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再入院と死亡率の予測における歩数の役割の評価 (STEP-CANCER)

2026年9月15日 更新者:Orhun Akdoğan、Gazi University

計画外入院がん患者の再入院と死亡率の予測における歩数の役割の評価:前向き観察研究、STEP-CANCER

この研究では、退院した腫瘍患者の反復入院と身体活動、心拍数、睡眠の質との関係を調査しています。 退院後、患者はファーウェイのスマートウォッチを装着し、接続されたスマートフォンアプリを通じて歩数、心拍数、睡眠時間を毎日追跡できるようになります。 患者は、フォローアップ訪問中に、FACT 生活の質調査とピッツバーグ睡眠の質指数にも回答します。 スマートウォッチによるモニタリングは退院後最初の 30 日間行われ、患者全体の追跡調査は最大 90 日間延長されます。 この研究は、歩数やその他の活動指標によって示される在宅移動レベルの低下が、30~90日以内の再入院リスクの増加と相関するかどうかを判断することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この観察研究は、腫瘍患者における退院後の移動指標と再発入院の可能性との関係を調査することを目的としています。 適格な患者には、腫瘍病棟での治療を完了し、ECOG パフォーマンスステータスが 0-1-2 の患者が含まれますが、日帰り治療のみで入院した患者や重大な移動制限のある患者は除外されます。 各患者には退院時に Huawei Watch Fit 2 スマートウォッチが提供され、毎日の歩数、心拍数、睡眠時間を記録し、スマートフォン アプリケーションを通じて遠隔監視されます。

これらの指標に加えて、診断、入院理由、最後の治療日、がんの病期、年齢などの患者固有の要素が収集されます。これらは追跡調査中の転帰に影響を与える可能性があります。 患者は、FACT QOL 調査とピッツバーグ睡眠の質指数を 2 つの時点で回答します。1 回目は退院前、もう 1 回目は退院後のフォローアップ訪問時です。これにより、これらの期間にわたる生活の質と睡眠の比較評価が可能になります。 参加者全員に、回復をサポートするための一般的なウォーキングの推奨事項が提供されます。

退院後最初の 30 日間は、毎日の活動と生理学的データがアプリを通じてアクティブに監視されます。 追跡期間は最大90日間延長され、その間に再入院の事例が記録される。 この研究では、歩数、睡眠の質、心拍数の変動のパターンを分析することで、在宅移動の減少が再入院のリスク上昇と関連しているかどうかを判断し、リスクのある患者への早期介入の指針となる可能性を探ろうとしている。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

220

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、トルコ(Türkiye)、06560
        • Gazi University
      • Ankara、Yenimahalle、トルコ(Türkiye)、06170
        • Etlik City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、治療計画を完了して入院病棟から退院した腫瘍患者が含まれています。 参加資格のある参加者は、さまざまな種類のがんを患い、基本的な外来活動を実行できる能力を示す東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータスが 0、1、または 2 である成人 (18 歳以上) です。 このコホートは、毎日の歩数、心拍数、睡眠時間を通じて評価される退院後の身体活動と、90日以内の再入院のリスクとの関係について分析される。 除外基準には、重大な運動制限、認知障害または精神障害のある患者、または外来または同日治療のみのために入院した患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 年齢:18歳以上。
  • 腫瘍病棟退院: 入院治療を終えて腫瘍病棟から退院した患者。
  • がん診断: 腫瘍病棟で治療を受けた、あらゆる形態のがんと診断された患者。
  • 治療完了: 予定されていた入院腫瘍治療を完了し、退院した患者。
  • パフォーマンス ステータス: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) のパフォーマンス ステータスが 0、1、または 2 の患者。これは、歩行可能であり、基本的な身体活動が可能であることを示します。
  • フォローアップの利用可能性: 退院後 90 日間のフォローアップ期間に参加する意思があり、参加できる患者。
  • 技術コンプライアンス: 毎日の歩数、心拍数、睡眠時間を追跡するために退院後最初の 30 日間は Huawei Watch Fit 2 スマートウォッチを着用することに同意する患者。また、リモート データ監視のために互換性のあるスマートフォンにアクセスできる。
  • 調査への参加: 退院前およびフォローアップ訪問中に、FACT QOL 調査およびピッツバーグ睡眠の質指数に回答する意欲のある患者。

除外基準:

  • 日帰り治療入院: 腫瘍病棟での完全な入院を行わず、日帰り治療または外来処置のみを目的として入院する患者。
  • 重度の移動制限: 歩行などの基本的な歩行活動ができない、重大な移動障害のある人。
  • 技術要件との非互換性: データ収集目的で Huawei Watch Fit 2 スマートウォッチを着用できない、または着用したくない患者、またはリモート監視用に互換性のあるスマートフォンにアクセスできない患者。
  • フォローアッププロトコルの不遵守: 退院後90日間のフォローアップ要件に従うことを望まない、または従うことができない患者。
  • 不完全な腫瘍治療コース: 退院前に腫瘍病棟内で予定された腫瘍治療コースを完了していない個人。
  • 認知障害または精神障害:インフォームドコンセントを提供する能力または研究プロトコルを順守する能力を損なう、重度の認知障害または精神障害を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の歩数と再発入院との関連性
時間枠:6ヶ月
スマートウォッチで記録された毎日の歩数と、腫瘍患者における退院後 30 ~ 90 日以内の再発入院の発生率との関係を評価する。 この研究は、1 日の歩数の減少が再入院のリスク増加と関連しているかどうかを判断することを目的としています。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Orhun Akdogan, MD、Gazi University
  • スタディチェア:Nuriye Ozdemir, Prof. Dr.、Gazi University
  • スタディディレクター:Osman Sutcuoglu, Associate Professor、Ankara Etlik City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月7日

一次修了 (実際)

2025年6月15日

研究の完了 (実際)

2025年8月15日

試験登録日

最初に提出

2024年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月12日

最初の投稿 (実際)

2024年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月15日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

プライバシー上の懸念と、参加者の機密性を保護する倫理ガイドラインに沿って、個々の参加者データ (IPD) は共有されません。 データ共有は、患者のプライバシーを管理する制度および国の規制の遵守を維持するために制限されています。 現在、研究を担当する研究チーム以外に IPD へのアクセスを提供する計画は存在しません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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