Utvärdering av stegräkningens roll för att förutsäga återintagning och dödlighet (STEP-CANCER)
Utvärdering av stegräkningens roll för att förutsäga återinläggning och dödlighet hos oplanerade sjukhusinlagda cancerpatienter: en prospektiv observationsstudie, STEP-CANCER
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna observationsstudie syftar till att undersöka sambandet mellan mobilitetsmått efter utskrivning och sannolikheten för återkommande sjukhusinläggningar bland onkologiska patienter. Kvalificerade patienter inkluderar de som har avslutat behandling på onkologisk avdelning och har en ECOG-prestationsstatus på 0-1-2, med undantag för individer som endast tas in för dagbehandlingar eller med betydande rörlighetsbegränsningar. Varje patient kommer att få en Huawei Watch Fit 2-smartklocka vid utskrivning för att registrera dagliga stegräkningar, hjärtfrekvens och sömnlängd, övervakad på distans via en smartphone-applikation.
Utöver dessa mätvärden kommer patientspecifika faktorer – såsom diagnos, skäl för intagning, datum för senaste behandling, cancerstadium och ålder – att samlas in, eftersom dessa kan påverka utfallen under uppföljningen. Patienterna kommer att fylla i FACT Quality of Life Survey och Pittsburgh Sleep Quality Index vid två tidpunkter: en gång före utskrivning och igen vid uppföljningsbesök efter utskrivning, vilket möjliggör en jämförande bedömning av livskvalitet och sömn under dessa perioder. Alla deltagare kommer att få allmänna promenadrekommendationer för att stödja deras återhämtning.
Under de första 30 dagarna efter utskrivning kommer daglig aktivitet och fysiologiska data att övervakas aktivt via appen. Uppföljningsperioden kommer att sträcka sig upp till 90 dagar, under vilken eventuella fall av återinläggning på sjukhus kommer att dokumenteras. Genom att analysera mönster i antal steg, sömnkvalitet och hjärtfrekvensvariabilitet, försöker denna studie avgöra om nedsatt rörlighet i hemmet är associerat med en högre risk för återinläggning, vilket kan leda till tidiga insatser för riskpatienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkiet (Türkiye), 06560
- Gazi University
-
Ankara, Yenimahalle, Turkiet (Türkiye), 06170
- Etlik City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18 år och äldre.
- Utskrivning av onkologisk avdelning: Patienter som skrivits ut från onkologisk avdelning efter slutenvård.
- Cancerdiagnos: Patienter med någon form av cancer som fått behandling på onkologisk avdelning.
- Behandlingsavslutad: Patienter som har avslutat sin planerade onkologiska slutenvårdsbehandling och har skrivits ut.
- Prestationsstatus: Patienter med en ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestationsstatus på 0, 1 eller 2, vilket indikerar att de är ambulerande och kapabla till grundläggande fysisk aktivitet.
- Tillgänglighet för uppföljning: Patienter som vill och kan delta i en 90-dagars uppföljningsperiod efter utskrivning.
- Tekniköverensstämmelse: Patienter som går med på att bära en Huawei Watch Fit 2 smartwatch under de första 30 dagarna efter urladdning för att spåra dagligt antal steg, hjärtfrekvens och sömnlängd, och har tillgång till en kompatibel smartphone för fjärrövervakning av data.
- Deltagande i undersökningen: Patienter som är villiga att fylla i FACT Quality of Life Survey och Pittsburgh Sleep Quality Index före utskrivning och under uppföljningsbesök.
Uteslutningskriterier:
- Dagbehandlingsinläggningar: Patienter som tas in uteslutande för dagbehandlingar eller polikliniska ingrepp, saknar full sluten intagning på onkologisk avdelning.
- Svåra rörlighetsbegränsningar: Individer med betydande rörelsehinder, vilket gör dem oförmögna att utföra grundläggande ambulerande aktiviteter som att gå.
- Inkompatibilitet med tekniska krav: Patienter som inte kan eller vill bära Huawei Watch Fit 2 smartwatch för datainsamlingsändamål eller som saknar tillgång till en kompatibel smartphone för fjärrövervakning.
- Icke-efterlevnad av uppföljningsprotokoll: Patienter som är ovilliga eller oförmögna att uppfylla kraven på 90 dagars uppföljning efter utskrivning.
- Ofullständig onkologisk behandlingskurs: Individer som inte har genomfört den avsedda onkologiska behandlingen inom onkologisk avdelning före utskrivning.
- Kognitiva eller psykiatriska funktionsnedsättningar: Patienter med betydande kognitiva eller psykiatriska störningar som försämrar deras förmåga att ge informerat samtycke eller följa studieprotokoll.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan dagligt antal steg och återkommande sjukhusvistelse
Tidsram: 6 månader
|
Att utvärdera sambandet mellan dagliga stegräkning, som registrerats av en smartwatch, och förekomsten av återkommande sjukhusinläggningar inom 30 till 90 dagar efter utskrivning bland onkologiska patienter.
Studien syftar till att fastställa om lägre dagliga steg är associerade med en ökad risk för återinläggning.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Orhun Akdogan, MD, Gazi University
- Studiestol: Nuriye Ozdemir, Prof. Dr., Gazi University
- Studierektor: Osman Sutcuoglu, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-77082166-604.01-1070182
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .