Valutazione del ruolo del conteggio dei passi nella previsione della riammissione e della mortalità (STEP-CANCER)
Valutazione del ruolo del conteggio dei passi nel predire la riammissione e la mortalità nei pazienti affetti da cancro ospedalizzati non pianificati: uno studio osservazionale prospettico, STEP-CANCER
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale si propone di indagare la relazione tra i parametri di mobilità post-dimissione e la probabilità di ricoveri ricorrenti tra i pazienti oncologici. I pazienti eleggibili includono coloro che hanno completato il trattamento nel reparto di oncologia e hanno un performance status ECOG pari a 0-1-2, con esclusioni per i soggetti ricoverati solo per trattamenti diurni o con significative limitazioni di mobilità. A ogni paziente verrà fornito uno smartwatch Huawei Watch Fit 2 al momento della dimissione per registrare il conteggio dei passi giornalieri, la frequenza cardiaca e la durata del sonno, monitorati da remoto tramite un'applicazione per smartphone.
Oltre a questi parametri, verranno raccolti fattori specifici del paziente, come la diagnosi, il motivo del ricovero, la data dell'ultimo trattamento, lo stadio del cancro e l'età, poiché questi potrebbero influire sui risultati durante il follow-up. I pazienti completeranno il FACT Quality of Life Survey e il Pittsburgh Sleep Quality Index in due momenti: una volta prima della dimissione e di nuovo alle visite di follow-up dopo la dimissione, consentendo una valutazione comparativa della qualità della vita e del sonno in questi periodi. Tutti i partecipanti riceveranno consigli generali sulla camminata per supportare il loro recupero.
Per i primi 30 giorni dopo la dimissione, l'attività quotidiana e i dati fisiologici verranno monitorati attivamente tramite l'app. Il periodo di follow-up si estenderà fino a 90 giorni, durante i quali verranno documentati eventuali casi di riammissione in ospedale. Analizzando i modelli nel conteggio dei passi, nella qualità del sonno e nella variabilità della frequenza cardiaca, questo studio cerca di determinare se la ridotta mobilità domestica è associata a un rischio più elevato di riammissione, guidando potenzialmente interventi precoci per i pazienti a rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06560
- Gazi University
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Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06170
- Etlik City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: dai 18 anni in su.
- Dimissione dal reparto di oncologia: pazienti che sono stati dimessi dal reparto di oncologia a seguito di cure ospedaliere.
- Diagnosi di cancro: pazienti con diagnosi di qualsiasi forma di cancro che hanno ricevuto cure nel reparto di oncologia.
- Completamento del trattamento: pazienti che hanno completato il trattamento oncologico ospedaliero programmato e sono stati dimessi.
- Performance Status: pazienti con performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pari a 0, 1 o 2, che indica che sono in grado di deambulare e in grado di svolgere attività fisica di base.
- Disponibilità di follow-up: pazienti disposti e in grado di partecipare a un periodo di follow-up di 90 giorni dopo la dimissione.
- Conformità tecnologica: pazienti che accettano di indossare uno smartwatch Huawei Watch Fit 2 per i primi 30 giorni dopo la dimissione per monitorare il conteggio dei passi giornalieri, la frequenza cardiaca e la durata del sonno e hanno accesso a uno smartphone compatibile per il monitoraggio remoto dei dati.
- Partecipazione al sondaggio: pazienti disposti a completare il sondaggio FACT sulla qualità della vita e il Pittsburgh Sleep Quality Index prima della dimissione e durante le visite di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Ricoveri per trattamenti diurni: pazienti ricoverati esclusivamente per trattamenti diurni o procedure ambulatoriali, privi di un ricovero ospedaliero completo nel reparto di oncologia.
- Gravi limitazioni della mobilità: individui con sostanziali disabilità motorie, che li rendono incapaci di svolgere attività ambulatoriali di base come camminare.
- Incompatibilità con i requisiti tecnologici: pazienti che non possono o non vogliono indossare lo smartwatch Huawei Watch Fit 2 per scopi di raccolta dati o che non hanno accesso a uno smartphone compatibile per il monitoraggio remoto.
- Mancata aderenza al protocollo di follow-up: pazienti che non vogliono o non sono in grado di rispettare i requisiti di follow-up di 90 giorni dopo la dimissione.
- Corso di trattamento oncologico incompleto: individui che non hanno completato il corso previsto di trattamento oncologico all'interno del reparto di oncologia prima della dimissione.
- Compromissioni cognitive o psichiatriche: pazienti con disturbi cognitivi o psichiatrici significativi che compromettono la loro capacità di fornire il consenso informato o aderire ai protocolli di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra conteggio dei passi giornalieri e ospedalizzazione ricorrente
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutare la relazione tra il conteggio dei passi giornalieri, registrato da uno smartwatch, e l'incidenza di ricoveri ricorrenti entro 30-90 giorni dalla dimissione tra i pazienti oncologici.
Lo studio mira a determinare se un numero inferiore di passi giornalieri è associato a un aumento del rischio di riospedalizzazione.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Orhun Akdogan, MD, Gazi University
- Cattedra di studio: Nuriye Ozdemir, Prof. Dr., Gazi University
- Direttore dello studio: Osman Sutcuoglu, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-77082166-604.01-1070182
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