Evaluering av trinntellingens rolle i å forutsi gjeninnleggelse og dødelighet (STEP-CANCER)
Evaluering av rollen til trinntellinger i å forutsi reinnleggelse og dødelighet hos ikke-planlagte sykehusinnlagte kreftpasienter: En prospektiv observasjonsstudie, STEP-CANCER
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonsstudien tar sikte på å undersøke forholdet mellom mobilitetsmålinger etter utskrivning og sannsynligheten for gjentatte sykehusinnleggelser blant onkologiske pasienter. Kvalifiserte pasienter inkluderer de som har fullført behandling på onkologisk avdeling og har en ECOG-prestasjonsstatus på 0-1-2, med ekskluderinger for personer som kun er innlagt for dagbehandlinger eller med betydelige mobilitetsbegrensninger. Hver pasient vil få en Huawei Watch Fit 2-smartklokke ved utskrivning for å registrere daglige skritttellinger, hjertefrekvens og søvnvarighet, overvåket eksternt gjennom en smarttelefonapplikasjon.
I tillegg til disse beregningene vil pasientspesifikke faktorer som diagnose, årsak for innleggelse, dato for siste behandling, kreftstadium og alder samles inn, da disse kan påvirke utfallene under oppfølgingen. Pasienter vil fullføre FACT Quality of Life Survey og Pittsburgh Sleep Quality Index på to tidspunkter: én gang før utskrivning og igjen ved oppfølgingsbesøk etter utskrivning, noe som muliggjør en sammenlignende vurdering av livskvalitet og søvn i disse periodene. Alle deltakere vil motta generelle gåanbefalinger for å støtte restitusjonen deres.
De første 30 dagene etter utskrivning vil daglig aktivitet og fysiologiske data bli aktivt overvåket gjennom appen. Oppfølgingsperioden vil strekke seg inntil 90 dager, hvor eventuelle tilfeller av reinnleggelse vil bli dokumentert. Ved å analysere mønstre i antall skritt, søvnkvalitet og hjertefrekvensvariasjoner, søker denne studien å finne ut om redusert mobilitet i hjemmet er assosiert med en høyere risiko for reinnleggelse, noe som potensielt kan lede tidlige intervensjoner for risikopasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye), 06560
- Gazi University
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye), 06170
- Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: 18 år og eldre.
- Utskrivelse av onkologisk avdeling: Pasienter som er skrevet ut fra onkologisk avdeling etter døgnbehandling.
- Kreftdiagnose: Pasienter med noen form for kreft som mottok behandling på onkologisk avdeling.
- Behandlingsavslutning: Pasienter som har fullført sin planlagte onkologiske behandling og har blitt utskrevet.
- Ytelsesstatus: Pasienter med en ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ytelsesstatus på 0, 1 eller 2, noe som indikerer at de er ambulerende og i stand til grunnleggende fysisk aktivitet.
- Oppfølgingstilgjengelighet: Pasienter som er villige og i stand til å delta i en 90-dagers oppfølgingsperiode etter utskrivning.
- Teknologioverholdelse: Pasienter som godtar å bruke en Huawei Watch Fit 2-smartklokke de første 30 dagene etter utskrivning for å spore daglig skrittantall, hjertefrekvens og søvnvarighet, og har tilgang til en kompatibel smarttelefon for ekstern dataovervåking.
- Deltakelse i undersøkelsen: Pasienter som er villige til å fullføre FACT Quality of Life Survey og Pittsburgh Sleep Quality Index før utskrivning og under oppfølgingsbesøk.
Ekskluderingskriterier:
- Dagbehandlingsinnleggelser: Pasienter innlagt utelukkende for dagbehandlinger eller polikliniske prosedyrer, mangler full døgninnleggelse på onkologisk avdeling.
- Alvorlige mobilitetsbegrensninger: Personer med betydelige bevegelseshemninger, noe som gjør dem ute av stand til å utføre grunnleggende ambulerende aktiviteter som å gå.
- Inkompatibilitet med teknologikrav: Pasienter som ikke er i stand til eller ønsker å bruke Huawei Watch Fit 2 smartklokke for datainnsamlingsformål eller som mangler tilgang til en kompatibel smarttelefon for fjernovervåking.
- Manglende overholdelse av oppfølgingsprotokoll: Pasienter som ikke vil eller er i stand til å overholde 90-dagers oppfølgingskrav etter utskrivning.
- Ufullstendig onkologisk behandlingskurs: Personer som ikke har fullført det tiltenkte forløpet med onkologisk behandling innen onkologisk avdeling før utskrivning.
- Kognitive eller psykiatriske svekkelser: Pasienter med betydelige kognitive eller psykiatriske lidelser som svekker deres evne til å gi informert samtykke eller overholde studieprotokoller.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom daglig antall skritt og tilbakevendende sykehusinnleggelse
Tidsramme: 6 måneder
|
For å evaluere forholdet mellom daglig skritttelling, registrert av en smartklokke, og forekomsten av gjentatte sykehusinnleggelser innen 30 til 90 dager etter utskrivning blant onkologiske pasienter.
Studien tar sikte på å finne ut om lavere daglige skrittteller er assosiert med økt risiko for rehospitalisering.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Orhun Akdogan, MD, Gazi University
- Studiestol: Nuriye Ozdemir, Prof. Dr., Gazi University
- Studieleder: Osman Sutcuoglu, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-77082166-604.01-1070182
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .