針となる可能性を探ろうとしている。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、トルコ(Türkiye)、06560
- Gazi University
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Ankara、Yenimahalle、トルコ(Türkiye)、06170
- Etlik City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢:18歳以上。
- 腫瘍病棟退院: 入院治療を終えて腫瘍病棟から退院した患者。
- がん診断: 腫瘍病棟で治療を受けた、あらゆる形態のがんと診断された患者。
- 治療完了: 予定されていた入院腫瘍治療を完了し、退院した患者。
- パフォーマンス ステータス: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) のパフォーマンス ステータスが 0、1、または 2 の患者。これは、歩行可能であり、基本的な身体活動が可能であることを示します。
- フォローアップの利用可能性: 退院後 90 日間のフォローアップ期間に参加する意思があり、参加できる患者。
- 技術コンプライアンス: 毎日の歩数、心拍数、睡眠時間を追跡するために退院後最初の 30 日間は Huawei Watch Fit 2 スマートウォッチを着用することに同意する患者。また、リモート データ監視のために互換性のあるスマートフォンにアクセスできる。
- 調査への参加: 退院前およびフォローアップ訪問中に、FACT QOL 調査およびピッツバーグ睡眠の質指数に回答する意欲のある患者。
除外基準:
- 日帰り治療入院: 腫瘍病棟での完全な入院を行わず、日帰り治療または外来処置のみを目的として入院する患者。
- 重度の移動制限: 歩行などの基本的な歩行活動ができない、重大な移動障害のある人。
- 技術要件との非互換性: データ収集目的で Huawei Watch Fit 2 スマートウォッチを着用できない、または着用したくない患者、またはリモート監視用に互換性のあるスマートフォンにアクセスできない患者。
- フォローアッププロトコルの不遵守: 退院後90日間のフォローアップ要件に従うことを望まない、または従うことができない患者。
- 不完全な腫瘍治療コース: 退院前に腫瘍病棟内で予定された腫瘍治療コースを完了していない個人。
- 認知障害または精神障害:インフォームドコンセントを提供する能力または研究プロトコルを順守する能力を損なう、重度の認知障害または精神障害を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の歩数と再発入院との関連性
時間枠:6ヶ月
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スマートウォッチで記録された毎日の歩数と、腫瘍患者における退院後 30 ~ 90 日以内の再発入院の発生率との関係を評価する。
この研究は、1 日の歩数の減少が再入院のリスク増加と関連しているかどうかを判断することを目的としています。
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6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Orhun Akdogan, MD、Gazi University
- スタディチェア:Nuriye Ozdemir, Prof. Dr.、Gazi University
- スタディディレクター:Osman Sutcuoglu, Associate Professor、Ankara Etlik City Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E-77082166-604.01-1070182
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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