评估步数在预测再入院和死亡率中的作用 (STEP-CANCER)
2026年9月15日 更新者：Orhun Akdoğan、Gazi University
评估步数在预测计划外住院癌症患者再入院和死亡率中的作用：一项前瞻性观察研究，STEP-CANCER
本研究调查了出院肿瘤患者的体力活动、心率和睡眠质量与反复住院之间的关系。
出院后，患者将佩戴华为智能手表，通过连接的智能手机应用程序每天跟踪步数、心率和睡眠时间。
患者还将在随访期间完成 FACT 生活质量调查和匹兹堡睡眠质量指数。
智能手表监测将在出院后的前 30 天内进行，而患者的整体随访将延长至 90 天。
本研究旨在确定步数和其他活动指标所示的较低的家庭活动能力是否与 30-90 天内再次入院的风险增加相关。
研究概览
详细说明
这项观察性研究旨在调查肿瘤患者出院后活动指标与复发住院可能性之间的关系。 符合资格的患者包括那些已在肿瘤病房完成治疗且 ECOG 表现状态为 0-1-2 的患者，但不包括仅接受日间治疗或有明显活动限制的患者。 每位患者出院时都会获得一块华为Watch Fit 2智能手表，用于记录每日步数、心率和睡眠时间，并通过智能手机应用程序进行远程监控。
除了这些指标之外，还将收集患者特定因素，例如诊断、入院原因、最后一次治疗日期、癌症分期和年龄，因为这些因素可能会影响随访期间的结果。 患者将在两个时间点完成 FACT 生活质量调查和匹兹堡睡眠质量指数：一次在出院前，一次在出院后的随访中，以便对这些时期的生活质量和睡眠质量进行比较评估。 所有参与者都将收到一般步行建议以支持他们的康复。
出院后的前 30 天，将通过该应用程序主动监测日常活动和生理数据。 随访期将延长至 90 天，在此期间任何再次入院的情况都将被记录下来。 通过分析步数、睡眠质量和心率变异性的模式，本研究旨在确定家庭活动能力下降是否与再入院风险较高相关，从而可能指导高危患者的早期干预。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
220
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、土耳其（türkiye）、06560
- Gazi University
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Ankara、Yenimahalle、土耳其（türkiye）、06170
- Etlik City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究包括完成治疗方案后从住院病房出院的肿瘤患者。
符合资格的参与者是患有各种癌症类型且东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0、1 或 2 的成年人（≥18 岁），表明有能力进行基本的门诊活动。
将分析该队列的出院后体力活动（通过每日步数、心率和睡眠时间进行评估）与 90 天内再次入院的风险之间的关系。
排除标准包括行动能力明显受限、认知或精神障碍的患者，或仅因门诊或当日治疗而入院的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄：18岁以上。
- 肿瘤科出院：住院治疗后已从肿瘤科病房出院的患者。
- 癌症诊断：被诊断患有任何形式的癌症并在肿瘤病房接受治疗的患者。
- 治疗完成：已完成预定的住院肿瘤治疗并已出院的患者。
- 体能状态：ECOG（东部肿瘤合作组）体能状态为 0、1 或 2 的患者，表明他们可以行走并且能够进行基本的体力活动。
- 随访可用性：愿意并且能够参加出院后 90 天随访期的患者。
- 技术合规性：同意在出院后前 30 天内佩戴华为 Watch Fit 2 智能手表来跟踪每日步数、心率和睡眠时间的患者，并可以使用兼容的智能手机进行远程数据监控。
- 调查参与：患者愿意在出院前和随访期间完成 FACT 生活质量调查和匹兹堡睡眠质量指数。
排除标准：
- 日间治疗入院：仅因日间治疗或门诊手术而入院的患者，缺乏肿瘤病房的完整住院患者入院。
- 严重的行动限制：具有严重行动障碍的个人，导致他们无法进行基本的步行活动，例如行走。
- 不符合技术要求：无法或不愿意佩戴华为Watch Fit 2智能手表进行数据收集或无法使用兼容智能手机进行远程监控的患者。
- 不遵守随访协议：不愿意或无法遵守出院后 90 天随访要求的患者。
- 未完成的肿瘤治疗疗程：出院前未在肿瘤病房内完成预定的肿瘤治疗疗程的个人。
- 认知或精神障碍：患有严重认知或精神障碍的患者，这些障碍损害了他们提供知情同意或遵守研究方案的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日步数与反复住院之间的关联
大体时间：6个月
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评估智能手表记录的每日步数与肿瘤患者出院后 30 至 90 天内反复住院发生率之间的关系。
该研究旨在确定每日步数较低是否与再住院风险增加相关。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Orhun Akdogan, MD、Gazi University
- 学习椅：Nuriye Ozdemir, Prof. Dr.、Gazi University
- 研究主任：Osman Sutcuoglu, Associate Professor、Ankara Etlik City Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月7日
初级完成 (实际的)
2025年6月15日
研究完成 (实际的)
2025年8月15日
研究注册日期
首次提交
2024年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月12日
首次发布 (实际的)
2024年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月15日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
出于隐私考虑并符合保护参与者机密性的道德准则，个人参与者数据 (IPD) 将不会被共享。
数据共享受到限制，以遵守管理患者隐私的机构和国家法规。
目前，除了负责该研究的研究团队之外，没有计划提供 IPD 访问权限。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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